Tylan 100 granules 100 mg/g gran.

ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Granules
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Granules
BIJSLUITER
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulaat voor toediening in het voer voor varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tylan 100 Granules, 100 mg/g, granulaat voor toediening in het voer voor varkens en kippen
Tylosinii phosphas
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 miljoen IE of 100 g) ­ Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum ­ Isopar M ­ Sojae residuus q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATIE(S)
Varkens:
- Behandeling van aandoeningen door Lawsonia intracellularis, het organisme dat geassocieerd wordt
met proliferatieve enteropathieën bij varkens, zoals intestinale adenomatose (Ileitis) en
haemorrhagische enteropathie bij varkens (acuut en chronisch).
- Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door kiemen gevoelig voor tylosine.
Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.

Vleeskippen en moederdieren (kippen):
- Behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD, alveolitis) veroorzaakt door Mycoplasma
gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
- Reductie van de mortaliteit en de laesiescore bij necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium
perfringens.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij legkippen waarvan de eieren bestemd zijn voor humane consumptie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Kruisresistentie met de andere macroliden en de lincosamiden is vastgesteld.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Granules
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens, vleeskippen en moederdieren (kippen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toedieningsweg: oraal
Wijze van gebruik: toediening in het voer
Enkel voor toediening aan individuele dieren

Varkens:
- B
ehandeling van aandoeningen veroorzaakt door L
awsonia intracellularis : Voeg per dag 4-5 mg
tylosine/kg lichaamsgewicht m.b.v. het bijgeleverde maatschepje toe aan het volledige voeder (dit
komt overeen met 100 ppm tylosine), meng zorgvuldig en geef gedurende 21 dagen als enige voer.
De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
- Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door kiemen gevoelig voor tylosine: Voeg
per dag 4-5 mg tylosine/kg lichaamsgewicht m.b.v. het bijgeleverde maatschepje toe aan het
volledige voeder (dit komt overeen met 100 ppm tylosine), meng zorgvuldig en geef gedurende 21
dagen als enige voer. De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
Eén afgestreken maatschepje bevat 0,25 g tylosine.
Bij een dosering van 4 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een varken van 65 kg.
Bij een dosering van 5 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een varken van 50 kg.

Vleeskippen en moederdieren (kippen):
- B
ehandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD, alveolitis) veroorzaakt door M
ycoplasma
ga
llisepticum e n Mycoplasma synoviae : Voeg 92-127 mg tylosine/kg lichaamsgewicht toe aan het
volledige voer (880 - 1100 ppm) m.b.v. het bijgeleverde maatschepje, meng zorgvuldig en geef als
enige voer gedurende de eerste vijf levensdagen, gevolgd door een tweede behandeling met 67-92
mg tylosine/kg lichaamsgewicht (880-1100 ppm) gedurende twee dagen op een leeftijd van 3-4
weken.
- N
ecrotische enteritis : Voeg 20 mg tylosine/kg lichaamsgewicht per dag toe aan het volledige voer
(100 ppm) m.b.v. het bijgeleverde maatschepje, meng zorgvuldig en geef als enige voer gedurende 7
dagen.
Eén afgestreken maatschepje bevat 0,25 g tylosine.
Bij een dosering van 20 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een 12,5 kg kip.
Bij een dosering van 67 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een 3,7 kg kip.
Bij een dosering van 92 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een 2,7 kg kip.
Bij een dosering van 127 mg tylosine/kg lichaamsgewicht volstaat één afgestreken maatschepje Tylan
100 Granules voor de behandeling van een 2 kg kip.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde een juiste dosering te garanderen en onderdosering te voorkomen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD(EN)
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Granules
Varkens:
Vlees en slachtafval: 0 dagen
Vleeskippen en moederdieren (kippen):
Vlees en slachtafval: 1 dag
Eieren: Niet gebruiken bij legkippen die eieren voor humane consumptieproduceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 30 °C.
Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van in-vitroresistentie
aangetoond, wat inhoudt dat het diergeneesmiddel niet voldoende werkzaam zal zijn tegen
varkensdysenterie.
De gevoeligheid voor het diergeneesmiddel kan in de tijd variëren. Een antibiogram voor behandeling
kan nodig zijn.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten op de uit het dier
geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie in verband met gevoeligheid van de
betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen tylosine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
macroliede antibiotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Om een goede vermenging te verkrijgen moet het diergeneesmiddel eerst worden gemengd met een
kleine hoeveelheid voerbestanddelen voordat het in het bereide voer wordt verwerkt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Tylosine kan irritatie veroorzaken. Macroliden, zoals tylosine, kunnen ook overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of contact met huid of oog. Overgevoeligheid voor tylosine
kan leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn en daarom dient direct contact vermeden te worden.
Om blootstelling te vermijden tijdens de bereiding van het gemedicineerde voeder, een overall,
veiligheidsbril, ondoorlaatbare handschoenen en ofwel een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik
conform Europese norm EN149 of een niet-wegwerp masker conform Europese norm EN140 met
filter conform EN143 dragen.
In geval van ongewilde aanraking met de huid, grondig wassen met zeep en water. In geval van
ongewilde aanraking met de ogen, de ogen spoelen met een ruime hoeveelheid schoon stromend water.
Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u allergisch bent voor de bestanddelen in dit
diergeneesmiddel.
Indien u na blootstelling symptomen ontwikkeld zoals huiduitslag, dient een arts te worden
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Granules
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en ogen
of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens fertiliteitstudies, multigeneratie studies of
teratologische studies.
Leg:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens fertiliteitstudies, multigeneratie studies of
teratologische studies.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tylosine is een diergeneesmiddel dat weinig toxisch is. Geen enkel ongewenst effect werd
waargenomen bij kippen die voer met 3000 ppm tylosine kregen gedurende 5 dagen. Geen enkel
ongewenst effect werd waargenomen bij varkens die voer met 600 ppm tylosine gedurende 28 dagen
kregen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V140131
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Meerlagige papieren zak met een bekleding van polyethyleen van 1 kg.
Flexibele laminaatverpakking van 1 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.