Vitamine a + d3 + e vial
II. BIJSLUITER
BIJSLUITER
Vitamine AD
3
E, drank.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine AD
3
E, drank.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Per ml:
Vitamine A
Cholecalciferol
(Vit. D3)
Alphatocopherolacetaat (Vit. E)
Hulpstoffen:
Polysorbaat 80
Propyleenglycol
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Water.
4.
INDICATIES
50.000 U.I.
25.000 U.I.
20 mg
Voor de behandeling van hypo- en avitaminosen A, D3 en E bij runderen, paarden, varkens, schapen,
geiten en pluimvee.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij normaal gebruik zijn geen bijwerkingen te verwachten
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, paard, varken, schaap, geit en pluimvee.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oplossing voor oraal gebruik.
Volgende doseringen kunnen als richtlijn gelden:
Diersoort
Paard
Veulen
Volwassen rund
Kalf
Mestvarken
Zeug
Beer
Lam
Schaap
Geit
Leghennen: start en groei
Leghennen: in productie
Mestkippen
dosering
20 ml
0.5 ml / 10 kg lg.
50 ml
1 ml / 10 kg lg.
0.5 ml / 10 kg lg.
4 ml
2 ml
0.5 ml / 10 kg lg.
1 ml / 10 kg lg.
0.5 ml / 10 kg lg
200 ml / 1 000
dieren
100 ml / 1 000
dieren
100 ml / 1 000
dieren
Vitamine deficiënties kunnen behandeld worden met de hoger vermelde aanbevolen doseringen.
Vervolgens dient aangepast voeder toegediend te worden, voorzien van aangepaste
vitaminehoeveelheden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om overdosering te vermijden dient de aanbevolen dosering gerespecteerd te worden.
Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. overdosering.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)Vlees: 28 dagen.
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 1 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Aangezien
de vetoplosbare vitaminen worden opgeslagen in het lichaam en slechts langzaam
gemetaboliseerd worden, is de toxiciteit eerder van chronische aard en symptomen van overdosering
(hypervitaminose) blijken na herhaalde toediening van hoge doses.
Overdosering is eerder van chronische aard en symptomen treden dus meestal slechts op na herhaalde
toediening van hoge doseringen.
De hoeveelheid vitamine A, noodzakelijk om toxische effecten te bekomen bedraagt bij de meeste
diersoorten 10 tot 1000 maal de normale voedingsbehoefte. Mogelijke symptomen van acute
overdosering zijn algemene malaise, anorexie, misselijkheid, huidschilfering, zwakte, tremor,
convulsies en verlamming.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epifysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzettingen in de weke weefsels en vaatwanden gepaard
gaande met een demineralisatie van het beenweefsel.
Hypervitaminose E veroorzaakt onder andere coagulatiestoornissen, verminderde groei en abnormale
beendercalcificatie."
De veronderstelde maximale veilige Vitamine D lange termijn dosering voor lange termijn opname
bedraagt vier tot tien maal de normale voedingsbehoefte. Hypervitaminose D symptomen omvatten
braken, depressie, polyurie, polydipsie en hyperfosfatemie gevolgd door hypercalcemie en acuut
nierfalen.
Wat vitamine E betreft hebben de meeste studies aangetoond dat het relatief non toxisch is.
De toxiciteit van vitamine E is eerder laag: bij de meeste diersoorten is de laagste toxische dosis
ongeveer 1000 maal de normale voedingsbehoefte.
Onverenigbaarheden:
- De vitaminen A, D
3
en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
- Vitamine A is ook onverenigbaar met koper- en kobaltzouten, licht en warmte.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2015.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Plastic flacons met 100 ml, 250 ml, 500 ml en 1L.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Registratienummer: BE-V102365.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Vitamine AD3E, drank.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine AD3E, drank.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Per ml:
Vitamine A
50.000 U.I.
Cholecalciferol
(Vit. D3)
25.000 U.I.
Alphatocopherolacetaat (Vit. E)
20 mg
Hulpstoffen:
Polysorbaat 80
Propyleenglycol
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Water.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van hypo- en avitaminosen A, D3 en E bij runderen, paarden, varkens, schapen,
geiten en pluimvee.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij normaal gebruik zijn geen bijwerkingen te verwachten
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oplossing voor oraal gebruik.
