Vigophos 100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Notice – Version NL
VIGOPHOS
BIJSLUITER
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
butafosfan, cyanocobalamine
3.
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfan
Cyanocobalamine
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
10,00 mg
100,00 mg
0,05 mg
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Heldere roodachtige tot rode oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing).
5.
Geen.
CONTRA-INDICATIES
Notice – Version NL
VIGOPHOS
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intraveneus gebruik
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met
5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
DOELDIERSOORT(EN)
Niet van toepassing.
10.
Rund:
Vlees en slachtafval:
Melk:
nul dagen
nul uren
WACHTTIJD(EN)
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Wanneer de verpakking voor het eerst wordt geopend dient u, op basis van de in deze bijsluiter vermelde
houdbaarheid, de datum te berekenen waarop eventueel in de injectieflacon resterend diergeneesmiddel
moet worden weggegooid. Deze wegwerpdatum dient in de daarvoor bestemde ruimte genoteerd te
worden.
Notice – Version NL
VIGOPHOS
12.
Geen.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de huid en ogen
dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht of lactatie.
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V530960
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Notice – Version NL
VIGOPHOS
Distributeur:
Kela Veterinaria nv/sa
Nieuwe Steenweg 62
9140 Elversele
België
VIGOPHOS
BIJSLUITER
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
butafosfan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
10,00 mg
Heldere roodachtige tot rode oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing).
5.
CONTRA-INDICATIES
VIGOPHOS
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intraveneus gebruik
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met
5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD(EN)
Rund:
Vlees en slachtafval:
nul dagen
Melk:
nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
VIGOPHOS
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de huid en ogen
dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht of lactatie.
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V530960
KANALISATIE
VIGOPHOS
BIJSLUITER
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
butafosfan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol (E1519)
10,00 mg
Heldere roodachtige tot rode oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing).
5.
CONTRA-INDICATIES
VIGOPHOS
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intraveneus gebruik
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met
5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD(EN)
Rund:
Vlees en slachtafval:
nul dagen
Melk:
nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
VIGOPHOS
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de huid en ogen
dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water.
Dracht en lactatie:
Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht of lactatie.
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
1 x 100 ml, 6 x 100 ml, 12 x 100 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V530960
KANALISATIE
VIGOPHOS
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
