Vidisic 2 mg/g eye gel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Vidisic 2 mg/g ooggel
Carbomeer 980
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.Hoe gebruikt u dit middel?
4.Mogelijke bijwerkingen.
5.Hoe bewaart u dit middel?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vidisic bevat een actief bestanddeel: carbomeer. Dit geneesmiddel is een gel voor de ogen die
wordt gebruikt om droge ogen te behandelen, veroorzaakt door een verminderde traanproduktie, of
wanneer de oogleden niet volledig kunnen gesloten worden. Dit geneesmiddel wordt ook een
`kunsttraan' genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten, zoals het bewaarmiddel
cetrimide. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Stop de behandeling en raadpleeg een oogarts als de irritatie van het droge oog aanhoudt of
verergert.
Als u contactlenzen draagt
Draag tijdens de behandeling enkel contactlenzen na overleg met uw oogarts. Verwijder uw
contactlenzen voor het toedienen van Vidisic en wacht tenminste 15 minuten voor het
terugplaatsen.
Kinderen en adolescenten tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Vidisic bij kinderen en adolescenten in de dosering
aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data
uit klinische studies beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vidisic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
aan uw arts of apotheker.
Er zijn geen interacties bekend. Maar indien u gelijktijdig met Vidisic andere oogdruppels
gebruikt, moet u 15 minuten wachten tussen elke indruppeling. Gebruik Vidisic bij voorkeur als
laatste om zo een verminderde werking van het eerst toegediende geneesmiddel te vermijden, en
om ervoor te zorgen dat Vidisic lang in het oog aanwezig blijft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Vidisic
mag in overeenstemming met het voorschrift gebruikt worden tijdens de zwangerschap en
borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het aanbrengen van deze gel last hebt aan de ogen of als uw zicht troebel is, mag u niet
rijden of een machine bedienen tot het einde van de symptomen.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
1 druppel in elk oog, 2 tot 3 keer per dag, of volgens advies van de arts
Toedieningswijze
Dit geneesmiddel wordt toegediend in het oog.
Instructies bij het toedienen:
1. was grondig de handen.
2. kijk naar boven, en trek lichtjes het onderste ooglid naar beneden.
3. laat een druppel gel vallen in de ruimte die zo wordt gevormd.
4. raak het oog niet aan met het uiteinde van de tube.
5. sluit de tube terug na gebruik.
Kinderen en adolescenten tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Vidisic bij kinderen en adolescenten in de dosering
aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data
uit klinische studies beschikbaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Vidisic heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum ( 070/245.245).
Schadelijke effecten na een lokale toediening werden niet waargenomen. Zelfs een accidentele
inname van de volledige inhoud van een tube geeft geen aanleiding tot toxicologische gevolgen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Dien de vergeten dosis zo snel
mogelijk toe.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Oogaandoeningen:
- een tijdelijke gezichtsstoornis na het indruppelen (tengevolge van de consistentie van de gel).
- branderig gevoel en lokale irritatie na het indruppelen.
- allergische reactie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik een Vidisic tube niet langer dan 1 maand na de eerste opening.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'Exp:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6.INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof is carbomeer 980: 2 mg per g gel.
- De andere stoffen zijn cetrimide, sorbitol, natiumhydroxide, water voor injectie.
Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kleurloze, transparante gel.
Tube van 10g
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Bausch & Lomb Pharma nv
Lambermontlaan 430
1030 Brussel
Fabrikant
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlijn
Duitsland
Registratienummer
BE145196
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 02/2022