Tylan soluble 100 % 1000 mg/g/milk jar

ijsluiter ­ NL versie Tyl
an soluble 100 %
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an soluble 100 %
BIJSLUITER
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk voor varken,
kip, kalkoen en kalf
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk voor varken,
kip, kalkoen en kalf
Tylosini tartras aequival. Tylosinum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Tylosini tartras aequival. tylosinum 108 IE (100 g)/lagena
Tylosini tartras aequival. tylosinum 109 IE (1000 g)/saccus
4.
INDICATIE(S)

Kippen:
- Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door Mycoplasma
gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij mestkippen en opfokhennen.
- Reductie van de mortaliteit en de laesiescore bij necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium
perfringens.

Kalkoenen:
Behandeling van infectieuze sinusitis.

Varkens:
Behandeling van aandoeningen veroorzaakt door Lawsonia intracellularis, het organisme dat
geassocieerd wordt met proliferatieve enteropathieën bij varkens (Ileitis), acuut en chronisch.
Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.

Kalveren:
Behandeling van pneumonie bij kalveren veroorzaakt door Mycoplasma bovis en Pasteurella
multocida, gevoelig voor tylosine.
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an soluble 100 %
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Af en toe ziet men bij bepaalde varkens reacties als oedeem van het slijmvlies van rectum en anus,
diarree, erytheem en pruritis. Het is voldoende de behandeling te stoppen om deze problemen zonder
complicaties te laten verdwijnen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens, kippen, kalkoenen en kalveren
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal via het drinkwater of de kunstmelk

Kippen:
- Bij het verschijnen van de eerste symptomen van C.R.D., Tylan in het drinkwater toedienen in een
concentratie van 0,5 g per liter water gedurende 2 tot 5 dagen, afhankelijk van de ernst van de
infectie.
Indien men geen verbetering constateert binnen 5 dagen, moet de diagnose herzien worden.
- Necrotische enteritis: Tylan in het drinkwater toedienen in een dosering van 24 mg tylosine/kg
gedurende 3 dagen, hetgeen overeenkomt met 0,1 g Tylan per liter (100 ppm).

Kalkoenen:
Bij het verschijnen van de eerste symptomen van infectieuze sinusitis Tylan in het drinkwater
toedienen in een concentratie van 0,5 g per liter water gedurende 2 tot 5 dagen, afhankelijk van de
ernst van de infectie.
Indien men geen verbetering constateert binnen 5 dagen, moet de diagnose herzien worden.

Varkens:
- Behandeling van aandoeningen veroorzaakt door Lawsonia intracellularis: 5 mg/kg
lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen, als enige bron van drinkwater verstrekken. Deze
behandeling kan worden gevolgd door een volledig voer dat tylosine bevat. De behandelingsduur
mag niet langer zijn drie weken.

Kalveren:
Geef elk niet ruminerend kalf twee maal daags gedurende 7 tot 14 dagen 1 g tylosinetartraat opgelost
in kunstmelk of drinkwater.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Teneinde snel een volledige oplossing te verkrijgen, giet men de inhoud van de flacon in een vat en
voegt men ongeveer 4 liter water toe.
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an soluble 100 %
Roeren en dan de aldus bekomen geconcentreerde oplossing met water aanlengen zodat men
drinkwater krijgt met de gewenste concentratie (zie verder).
Goed roeren teneinde een homogene oplossing te verkrijgen.
Om de 3 dagen een verse oplossing bereiden.
Teneinde een juiste dosering te garanderen en onderdosering te voorkomen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
10.
WACHTTIJD(EN)
Kalf: vlees en slachtafval: 13 dagen
Varken, kip en kalkoen: vlees en slachtafval: 1 dag
Eieren: 0 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid na oplossen in water of kunstmelk volgens de instructies: 3 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van in-vitroresistentie
aangetoond, wat inhoudt dat het diergeneesmiddel niet voldoende werkzaam zal zijn tegen
varkensdysenterie.
De gevoeligheid voor het diergeneesmiddel kan in de tijd variëren. Een antibiogram voor behandeling
kan nodig zijn.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten op de uit het dier
geïsoleerde bacteriën. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie in verband met gevoeligheid van de
betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen tylosine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere
macroliede antibiotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
t
oedient :
Tylosine kan irritatie veroorzaken. Macroliden, zoals tylosine, kunnen ook overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of contact met huid of oog. Overgevoeligheid voor tylosine
kan leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn en daarom dient direct contact vermeden te worden.
Om blootstelling te vermijden tijdens de bereiding van het gemedicineerde voeder, een overall,
veiligheidsbril, ondoorlaatbare handschoenen en ofwel een halfgelaatsmasker voor eenmalig gebruik
conform Europese norm EN149 of een niet-wegwerp masker conform Europese norm EN140 met
filter conform EN143 dragen.
ijsluiter ­ NL versie Tyl
an soluble 100 %
In geval van ongewilde aanraking met de huid, grondig wassen met zeep en water. In geval van
ongewilde aanraking met de ogen, de ogen spoelen met een ruime hoeveelheid schoon stromend water.
Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u allergisch bent voor de bestanddelen in dit
diergeneesmiddel.
Indien u na blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en ogen
of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens vruchtbaarheidsstudies of teratologische studies.
Leg:
Geen enkel negatief effect werd waargenomen tijdens vruchtbaarheidsstudies of teratologische studies.
O
verdosering ( symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tylosine is een weinig toxisch diergeneesmiddel. Geen enkel ongewenst effect werd vastgesteld bij
pluimvee dat voer met 3000 ppm tylosine gedurende 5 dagen kreeg. Geen enkel ongewenst effect werd
gezien bij varkens die voer met 600 ppm tylosine gedurende 28 dagen kregen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
- Mogelijkheid van kruisresistentie met andere macroliden of lincosamiden.
- Antagonisme met -lactam antibiotica.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V115814
BE-V300955
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
Pot van 100 g of zak van 1000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.