Ventipulmin 0,016 mg/g gran.

Ventipulmin granulaat
BIJSLUITER
Ventipulmin 0,016 mg/g granulaat voor paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
D-77763 Appenweier
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ventipulmin 0,016 mg granulaat voor paarden
Clenbuterol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDDEEL
Per gram:
Clenbuterol hydrochloride:
0,016 mg equivalent aan 0,014 mg clenbuterol
Fijne witte vrijstromende korrels.
4.
INDICATIES
Symptomatische behandeling bij paarden van:
- Aandoeningen van de ademhalingswegen van bronchospastische aard
- Chronische obstructieve longaandoeningen (C.O.P.D.)
- Respiratoire allergieën (in dat geval, het diergeneesmiddel toedienen vooraleer het dier in contact
komt met allergene stoffen, zoals stof van de stal, oud hooi, enz.)
- Acute, subacute of chronische infecties waarbij mucusophoping en/of de vermenigvuldiging van
bacteriën een respiratoire obstructie veroorzaken zoals bv. bronchitis, bronchiolitis,
bronchopneumonie, influenza en andere virale aandoeningen (de behandeling wordt hier vaak
geassocieerd met een antibiotica- of sulfamidebehandeling)
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Ventipulmin granulaat
Gewoonlijk worden een voorbijgaande stijging van de hartfrequentie (tachycardie) en een lichte
bloeddrukdaling (hypotensie) waargenomen. Clenbuterol kan bijwerkingen veroorzaken zoals zweten
(vooral in de halsstreek), spierbevingen of agitatie. Deze effecten zijn typisch voor bèta-agonisten, van
voorbijgaande aard en komen zelden voor.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Paard niet bestemd voor humane consumptie.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toediening via het voer.
Paard niet bestemd voor humane consumptie:
De dosis van 0,8 mcg per kg lichaamsgewicht moet 2 maal per dag worden toegediend, d.i.: een ½
maatlepeltje granulaat / 100 kg lichaamsgewicht, 2 x per dag ('s morgens en 's avonds).
Behandeling van 10 à 15 dagen.
Bij chronische aandoeningen: minimum 4 weken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het granulaat moet gemengd worden met het voer.
10.
WACHTTIJDEN
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die bestemd zijn voor humane consumptie.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren waarvan de melk bestemd is voor humane consumptie.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Beschermen tegen licht en bevriezing.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de container na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Ventipulmin granulaat
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
In de gevallen bemoeilijkt door de aanwezigheid van micro-organismen, moet men een gelijktijdig
gebruik van anti-infectiemiddelen voorzien.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Niet eten, drinken of roken op het moment van de toediening van het diergeneesmiddel. Na gebruik,
indien het diergeneesmiddel in contact is gekomen met de huid, de plek onmiddellijk wassen met
water en zeep. Vermijd het inademen van stof.
Dracht en lactatie:
Bij drachtige dieren dient de behandeling enkele dagen voor de verwachte datum van het veulenen
stopgezet te worden omwille van het tocolytisch effect van het diergeneesmiddel.
Aangezien clenbuterol in de melk terecht komt, het diergeneesmiddel niet toedienen gedurende de
lactatieperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gelijktijdig gebruik van corticoïden moet vermeden worden ; door hun invloed op de metabolisatie
van sympathicomimetica versterken zij het perifeer vaatverwijdend effect.
Dit diergeneesmiddel heft de werking op van stoffen die op de baarmoeder werken zoals oxytocine en
prostaglandine F2 alfa.
Het gelijktijdig gebruik van lokale anesthetica en vooral van atropine bij volledige verdoving, kan een
bijkomend vaatverwijdend of hypotensief effect veroorzaken.
De adrenergische werking wordt uiteraard door andere bèta-mimetica versterkt en opgeheven door
niet-selectieve bètablokkers.
Overdosering (symptomen, procedures voor in noodgevallen, antidota):
Symptomen: tremor, transpiratie, agitatie, versnelde pols.
Antidotum: bètablokkers.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Container van 500 gram met granulaat voor toediening via het voer.
Elk maatlepeltje bevat 0,16 mg clenbuterol hydrochloride.
BE-V122543
Op diergeneeskundig voorschrift.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Ventipulmin granulaat
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel