Vasocedine naphazoline 0,10 % nas. drops sol.

VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, neusspray, oplossing
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, neusdruppels, oplossing
Nafazoline nitraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Vasocedine naphazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Vasocedine naphazoline niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Vasocedine naphazoline?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Vasocedine naphazoline?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VASOCEDINE NAPHAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vasocedine naphazoline is een geneesmiddel voor ontzwel ing van het neusslijmvlies.
Vasocedine naphazoline is aangewezen als lokale behandeling van de symptomen van een verstopte neus bij
ontstekingen van het neusslijmvlies of van de sinusholten, hooikoorts.
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Dit geneesmiddel
kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U VASOCEDINE NAPHAZOLINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Vasocedine naphazoline niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Bij kinderen jonger dan 7 jaar
- Als u lijdt aan groene staar (gesloten hoek glaucoom) of risico heeft op deze aandoening.
- Als u een goedaardig gezwel van de prostaat (prostaatadenoma) heeft.
- Als u geneesmiddelen voor depressie (MAO-remmers) gebruikt.
- Bij neusontsteking met verschrompeling van het neusslijmvlies (atrofische rhinitis).
-
Bij chronische ontstekingen van het neusslijmvlies.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Vasocedine naphazoline?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Vasocedine naphazoline gebruikt.
- Als u bejaard of suikerziek bent.
- Bij overmatige werking van de schildklier of bij hart- en vaatziekten zoals ritmestoornissen, versnelde
hartslag of hoge bloeddruk.
- Bij langdurig gebruik bestaat er een kans op neusontstekingen, veroorzaakt door het geneesmiddel zelf.
- De aangegeven hoeveelheden moeten nauwkeurig opgevolgd worden, zeker bij jonge kinderen.
- Dit geneesmiddel is bedoeld voor gebruik in de neus en mag niet via een andere weg toegediend worden.
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Kinderen
Bij kinderen jonger dan 7 jaar mag u Vasocedine naphazoline niet gebruiken
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vasocedine naphazoline nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Gebruik
Vasocedine naphazoline niet samen met geneesmiddelen voor depressie (MAO-remmers), wegens het risico
op verhoging van de bloeddruk. Dit risico blijft bestaan tot 14 dagen na stopzetten van het gebruik van MAO-
remmers.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Geen bijzondere voorzorgen nodig.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het gebruik van Vasocedine naphazoline gedurende de zwangerschap wordt afgeraden.
Borstvoeding
Het gebruik van Vasocedine naphazoline bij borstvoeding wordt afgeraden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen bijzondere voorzorgen nodig.
Vasocedine naphazoline bevat methylparahydroxybenzoaat (E218)
Deze stof kan een al ergische reactie veroorzaken (wel icht vertraagd).
3. HOE GEBRUIKT U VASOCEDINE NAPHAZOLINE?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel
is bedoeld voor gebruik in de neus en mag niet via een andere weg toegediend worden.
De aanbevolen dosering is:

Volwassenen:
Neusdruppels:
3 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 keer per dag.
Neusspray:
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 keer per dag.
Gebruik bij kinderen

Kinderen van 10 jaar tot 15 jaar:
Neusdruppels:
2 druppels in elk neusgat, 3 keer per dag.
Neusspray:
1 verstuiving in elk neusgat, 3 keer per dag.

Kinderen van 7 tot 10 jaar:
Neusdruppels:
1 druppel in elk neusgat, 3 keer per dag.
Neusspray:
1 verstuiving in elk neusgat, 2 keer per dag.
Volg de aangegeven hoeveelheden nauwkeurig op, zeker bij jonge kinderen.
Maximum 5 toedieningen per 24 uur. Het is aan te raden minstens 3 uur te wachten tussen twee toedieningen. U
mag Vasocedine naphazoline maximaal 5 dagen na elkaar gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Dit
geneesmiddel kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
Heeft u te veel van Vasocedine naphazoline gebruikt?
Bij goed gebruik gedurende korte tijd is de kans op inname van een te grote hoeveelheid zeer klein. Wanneer u
teveel van Vasocedine naphazoline heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Vasocedine naphazoline te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Vasocedine
naphazoline
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
- Gevoel van droogheid ter hoogte van de neus.
- Verlengd of te veelvuldig gebruik of gebruik van hoge dosissen kan vooral bij jongere kinderen en bejaarden
aanleiding geven tot hoofdpijn, slapeloosheid, hartkloppingen en misselijkheid.
- Bij verlengd gebruik kunnen ontstekingen van het neusslijmvlies ontstaan, veroorzaakt door het
geneesmiddel zelf.
- Al ergische reacties zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­ Website: www.fagg.be ­ E-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U VASOCEDINE NAPHAZOLINE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C. Gebruik dit geneesmiddel niet meer
na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos/het etiket na EXP. Daar staat een maand en
een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan, de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Vasocedine naphazoline?
- De werkzame stof in Vasocedine naphazoline is nafazoline nitraat 0,1 %.
- De andere stoffen in Vasocedine naphazoline zijn boorzuur - glycerol - methylparahydroxybenzoaat
(E218) - borax - fenylethanol - gezuiverd water.
Hoe ziet Vasocedine naphazoline eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 15 ml oplossing (neusdruppels, neusspray in glas of neusspray in plastiek).
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - B-2880 Bornem
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE226572 (neusspray, oplossing (glas))
BE226563 (neusdruppels, oplossing)
BE060435 (neusspray, oplossing (PE))
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2018.