Vanguard cpv-lepto

VANGUARD CPV-Lepto
BIJSLUITER
VANGUARD CPV-Lepto, Suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD CPV-Lepto, Suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (1 ml) van Vanguard CPV-Lepto bevat:
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D, low passage: niet minder dan
107.0 CCID50
Geïnactiveerde Leptospira canicola : niet minder dan 40 HPU
Geïnactiveerde Leptospira icterohaemorrhagiae: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof: Albumine max. 1.5 mg
* Celcultuur Infectieuze Dosis 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekten veroorzaakt door de leptospiren (Leptospira interrogans
serovars L. canicola en L. icterohaemorrhagiae) te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a, 2b en 2c) te verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3 weken na de
vaccinatie.
De immuniteitsduur voor L. icterohaemorrhagiae en L. canicola is ten minste 12 maanden. De
immuniteitsduur - zoals voorgesteld via serologie - voor het honden parvovirus is ten minste
12 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Honden met een slechte gezondheid niet vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
VANGUARD CPV-Lepto
- Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en het Vanguard gamma, kan bij
gevaccineerde honden een tijdelijke zwelling (tot 6 cm) ontstaan op de injectieplaats en een
tijdelijke zwelling van de submandibulaire en/of prescapulaire lymfeklieren op de injectieplaats
4 uur na de vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.
- Bij gevaccineerde honden kan een tijdelijke zwelling ontstaan 4 à 6 uur na vaccinatie. Deze verdwijnt
normaal na ongeveer 7 dagen. Deze zwelling is soms pijnlijk en blijft 8 dagen na de vaccinatie
aanhouden. Een tijdelijke hyperthermie zou ook kunnen ontstaan.
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering en wijze van toediening
De inhoud van de flacon (1 ml) inspuiten langs subcutane weg
Vaccinatieschema
Primovaccinatie :
- Dieren jonger dan 12 weken op het ogenblik van de inenting :
2 dosissen van Vanguard CPV-Lepto met minstens een interval van 14 dagen. De eerste dosis mag
gegeven worden vanaf de leeftijd van 6 weken. De tweede moet toegediend worden wanneer het dier
ten minste de leeftijd van 12 weken heeft bereikt.
- Dieren van 12 weken of ouder op het ogenblik van de inenting :
Eén enkele dosis Vanguard CPV-Lepto, gevolgd door één enkele dosis Vanguard Lepto, ten minste
14 dagen later.

Herhalingsvaccinatie:
Een jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis van het vaccin is aangeraden.
Gelijktijdige toediening met Versiguard Rabies:
VANGUARD CPV-Lepto
Om beide producten te mengen, moeten de Vanguard vaccins gereconstitueerd worden volgens hun
SKP. Het gereconstitueerde flacon moet goed geschud worden en moet vervolgens gemengd worden
met 1 ml Versiguard Rabies in de flacon of in de spuit. Versiguard Rabies moet goed geschud worden
voor gebruik. De gemengde vaccins moeten goed geschud worden en moeten vervolgens onmiddellijk
subcutaan geïnjecteerd worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zoals voor alle CPV vaccins, kunnen de hoge gehalten van maternale antilichamen tussenkomen in de
respons tegen de fractie CPV. Daarom mag een bijkomende vaccinatie met Vanguard CPV toegediend
worden tussen de eerste en tweede dosis Vanguard CPV-Lepto bij jonge honden die een specifiek risico
lopen voor infectie door het hondenparvovirus.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Bescherm van licht.
Niet in de vriezer bewaren.
De geldigheidsduur is enkel gewaarborgd wanneer het vaccin op bovenvermelde temperaturen
bewaard wordt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
- Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines, ontstekingsremmers en/of epinefrine.
- In geval van accidentele zelfinjectie, onmiddellijk de blootgestelde zone wassen met water. Bij het
voorkomen van symptomen, een arts raadplegen en hem dit document tonen.
- Immunologische interferentiestudies hebben aangewezen dat Vanguard CPV-Lepto gelijktijdig met
de fractie DA2Pi van de Vanguard vaccins kan toegediend worden. (waarbij de CPV-Lepto fractie
als verdunningmiddel voor de fractie DA2Pi zal dienen).
De beschikbare veiligheids- en efficaciteitsgegevens tonen aan dat dit vaccin subcutaan kan worden
toegediend aan honden op dezelfde dag als Versiguard Rabies, hetzij gemengd, of op verschillende
plaatsen. De duur van de immuniteit voor het Vanguard gamma bij gebruik met Versiguard Rabies
werd niet vastgesteld.
- Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen dan Versiguard Rabies en/of de valenties vermeld
in sectie 12.
- Geen enkele post-vaccinale bijwerkingen werden waargenomen na studies van overdosering met het
vaccin.
VANGUARD CPV-Lepto
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2017.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V161551
Op diergeneeskundig voorschrift.