Venoruton forte 500 mg (orifarm)
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Ingevoerd uit Polen
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Polen:
Venoruton forte 500 mg, tabletki
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON FORTE 500 mg tabletten
O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in
voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venoruton is een geneesmiddel voor de behandeling van vochtophopingen (oedeem) in de benen te wijten aan een slechte
bloedsomloop en voor de behandeling van de symptomen van aanhoudende verminderde doorstroming, zoals zware en
pijnlijke benen en een gezwollen gevoel.
Venoruton is aangewezen voor de kortdurende behandeling van inwendige aambeien in combinatie met andere
geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
Als u vochtophopingen (oedeem) van de onderste ledematen als gevolg van hartaandoeningen, aandoeningen van de
nieren of de lever heeft, kunt u best geen Venoruton gebruiken omdat het effect van Venoruton bij deze aandoeningen
niet bewezen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat
u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Zoals voor bijna alle geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton dat u het niet tijdens de eerste drie maanden van de
zwangerschap mag innemen zonder uw behandelende arts daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding:
U mag Venoruton gedurende de borstvoeding innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Venoruton Forte 500 mg tabletten zijn vooral bedoeld als aanvangsbehandeling van de symptomen geassocieerd met
aanhoudende verminderde doorstroming (chronische veneuze insufficiëntie (CVI)). De behandeling moet voortgezet
worden tot de ongemakken verdwijnen.
Neem 2 tabletten per dag, bij voorkeur bij de maaltijden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Occasioneel werd melding gemaakt van lichte spijsverteringsproblemen (gas in de darmen, diarree, maagpijn en -irritatie),
lichte allergieën (huidreacties), hoofdpijn, flush (rode wangen), duizeligheid, vermoeidheid en jeuk. Deze bijwerkingen
verdwijnen snel na het stopzetten van de behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet
in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 500 mg.
De andere stoffen in dit middel zijn: polyethyleenglycol en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Venoruton eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
500 mg tabletten, verpakt per 10 (monsterverpakking), 30, 60 of 100. Ronde, biconvexe, gemarmerde, geelgroene tabletten
voor oraal gebruik. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Zweden
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel in België:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
2444 PI 037 F3
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 09/2020.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Ingevoerd uit Polen
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Polen:
Venoruton forte 500 mg, tabletki
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON FORTE 500 mg tabletten
O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in
voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
Als u vochtophopingen (oedeem) van de onderste ledematen als gevolg van hartaandoeningen, aandoeningen van de
nieren of de lever heeft, kunt u best geen Venoruton gebruiken omdat het effect van Venoruton bij deze aandoeningen
niet bewezen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat
u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Zoals voor bijna alle geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton dat u het niet tijdens de eerste drie maanden van de
zwangerschap mag innemen zonder uw behandelende arts daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding:
U mag Venoruton gedurende de borstvoeding innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Venoruton Forte 500 mg tabletten zijn vooral bedoeld als aanvangsbehandeling van de symptomen geassocieerd met
aanhoudende verminderde doorstroming (chronische veneuze insufficiëntie (CVI)). De behandeling moet voortgezet
worden tot de ongemakken verdwijnen.
Neem 2 tabletten per dag, bij voorkeur bij de maaltijden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na `EXP'. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet
in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 500 mg.
De andere stoffen in dit middel zijn: polyethyleenglycol en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Venoruton eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
500 mg tabletten, verpakt per 10 (monsterverpakking), 30, 60 of 100. Ronde, biconvexe, gemarmerde, geelgroene tabletten
voor oraal gebruik. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Zweden
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel in België:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
2444 PI 037 F3
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Venoruton Forte 500 mg tabletten
Ingevoerd uit Polen
Ingevoerd door onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
Herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in Polen:
Venoruton forte 500 mg, tabletki
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON FORTE 500 mg tabletten
O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in
voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt
6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Een goede levensstijl is de basis van de behandeling van bloedsomloopstoornissen.
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 maanden zonder uw arts te raadplegen.
Als u vochtophopingen (oedeem) van de onderste ledematen als gevolg van hartaandoeningen, aandoeningen van de
nieren of de lever heeft, kunt u best geen Venoruton gebruiken omdat het effect van Venoruton bij deze aandoeningen
niet bewezen is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Venoruton nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat
u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Zoals voor bijna alle geneesmiddelen, geldt ook voor Venoruton dat u het niet tijdens de eerste drie maanden van de
zwangerschap mag innemen zonder uw behandelende arts daarvan op de hoogte te brengen.
Borstvoeding:
U mag Venoruton gedurende de borstvoeding innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Venoruton Forte 500 mg tabletten zijn vooral bedoeld als aanvangsbehandeling van de symptomen geassocieerd met
aanhoudende verminderde doorstroming (chronische veneuze insufficiëntie (CVI)). De behandeling moet voortgezet
worden tot de ongemakken verdwijnen.
Neem 2 tabletten per dag, bij voorkeur bij de maaltijden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Venoruton heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070 / 245.245).
Tot op heden is er nog geen enkel geval van overdosering gemeld.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U VENORUTON?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na `EXP'. Daar staat een
maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet
in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is O-(ß-hydroxyaethyl)-rutosidea (HR) 500 mg.
De andere stoffen in dit middel zijn: polyethyleenglycol en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Venoruton eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
500 mg tabletten, verpakt per 10 (monsterverpakking), 30, 60 of 100. Ronde, biconvexe, gemarmerde, geelgroene tabletten
voor oraal gebruik. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het ingevoerde geneesmiddel:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Fabrikant van het ingevoerde geneesmiddel:
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30,
Uppsala, 751 82
Uppsala
Zweden
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het referentiegeneesmiddel in België:
EG (Eurogenerics) NV
Heizel Esplanade b22
B-1020 Brussel
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
2444 PI 037 F3
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.