Vibratab 100 mg

BEL22B24
BEL22B24
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Vibratab 100 mg tabletten
doxycycline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.Wat is Vibratab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.Hoe neemt u dit middel in?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u dit middel?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vibratab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Vibratab is een antibioticum behorend tot de groep der tetracyclines. Deze antibiotica stoppen de groei
van de bacteriën die de infectie veroorzaken.
Vibratab kan ingenomen worden door volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar in de behandeling
van de volgende infecties:
- Rickettsiosen: spotted fever groep (Rocky Mountain spotted fever en andere rickettsiosen
verantwoordelijk voor spotted fever), Tyfus en Scrubtyfus-groep
- Q-koorts
- infectie van de longen veroorzaakt door een bacterie, Mycoplasma pneumoniae genoemd
- bepaalde infecties van het urogenitaal stelsel
- ondersteunende behandeling van cholera
- Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm)
- leptospirose
- papulopustuleuze acne vulgaris
- behandeling en profylaxe van malaria
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor tetracyclines. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U vertoont een slokdarmletsel.
Gebruik geen doxycycline tijdens 2e en 3e trimester van de zwangerschap en de borstvoeding, tenzij
anders geadviseerd door de arts (zie rubriek « Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid »).
Vibratab mag nooit toegediend worden aan kinderen van 8 jaar of jonger, tenzij in bepaalde
omstandigheden (bijvoorbeeld bij ernstige of fatale omstandigheden) kan uw arts beslissen dat de
BEL22B24
voordelen opwegen tegen het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat Vibratab moet worden
voorgeschreven.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Bijwerkingen ter hoogte van slokdarm (ontsteking en verzweringen), soms ernstige, werden met
doxycycline gemeld. Neem uw geneesmiddel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof en wacht
30 minuten alvorens te gaan liggen om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te
verminderen (zie rubriek 3. 'Hoe neemt u dit middel in?'). Raadpleeg uw arts indien u
symptomen voelt zoals slikstoornissen en pijn ter hoogte van de slokdarm. Hij kan de stopzetting
van de inname van het geneesmiddel overwegen en de oorsprong van de symptomen zoeken.
Verwittig ook uw arts als u in het verleden symptomen van slokdarmreflux heeft gehad.
Vermijd rechtstreekse blootstelling aan zonlicht en kunstmatig ultraviolet licht tijdens behandeling
met doxycycline en stop de behandeling indien lichttoxiciteit (bv. huiduitslag) optreedt. Een
zonnecrème of een zonnebrandcrème met een totale bescherming dienen te worden overwogen.
Raadpleeg uw arts in geval van, zelfs niet ernstige, buikloop gedurende de behandeling of binnen
de 2 manden die volgen op het einde van de behandeling met Vibratab.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van symptomen van pseudomembraneuze
colitis (ontsteking van de dikke darm mogelijk veroorzaakt door een surinfectie door een bacterie
met de naam Clostridium difficile), zoals overvloedige waterige stoelgang (soms gepaard met
bloedverlies), ernstige buikpijn en -krampen, misselijkheid, uitdroging of koorts.
Als u hoofdpijn en/of gezichtsstoornissen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts;
dat kan te wijten zijn aan een verhoogde druk in de schedel.
Als er bij u een ernstige huidreactie optreedt, zet de behandeling dan stop en neem onmiddellijk
contact op met uw arts. Het kan een teken zijn van polymorf erytheem (een acute aandoening van
de huid en de slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), van exfoliatieve dermatitis
(intens rood worden van de huid, met afschilfering van de huid in schilfers of in lagen), van het
syndroom van Stevens-Johnson (aandoening waarbij de huid roodgekleurd is en rode blaasjes,
erosie en korstjes worden waargenomen), van toxische epidermale necrolyse (een syndroom
gekenmerkt door acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het corpus
mucosum), of van het overgevoeligheidssyndroom (huiduitslag gepaard gaand met griepachtige
symptomen zoals koorts, hoofdpijn, diffuse pijn over heel het lichaam). Zie rubriek 4.
