Ventolin 100 microgrammes/dose

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ventolin 100 microgram/dosis - aerosol, suspensie
Salbutamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ventolin?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ventolin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin gebruikt?
Ventolin bevat salbutamol, dat deel uitmaakt van een groep medicijnen die snelwerkende
bronchodilatatoren worden genoemd. Snelwerkende bronchodilatatoren ontspannen de spieren van de
wand van de kleine luchtwegen in de longen binnen enkele minuten.
Ventolin is aangewezen bij volwassenen, adolescenten tussen 12 en 18 jaar en kinderen tussen 4 en 11
jaar (voor baby's en kinderen jonger dan 4 jaar, zie rubriek 3).
Ventolin:
helpt om de luchtwegen in de longen te openen en vergemakkelijkt de ademhaling,
helpt om de beklemming in de borstkas, de piepende ademhaling en de hoest die optreden bij
astma, te verlichten.
Ventolin wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen bij mensen met astma (chronische
ontstekingsziekte van de luchtwegen), chronische bronchitis (ontsteking van de luchtwegen) en
emfyseem (progressieve vernietiging van het longweefsel). Ventolin verlicht en voorkomt symptomen
die worden veroorzaakt door inspanning of andere uitlokkende elementen. Vaak voorkomende
uitlokkende elementen zijn huisstof, stuifmeel, katten, honden en sigarettenrook.
Als uw astma erg actief is (bijvoorbeeld als u vaak symptomen of opflakkeringen vertoont of als uw
lichamelijke capaciteit beperkt is), moet u uw arts inlichten. Die kan dan een behandeling instellen met
een medicijn, zoals een inhalatiecorticosteroïd, of de dosering ervan verhogen om uw astma onder
controle te brengen.
2. Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
1/9
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ventolin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ventolin gebruikt.
Uw behandeling is aangepast aan uw individuele behoeften. Volg de instructies van uw arts.
Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als u merkt dat uw behandeling minder efficiënt is (minder
doeltreffende en/of minder langdurige verlichting (minder dan 3 uur) van uw symptomen). Het is
mogelijk dat uw astma verergerd is of dat u een bijkomende behandeling nodig heeft.
In functie van de ernst van uw astma is het mogelijk dat de arts u andere medicijnen
voorgeschreven heeft om gelijktijdig met Ventolin te gebruiken (bijv. corticosteroïden,
medicijnen afgeleid van cortisone).
Als u een basisbehandeling met corticosteroïden krijgt, mag deze niet gestopt noch verminderd
worden zonder medisch advies, zelfs niet als u een verbetering vaststelt met Ventolin.
Tijdens uw behandeling moet u extra voorzichtig zijn:
- als u hart- en vaatziekten heeft, zoals hartfalen, hypertensie, bekende tachyaritmie,
ischemische hartpijn of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie;
- als u tegelijkertijd hoge dosissen krijgt van een medicijn dat bèta-2-agonisten of een
andere bronchodilatator bevat zoals theofylline (andere medicijnen tegen astma);
- als de ademhaling of de piepende ademhaling verergert net na inname van dit medicijn
(paradoxaal bronchospasme), moet u het gebruik ervan onmiddellijk stopzetten en moet u
zo snel mogelijk uw arts verwittigen. Als u een ander snelwerkend medicijn tegen astma
bij de hand hebt, moet u dat zo snel mogelijk proberen.
- als u een aandoening van de schildklier heeft die thyreotoxicose wordt genoemd.
- als u diuretica inneemt, die soms worden gebruikt om een hoge bloeddruk of
hartproblemen te behandelen.
Uw arts zal eventueel uw bloedspiegel van kalium en melkzuur controleren als u een van de
bovenvermelde medicijnen of medicijnen die bèta-2-agonisten bevatten, in hoge dosering inneemt.
Raadpleeg uw arts als u denkt dat één van die situaties op u van toepassing is.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Ventolin nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Licht uw arts in als u medicijnen gebruikt om een depressie te behandelen zoals monoamino-
oxidaseremmers (MAO-remmers).
Ventolin mag niet samen toegediend worden met niet-selectieve bètablokkers, zoals propranolol
(medicijnen die met name gebruikt worden voor de behandeling van bepaalde hartproblemen).
Als u Ventolin samen met theofylline (een ander medicijn tegen astma) of met cardioselectieve
antidepressiva gebruikt, kan dit hartritmestoornissen veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen de
eventuele risico's voor de foetus.
Dit medicijn gaat waarschijnlijk over in de moedermelk. Vermijd dus het gebruik van dit
medicijn als u borstvoeding geeft, tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen de eventuele
risico's voor de baby.
Het is niet bekend of salbutamol een effect heeft op uw vermogen om zwanger te worden.
3.
Hoe gebruikt u Ventolin?
2/9
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Toediening van inhalatievormen van Ventolin mag uitsluitend gebeuren door inademing langs
de mond.
De dosering is individueel en wordt door uw arts bepaald in functie van de ernst van uw astma.
Verwittig uw arts als u vaststelt dat u Ventolin vaker moet gebruiken of dat u grotere hoeveelheden
moet gebruiken; het is mogelijk dat uw behandeling herbekeken moet worden.
Het is belangrijk om nauwgezet de inhalatietechniek te volgen.
Zorg ervoor dat het indrukken van de spuitbus van de inhalator juist gesynchroniseerd is met de
inademing, dit om een optimale toediening van het product ter hoogte van de luchtwegen mogelijk te
maken.
Bij patiënten die deze inhalator gebruiken en bij wie de synchronisatie tussen indrukken en inademen
niet goed is, is het gebruik van een inhalatiekamer (een hulpmiddel dat op het mondstuk wordt
geplaatst en het inademen van het medicijn vergemakkelijkt) aanbevolen.
1 dosis = 1 inhalatie = 100 microgram
V
olwassenen en ad
olescenten van

