Tyrothricine lidocaïne citron melisana 1 mg - 2 mg
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Pagina 1 van 5
Variatie C.I.z
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 of 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
-
-
Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
Het is een geneesmiddel voor aandoeningen van de mond en de keelholte (farynx). Het vormt een
combinatie van een antibioticum (tyrothricine) en een lokaal verdovingsmiddel (lidocaïne).
Het is aangewezen bij de ondersteunende of lokale behandeling van pijn en aandoeningen van de
mond en de achterkeel, bvb: keelpijn, slikmoeilijkheden, ontsteking van het tandvlees, van de
keelholte (farynx), ...
Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet
gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
2.
Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Op een open wonde in de mond of in de keelholte (farynx).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Men mag het niet langdurig gebruiken. Als na 3 of 4 dagen behandeling geen enkele verbetering
wordt waargenomen, moet een arts worden geraadpleegd. De behandeling mag niet langer dan 10
dagen duren.
1
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Pagina 2 van 5
Variatie C.I.z
-
Men dient rekening te houden met het gevaar voor verslikken (als gevolg van de verdovende
werking).
-
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine. Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is
geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Niet gebruiken tegelijk met andere ontsmettingsmiddelen voor oraal gebruik.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als de dosis en de gebruiksaanwijzing in acht worden genomen, mag Tyrothricine Lidocaïne Citroen
Melisana gebruikt worden tijdens de periode van zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine.
Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus.
3.
Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Een tablet langzaam in de mond laten smelten zonder kauwen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 8 tot 10 tabletten per dag à rato van 1 tablet om de 1 tot 2 uur, naargelang van de
intensiteit van de symptomen.
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Gebruik bij kinderen
Kinderen ouder dan 6 jaar: 4 tot 8 tabletten per dag, te verdelen over de loop van de dag.
2
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Pagina 3 van 5
Variatie C.I.z
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?
Wanneer u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Een te frequente of te langdurige toediening, vooral in geval van wonden in de mond of in de keelholte
kan tot symptomen van vergiftiging leiden als gevolg van de aanwezigheid van lidocaïne.
-
Symptomen: opwinding (agitatie), beven, angst, hoofdpijn, misselijkheid, oorsuizen,
ademhalingsstoornissen, te snel of te langzaam kloppen van het hart, en in ernstige gevallen stuipen
en onderdrukking van het ademhalingssysteem.
Als de symptomen ernstig zijn, moet een arts gewaarschuwd worden, die zal beslissen over de te nemen
maatregelen.
Bent u vergeten Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Uitzonderlijk kunnen zich allergische reacties voordoen (zwelling en/of roodheid van het
mondslijmvlies). In dat geval moet de behandeling stopgezet worden.
Een overdreven of te langdurig gebruik kan tot irritatie van de mond leiden. Ook algemene effecten zijn
mogelijk (zie rubriek "Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
3
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Pagina 4 van 5
Variatie C.I.z
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn: tyrothricine 1 mg en lidocaïne hydrochloride 2 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur EC, magnesiumstearaat, citroenzuur watervrij,
mandarijnvlugolie, sinaasappelvlugolie en alveosacharose met maltodextrine (zie rubriek 2
“Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine”).
Hoe ziet Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zuigtabletten voor oraal gebruik. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 24 of 48 tabletten in
blisterverpakking, met citroensmaak.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Artesan Pharma GmbH&Co.KG
Wendlandstr.1
D-29439 Lüchow
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE190827
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
4
Module 1.3.1.3 – BE – NL
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Pagina 5 van 5
Variatie C.I.z
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2017
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 1 van 5
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 of 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
-
Het is een geneesmiddel voor aandoeningen van de mond en de keelholte (farynx). Het vormt een
combinatie van een antibioticum (tyrothricine) en een lokaal verdovingsmiddel (lidocaïne).
-
Het is aangewezen bij de ondersteunende of lokale behandeling van pijn en aandoeningen van de
mond en de achterkeel, bvb: keelpijn, slikmoeilijkheden, ontsteking van het tandvlees, van de
keelholte (farynx), ...
2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet
gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Op een open wonde in de mond of in de keelholte (farynx).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Men mag het niet langdurig gebruiken. Als na 3 of 4 dagen behandeling geen enkele verbetering
wordt waargenomen, moet een arts worden geraadpleegd. De behandeling mag niet langer dan 10
dagen duren.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 2 van 5
- Men dient rekening te houden met het gevaar voor verslikken (als gevolg van de verdovende
werking).
-
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine. Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is
geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Niet gebruiken tegelijk met andere ontsmettingsmiddelen voor oraal gebruik.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als de dosis en de gebruiksaanwijzing in acht worden genomen, mag Tyrothricine Lidocaïne Citroen
Melisana gebruikt worden tijdens de periode van zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine. Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus.
3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Gebruik dit geneesmiddel
altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Een tablet langzaam in de mond laten smelten zonder kauwen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 8 tot 10 tabletten per dag à rato van 1 tablet om de 1 tot 2 uur, naargelang van de
intensiteit van de symptomen.
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Gebruik bij kinderen
Kinderen ouder dan 6 jaar: 4 tot 8 tabletten per dag, te verdelen over de loop van de dag.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 3 van 5
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?
Wanneer u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Een te frequente of te langdurige toediening, vooral in geval van wonden in de mond of in de keelholte
kan tot symptomen van vergiftiging leiden als gevolg van de aanwezigheid van lidocaïne.