Verwittig ook uw arts als u isotretinoïne (geneesmiddel voor de behandeling van ernstige vormen
van acne) neemt. Zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
Verwittig uw arts tijdens langdurige behandelingen van acne, indien een infectie optreedt
gedurende de behandeling
Het gebruik van doxycycline kan de incidentie van vaginale candidiasis verhogen. Neem contact
op met uw arts indien u een of meer van de volgende symptomen van proliferatie van Candida
(schimmels) vertoont: vaginale infectie, vaginale vloed of jeuk.
Stel uw arts op de hoogte als u leverproblemen heeft of lijdt aan een auto-immuunziekte zoals
myasthenie of verspreide lupus erythematosus. Deze laatste kan gewrichtspijn, huiduitslag en
koorts veroorzaken en kan verergeren tijdens de behandeling met Vibratab.
De toediening van tetracyclines tijdens de groei kan een omkeerbare vertraging van de botgroei
veroorzaken.
De toediening van tetracyclines tijdens de periode waarin de tanden worden gevormd (van de
4e zwangerschapsmaand tot de leeftijd van 8 jaar) kan een onomkeerbare wijziging aan de kleur
van de tanden (geelachtig, grijsachtig, bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf
veroorzaken. Behoudens ander advies van de arts mag Vibratab nooit worden toegediend aan
kinderen van 8 jaar of jonger. Zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
Als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen" te lezen.
Als u verdoofd moet worden, verwittig dan uw arts dat u Vibratab neemt.
BEL22B24
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in
het verleden geweest is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Vibratab nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
Vibratab mag nooit samen met isotretinoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de
behandeling van ernstige vormen van acne) gebruikt worden.
Breng uw arts op de hoogte indien u geneesmiddelen gebruikt die werken op de bloedstolling
(antistollingsmiddelen), want een vermindering van de dosering van deze middelen is soms
noodzakelijk.
Het gelijktijdig gebruik van Vibratab en penicilline (een antibioticum) of zijn derivaten is te
vermijden.
Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen maagbranden (zuurremmers) die aluminium,
calcium, magnesium bevatten of andere geneesmiddelen die deze stoffen bevatten, geneesmiddelen
die ijzer bevatten, geneesmiddelen voor osteoporose of bismuthzouten, is gecontra-indiceerd. Als u
deze geneesmiddelen toch moet innemen, dient een zo lang mogelijke termijn te worden voorzien
tussen de inname van Vibratab en deze geneesmiddelen.
De doeltreffendheid van een anticonceptiebehandeling met de "pil" kan verminderd zijn door de
gelijktijdige toediening van een antibioticum.
Anti-epileptica, barbituraten en alcohol kunnen een invloed hebben op de werking van Vibratab.
Het gelijktijdig gebruik van rifampicine (een antibioticum) en Vibratab kan de doeltreffendheid van
Vibratab verminderen.
Het gelijktijdig gebruik van methotrexaat (geneesmiddel tegen tumoren) en Vibratab kan het risico op
bijwerkingen van methotrexaat verhogen.
Als u verdoofd moet worden met methoxyfuraan, kan het gebruik van tetracyclines de niertoxiciteit
verhogen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
In geval van maagirritatie is het aanbevolen om Vibratab in te nemen met een maaltijd of met melk.
Het gebruik van alcohol kan een invloed hebben op de werking van Vibratab.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
De toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de
tandvorming (vanaf de 4e maand van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8 jaar) zou
aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden (geelachtig,
grijsachtig of bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf. Deze bijwerking komt
vaker voor bij langdurige toediening, ofschoon ze ook werd waargenomen na herhaalde kortdurende
behandelingen. Een vermindering van de ontwikkeling van het tandglazuur werd eveneens gemeld.
De toediening van tetracyclines tijdens de groei zou aanleiding kunnen geven tot een omkeerbare
vertraging van de botgroei.
BEL22B24
Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap , tenzij in levensbedreigende
omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's
en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is.
