Ubrostar dry cow 100 mg - 280 mg - 100 mg pre-filled syr.
Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
BIJSLUITER
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Duitsland
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
Penethamaat hydrojodide / Benethamine penicilline / Framycetine sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
Werkzame bestanddelen:
Penethamaat hydrojodide
Benethamine penicilline
Framycetine sulfaat
Hulpstoffen:
Aluminium monostearaat
Castor olie, gehydrogeneerd
Vloeibare paraffine
4.
INDICATIES
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij melkkoeien, veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor penicilline en framycetine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramammaire toediening van 100 mg penethamaat hydrojodide, 280 mg benethamine penicilline en
100 mg framycetine sulfaat per kwartier, d.w.z. de inhoud van één injector, dient te worden toegediend
in elk kwartier direct na de laatste melkbeurt van een lactatieperiode.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het inbrengen moet de uier volledig uitgemolken worden en moeten de spenen grondig worden
schoongemaakt en gedesinfecteerd. Voorkom besmetting van het uiteinde van de injector.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Melk:
Bij behandeling minimaal 35 dagen voor afkalven: 36 uur na afkalven.
Bij behandeling korter dan 35 dagen voor afkalven: 37 dagen na behandeling.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
11.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de injector
na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Wanneer er een risico is op zomermastitis, moeten additionele maatregelen zoals vliegenbestrijding
worden overwogen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van het diergeneesmiddel dient te worden gebaseerd op gevoeligheidstesten van de bacteriën
die uit de uier geïsoleerd zijn.
Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
Wanneer dit niet mogelijk is, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regionaal,
bedrijfsniveau) epidemiologische gegevens met betrekking tot de gevoeligheid van de doelbacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Ernstige acute mastitis [potentieel dodelijk] als gevolg van pathogenen zoals
Pseudomonas
aeruginosa,
kunnen voorkomen na het droogzetten, ondanks preventieve behandeling. Goede
aseptische maatregelen moeten uitgevoerd worden om dit risico te verminderen; koeien moeten onder
hygiënische omstandigheden gehuisvest worden, ver weg van de melkstal, en regelmatig
gecontroleerd worden gedurende meerdere dagen na het droogzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, inname of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties tegen cefalosporines en
vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn.
1. Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd
bent om niet te werken met dergelijke preparaten.
2. Hanteer dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid (vooral personen met huidbeschadiging) om
blootstelling te voorkomen. Draag handschoenen en was uw handen bij contact met de huid.
3. Indien u na accidentele blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het
gezicht, de lippen of de ogen of moeite met ademhalen zijn ernstige symptomen en vereisen
onmiddellijke medische behandeling.
Dracht:
Kan worden gebruikt tijdens de dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is geen informatie beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of
huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 20 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 60 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 120 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Ubrostar Dry Cow is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,
gebruikt onder vergunning.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
BE-V408003
Op diergeneeskundig voorschrift.
UBROSTAR DRY COW
BIJSLUITER
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Duitsland
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
Penethamaat hydrojodide / Benethamine penicilline / Framycetine sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
Werkzame bestanddelen:
Penethamaat hydrojodide
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
Benethamine penicilline
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
Framycetine sulfaat
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
Hulpstoffen:
Aluminium monostearaat
Castor olie, gehydrogeneerd
Vloeibare paraffine
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij melkkoeien, veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor penicilline en framycetine.
5.
CONTRA-INDICATIES
UBROSTAR DRY COW
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramammaire toediening van 100 mg penethamaat hydrojodide, 280 mg benethamine penicilline en
100 mg framycetine sulfaat per kwartier, d.w.z. de inhoud van één injector, dient te worden toegediend
in elk kwartier direct na de laatste melkbeurt van een lactatieperiode.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het inbrengen moet de uier volledig uitgemolken worden en moeten de spenen grondig worden
schoongemaakt en gedesinfecteerd. Voorkom besmetting van het uiteinde van de injector.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Melk:
Bij behandeling minimaal 35 dagen voor afkalven: 36 uur na afkalven.
Bij behandeling korter dan 35 dagen voor afkalven: 37 dagen na behandeling.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de injector
na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Wanneer er een risico is op zomermastitis, moeten additionele maatregelen zoals vliegenbestrijding
worden overwogen.
