Tylosine 75 % kela 750 mg/g

NL versie

TYLOSINE 75 % Kela

B. BIJSLUITER
Bijsluiter ­
NL versie

TYLOSINE 75 % Kela

BIJSLUITER
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen

1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Kela N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater.
Tylosini tartras

3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 gram TYLOSINE 75 % Kela, 750 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater bevat:
Tylosini tartras eq. 750.000 I.U. (750 mg) Tylosinum ­ excipiens q.s. ad 1 g
4.
INDICATIES
Behandeling van chronische ademhalingsziekte (C.R.D.) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij
kippen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Het diergeneesmiddel wordt toegediend met het drinkwater.
Vermeng met het drinkwater aan een dosering van 90 tot 150 mg tylosine per kg lichaamsgewicht per dag (=
120 tot 200 mg TYLOSINE 75 % Kela poeder voor gebruik in drinkwater per kg lichaamsgewicht per dag.
Enkel gemedicineerd water verstrekken.
Voor de behandeling van CRD wordt het diergeneesmiddel toegevoegd aan het drinkwater gedurende 2 tot 5
dagen. Indien er geen verbetering wordt vastgesteld, dient de diagnose en/of behandeling herzien te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De berekende hoeveelheid TYLOSINE 75 % Kela eerst homogeen mengen in een kleine hoeveelheid
drinkwater. Daarna wordt de geconcentreerde oplossing onder voortdurend roeren aan het drinkwater
toegevoegd tot de gewenste eindconcentratie is bereikt. Verse oplossingen dienen iedere dag aangemaakt te
worden.
NL versie

TYLOSINE 75 % Kela

10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 1 dag
Niet gebruiken bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 30 maanden.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Houdbaarheid na toevoeging aan het drinkwater volgens instructies: 24 uren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Aangeraden wordt om regelmatig de in vitro gevoeligheid van geïsoleerde pathogene kiemen te controleren.
De drinkwatervoorzieningen (tank, leidingen, nippels, enz.) dienen na het beëindigen van de medicatie
grondig gereinigd te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Tylosine kan irritatie veroorzaken. Macroliden, zoals tylosine, kunnen ook overgevoeligheid (allergie)
veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of contact met huid of oog. Overgevoeligheid voor tylosine kan
leiden tot kruisreacties met andere macroliden en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen
soms ernstig zijn en daarom dient direct contact vermeden te worden.
Draag, om blootstelling tijdens het bereiden van het gemedicineerde drinkwater te vermijden beschermende
overalls, een veiligheidsbril, ondoorlaatbare handschoenen en draag een wegwerpstofmasker conform de
Europese Standaard EN149, of een stofmasker conform Europese Standaard EN140 met een filter conform
aan EN143.
In geval van ongewilde aanraking met de huid, grondig wassen met zeep en water. In geval van ongewilde
aanraking met de ogen, de ogen spoelen met een ruime hoeveelheid schoon stromend water.
Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u allergisch bent voor de bestanddelen in dit diergeneesmiddel.
Indien u na blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen en ogen of
ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.
Dracht en lactatie:
Er is geen bewijs dat het tylosine teratogene effecten zou veroorzaken, noch dat de voortplanting negatief zou
beïnvloeden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Tylosine is compatibel met de meeste coccidiostatische voederadditieven. Combinatie met lincomycine leidt
mogelijk tot antagonisme.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Tylosine tartraat heeft een zeer brede therapeutische veiligheidsbreedte.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
NL versie

TYLOSINE 75 % Kela

Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij
aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2021.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aluminium-gelamineerde zakken met 100, 133, 500, 667, 1000, 1333 of 2000 gram poeder.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V216422