Valbazen 1,9 % 19 g/l

VALBAZEN 1,9%
BIJSLUITER
VALBAZEN 1,9 %, 19 g/l suspensie voor oraal gebruik voor schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Strae 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VALBAZEN 1,9 %, 19 g/l suspensie voor oraal gebruik voor schapen
Albendazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZ(A)AM(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per liter:
Werkzaam bestanddeel: Albendazol. 19 g
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel is ge ndiceerd
voor de behandeling van wormziekten veroorzaakt
door maagdarm-, long- en lintwormen en van leverbotinfecties
In het bijzonder bezit dit diergeneesmiddel een anthelmintische activiteit tegen:
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de maagdarmnematoden
Haemonchus contortus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Teladorsagia
Nematodirus filicollis
N. spathiger
N. battus
Bunostomum spp
Capillaria spp
Cooperia spp
Oesophagostomum columbianum
Chabertia ovina
De volwassen vormen en larve stadia L4 van de longnematoden
Dictyocaulus filaria (enkel volwassen vormen)
Protostrongylus
VALBAZEN 1,9%
Muellerius capillaris
De lintwormen (Moniezia expansa)
De volwassen leverbot (F. hepatica)
Dit diergeneesmiddel heeft daarbij nog een zeer duidelijke ovicide werking.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Schapen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
a) Maagdarm-, long- en lintwormen:
3,8 mg/kg LG (hetzij 10 ml / 50 kg LG)
b) Leverbot:
5 mg/kg LG (hetzij 13 ml / 50 kg LG)
Een dosering van 7,5 mg/kg LG (hetzij 19,5 ml / 50 kg LG) wordt aangeraden daar
waar het risico bestaat voor een extreem hoge aandoening.
Dit diergeneesmiddel wordt oraal toegediend.
Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald
worden, de nauwkeurigheid van het doseerhulpmiddel dient te worden nagegaan.
Als dieren groepsgewijs behandeld worden in plaats van individueel, dienen zij op
gewicht te worden ingedeeld in groepen en moet de toe te dienen dosis op basis
daarvan worden berekend, dit om onder- of overdosering te vermijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
VALBAZEN 1,9%
Melk: 4 dagen
Vlees en slachtafval: 5 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het
etiket na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van
resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende
een langere periode,
onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van
het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van
toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader
onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction
Test). Wanneer het resultaat van de tests duidelijk wijst op resistentie tegen een
bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep met een
ander werkingsmechanisme worden toegediend.
Resistentie tegen benzimidazolen (inclusief albendazol) werd gemeld voor de soorten
Teladorsagia, Haemonchus, Cooperia en Trichostrongylus bij kleine herkauwers in een
aantal landen, waaronder de EU. Daarom moet het gebruik van dit product gebaseerd
zijn op lokale (regionaal, boerderij) epidemiologische informatie over de gevoeligheid
van nematoden en aanbevelingen over hoe verdere selectie van resistentie tegen
anthelminthica beperkt kan worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel
aan de dieren toedient
Direct contact met de huid moet tot een minimum beperkt worden.
Draag geschikte beschermende kleding, inclusief ondoordringbare rubberen
handschoenen.
Was de handen na gebruik.
Bij accidentele blootstelling van de huid, het betreffende gebied wassen met water en
zeep. Als irritatie aanhoudt, een arts raadplegen.
Aanraking met de ogen vermijden. Draag een veiligheidsbril. Bij accidentele
blootstelling van de ogen, de ogen grondig spoelen onder de kraan. Als irritatie
aanhoudt, een arts raadplegen.
Bij accidentele inname via de mond, een arts raadplegen.
In laboratoriumonderzoeken met ratten en konijnen werden aanwijzingen gevonden
voor teratogene effecten. Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden door
zwangere vrouwen.
VALBAZEN 1,9%
Personen met een bekende overgevoeligheid voor benzimidazoles moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Niet eten, drink of roken tijdens het hanteren van dit product.
Albendazol is giftig voor mestfauna en aquatische organismen
Dracht en lactatie
Het is aangewezen, zoals voor de meeste benzimidazoles, dit diergeneesmiddel aan
schapen tijdens de eerste maand van de dracht niet toe te dienen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming
met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Vervuil geen vijvers, waterlopen of sloten met het product of gebruikte verpakkingen.
Ruim gebruikte verpakkingen veilig op.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V134915
Plastieken bus van 1 liter , 2,5 liter , 5 liter
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.