Borstvoeding
Doxycycline wordt in zodanige hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk dat effecten bij
pasgeborenen/zuigelingen waarschijnlijk zijn.
Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding, tenzij in levensbedreigende
omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's
en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van doxycycline op de vruchtbaarheid bij mannen
en vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er bestaan op dit ogenblik geen elementen die wijzen op een mogelijke wijziging door Vibratab van
het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gelieve uw arts opnieuw te raadplegen indien geen verbetering optreedt.
Volwassenen
en kinderen ouder dan 12 jaar
-
200 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg per dag. De duur van de behandeling hangt af van de
infectie die wordt behandeld:
- Infectie van de longen door Mycoplasma pneumoniae: 200 mg de eerste dag (in één enkele
inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 uur); de daaropvolgende onderhoudsdosis
bedraagt 100 mg per dag gedurende 5 tot 10 dagen
- Infecties van het urogenitaal stelsel:
- ontsteking van het slijmvlies van de urinebuis of de baarmoederhals, te wijten aan
Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg per dag gedurende 7 dagen
- ontsteking van de bijbal en/of van de teelballen, te wijten aan Chlamydia trachomatis:
2 x 100 mg per dag gedurende 10 dagen
- primaire en secundaire syfilis: 2 x 100 mg per dag gedurende 14 dagen
- lymphogranuloma venereum: 2 x 100 mg per dag gedurende 21 dagen
- acute aandoening van het bekken: 2 x 100 mg per dag gedurende 10 dagen. Steeds in
combinatie met een antibioticum actief tegen N. gonorrhoeae, anaërobe kiemen,
facultatieve Gram-negatieve bacteriën en streptokokken
- Adjuvante behandeling van cholera: 300 mg in een unieke dosis
- Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm of erythema migrans): 100-200 mg per dag
gedurende 10-20 dagen
- Leptospirose: 2 x 100 mg per dag gedurende 7 dagen
- Papulopustuleuze acne vulgaris: 50 mg per dag tot 12 weken
- Behandeling van malaria door P. falciparum, afkomstig uit gebieden waar chloroquineresistente
stammen (chloroquine is een stof die gebruikt wordt bij de behandeling van malaria) voorkomen:
200 mg per dag (in een enkele inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 uur) gedurende
minstens 7 dagen. Men moet steeds combineren met een snelwerkend schizonticide (gebruikt bij
de behandeling van malaria).
- Profylaxe van malaria: alleen voor gebieden waar chloroquineresistente stammen van P.
falciparum voorkomen, in geval van intolerantie tegen of contra-indicatie van mefloquine of van
BEL22B24
de combinatie atovaquone/proguanil, alsook voor reizen van korte duur (< 4 maanden). De
dosering bedraagt 100 mg per dag. De profylaxe begint 1 tot 2 dagen voor het vertrek, wordt
voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4 maanden) tot 4 weken na het malariagebied te
hebben verlaten.
- Rickettsiosen: spotted fever groep (Rocky Mountain spotted fever en andere rickettsiosen
verantwoordelijk voor spotted fever), Tyfus en Scrubtyfus-groep: 100 mg om de 12 uur gedurende
ten minste 3 dagen na het verdwijnen van de koorts en tot er tekenen van klinische verbetering
zichtbaar zijn. Minimale duur van de behandeling is 5-7 dagen.
- Q-koorts: acuut: 100 mg om de 12 uur gedurende 14 dagen.
Kinderen tussen 8 en 12 jaar
Doxycycline mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van acute infecties bij kinderen tussen 8
en 12 jaar in situaties waar andere geneesmiddelen niet beschikbaar zijn of niet effectief zijn. In
dergelijke omstandigheden zijn de gebruikelijke doses:
Voor kinderen van 45 kg of minder:
Behandeling van acute infecties: Eerste dag 4,4 mg/kg lichaamsgewicht (als één enkele
inname of in 2 gefractioneerde innamen) en 2,2 mg/kg lichaamsgewicht (als één enkele
inname of in 2 gefractioneerde innamen) vanaf de tweede dag. De duur van de behandeling
hangt af van de infectie die wordt behandeld.
