Uralyt-u gran.

Uralyt-U, granulaat
kaliumcitraat, natriumcitraat, citroenzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw art of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Uralyt-U?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Uralyt-U?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Uralyt-U en waarvoor wordt het gebruikt?
Een verpakking bevat een fles van 280 g korrels langs de mond in te nemen, een maatlepel van 2,5 g,
indicatorpapier en een controlekalender.
Geneesmiddel bestemd om de vorming van stenen in de urinewegen te vermijden.
Uralyt-U kan worden gebruikt om de zuurtegraad in de urine te wijzigen met het oog op:
-
Het voorkomen van steenvorming in de urinewegen;
- Het verkleinen of oplossen van bestaande stenen in de urinewegen;
- Het bevorderen van de urinaire eliminatie van metabolisch afval zoals porfyrine bij neurologische
aandoeningen en huidziekten zoals porphyria cutanea tarda;
- Het bevorderen van de urinaire eliminatie van cystine bij cystinurie.
2. Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Uralyt-U niet gebruiken?
-
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U vertoont ernstige nierinsufficiëntie, hyperkaliëmie, vermindering van de calciumconcentratie in
het bloed, peptisch ulcus, acute dehydratatie, ernstige myocardiale aandoeningen.
- U volgt een strikt zoutloos dieet.
- De pH van uw bloed is verhoogd als gevolg van een metabole stoornis (metabole alkalose).
- U heeft een urinaire infectie met bacteriën die urease aanmaken. Die bacteriën brengen een
risico op de vorming van stenen met zich mee.
- U heeft een tekort aan de hormonen aldosteron en cortisol als gevolg van een aandoening van de
geneesmiddelen?' te lezen.
Om het indicatorpapier goed te kunnen gebruiken moet men een goed gezichtsvermogen voor de
kleuren hebben.
Indien u de kleuren niet goed ziet, moet u uw geneesheer verwittigen.
Uralyt-U mag u niet gebruiken zonder medisch advies bij een behandeling met diuretica of bij een
zoutloos dieet.
Voorzichtigheid is geboden bij te hoge bloeddruk, lichte tot matige nierinsufficiëntie of bij
hartzwakte.
U moet uw arts raadplegen indien één van de hierboven vermelde aanwijzingen van toepassing is bij
u, of indien deze in het verleden van toepassing was.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Uralyt-U nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uralyt-U kan samen met uricosurica gebruikt worden (geneesmiddelen die de eliminatie van
urinezuur vergroten) om het risico op urinezuurstenen in de urinewegen te verminderen, risico
veroorzaakt door het nemen van deze geneesmiddelen.
Door het gebruik van Uralyt-U wordt de urinaire uitscheiding van barbituraten verhoogd en
wordt hun werking verminderd; voor kinidine en amfetamines wordt de urinaire uitscheiding
verminderd.
Gelijktijdige toediening van kaliumsparende diuretica en kaliumsupplementen, inhibitoren van het
angiotensine conversie-enzym of van hartglycosiden dienen vermeden te worden.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Uralyt-U mag niet nuchter ingenomen worden, men dient voldoende te drinken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent, is het beter om Uralyt-U niet te gebruiken.
In overleg met uw arts of of apotheker moet er worden besloten of de borstvoeding wordt
voortgezet of stopgezet, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor uw baby en het
voordeel van de therapie voor uzelf.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Uralyt-U bevat natrium, kalium en zonnegeel (E110)
Uralyt-U bevat 250 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
maatlepel. Dit komt overeen met 12,5 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
De kleurstof zonnegeel (E110) kan al ergische reacties veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u Uralyt-U?
Gebruik dit geneesmiddel precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zonder ander advies van uw arts, is de gebruikelijke dosis als volgt:
De korrels moeten in een drank (of fruitsap) opgelost worden vóór de inname en men zal vermijden
ze nuchter in te nemen.
Gedurende de hele behandelingsperiode moet men zeer veel drinken.
De in te nemen dosis Uralyt-U zal moeten berekend worden volgens de zuurtegraad van de urine; bij
urinezuurstenen zal deze zuurtegraad tot ongeveer neutraal (pH tussen 6,2 en 7,4) moeten gebracht
worden.
De aanbevolen dosering is 4 maatlepels in 3 innames:
-
1 maatlepel 's morgens om 7-8 u;
- 1 maatlepel rond 12 u;
- 2 maatlepels rond 22 u.
De zuurtegraad van de urine wordt gecontroleerd met het bijgeleverd pH-indicatorpapier. De
zuurtegraadwaarden (pH) worden 's morgens, 's middags en 's avonds genoteerd vóór de inname
van Uralyt-U. Een halve maatlepel Uralyt-U verhoogt de pH met ongeveer 0.2 éénheden. Een
eventuele correctie van de dosis zal gebeuren de volgende dag door aanpassing van de dosis die
ingenomen werd vóór de meting van de zuurtegraad die moet gecorrigeerd worden.
Bij de behandeling van porphyria cutanea tarda moet de pH van de urine tussen 7,2 en 7,5 gehouden
worden.
Bij cystinurie moet de pH van de urine tussen 7,5 en 8,5 gehouden worden en men zal 3 l vloeistof
per dag innemen.
Uw arts zal u zeggen hoelang u Uralyt-U moet gebruiken.
Heeft u te veel van Uralyt-U ingenomen?
Neem bij het gebruik van te hoge dosissen Uralyt-U onmiddel ijk contact op met uw huisarts, uw
apotheker of het Anti gifcentrum (070/245.245).
Bij het gebruik van te hoge dosissen of gedurende te lange perioden kan zich in de urinewegen een
vorming van calciumstenen voordoen.
Het ineens innemen van een zeer hoge dosis kan een stijging van het kalium in het bloed veroorzaken
met misselijkheid, braken, diarree en in ernstige geval en stoornissen van de gevoeligheid,
spierzwakte, mentale verwardheid, elektrocardiografische afwijkingen.
Bij accidentele inname van een zeer hoge dosis moet u een geneesheer verwittigen.
Bij accidentele massale inname en indien de inname recent is moet u het maagdarmkanaal ledigen.
In andere geval en kan een kaliumuitwisselaar (b.v. calciumpolystyreensulfonaat) toegediend worden
om de resorptie vanuit het maagdarmkanaal te remmen.
Bij cardiale aritmie moet dringend een intraveneuze inspuiting van een calciumzout of
Als u stopt met het innemen van Uralyt-U
Geen
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De frequentie van de hieronder opgesomde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand
van de volgende conventie:
- Zeer vaak (1/10))
- Vaak (1/100 tot <1/10)
- Soms (1/1.000 tot <1/100)
- Zelden (1/10.000 tot <1/1.000)
- Zeer zelden (<1/10.000)
- Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Van de volgende waargenomen bijwerkingen kon de frequentie niet worden bepaald:

