Tvenforz 5 mg/ml

TVENFORZ 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tetracaïne hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is TVENFORZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moeten u en uw arts extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is TVENFORZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
TVENFORZ zijn oogdruppels die het oog plaatselijk verdoven (bevat tetracaïne hydrochloride).
Het wordt gebruikt bij:
bepaalde onderzoeken van het oog
ingrepen waarbij het oog plaatselijk verdoofd moet worden.
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moeten u en uw arts extra
voorzichtig zijn?
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U mag TVENFORZ niet gebruiken zonder toezicht van uw arts.
Wanneer moeten u en uw arts extra voorzichtig zijn met de toediening van dit middel?
Uw arts mag TVENFORZ enkel in uw
ogen druppelen.
Vermijd langdurig gebruik van TVENFORZ. Dit kan leiden tot:
- cornea-aandoeningen
- vermindering van het verdovend effect
- vertraging van de wondheling
- infectie of vertroebeling van het oog, met een blijvend gezichtsverlies of doorboring van
- frequenter gebruik.
Vertel uw arts als u één van de volgende aandoeningen heeft:
- vallende ziekte (epilepsie)
- hartproblemen
- ademhalingsstoornissen
- een ernstige spieraandoening (myasthenia gravis)
- een laag gehalte aan acetylcholinesterase (eiwit belangrijk voor de goede werking van het
zenuwstelsel) in uw bloed. In dit geval kan u bijwerkingen krijgen in andere
lichaamsdelen.
Door het effect van het anestheticum worden uw ogen ongevoelig en daarom moet u accidentele
verwonding van uw ogen proberen te vermijden.
Uw arts moet de behandeling onderbreken als tekenen van overgevoeligheid of irritatie optreden
of als deze toenemen tijdens de behandeling.
Als u contactlenzen draagt:
- Uw arts mag TVENFORZ niet toedienen als u uw lenzen in heeft.
- Wacht totdat het verdovende effect is verdwenen alvorens uw lenzen opnieuw in te
brengen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
TVENFORZ mag niet gecombineerd worden met een behandeling op basis van antibiotica of
ontsmettingsmiddelen.
Vertel uw arts als u cholinesteraseremmers (geneesmiddelen die inwerken op het zenuwstelsel)
gebruikt. U kan in dit geval bijwerkingen krijgen in andere delen van uw lichaam.
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke
toediening. Als u ook een oogzalf gebruikt, breng deze dan als laatste aan.
Gebruikt u naast TVENFORZ nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vermijd het gebruik van TVENFORZ tijdens de zwangerschap of de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na de toediening van TVENFORZ een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen
machines totdat uw zicht weer helder is.
TVENFORZ bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 0,0035 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, wat overeenkomt met 0,1
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze
pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
De aanbevolen dosering is:
Uw arts zal dit product toedienen.
Voor een oogonderzoek van korte duur, zoals het meten van de oogdruk, worden 1 of 2
druppels onmiddellijk voor het onderzoek toegediend.
Voor kleine chirurgische ingrepen zoals het verwijderen van een vreemd voorwerp of van
hechtingen, worden 1 of 2 druppels om de 5 tot 10 minuten, 1 tot 3 maal toegediend.
Voor een langdurigere verdoving worden 1 of 2 druppels om de 5 tot 10 minuten, 3 tot 5 maal
toegediend.
Na toediening van TVENFORZ moet u
uw ogen sluiten en met een vinger in de ooghoek
naast uw neus drukken gedurende 2 minuten. Dit beperkt de hoeveelheid geneesmiddel die
in uw bloed terechtkomt.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Wanneer u meer TVENFORZ heeft toegediend gekregen of meer in uw oog heeft ingedruppeld
dan voorgeschreven, spoel het er dan volledig uit met lauw water.
Wanneer u meer TVENFORZ heeft toegediend gekregen of wanneer u meer in uw oog heeft
ingedruppeld dan nodig, of als u het per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245). Ernstige bijwerkingen die uw
zenuwstelsel of uw hart- en bloedvaten kunnen aantasten, zijn mogelijk. Misselijkheid en
braken kunnen ook voorkomen.
Heeft u nog andere vragen over de toediening van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bijwerkingen gemeld met TVENFORZ werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee
ze voorkomen: '
zeer vaak': treedt op bij meer dan 1 op 10 patiënten, '
vaak': bij 1 tot 10 op
100 patiënten, '
soms': bij 1 tot 10 op 1000 patiënten, '
zelden': bij 1 tot 10 op 10000 patiënten,
'
zeer zelden': bij minder dan 1 op 10000 patiënten en '
niet bekend': kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald.
-
Soms: oogirritatie ­ roodheid van het oog.
-
Niet bekend: zwelling van het oog ­ oogpijn.
Reacties in andere delen van het lichaam:
-
Zeer zelden: ernstige allergische reactie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel, Website:
www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) en beschermen tegen licht.
Gebruik TVENFORZ niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik dit middel niet als u merkt dat het troebel of verkleurd is.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en het doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tetracaïne hydrochloride (5 mg/ml).
De andere stoffen zijn benzalkoniumchloride, natriumchloride, geconcentreerd zoutzuur en
gezuiverd water.
Hoe ziet TVENFORZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
TVENFORZ 5 mg/ml oogdruppels, oplossing wordt geleverd in een plastic container met
druppelpipet van 15 ml (DROPTAINER®) met een schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Alcon NV
Stationsstraat 55
Fabrikant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE129096
Wijze van aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021