Bij ernstigere infecties, kan gedurende de behandeling tot 4,4 mg/kg lichaamsgewicht worden
toegediend.
Rickettsiosen: spotted fever groep (Rocky Mountain spotted fever en andere rickettsiosen
verantwoordelijk voor spotted fever), Tyfus en Scrubtyfus-groep: 2.2 mg/kg tweemaal per
dag. Patiënten moeten gedurende ten minste 3 dagen na het verdwijnen van de koorts worden
behandeld. Minimale duur van de behandeling is 5-7 dagen.
Behandeling van malaria: 4 mg/kg (hetzij in één enkele inname, hetzij in twee innamen met
een interval van 12 uur) de eerste dag, gevolgd door 2 mg/kg (in één enkele inname of in twee
gefractioneerde innamen) gedurende minstens 6 dagen. Men dient steeds te combineren met
een snelwerkend schizonticide (gebruikt bij de behandeling van malaria).
Profylaxe van malaria: 2 mg/kg in één enkele inname per dag. De profylaxe begint 1 tot 2
dagen voor het vertrek en wordt voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4 maanden) tot
4 weken na het malariagebied te hebben verlaten.
Voor kinderen van meer dan 45 kg dient de volwassenen dosering te worden toegediend:
200 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg per dag. De duur van de behandeling hangt af
van de infectie die wordt behandeld.
Behandeling en profylaxe van malaria: zie dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
Rickettsiosen: zie dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wijze van toediening
De tabletten van Vibratab moeten als dusdanig toegediend worden met een minimaal volume van 100
ml vloeistof (een half glas). Na de inname moet men minstens 30 minuten wachten alvorens te gaan
liggen.
De tabletten kunnen ook in ongeveer 50 ml water opgelost worden.
Om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te verminderen is het aanbevolen om de
tabletten van de geneesmiddelen van de klasse der tetracyclines toe te dienen met een voldoende
hoeveelheid vloeistof.
In geval van maagirritatie is het aanbevolen om Vibratab in te nemen met een maaltijd of met melk.
BEL22B24
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
In geval van overdosering is het eventueel optreden van acute bijwerkingen over het algemeen
gebonden aan overgevoeligheidsreacties (allergie) die op adequate wijze behandeld moeten worden.
Als u teveel van Vibratab heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk om uw tabletten van Vibratab regelmatig in te nemen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Als u een inname vergeten bent, neem dan de volgende tablet in op het voorziene uur. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen behoudens ander advies van uw arts.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Uw arts zal u zeggen hoelang u Vibratab zult moeten gebruiken. Staak uw behandeling niet voortijdig,
zelfs indien u een verbetering voelt vóór het einde van de behandeling. Indien u de behandeling te
vroeg stopt, kan de infectie opnieuw verschijnen indien niet alle bacteriën gedood zijn, en kan uw
toestand verergeren.
Als u oordeelt de behandeling te moeten stoppen wegens bijwerkingen, vraag dan onmiddellijk het
advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruik van Vibratab en licht uw arts onmiddellijk in als u:
Tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie (bijvoorbeeld anafylactische of
anafylactoïde reacties met shock).
Tekenen vertoont van ernstige huidreacties zoals medicamenteuze huiduitslag met toename
van eosinofielen in het bloed en algemene symptomen (DRESS).
Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock en DRESS zijn zelden gerapporteerd en
kunnen fatale gevolgen hebben.