Maagdarmstelselaandoeningen
Buikpijn
Diarree en misselijkheid

Hulpstof
De kleurstof zonnegeel (E110) kan al ergische reacties veroorzaken.
Zeldzame geval en van spijsverteringsstoornissen werden waargenomen.
Bij daarvoor vatbare personen kan zich een water- en zoutretentie voordoen met oedemen en
gewichtstoename.
Op gastro-intestinaal niveau werden enkele uitzonderlijk geval en van intolerantie (misselijkheid,
braken, diarree) en buikpijn waargenomen. Deze effecten kunnen geminimaliseerd worden door het
innemen van grote hoeveelheden water om een verdunning te voorkomen of door inname na het
eten.
Indien u ongewenste effecten vaststelt die niet vermeld zijn in deze bijsluiter, en indien u deze als
ernstig beschouwt, gelieve dan uw arts of apotheker te verwittigen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/ 40
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Uralyt-U?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Uralyt-U niet meer gebruiken indien u een verandering van de granules vaststelt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op de
juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Uralyt-U?
De werkzame stof in dit middel is: 100 g granulaat bevat 99,8 g hexakalium-hexanatriumpentacitraat-
hydraatcomplex en komt overeen met:
-
46,0 g kaliumcitraat;
- 39,0 g natriumcitraat;
- 14,8 g citroenzuur.
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: zonnegeel, citroenaroma.
Zie rubriek 2 `Uralyt-U bevat natrium, kalium en zonnegeel (E110)' voor meer informatie.
Hoe ziet Uralyt-U eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Plastiek doos dat ongeveer 280 g korrels bevat, langs de mond in te nemen.
Maatje van 2,5 g.
Indicatorpapier en controlekalender.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Madaus GmbH
D-51101 Köln
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2020.