Venoruton 1000 mg sachet
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON ZAKJES 1000 mg
poeder voor drank
O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Venoruton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENORUTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venoruton is een geneesmiddel voor de behandeling van vochtophopingen (oedeem) in de
benen te wijten aan een slechte bloedsomloop en voor de behandeling van de symptomen
van aanhoudende verminderde doorstroming, zoals zware en pijnlijke benen en een
gezwollen gevoel.
Venoruton is aangewezen voor de kortdurende behandeling van inwendige aambeien in
combinatie met andere geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
-
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
-
Als u vochtophopingen (oedeem) van de onderste ledematen als gevolg van
hartaandoeningen, aandoeningen van de nieren of de lever heeft, kunt u best geen
Venoruton gebruiken omdat het effect van Venoruton bij deze aandoeningen niet
bewezen is.
1
Bijsluiter
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Zoals voor bijna alle geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton dat u het niet tijdens de
eerste drie maanden van de zwangerschap mag innemen zonder uw behandelende arts
daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding :
U mag Venoruton gedurende de borstvoeding innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Venoruton Zakjes 1000 mg poeder voor drank is vooral bedoeld als aanvangsbehandeling
van de symptomen geassocieerd met aanhoudende verminderde doorstroming (chronische
veneuze insufficiëntie (CVI)).
De behandeling moet voortgezet worden tot de ongemakken verdwijnen.
Neem 1 zakje per dag, bij voorkeur bij de maaltijden. Het poeder al roerend volledig
oplossen in een glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
2
Bijsluiter
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Occasioneel werd melding gemaakt van lichte spijsverteringsproblemen (gas in de darmen,
diarree, maagpijn en -irritatie), lichte allergieën (huidreacties), hoofdpijn, flush (rode wangen),
duizeligheid, vermoeidheid en jeuk. Deze bijwerkingen verdwijnen snel na het stopzetten van
de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) –
Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be
of email : adr@fagg.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr
– Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352)
247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 1000 mg.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, natriumsaccharine en sinaasappelaroma.
Hoe ziet Venoruton eruit en wat zit er in een verpakking?
Poeder voor drank, zakjes uit geplastificeerd aluminium, in verpakkingen van 4
(monsterverpakking), 14, 30 of 60 zakjes.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
3
Bijsluiter
Fabrikant:
Lamp San Prospero S.p.A.
I-41030 San Prospero / Modena, Italië
SmithKline Beecham, S.A.
Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE184913
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2020.
4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON ZAKJES 1000 mg poeder voor drank
O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Venoruton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VENORUTON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venoruton is een geneesmiddel voor de behandeling van vochtophopingen (oedeem) in de
benen te wijten aan een slechte bloedsomloop en voor de behandeling van de symptomen
van aanhoudende verminderde doorstroming, zoals zware en pijnlijke benen en een
gezwol en gevoel.
Venoruton is aangewezen voor de kortdurende behandeling van inwendige aambeien in
combinatie met andere geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
-
Een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
- Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
- Als u vochtophopingen (oedeem) van de onderste ledematen als gevolg van
hartaandoeningen, aandoeningen van de nieren of de lever heeft, kunt u best geen
Venoruton gebruiken omdat het effect van Venoruton bij deze aandoeningen niet
bewezen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Zoals voor bijna al e geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton dat u het niet tijdens de
eerste drie maanden van de zwangerschap mag innemen zonder uw behandelende arts
daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding :
U mag Venoruton gedurende de borstvoeding innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Venoruton Zakjes 1000 mg poeder voor drank is vooral bedoeld als aanvangsbehandeling
van de symptomen geassocieerd met aanhoudende verminderde doorstroming (chronische
veneuze insufficiëntie (CVI)).
De behandeling moet voortgezet worden tot de ongemakken verdwijnen.
Neem 1 zakje per dag, bij voorkeur bij de maaltijden. Het poeder al roerend vol edig
oplossen in een glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Occasioneel werd melding gemaakt van lichte spijsverteringsproblemen (gas in de darmen,
diarree, maagpijn en -irritatie), lichte al ergieën (huidreacties), hoofdpijn, flush (rode wangen),
duizeligheid, vermoeidheid en jeuk. Deze bijwerkingen verdwijnen snel na het stopzetten van
de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.eenbijwerkingmelden.be of email : adr@fagg.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé à Luxembourg E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu Tel.: (+352)
247-85592. Website: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit medicijn.
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is O-(-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 1000 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, natriumsaccharine en sinaasappelaroma.
Hoe ziet Venoruton eruit en wat zit er in een verpakking?
Poeder voor drank, zakjes uit geplastificeerd aluminium, in verpakkingen van 4
(monsterverpakking), 14, 30 of 60 zakjes.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Fabrikant:
Lamp San Prospero S.p.A.
I-41030 San Prospero / Modena, Italië
SmithKline Beecham, S.A.
Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE184913
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 08/2020.