Andere bijwerkingen die kunnen optreden:
Vaak (kunnen bij tot 1 op 10 patiënten voorkomen)
overgevoeligheid voor zonnestralen,
hoofdpijn,
misselijkheid, braken,
huiduitslag,
proliferatie van Candida (schimmels), voornamelijk vaginitis, vaginale vloed en jeuk
Soms (kunnen bij tot 1 op 100 patiënten voorkomen)
spijsverteringsstoornissen (brandend maagzuur of maagontsteking)
Zelden (kunnen bij tot 1 op 1.000 patiënten voorkomen)
bloedarmoede met vernietiging van de rode bloedcellen,
vermindering van het aantal neutrofiele witte bloedcellen,
vermindering van het aantal bloedplaatjes,
te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed,
verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen,
anafylactische shock,
ademhalingsmoeilijkheden,
BEL22B24
ziekte van Schönlein-Henoch (ontstekingsziekte van de bloedvaten),
angio-oedeem (plotse infiltratie van vloeistof in de weefsels van het aangezicht, geassocieerd
met hevige jeuk die optreedt tijdens een allergische reactie),
vochtretentie ,
acute opstoot van lupus erythematosus (een auto-immuunziekte gekenmerkt door een
ontregeling van het immuunsysteem door zichzelf),
netelroos,
overgevoeligheid voor geneesmiddelen,
de Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag
veroorzaakt die meestal vanzelf overgaat. Deze reactie treedt op kort na de start van de
behandeling met doxycycline voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme.
wijziging van de kleur van de schildklier, waarneembaar onder de microscoop,
eetlustverlies,
uitstulping van de fontanel bij pasgeborenen,
goedaardige intracraniale hoge bloeddruk bij volwassenen, dit kan gepaard gaan met
symptomen van hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, oorsuizen en visuele stoornissen
waaronder, wazig zien, dubbel zien (diplopie), een defect in het gezichtsveld begrensd door
een gebied van normaal zicht (scotoma), verlies van gezichtsvermogen, in sommige gevallen
zelfs permanent.
oorsuizen,
ontsteking van het hartmembraan, versnelling van het hartritme,
daling van de bloeddruk,
opvliegers,
buikpijn,
slikstoornissen,
buikloop,
ontsteking van de tong,
enterocolitis,
ontsteking van de alvleesklier,
pseudomembraneuze colitis en inflammatoire letsels van de anogenitale streek,
colitis met C. difficile,
ontsteking en zweren ter hoogte van de slokdarm,
stoornis van de leverwerking, ontsteking of toxiciteit ter hoogte van de lever,
ernstige huidreacties zoals: polymorf erytheem (een acute aandoening van de huid en de
slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), exfoliatieve dermatitis (ontsteking
gekenmerkt door een vernietiging van de bovenste huidlagen), syndroom van Stevens-Johnson
(ernstige polymorfe bulleuze roodheid), toxische epidermale necrolyse (een syndroom
gekenmerkt door een acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het
corpus mucosum),
hyperpigmentatie van de huid (donkere vlekken op uw huid),
foto-onycholyse (loslaten van de nagel, dat soms tot het uitvallen van de nagel leidt, na
blootstelling aan de zon),
spier- en/of gewrichtspijn,
toename van bloedureumstikstof
Zeer zelden (kunnen bij tot 1 op 10.000 patiënten voorkomen)
abnormaal laag suikergehalte in het bloed (hypoglykemie).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Verkleuring en/of gebrek aan groei van de tanden.
Tetracyclines kunnen de botgroei bij vroeggeborenen vertragen. Deze reactie is omkeerbaar vanaf de
stopzetting van de behandeling.
BEL22B24
De orale toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de
tandvorming (vanaf het tweede trimester van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8
jaar) zou aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden
(geelachtig, grijsachtig of bruinachtig). Een onvoldoende ontwikkeling van het tandglazuur werd
eveneens gemeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus
97, 1000 BRUSSEL, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be; e-mail: adr@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
"EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is doxycycline. Het is aanwezig in de vorm van
doxycyclinemonohydraat (104,1 mg per tablet), wat overeenkomt met 100 mg doxycycline.
- De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal silicium, microkristallijne cellulose en
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Vibratab eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vibratab wordt afgeleverd in de vorm van lichtgele, grijsachtig gele of licht beige, ronde tabletten met
een breukstreep op een kant en de inscriptie 'VN' op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
Vibratab is beschikbaar in blisterverpakkingen met 10 tabletten en 100 "unit-dose" tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pfizer NV/SA, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België
Fabrikant
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE126481
BEL22B24
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.
BEL22B24