12 jaar of ouder :
B
ehandeling van acuut bronchospasme: 100 tot 200 microgram,
P reventie van voorzienbaar astma (inspanning/allergisch/anticipatie): 200 microgram,
' Indien nodig' behandeling : tot 200 microgram 4 maal per dag.
"Indien nodig" gebruik van salbutamol mag niet vaker dan 4 maal per dag. Het gebruik van extra
dosissen of een plotse dosisstijging wijst op verergering van het astma.
De maximale dosering is 8 puffs (800 microgram) per 24 uur.
Het tijdsinterval tussen 2 opeenvolgende inhalaties bedraagt 30 seconden en het tijdsinterval tussen 2
toedieningen bedraagt 4 tot 6 uur.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Het gebruik van deze inhalator bij kleine kinderen is beperkt omwille van de vereiste
inhalatietechniek. Toch lost het gebruik van een inhalatiekamer voor kinderen met een
gezichtsmasker, zoals de Babyhaler®, dat speciaal ontworpen is voor baby's en jonge kinderen (tot 6
jaar), het probleem van de synchronisatie tussen indrukken en inademen op.
Het is aanbevolen dat het gebruik van Ventolin aerosol, suspensie bij kinderen gebeurt onder toezicht
van een volwassene.
B
ehandeling van acuut bronchospasme: 100 microgram (de dosis kan indien nodig tot 200
microgram verhoogd worden).
P reventie van voorzienbaar astma (inspanning/allergisch/anticipatie): 100 microgram vóór
blootstelling of inspanning (de dosis kan indien nodig tot 200 microgram verhoogd worden).
' Indien nodig' behandeling: tot 200 microgram 4 maal per dag.
Gebruiksaanwijzing voor de inhalator:
Lees aandachtig de volgende instructies en volg ze nauwgezet op voor een verantwoord gebruik van
de inhalator.
Deze rubriek bevat de volgende informatie:
De inhalator testen
De inhalator gebruiken
3/9


