Visine 0,5 mg/ml
PIL
November 2020
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tetryzolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Visine oogdruppels is een oplossing voor uitwendig gebruik.
Visine zijn ontzwellende druppels voor de ogen.
Visine wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van oogirritatie.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u lijdt aan verhoogde druk in het oog (nauwe-hoek-glaucoom).
-
In geval zachte contactlenzen worden gedragen, moeten deze tijdens de behandeling worden
uitgenomen (minstens 15 minuten wachten alvorens de lenzen opnieuw aan te brengen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Visine zal slechts voor minder ernstige irritaties gebruikt worden.
Geen langdurig gebruik. Langdurig gebruik of overdosering kan een verhoogde of rebound
hyperemie (roodheid) veroorzaken. Gebruik van dit geneesmiddel kan tijdelijke pupilverwijding
veroorzaken.
Als u geen verbetering van de irritatie en de roodheid binnen 48 uur ziet of als u een verergering
observeert, moet u een specialist raadplegen.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
1/5
PIL
November 2020
In geval van ernstige problemen zoals infecties, aanwezigheid van een vreemd lichaam in het oog,
contact met een chemisch product, hevige pijnen, verschijnen van vlekken voor de ogen, dubbel
zicht, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht, plotselinge wijziging van het zicht, moet u onmiddellijk
een specialist raadplegen.
Dit preparaat dient met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypertensie,
hartritmestoornissen, hyperglykemie, hyperthyroïdie.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?” te lezen.
Raadpleeg uw apotheker of arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het is mogelijk dat tetryzoline in de bloedsomloop opgenomen wordt. Bijgevolg is er een
wisselwerking mogelijk met geneesmiddelen als maprotiline (geneesmiddel tegen depressie),
tricyclische antidepressiva, fenothiazines (geneesmiddelen tegen schizofrenie) en MAO (mono-
amine-oxidase)-remmers (geneesmiddelen tegen depressie).
Gebruikt u naast Visine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Over de invloed van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij de mens zijn nog geen gegevens
bekend. Uw arts of apotheker zal uitmaken of u de oogdruppels mag gebruiken tijdens uw
zwangerschap.
U mag Visine niet gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft zonder dit eerst met uw arts
te bespreken.
Over de invloed van Visine op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen zijn geen gegevens
bekend. Raadpleeg dus steeds uw arts als u Visine wil gebruiken in de periode dat u zwanger wil
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een eventuele verwijding van de pupil kan hinderlijk zijn.
Visine bevat benzalkoniumchloride.
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing. Benzalkoniumchloride kan
worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U
moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer
indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
2/5
PIL
November 2020
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er binnen 48 uur geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Zachte contactlenzen moeten gedurende de behandeling worden uitgenomen. Na minstens 15
minuten kunnen de lenzen opnieuw aangebracht worden.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om opname in de bloedsomloop
te verminderen:
-
Het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden.
-
Het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
De aanbevolen dosering is 1 druppel, 2 maal per dag tot maximaal 2 druppels 4 maal per dag.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn en zal niet voortgezet worden na het verdwijnen
van de symptomen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor kinderen ouder dan 2 jaar worden dezelfde dosissen aanbevolen.
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Visine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien te hoge dosissen in het oog zijn terechtgekomen, moet het oog met fysiologisch serum
gespoeld worden.
Symptomen
Tetryzoline: Als u de dosissen overschrijdt, kunnen een branderig gevoel en een gevoel van
zwelling optreden.
Benzalkoniumchloride: Bij inname via de mond kunnen misselijkheid, braken, krampen, instorting
van het bloedvatstelsel (vasculaire collaps) en bewusteloosheid optreden.
Behandeling
De behandeling zal op de verschijnselen van de overdosering gericht worden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U kunt eventueel een extra dosis
gebruiken in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing d.w.z. nooit meer dan 3 maal per dag
toedienen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het terug optreden van de aandoening na het stopzetten van de behandeling is mogelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
3/5
PIL
November 2020
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Reacties die kunnen voorkomen, maar waar de frequentie niet van gekend is, zijn: pupilverwijding,
branderig gevoel in en rond de ogen, roodheid, irritatie, oedeem, pijn en jeuk.
Langdurig of veelvuldig gebruik geeft gewenning en kans op reactieve hyperemie (roodheid).
Reacties zoals hoofdpijn, misselijkheid en duizeligheid kunnen voorkomen.
De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen worden verwacht dezelfde te zijn als
bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
Brussel Madou (www.fagg.be,
patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Na opening mag Visine slechts gedurende 28 dagen worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tetryzoline (tetryzolinehydrochloride 0,5 mg per ml oplossing).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, boorzuur, borax, benzalkoniumchloride,
natriumedetaat en gezuiverd water. (zie rubriek 2: Visine bevat benzalkoniumchloride.)
Hoe ziet Visine eruit en wat zit er in een verpakking?