UBROSTAR DRY COW
Wanneer dit niet mogelijk is, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regionaal,
bedrijfsniveau) epidemiologische gegevens met betrekking tot de gevoeligheid van de doelbacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Ernstige acute mastitis [potentieel dodelijk] als gevolg van pathogenen zoals Pseudomonas
aeruginosa, kunnen voorkomen na het droogzetten, ondanks preventieve behandeling. Goede
aseptische maatregelen moeten uitgevoerd worden om dit risico te verminderen; koeien moeten onder
hygiënische omstandigheden gehuisvest worden, ver weg van de melkstal, en regelmatig
gecontroleerd worden gedurende meerdere dagen na het droogzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, inname of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties tegen cefalosporines en
vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn.
1. Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd
bent om niet te werken met dergelijke preparaten.
2. Hanteer dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid (vooral personen met huidbeschadiging) om
blootstelling te voorkomen. Draag handschoenen en was uw handen bij contact met de huid.
3. Indien u na accidentele blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het
gezicht, de lippen of de ogen of moeite met ademhalen zijn ernstige symptomen en vereisen
onmiddellijke medische behandeling.
Dracht:
Kan worden gebruikt tijdens de dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is geen informatie beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of
huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
UBROSTAR DRY COW
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 20 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 60 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 120 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Ubrostar Dry Cow is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,
gebruikt onder vergunning.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
BIJSLUITER
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Duitsland
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen
Penethamaat hydrojodide / Benethamine penicilline / Framycetine sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
Werkzame bestanddelen:
Penethamaat hydrojodide
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
Benethamine penicilline
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
Framycetine sulfaat
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
Hulpstoffen:
Aluminium monostearaat
Castor olie, gehydrogeneerd
Vloeibare paraffine
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij melkkoeien, veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor penicilline en framycetine.
5.
CONTRA-INDICATIES
UBROSTAR DRY COW
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramammaire toediening van 100 mg penethamaat hydrojodide, 280 mg benethamine penicilline en
100 mg framycetine sulfaat per kwartier, d.w.z. de inhoud van één injector, dient te worden toegediend
in elk kwartier direct na de laatste melkbeurt van een lactatieperiode.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor het inbrengen moet de uier volledig uitgemolken worden en moeten de spenen grondig worden
schoongemaakt en gedesinfecteerd. Voorkom besmetting van het uiteinde van de injector.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Melk:
Bij behandeling minimaal 35 dagen voor afkalven: 36 uur na afkalven.
Bij behandeling korter dan 35 dagen voor afkalven: 37 dagen na behandeling.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de injector
na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Wanneer er een risico is op zomermastitis, moeten additionele maatregelen zoals vliegenbestrijding
worden overwogen.
UBROSTAR DRY COW
Wanneer dit niet mogelijk is, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regionaal,
bedrijfsniveau) epidemiologische gegevens met betrekking tot de gevoeligheid van de doelbacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Ernstige acute mastitis [potentieel dodelijk] als gevolg van pathogenen zoals Pseudomonas
aeruginosa, kunnen voorkomen na het droogzetten, ondanks preventieve behandeling. Goede
aseptische maatregelen moeten uitgevoerd worden om dit risico te verminderen; koeien moeten onder
hygiënische omstandigheden gehuisvest worden, ver weg van de melkstal, en regelmatig
gecontroleerd worden gedurende meerdere dagen na het droogzetten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie, inname of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties tegen cefalosporines en
vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms ernstig zijn.
1. Hanteer dit diergeneesmiddel niet indien u weet dat u overgevoelig bent, of indien u geadviseerd
bent om niet te werken met dergelijke preparaten.
2. Hanteer dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid (vooral personen met huidbeschadiging) om
blootstelling te voorkomen. Draag handschoenen en was uw handen bij contact met de huid.
3. Indien u na accidentele blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het
gezicht, de lippen of de ogen of moeite met ademhalen zijn ernstige symptomen en vereisen
onmiddellijke medische behandeling.
Dracht:
Kan worden gebruikt tijdens de dracht.
Lactatie:
Niet gebruiken tijdens lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is geen informatie beschikbaar.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE AFVALMATERIAAL
Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of
huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
UBROSTAR DRY COW
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 20 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 60 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Container met 120 intramammaire injectoren x 4,5 g intramammaire suspensie
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Ubrostar Dry Cow is een geregistreerd handelsmerk van Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,
gebruikt onder vergunning.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