Versie 56
De inhalator reinigen
De inhalator testen
Voor u de inhalator de eerste keer gebruikt, moet u
a
nagaan of het goed werkt
Verwijder de dop van het mondstuk door de
zijkanten voorzichtig toe te knijpen (illustratie a)
Om de eerste keer na te gaan of de inhalator werkt,
moet u het krachtig schudden, het mondstuk
weghouden van uw lichaam en op de patroon
duwen om 2 puffs af te geven in de lucht.
Als de inhalator 5 dagen of langer niet meer werd
gebruikt, moet u het krachtig schudden en 2 puffs
in de lucht spuiten om er zeker van te zijn dat het
goed werkt.
Zoals met de meeste dosisaerosols kan het effect
van de behandeling verminderen als de inhalator
koud is. In dat geval moet u de metalen patroon
voor gebruik enkele minuten in de hand
opwarmen.
De inhalator gebruiken
b
1. Verwijder de dop van het mondstuk door de
zijkanten voorzichtig toe te knijpen (
illustratie a).
2. Controleer de binnenkant en de buitenkant van de
inhalator met inbegrip van het mondstuk om
bewegende voorwerpen op te sporen.
3. Schud de inhalator krachtig om een eventueel
voorwerp te verwijderen en om de inhoud ervan
homogeen te maken (
illustratie b)

4. Houd de inhalator verticaal, plaats uw wijsvinger
op de zijkant en uw duim op de basis onder het
c
mondstuk (
illustratie c).
5. Adem zo diep mogelijk uit zonder dat dat
oncomfortabel wordt (
illustratie c) en steek dan
het mondstuk in uw mond. Steek het tussen uw
tanden en sluit uw lippen rond het mondstuk
zonder erop te bijten (
illustratie d).
6. Adem door de mond in. Zodra u begint in te
ademen, drukt u op de top van de patroon om een
puff van het medicijn af te geven. Blijf traag en
diep inademen (
illustratie e).
7. Houd uw adem in en neem de inhalator uit uw
mond. Houd uw adem nog enkele seconden in tot
4/9


Versie 56
zolang dat dat niet oncomfortabel wordt

d
(illustratie f).
8. Als uw arts u 2 puffs heeft voorgeschreven, wacht
u 30 seconden voor u de tweede puff inneemt. U
herhaalt dan stap
3 tot
7.
9. Zet de dop weer op het mondstuk. Duw stevig tot
hij vastklikt.
e
f
Oefen de eerste keren voor een spiegel. Als u een 'wolk' uit de top van uw inhalator of aan de zijkant
van uw mond ziet komen, moet u het proces hervatten vanaf
stap 2. Jonge kinderen hebben misschien
hulp nodig en mogelijk moeten hun ouders de inhalator in hun plaats bedienen. Vraag het kind om uit
te ademen en druk de inhalator in net nadat het is begonnen met inademen. Oefen samen om de
techniek onder de knie te krijgen. De inhalatiekamer Volumatic met gezichtsmasker of het medisch
hulpmiddel Babyhaler kunnen nuttig zijn om Ventolin toe te dienen aan een baby of een kind.
Raadpleeg uw arts als u denkt dat dat u zou kunnen helpen.
Bij oudere kinderen en mensen die weinig kracht in de handen hebben, kan het gemakkelijker zijn om
de inhalator met beide handen vast te houden. Plaats beide wijsvingers op de top van de inhalator en
beide duimen op de basis van de inhalator onder het mondstuk.
De inhalator reinigen
Uw moet de inhalator één keer per week reinigen om verstopping te voorkomen. Om uw inhalator te
reinigen:
Haal de metalen cilinder uit de plastic houder
van de inhalator en trek de dop van het
mondstuk eraf.
Spoel de plastic houder lang met warm water
5/9

Versie 56
(
illustratie g) en draai de inhalator dan om,
g
om het mondstuk te spoelen
(illustratie h).
Laat de binnenkant en de buitenkant van de
plastic houder
goed drogen (bijvoorbeeld een
nacht) (
illustratie i).
Plaats de metalen cilinder er weer in en zet de
dop van het mondstuk erop.
Dompel de metalen cilinder niet onder in

water.


