Vetalgin

Vetalgin
BIJSLUITER
Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vertegenwoordigd door:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health BVBA
Wim de Körverstraat 35
Lynx Binnenhof 5
5831 AN Boxmeer
1200 Brussel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH,
D-85716 Unterschleißheim
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
4.
INDICATIE(S)
- Pijnbestrijding bij kolieken.
- Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet).
- Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire processen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse.
6.
BIJWERKINGEN
- Kans op bloedingen.
- Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera.
- Bloedbeeldafwijkingen.
- Papilnecrose van de nier.
Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, varken en paard.
Vetalgin
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Diersoort
Dosering
Toedieningswijze
Rund*
40 mg metamizolnatrium per kg/lg
- IM of IV
(8 ml/100 kg)
- éénmalig
Varken
15-50 mg metamizolnatrium per kg/lg - IM
(3-10 ml/100 kg)
- éénmalig
Paard
40-50 mg metamizolnatriumper kg/lg -IV
(8-10 ml/100 kg)
- éénmalig
* Het te injecteren volume bedraagt max. 30 ml op 1 injectieplaats.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren.
10.
WACHTTERMIJNEN
Deze wachttermijnen zijn geldig bij een éénmalige toediening.
Diersoort
Wachttermijn vlees
Wachttermijn melk
Rund*
12 dagen
2d (4 melkmalen)
Paard
7 dagen
- Varken
3 dagen
- * Na toediening van max. 30 ml op 1 injectieplaats.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen bijzondere voorzorgen voor bewaring.
Houdbaarheidstermijn:
Het product blijft houdbaar tot de op de verpakking aangegeven datum.
Aangeprikte flacon: 28 dagen houdbaar.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Onderzoek bij labodieren heeft uitgewezen dat metamizolnatrium veilig gebruikt kan worden tijdens
dracht en lactatie.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Gelijktijdige toediening van induceerders van levermicrosoom-enzymen (vb. fenylbutazone,
barbituraten) vermindert de halfwaardetijd van metamizole en dus de activiteitsduur. Niet samen met
andere NSAID's of glucocorticosteroïden toedienen. Het gelijktijdig gebruik van neuroleptica,
voornamelijk fenothiazinederivaten, kan leiden tot ernstige hypothermie.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Langdurig gebruik van metamizole kan aanleiding geven tot beenmergdepressie (leucopenie,
agranulocytose).
Vetalgin
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V068171