Visine oogdruppels, oplossing is verpakt in een container met druppelpipet met 10 ml.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
4/5
PIL
November 2020
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
of
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE057197
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
5/5
November 2020
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tetryzolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Visine oogdruppels is een oplossing voor uitwendig gebruik.
Visine zijn ontzwellende druppels voor de ogen.
Visine wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van oogirritatie.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u lijdt aan verhoogde druk in het oog (nauwe-hoek-glaucoom).
- In geval zachte contactlenzen worden gedragen, moeten deze tijdens de behandeling worden
uitgenomen (minstens 15 minuten wachten alvorens de lenzen opnieuw aan te brengen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Visine zal slechts voor minder ernstige irritaties gebruikt worden.
Geen langdurig gebruik. Langdurig gebruik of overdosering kan een verhoogde of rebound
hyperemie (roodheid) veroorzaken. Gebruik van dit geneesmiddel kan tijdelijke pupilverwijding
veroorzaken.
Als u geen verbetering van de irritatie en de roodheid binnen 48 uur ziet of als u een verergering
observeert, moet u een specialist raadplegen.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
In geval van ernstige problemen zoals infecties, aanwezigheid van een vreemd lichaam in het oog,
contact met een chemisch product, hevige pijnen, verschijnen van vlekken voor de ogen, dubbel
zicht, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht, plotselinge wijziging van het zicht, moet u onmiddellijk
een specialist raadplegen.
Dit preparaat dient met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypertensie,
hartritmestoornissen, hyperglykemie, hyperthyroïdie.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw apotheker of arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het is mogelijk dat tetryzoline in de bloedsomloop opgenomen wordt. Bijgevolg is er een
wisselwerking mogelijk met geneesmiddelen als maprotiline (geneesmiddel tegen depressie),
tricyclische antidepressiva, fenothiazines (geneesmiddelen tegen schizofrenie) en MAO (mono-
amine-oxidase)-remmers (geneesmiddelen tegen depressie).
Gebruikt u naast Visine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Over de invloed van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij de mens zijn nog geen gegevens
bekend. Uw arts of apotheker zal uitmaken of u de oogdruppels mag gebruiken tijdens uw
zwangerschap.
U mag Visine niet gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft zonder dit eerst met uw arts
te bespreken.
Over de invloed van Visine op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen zijn geen gegevens
bekend. Raadpleeg dus steeds uw arts als u Visine wil gebruiken in de periode dat u zwanger wil
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een eventuele verwijding van de pupil kan hinderlijk zijn.
Visine bevat benzalkoniumchloride.
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing. Benzalkoniumchloride kan
worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U
moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer
indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er binnen 48 uur geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Zachte contactlenzen moeten gedurende de behandeling worden uitgenomen. Na minstens 15
minuten kunnen de lenzen opnieuw aangebracht worden.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om opname in de bloedsomloop
te verminderen:
-
Het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden.
- Het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
De aanbevolen dosering is 1 druppel, 2 maal per dag tot maximaal 2 druppels 4 maal per dag.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn en zal niet voortgezet worden na het verdwijnen
van de symptomen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor kinderen ouder dan 2 jaar worden dezelfde dosissen aanbevolen.
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Visine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien te hoge dosissen in het oog zijn terechtgekomen, moet het oog met fysiologisch serum
gespoeld worden.
Symptomen
Tetryzoline: Als u de dosissen overschrijdt, kunnen een branderig gevoel en een gevoel van
zwelling optreden.
Benzalkoniumchloride: Bij inname via de mond kunnen misselijkheid, braken, krampen, instorting
van het bloedvatstelsel (vasculaire collaps) en bewusteloosheid optreden.
Behandeling
De behandeling zal op de verschijnselen van de overdosering gericht worden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U kunt eventueel een extra dosis
gebruiken in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing d.w.z. nooit meer dan 3 maal per dag
toedienen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het terug optreden van de aandoening na het stopzetten van de behandeling is mogelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Reacties die kunnen voorkomen, maar waar de frequentie niet van gekend is, zijn: pupilverwijding,
branderig gevoel in en rond de ogen, roodheid, irritatie, oedeem, pijn en jeuk.
Langdurig of veelvuldig gebruik geeft gewenning en kans op reactieve hyperemie (roodheid).
Reacties zoals hoofdpijn, misselijkheid en duizeligheid kunnen voorkomen.
De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen worden verwacht dezelfde te zijn als
bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
Brussel Madou (www.fagg.be, patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Na opening mag Visine slechts gedurende 28 dagen worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tetryzoline (tetryzolinehydrochloride 0,5 mg per ml oplossing).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, boorzuur, borax, benzalkoniumchloride,
natriumedetaat en gezuiverd water. (zie rubriek 2: Visine bevat benzalkoniumchloride.)
Hoe ziet Visine eruit en wat zit er in een verpakking?
Visine oogdruppels, oplossing is verpakt in een container met druppelpipet met 10 ml.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
of
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE057197
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Visine 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Tetryzolinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Visine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Visine oogdruppels is een oplossing voor uitwendig gebruik.