-
Symptomen: opwinding (agitatie), beven, angst, hoofdpijn, misselijkheid, oorsuizen,
ademhalingsstoornissen, te snel of te langzaam kloppen van het hart, en in ernstige gevallen stuipen
en onderdrukking van het ademhalingssysteem.
Als de symptomen ernstig zijn, moet een arts gewaarschuwd worden, die zal beslissen over de te nemen
maatregelen.
Bent u vergeten Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Uitzonderlijk kunnen zich allergische reacties voordoen (zwelling en/of roodheid van het
mondslijmvlies). In dat geval moet de behandeling stopgezet worden.
Een overdreven of te langdurig gebruik kan tot irritatie van de mond leiden. Ook algemene effecten zijn
mogelijk (zie rubriek "Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 4 van 5
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn: tyrothricine 1 mg en lidocaïne hydrochloride 2 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur EC, magnesiumstearaat, citroenzuur watervrij,
mandarijnvlugolie, sinaasappelvlugolie en alveosacharose met maltodextrine (zie rubriek 2
'Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine').
Hoe ziet Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zuigtabletten voor oraal gebruik. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 24 of 48 tabletten in
blisterverpakking, met citroensmaak.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Artesan Pharma GmbH&Co.KG
Wendlandstr.1
D-29439 Lüchow
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE190827
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 5 van 5
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2017
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 1 van 5
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
Tyrothricine - Lidocaïne hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 of 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
-
Het is een geneesmiddel voor aandoeningen van de mond en de keelholte (farynx). Het vormt een
combinatie van een antibioticum (tyrothricine) en een lokaal verdovingsmiddel (lidocaïne).
-
Het is aangewezen bij de ondersteunende of lokale behandeling van pijn en aandoeningen van de
mond en de achterkeel, bvb: keelpijn, slikmoeilijkheden, ontsteking van het tandvlees, van de
keelholte (farynx), ...
2. Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten niet
gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Op een open wonde in de mond of in de keelholte (farynx).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Men mag het niet langdurig gebruiken. Als na 3 of 4 dagen behandeling geen enkele verbetering
wordt waargenomen, moet een arts worden geraadpleegd. De behandeling mag niet langer dan 10
dagen duren.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 2 van 5
- Men dient rekening te houden met het gevaar voor verslikken (als gevolg van de verdovende
werking).
-
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine. Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is
geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Niet gebruiken tegelijk met andere ontsmettingsmiddelen voor oraal gebruik.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als de dosis en de gebruiksaanwijzing in acht worden genomen, mag Tyrothricine Lidocaïne Citroen
Melisana gebruikt worden tijdens de periode van zwangerschap of borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine. Indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat 1,3 g suiker per zuigtablet. Voorzichtigheid is geboden bij
patiënten met diabetes mellitus.
3. Hoe gebruikt u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Gebruik dit geneesmiddel
altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Een tablet langzaam in de mond laten smelten zonder kauwen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen: 8 tot 10 tabletten per dag à rato van 1 tablet om de 1 tot 2 uur, naargelang van de
intensiteit van de symptomen.
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Gebruik bij kinderen
Kinderen ouder dan 6 jaar: 4 tot 8 tabletten per dag, te verdelen over de loop van de dag.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 3 van 5
Niet langer dan 3 tot 4 dagen gebruiken zonder medisch advies.
De behandeling mag niet langer dan 10 dagen duren.
Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?
Wanneer u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana heeft ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Een te frequente of te langdurige toediening, vooral in geval van wonden in de mond of in de keelholte
kan tot symptomen van vergiftiging leiden als gevolg van de aanwezigheid van lidocaïne.
-
Symptomen: opwinding (agitatie), beven, angst, hoofdpijn, misselijkheid, oorsuizen,
ademhalingsstoornissen, te snel of te langzaam kloppen van het hart, en in ernstige gevallen stuipen
en onderdrukking van het ademhalingssysteem.
Als de symptomen ernstig zijn, moet een arts gewaarschuwd worden, die zal beslissen over de te nemen
maatregelen.
Bent u vergeten Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Uitzonderlijk kunnen zich allergische reacties voordoen (zwelling en/of roodheid van het
mondslijmvlies). In dat geval moet de behandeling stopgezet worden.
Een overdreven of te langdurig gebruik kan tot irritatie van de mond leiden. Ook algemene effecten zijn
mogelijk (zie rubriek "Heeft u te veel van Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana gebruikt?").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 4 van 5
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn: tyrothricine 1 mg en lidocaïne hydrochloride 2 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur EC, magnesiumstearaat, citroenzuur watervrij,
mandarijnvlugolie, sinaasappelvlugolie en alveosacharose met maltodextrine (zie rubriek 2
'Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana bevat alveosacharose met maltodextrine').
Hoe ziet Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zuigtabletten voor oraal gebruik. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 24 of 48 tabletten in
blisterverpakking, met citroensmaak.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Melisana NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
Fabrikant
Artesan Pharma GmbH&Co.KG
Wendlandstr.1
D-29439 Lüchow
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE190827
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
Tyrothricine Lidocaïne Citroen Melisana 1 mg/2 mg zuigtabletten
B-1140 Brussel
Variatie C.I.z
Pagina 5 van 5
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2017