Vet-clean
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJSLUITER = ETIKET
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Antwerpen – Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Povidone-iodine 75 mg
Hulpstoffen:
Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml
4.
INDICATIE(S)
Vet-Clean kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de intacte huid ter reductie van
microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone, PVP-
jood of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op open wonden.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Vet-Clean te gebruiken. De haren dienen geknipt of
afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde Vet-Clean oplossing
per 1 dm
2
huid aanbrengen en het operatieveld gedurende ongeveer 2 maal 3 minuten goed inwrijven
of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben beginnen
en dan verder naar buiten toe over het volledige operatieveld. Afspoelen met water zodat elk
zeepspoor verwijderd is. Finaal kan het operatieveld dan verder ontsmet worden met een 10%
joodhoudend preparaat, dat men laat opdrogen alvorens de operatie zelf te starten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Aangeraden wordt om, in geval van sterk bevuilde huid, het ergste vuil eerst te verwijderen
alvorens de ontsmettende zeep te gebruiken voor verdere reiniging.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-
jood moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden (kan oogirritatie veroorzaken). Bij eventueel oogcontact,
spoelen met proper water en medisch advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Het gebruik van antiseptische zeepoplossingen op wonden kan de wondheling vertragen.
De bactericide activiteit van PVP-jood kan door allerlei organische stoffen verminderd
worden (bv. necrotisch weefsel, serum, bloed, etter, vet, wondvocht).
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige
resorptie van jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de
schildklierfunctie en waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het uitwendig gebruik van PVP-jood bij drachtige en lacterende dieren, alsook bij fokdieren
is niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V365924
HDPE-flessen van 500 ml; HDPE-jerrycans van 5 l en 10 l.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE:
vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
EXP.: MM/YYYY
LOT.: XXXXX
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJLAGE III
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJSLUITER = ETIKET
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Antwerpen Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Povidone-iodine 75 mg
Hulpstoffen:
Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml
4.
INDICATIE(S)
Vet-Clean kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de intacte huid ter reductie van
microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone, PVP-
jood of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op open wonden.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Vet-Clean te gebruiken. De haren dienen geknipt of
afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde Vet-Clean oplossing
per 1 dm2 huid aanbrengen en het operatieveld gedurende ongeveer 2 maal 3 minuten goed inwrijven
of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben beginnen
en dan verder naar buiten toe over het volledige operatieveld. Afspoelen met water zodat elk
zeepspoor verwijderd is. Finaal kan het operatieveld dan verder ontsmet worden met een 10%
joodhoudend preparaat, dat men laat opdrogen alvorens de operatie zelf te starten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Aangeraden wordt om, in geval van sterk bevuilde huid, het ergste vuil eerst te verwijderen
alvorens de ontsmettende zeep te gebruiken voor verdere reiniging.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-
jood moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden (kan oogirritatie veroorzaken). Bij eventueel oogcontact,
spoelen met proper water en medisch advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Het gebruik van antiseptische zeepoplossingen op wonden kan de wondheling vertragen.
De bactericide activiteit van PVP-jood kan door allerlei organische stoffen verminderd
worden (bv. necrotisch weefsel, serum, bloed, etter, vet, wondvocht).
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige
resorptie van jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de
schildklierfunctie en waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het uitwendig gebruik van PVP-jood bij drachtige en lacterende dieren, alsook bij fokdieren
is niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V365924
HDPE-flessen van 500 ml; HDPE-jerrycans van 5 l en 10 l.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE: vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BIJLAGE III
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJSLUITER = ETIKET
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
2610 Antwerpen Wilrijk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Povidone-iodine 75 mg
Hulpstoffen:
Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml
4.
INDICATIE(S)
Vet-Clean kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de intacte huid ter reductie van
microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan heelkundige ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jood, povidone, PVP-
jood of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op open wonden.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Pre-operatieve ontsmetting van de intacte huid:
Het ergste vuil eerst verwijderen vooraleer Vet-Clean te gebruiken. De haren dienen geknipt of
afgeschoren te worden.
Het operatieveld licht bevochtigen met water. Daarna ongeveer 5 ml onverdunde Vet-Clean oplossing
per 1 dm2 huid aanbrengen en het operatieveld gedurende ongeveer 2 maal 3 minuten goed inwrijven
of schrobben met een borsteltje. Centraal ter hoogte van de incisieplaats met het schrobben beginnen
en dan verder naar buiten toe over het volledige operatieveld. Afspoelen met water zodat elk
zeepspoor verwijderd is. Finaal kan het operatieveld dan verder ontsmet worden met een 10%
joodhoudend preparaat, dat men laat opdrogen alvorens de operatie zelf te starten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.
Aangeraden wordt om, in geval van sterk bevuilde huid, het ergste vuil eerst te verwijderen
alvorens de ontsmettende zeep te gebruiken voor verdere reiniging.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium, povidone of PVP-
jood moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Contact met de ogen vermijden (kan oogirritatie veroorzaken). Bij eventueel oogcontact,
spoelen met proper water en medisch advies inwinnen.
In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.
Handen wassen na gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
ijsluiter NL versie Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Het gebruik van antiseptische zeepoplossingen op wonden kan de wondheling vertragen.
De bactericide activiteit van PVP-jood kan door allerlei organische stoffen verminderd
worden (bv. necrotisch weefsel, serum, bloed, etter, vet, wondvocht).
Resorptie van jodium kan interfereren met testen van schildklierfunctie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij toepassing van PVP-jood op de intacte huid bestaat er geen gevaar voor overmatige
resorptie van jood en de daarmee verbonden algemene neveneffecten (interferentie met de
schildklierfunctie en waterhuishouding).
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Het uitwendig gebruik van PVP-jood bij drachtige en lacterende dieren, alsook bij fokdieren
is niet tegenaangewezen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenart of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V365924
HDPE-flessen van 500 ml; HDPE-jerrycans van 5 l en 10 l.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KANALISATIE: vrij van voorschrift.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
