Tylan 100 vet premix 100 mg/g

ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Vet Premix
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Vet Premix
BIJSLUITER
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en kippen
Tylosinii phosphas
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 miljoen IE of 100 g) ­ Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum ­ Isopar M ­ Sojae residuus q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATIE(S)

Varkens:
- Behandeling van aandoeningen door Lawsonia intracellularis, het organisme dat geassocieerd wordt
met proliferatieve enteropathieën bij varkens, zoals intestinale adenomatose (Ileitis) en
haemorrhagische enteropathie bij varkens (acuut en chronisch).
- Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door kiemen gevoelig voor tylosine.
Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.

Vleeskippen en moederdieren (kippen):
- Behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD, alveolitis) veroorzaakt door Mycoplasma
gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
- Reductie van de mortaliteit en de laesiescore bij necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium
perfringens.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kippen waarvan de eieren bestemd zijn voor humane consumptie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Vet Premix
Kruisresistentie met de andere macroliden en de lincosamiden is vastgesteld.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens, vleeskippen en moederdieren (kippen)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toedieningsweg: oraal
Wijze van gebruik: toediening in het voer

Varkens:
- B
ehandeling van aandoeningen veroorzaakt door L
awsonia intracellularis : Geef gedurende 21 dagen
een volledig voeder met 100 ppm tylosine (d.w.z. 1 kg Tylan 100 Vet Premix per ton volledig
voeder). Dit komt overeen met 4-5 mg tylosine / kg lichaamsgewicht. De behandelingsduur mag niet
langer zijn drie weken.
- B
ehandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door kiemen gevoelig voor tylosine : Geef
een volledig voeder met 100 ppm tylosine (d.w.z. 1 kg Tylan 100 Vet Premix per ton volledig
voeder) gedurende 21 dagen. Dit komt overeen met 4-5 mg tylosine / kg lichaamsgewicht. De
behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.

Vleeskippen en moederdieren (kippen):
- B
ehandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD, alveolitis) veroorzaakt door M
ycoplasma
ga
llisepticum e n Mycoplasma synoviae : 880 - 1100 miljoen IE (of 880 - 1100 g) tylosine per ton
volledig voeder, of 8,8 - 11 kg Tylan 100 Vet Premix per ton (880-1100 ppm) gedurende de eerste
vijf levensdagen (dit komt overeen met 92-127 mg tylosine / kg lichaamsgewicht), gevolgd door een
tweede behandeling van 8,8 - 11 kg Tylan 100 Vet Premix per ton (880 ­ 1100 ppm) gedurende twee
dagen op de leeftijd van 3 - 4 weken (dit komt overeen met 67-92 mg tylosine / kg lichaamsgewicht).
- N
ecrotische enteritis : Voeg Tylan 100 Vet Premix toe aan het volledige voer in een dosering van 20
mg tylosine/kg lichaamsgewicht gedurende 7 dagen, overeenkomend met 100 miljoen IE (of 100 g)
tylosine per ton volledig voer, ofwel 1 kg Tylan 100 Vet Premix per ton (100 ppm).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om de aanbevolen dosering per ton volledig voeder te verkrijgen, wordt aanbevolen om eerst de
gewenste hoeveelheid van dit diergeneesmiddel nauwkeurig met een kleine hoeveelheid voeder (20 -
50 kg) te mengen alvorens dit bij de totale hoeveelheid te voegen.
Teneinde een juiste dosering te garanderen en onderdosering te voorkomen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD(EN)
Varken:
Vlees en slachtafval: 0 dagen
Vleeskippen en moederdieren (kippen):
Vlees en slachtafval: 1 dag
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Vet Premix
Eieren: Niet voor gebruik bij legkippen die eieren voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 30 °C.
Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes: 3 maanden
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van in-vitroresistentie
aangetoond, wat inhoudt dat het diergeneesmiddel niet voldoende werkzaam zal zijn tegen
varkensdysenterie.
De gevoeligheid voor het diergeneesmiddel kan in de tijd variëren. Een antibiogram voor behandeling
kan nodig zijn.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten op de uit het dier
geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie in verband met gevoeligheid van de
betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen tylosine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
macroliede antibiotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Om een goede vermenging te verkrijgen moet het diergeneesmiddel eerst worden gemengd met een
kleine hoeveelheid voerbestanddelen voordat het in het bereide voer wordt verwerkt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Tylosine kan irritatie veroorzaken. Macroliden, zoals tylosine, kunnen ook overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of contact met huid of oog. Overgevoeligheid voor tylosine
kan leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn en daarom dient direct contact vermeden te worden.
Om blootstelling te vermijden tijdens de bereiding van het gemedicineerde voeder, een overall,
veiligheidsbril, ondoorlaatbare handschoenen en ofwel een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik
conform Europese norm EN149 of een niet-wegwerp masker conform Europese norm EN140 met
filter conform EN143 dragen.
In geval van ongewilde aanraking met de huid, grondig wassen met zeep en water. In geval van
ongewilde aanraking met de ogen, de ogen spoelen met een ruime hoeveelheid schoon stromend water.
Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u allergisch bent voor de bestanddelen in dit
diergeneesmiddel.
Indien u na blootstelling symptomen ontwikkeld zoals huiduitslag, dient een arts te worden
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an 100 Vet Premix
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en ogen
of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens fertiliteitstudies, multigeneratie studies of
teratologische studies.
Leg:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens fertiliteitstudies, multigeneratie studies of
teratologische studies.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen gegevens beschikbaar.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tylosine is een diergeneesmiddel dat weinig toxisch is. Geen enkel ongewenst effect werd
waargenomen bij kippen die voer met 3000 ppm tylosine kregen gedurende 5 dagen. Geen enkel
ongewenst effect werd waargenomen bij varkens die voer met 600 ppm tylosine gedurende 28 dagen
kregen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V308874
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Meerlagige papieren zak met een bekleding van polyethyleen van 5 kg of 25 kg.
Flexibele laminaatverpakking van 5 kg of 25 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.