Vermox 500 mg

Februari 2021
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Vermox 500 mg tabletten
mebendazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vermox 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Vermox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Vermox 500 mg is een middel tegen de wormziekte echinokokkose.
Vermox 500 mg mag enkel worden gebruikt voor de behandeling van een wormziekte die
echinokokkose wordt genoemd. Daarbij kunnen zich vooral in de lever en longen blaasvormige
holten (cysten) vormen. De normale behandeling bestaat erin die cysten door middel van een operatie
te verwijderen. Vermox 500 mg wordt alleen voorgeschreven, als er geen operatie mogelijk is of als
de cysten niet volledig kunnen worden verwijderd.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
Bij kinderen jonger dan 2 jaar: Vermox is niet uitgebreid onderzocht bij kinderen jonger dan 2
jaar. Wegens het gebrek aan voldoende veiligheidsinformatie, mag Vermox niet worden gebruikt
bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 1 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u aan een lever-of nieraandoening lijdt. Omdat hogere dosissen en langere behandeling
wordt aangeraden bij patiënten met echinococcose, dient uiterste voorzichtigheid in acht te
worden genomen bij de behandeling van patiënten met ernstige chronische hepatische ziekten
en/of beenmergdepressie. Bij langdurig gebruik van grote hoeveelheden kan de functie van de
lever verstoord worden. Deze patiënten dienen nauwlettend bewaakt te worden door middel van
hematologische, lever- en nierfunctietesten.
Als u de tabletten tijdens een vetrijke maaltijd inneemt, bevordert dat de opname van het
geneesmiddel in het bloed.
Vermox 500 mg tabletten
v13.1_B12.0
Februari 2021
Bij kinderen jonger dan 2 jaar: Nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er zeer
zelden stuiptrekkingen gemeld bij kinderen, waaronder zuigelingen jonger dan 1 jaar.
Vermox is niet uitgebreid onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar. Daarom dient Vermox enkel
te worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 1-2 jaar indien het mogelijke voordeel het
mogelijke risico rechtvaardigt. Wegens het gebrek aan voldoende veiligheidsinformatie, mag
Vermox niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 1 jaar.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vermox 500 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Vermox beïnvloeden. Ze mogen dan ook niet
samen worden ingenomen. Uw arts of apotheker kan u zeggen om welke geneesmiddelen het gaat.
- Indien een suikerzieke Vermox 500 mg moet innemen en hij gewend is een bepaalde hoeveelheid
insuline bij zichzelf in te spuiten, dient hij tijdens de behandeling zijn bloedsuikergehalte
regelmatig te laten controleren. Vermox 500 mg kan namelijk de insulinebehoefte doen dalen.
- Als u gelijktijdig cimetidine (geneesmiddel gebruikt bij maagzweren) moet innemen, moet u uw
arts op de hoogte brengen. Hij zal de nodige maatregelen nemen en eventueel een dosisaanpassing
uitvoeren.
- Het is mogelijk dat de werkzaamheid van Vermox 500 mg vermindert wanneer gelijktijdig
fenytoïne of carbamazepine (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie) wordt ingenomen. Daarom
mag Vermox 500 mg niet samen met die geneesmiddelen worden toegediend.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Vermox 500 mg dient te worden ingenomen bij een vetrijke maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Als u zwanger bent, mag u geen Vermox 500 mg innemen. Als u twijfelt, moet u eerst een
zwangerschapstest laten uitvoeren. Tijdens de behandeling moet u voorbehoedsmiddelen innemen.
Borstvoeding
Vermox 500 mg levert normaal geen problemen op voor het kind bij het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermox 500 mg heeft geen invloed op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te
bedienen. Ook de waakzaamheid wordt er niet door aangetast.
Vermox 500 mg tabletten bevat lactose en natrium
- Lactose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
- Natrium: dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is:
Vermox 500 mg tabletten
v13.1_B12.0
Februari 2021
Het aantal tabletten dat u dient in te nemen, is afhankelijk van het bloedbeeld en de leverfunctie.
Meestal zal tijdens de eerste week 1 tablet, 3 maal per dag, worden voorgeschreven. Daarna wordt de
dosis geleidelijk verhoogd. Uw arts kan de dosis op elk ogenblik aan uw persoonlijke situatie
aanpassen.
U neemt de tabletten het best in met een maaltijd die voldoende vet bevat, wat de opname van het
geneesmiddel in de darm vergemakkelijkt.
Uw arts zal bepalen hoelang u de behandeling moet voortzetten. Doorgaans is dat minstens 6
maanden.
Pediatrische patiënten:
Vermox orale suspensie dient te worden overwogen voor patiënten zoals jonge kinderen die niet in
staat zijn het tablet door te slikken.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Vermox 500 mg heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De inname van een te grote hoeveelheid Vermox 500 mg levert weinig gevaren op. In het ergste
geval kunnen darmkrampen, braken en diarree of hoofdpijn en duizeligheid optreden.
U doet er wel goed aan uw arts op de hoogte te brengen als een van die tekens bij u optreedt. Hij zal
de nodige maatregelen treffen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
- Stoornissen van het afweersysteem: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich voordoen in de vorm
van huiduitslag en koorts, vooral bij het begin van de behandeling.
- Stoornissen van het zenuwstelsel: Bij zuigelingen werden in uitzonderlijke gevallen stuipen gemeld,
hoofdpijn en duizeligheid kunnen voorkomen.
- Stoornissen van de spijsvertering: De meest voorkomende bijwerkingen zijn maag- en
darmklachten.
- Stoornissen van de huid en onderliggende weefsels: Zeer uitzonderlijk kan haaruitval voorkomen.
- Stoornissen van de lever of gal: Zeer zelden kan een ontsteking van de lever voorkomen.
Alle ongewenste effecten verdwijnen als u de behandeling stopzet.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou (www.fagg.be; patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te melden,
helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vermox 500 mg kan bij kamertemperatuur (15-25°C) worden bewaard.
Vermox 500 mg tabletten
v13.1_B12.0
Februari 2021
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is mebendazol. Elke tablet bevat 500 mg mebendazol.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, methylcellulose (E461),
natriumzetmeelglycolaat type A, microkristallijne cellulose (E460), maïszetmeel,
magnesiumstearaat (E470b), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551) (zie ook rubriek 2).
Hoe ziet Vermox 500 mg eruit en wat zit er in een verpakking?
Verpakking met 50 of 200 tabletten om in te nemen door de mond.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz
2730-055 Barcarena, Portugal
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE134407
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021 .
Vermox 500 mg tabletten
v13.1_B12.0