Visine zijn ontzwellende druppels voor de ogen.
Visine wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van oogirritatie.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u lijdt aan verhoogde druk in het oog (nauwe-hoek-glaucoom).
- In geval zachte contactlenzen worden gedragen, moeten deze tijdens de behandeling worden
uitgenomen (minstens 15 minuten wachten alvorens de lenzen opnieuw aan te brengen).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Visine zal slechts voor minder ernstige irritaties gebruikt worden.
Geen langdurig gebruik. Langdurig gebruik of overdosering kan een verhoogde of rebound
hyperemie (roodheid) veroorzaken. Gebruik van dit geneesmiddel kan tijdelijke pupilverwijding
veroorzaken.
Als u geen verbetering van de irritatie en de roodheid binnen 48 uur ziet of als u een verergering
observeert, moet u een specialist raadplegen.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
In geval van ernstige problemen zoals infecties, aanwezigheid van een vreemd lichaam in het oog,
contact met een chemisch product, hevige pijnen, verschijnen van vlekken voor de ogen, dubbel
zicht, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht, plotselinge wijziging van het zicht, moet u onmiddellijk
een specialist raadplegen.
Dit preparaat dient met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypertensie,
hartritmestoornissen, hyperglykemie, hyperthyroïdie.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw apotheker of arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het is mogelijk dat tetryzoline in de bloedsomloop opgenomen wordt. Bijgevolg is er een
wisselwerking mogelijk met geneesmiddelen als maprotiline (geneesmiddel tegen depressie),
tricyclische antidepressiva, fenothiazines (geneesmiddelen tegen schizofrenie) en MAO (mono-
amine-oxidase)-remmers (geneesmiddelen tegen depressie).
Gebruikt u naast Visine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Over de invloed van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap bij de mens zijn nog geen gegevens
bekend. Uw arts of apotheker zal uitmaken of u de oogdruppels mag gebruiken tijdens uw
zwangerschap.
U mag Visine niet gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft zonder dit eerst met uw arts
te bespreken.
Over de invloed van Visine op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen zijn geen gegevens
bekend. Raadpleeg dus steeds uw arts als u Visine wil gebruiken in de periode dat u zwanger wil
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een eventuele verwijding van de pupil kan hinderlijk zijn.
Visine bevat benzalkoniumchloride.
Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing. Benzalkoniumchloride kan
worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U
moet uw contactlenzen uit doen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer
indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw
arts.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er binnen 48 uur geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Zachte contactlenzen moeten gedurende de behandeling worden uitgenomen. Na minstens 15
minuten kunnen de lenzen opnieuw aangebracht worden.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om opname in de bloedsomloop
te verminderen:
-
Het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden.
- Het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
De aanbevolen dosering is 1 druppel, 2 maal per dag tot maximaal 2 druppels 4 maal per dag.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn en zal niet voortgezet worden na het verdwijnen
van de symptomen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor kinderen ouder dan 2 jaar worden dezelfde dosissen aanbevolen.
Toezicht door volwassenen is aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Visine heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien te hoge dosissen in het oog zijn terechtgekomen, moet het oog met fysiologisch serum
gespoeld worden.
Symptomen
Tetryzoline: Als u de dosissen overschrijdt, kunnen een branderig gevoel en een gevoel van
zwelling optreden.
Benzalkoniumchloride: Bij inname via de mond kunnen misselijkheid, braken, krampen, instorting
van het bloedvatstelsel (vasculaire collaps) en bewusteloosheid optreden.
Behandeling
De behandeling zal op de verschijnselen van de overdosering gericht worden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. U kunt eventueel een extra dosis
gebruiken in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing d.w.z. nooit meer dan 3 maal per dag
toedienen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het terug optreden van de aandoening na het stopzetten van de behandeling is mogelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Reacties die kunnen voorkomen, maar waar de frequentie niet van gekend is, zijn: pupilverwijding,
branderig gevoel in en rond de ogen, roodheid, irritatie, oedeem, pijn en jeuk.
Langdurig of veelvuldig gebruik geeft gewenning en kans op reactieve hyperemie (roodheid).
Reacties zoals hoofdpijn, misselijkheid en duizeligheid kunnen voorkomen.
De frequentie, aard en ernst van de bijwerkingen bij kinderen worden verwacht dezelfde te zijn als
bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000
Brussel Madou (www.fagg.be, patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Na opening mag Visine slechts gedurende 28 dagen worden gebruikt.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tetryzoline (tetryzolinehydrochloride 0,5 mg per ml oplossing).
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, boorzuur, borax, benzalkoniumchloride,
natriumedetaat en gezuiverd water. (zie rubriek 2: Visine bevat benzalkoniumchloride.)
Hoe ziet Visine eruit en wat zit er in een verpakking?
Visine oogdruppels, oplossing is verpakt in een container met druppelpipet met 10 ml.
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
November 2020
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30B
B-2340 Beerse
of
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE057197
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020.
Visine oogdruppels
v10.1_B8.0
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