h
i
Heeft u te veel van Ventolin gebruikt?
Wanneer u te veel van Ventolin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Het is mogelijk dat opwinding, een bloeddrukdaling, hartritmestoornissen en beven bij u optreden.
Bent u vergeten Ventolin te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als de ademhaling of de piepende ademhaling verergert net na inname van dit medicijn, moet u
het gebruik ervan onmiddellijk stopzetten en moet u zo snel mogelijk uw arts verwittigen. Als u
een ander snelwerkend medicijn tegen astma bij de hand hebt, moet u dat zo snel mogelijk
proberen.
Problemen die uw aandacht vereisen:
6/9
Allergische reacties: treden zeer zelden op bij mensen die Ventolin gebruiken. De tekenen ervan
zijn:
huiduitslag (netelroos) of roodheid van de huid
zwelling, soms van het gezicht of de mond (angio-oedeem)
sterk piepende ademhaling, hoest of ademhalingsproblemen (bronchospasme)
plotseling gevoel van zwakte of ijlhoofdigheid (kan leiden tot bezwijming of
bewustzijnsverlies)
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u één van die symptomen ontwikkelt.
Zet de
inname van Ventolin stop.
Bijwerkingen die vaak optreden
Deze bijwerkingen kunnen optreden bij
tot 1 op de 10 mensen:
bevingen
hoofdpijn
snellere hartslag.
Bijwerkingen die soms optreden
Deze bijwerkingen kunnen optreden bij
tot 1 op de 100 mensen:
onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
irritatie van de mond en de keel
spierkrampen.
Bijwerkingen die zelden optreden
Deze bijwerkingen kunnen optreden bij
tot 1 op de 1.000 mensen:
laag kaliumgehalte in het bloed
hogere bloedtoevoer naar de extremiteiten (verwijding van de bloedvaten).
Bijwerkingen die zeer zelden optreden
Deze bijwerkingen kunnen optreden bij
tot 1 op de 10.000 mensen:
allergische reacties
gevoel van ongewone activiteit zoals agitatie en prikkelbaarheid (overactiviteit)
een stijging van het melkzuurgehalte in het bloed (melkzuuracidose) is een zeer zeldzame
bijwerking van salbutamol. Die bijwerking treedt meestal op bij mensen met een ernstige
nierziekte. Symptomen van melkzuuracidose zijn: een snelle ademhaling, kortademigheid, ook al
kan de piepende ademhaling verminderen, koudegevoel, maagpijn, misselijkheid en braken.
hartritmestoornissen (uw hart klopt sneller of sterker dan gewoonlijk of het hartritme is niet
regelmatig of u hebt overslagen).
De volgende bijwerking is ook gerapporteerd, maar de frequentie ervan is niet bekend:

myocardischemie (pijn in de borstkas door een hartprobleem zoals angina pectoris).
Het melden van bijwerkingen
7/9
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Ventolin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na Exp.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na gebruik het beschermkapje terug op het mondstuk plaatsen door het beschermkapje goed vast te
klikken.
Bewaren beneden 30°C. Tegen zonlicht en vrieskou beschutten.
De aërosol staat onder druk, niet blootstellen aan temperaturen hoger dan 50°C, niet doorboren,
stukmaken of verbranden, ook niet als hij leeg lijkt te zijn.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ventolin?
De werkzame stof in Ventolin is salbutamol onder vorm van salbutamolsulfaat.
De aerosol, suspensie bevat 100 microgram salbutamol per afgeleverde dosis.
De andere stof in Ventolin is norfluraan (HFA-134a).
Ventolin 100 microgram/dosis aerosol, suspensie werd geherformuleerd in 2001 om de CFK-
drijfgassen te vervangen die, ofschoon zeer veilig voor de patiënten, schadelijk zouden kunnen zijn
voor de ozonlaag. De aerosols Ventolin 100 bevatten nu HFA-drijfgassen die niet schadelijk zijn voor
de ozonlaag.
Indien u de oorspronkelijke Ventolin 100 doseeraerosol in het verleden hebt gebruikt, is het mogelijk
dat u de smaak van de huidige formule lichtjes anders vindt.
8/9
Hoe ziet Ventolin eruit en wat zit er in een verpakking?
Aluminium spuitbus met 200 dosissen van 100 microgram salbutamol per dosis.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Vergunninghouder:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikanten:
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle 2 - rue Lavoisier 23
F-27000 Evreux - Frankrijk
of
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero (Burgos) - Spanje
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE064294
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
9/9