Urocystil coat.
BIJSLUITER
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Urocystil filmomhulde tabletten
Beredruifblad extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Urocystil filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Urocystil filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Urocystil is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat door volwassen vrouwen wordt gebruikt om de
symptomen van milde urineweginfecties te verlichten, zoals een branderig gevoel tijdens het urineren,
alsmede een dringende en herhaalde behoefte om te urineren.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
als u een nierziekte heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Urocystil wordt niet aanbevolen voor mannen, kinderen en jongeren onder de 18 jaar, tenzij op
medisch advies.
-
Als u symptomen heeft zoals koorts, moeite met urineren, pijnlijke krampen of bloed in de urine,
raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.
-
Bij het gebruik van Urocystil kan uw urine een groenbruine kleur krijgen. Dit is een normaal
verschijnsel dat door één van de ingrediënten van Urocystil veroorzaakt wordt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Urocystil wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar, tenzij op medisch advies.
PIL fr BEL 03-2019
1/4
BIJSLUITER
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Urocystil nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan aan
uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Gelijktijdige inname van voedsel dat de urine aanzuurt vermindert de antibacteriële activiteit.
Verzurende voedingsmiddelen zijn onder andere zure vruchten en vruchtensappen (citrusvruchten,
abrikozen, pruimen).
Zwangerschap en borstvoeding
De veiligheid voor gebruik tijdens de zwangerschap en de borstvoeding is niet vastgesteld.
Het is noodzakelijk om het gebruik van Urocystil tijdens de zwangerschap te vermijden.
Door het gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens het geven
van borstvoeding afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen gegevens beschikbaar.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosis voor volwassen vrouwen is 2 tabletten 3 maal per dag.
De tabletten dienen met een vol glas water te worden ingenomen.
De duur van de behandeling mag niet meer zijn dan één week, tenzij op medisch advies.
Indien de symptomen na 4 dagen behandeling aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van
Urocystil, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u (of iemand anders) te veel Urocystil heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen gevallen van overdosering beschreven.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de tabletten in zodra u het verzuim merkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u voortijdig stopt met Urocystil, zou dit geen bijwerkingen moeten veroorzaken. Echter, de
symptomen waarvoor u Urocystil nam kunnen evenwel terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
PIL fr BEL 03-2019
2/4
BIJSLUITER
Er zijn gevallen van misselijkheid, braken en buikpijn gemeld.
Het kan zijn dat u groenbruine urine krijgt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking na « EXP ». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is beredruifblad droogextract. Iedere tablet bevat 400 mg droogextract
van
Arctostaphylos uva-ursi
(L.) Spreng., folium (beredruifblad) (3,5-5,5:1), overeenkomend met 64-
96 mg arbutine.
Extractiemiddel: ethanol 60 % V/V.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet : microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, talk, colloïdaal anhydrisch
silicium, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: polyvinylalcohol, talk, macrogol, titanium dioxide (E171).
Hoe ziet Urocystil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten.
Urocystil is beschikbaar in dozen met 42 tabletten.
Houder van de registratie en fabrikant
Tilman n.v., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, België
PIL fr BEL 03-2019
3/4
BIJSLUITER
Nummer van de registratie
BE-TU483111
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 03/2019
De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is: 07/2019
PIL fr BEL 03-2019
4/4
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Urocystil filmomhulde tabletten
Beredruifblad extract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Urocystil filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Urocystil filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Urocystil is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat door volwassen vrouwen wordt gebruikt om de
symptomen van milde urineweginfecties te verlichten, zoals een branderig gevoel tijdens het urineren,
alsmede een dringende en herhaalde behoefte om te urineren.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
- als u een nierziekte heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Urocystil wordt niet aanbevolen voor mannen, kinderen en jongeren onder de 18 jaar, tenzij op
medisch advies.
- Als u symptomen heeft zoals koorts, moeite met urineren, pijnlijke krampen of bloed in de urine,
raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.
- Bij het gebruik van Urocystil kan uw urine een groenbruine kleur krijgen. Dit is een normaal
verschijnsel dat door één van de ingrediënten van Urocystil veroorzaakt wordt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Urocystil wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar, tenzij op medisch advies.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Urocystil nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan aan
uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Gelijktijdige inname van voedsel dat de urine aanzuurt vermindert de antibacteriële activiteit.
Verzurende voedingsmiddelen zijn onder andere zure vruchten en vruchtensappen (citrusvruchten,
abrikozen, pruimen).
Zwangerschap en borstvoeding
De veiligheid voor gebruik tijdens de zwangerschap en de borstvoeding is niet vastgesteld.
Het is noodzakelijk om het gebruik van Urocystil tijdens de zwangerschap te vermijden.
Door het gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens het geven
van borstvoeding afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen gegevens beschikbaar.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosis voor volwassen vrouwen is 2 tabletten 3 maal per dag.
De tabletten dienen met een vol glas water te worden ingenomen.
De duur van de behandeling mag niet meer zijn dan één week, tenzij op medisch advies.
Indien de symptomen na 4 dagen behandeling aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van
Urocystil, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u (of iemand anders) te veel Urocystil heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen gevallen van overdosering beschreven.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de tabletten in zodra u het verzuim merkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u voortijdig stopt met Urocystil, zou dit geen bijwerkingen moeten veroorzaken. Echter, de
symptomen waarvoor u Urocystil nam kunnen evenwel terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Er zijn gevallen van misselijkheid, braken en buikpijn gemeld.
Het kan zijn dat u groenbruine urine krijgt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking na « EXP ». Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is beredruifblad droogextract. Iedere tablet bevat 400 mg droogextract
van Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium (beredruifblad) (3,5-5,5:1), overeenkomend met 64-
96 mg arbutine.
Extractiemiddel: ethanol 60 % V/V.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet : microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, talk, colloïdaal anhydrisch
silicium, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: polyvinylalcohol, talk, macrogol, titanium dioxide (E171).
Hoe ziet Urocystil eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten.
Urocystil is beschikbaar in dozen met 42 tabletten.
Houder van de registratie en fabrikant
Tilman n.v., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, België
Nummer van de registratie
BE-TU483111
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: 03/2019
De datum van de goedkeuring van deze bijsluiter is: 07/2019