Volgende doseringen kunnen als richtlijn gelden:
Diersoort
dosering
Paard
20 ml
Veulen
0.5 ml / 10 kg lg.
Volwassen rund
50 ml
Kalf
1 ml / 10 kg lg.
Mestvarken
0.5 ml / 10 kg lg.
Zeug
4 ml
Beer
2 ml
Lam
0.5 ml / 10 kg lg.
Schaap
1 ml / 10 kg lg.
Geit
0.5 ml / 10 kg lg
Leghennen: start en groei
200 ml / 1 000
dieren
Leghennen: in productie
100 ml / 1 000
dieren
Mestkippen
100 ml / 1 000
dieren
Vitamine deficiënties kunnen behandeld worden met de hoger vermelde aanbevolen doseringen.
Vervolgens dient aangepast voeder toegediend te worden, voorzien van aangepaste
vitaminehoeveelheden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om overdosering te vermijden dient de aanbevolen dosering gerespecteerd te worden.
Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. overdosering.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)Vlees: 28 dagen.
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 1 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
toediening van hoge doseringen.
De hoeveelheid vitamine A, noodzakelijk om toxische effecten te bekomen bedraagt bij de meeste
diersoorten 10 tot 1000 maal de normale voedingsbehoefte. Mogelijke symptomen van acute
overdosering zijn algemene malaise, anorexie, misselijkheid, huidschilfering, zwakte, tremor,
convulsies en verlamming.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epifysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzettingen in de weke weefsels en vaatwanden gepaard
gaande met een demineralisatie van het beenweefsel.
Hypervitaminose E veroorzaakt onder andere coagulatiestoornissen, verminderde groei en abnormale
beendercalcificatie."
De veronderstelde maximale veilige Vitamine D lange termijn dosering voor lange termijn opname
bedraagt vier tot tien maal de normale voedingsbehoefte. Hypervitaminose D symptomen omvatten
braken, depressie, polyurie, polydipsie en hyperfosfatemie gevolgd door hypercalcemie en acuut
nierfalen.
Wat vitamine E betreft hebben de meeste studies aangetoond dat het relatief non toxisch is.
De toxiciteit van vitamine E is eerder laag: bij de meeste diersoorten is de laagste toxische dosis
ongeveer 1000 maal de normale voedingsbehoefte.
Onverenigbaarheden:
- De vitaminen A, D3 en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
- Vitamine A is ook onverenigbaar met koper- en kobaltzouten, licht en warmte.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2015.
15.
OVERIGE INFORMATIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vitamine AD3E, drank.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Per ml:
Vitamine A
50.000 U.I.
Cholecalciferol
(Vit. D3)
25.000 U.I.
Alphatocopherolacetaat (Vit. E)
20 mg
Hulpstoffen:
Polysorbaat 80
Propyleenglycol
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Water.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van hypo- en avitaminosen A, D3 en E bij runderen, paarden, varkens, schapen,
geiten en pluimvee.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beendermisvormingen en hypercalcemie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij normaal gebruik zijn geen bijwerkingen te verwachten
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oplossing voor oraal gebruik.
Volgende doseringen kunnen als richtlijn gelden:
Diersoort
dosering
Paard
20 ml
Veulen
0.5 ml / 10 kg lg.
Volwassen rund
50 ml
Kalf
1 ml / 10 kg lg.
Mestvarken
0.5 ml / 10 kg lg.
Zeug
4 ml
Beer
2 ml
Lam
0.5 ml / 10 kg lg.
Schaap
1 ml / 10 kg lg.
Geit
0.5 ml / 10 kg lg
Leghennen: start en groei
200 ml / 1 000
dieren
Leghennen: in productie
100 ml / 1 000
dieren
Mestkippen
100 ml / 1 000
dieren
Vitamine deficiënties kunnen behandeld worden met de hoger vermelde aanbevolen doseringen.
Vervolgens dient aangepast voeder toegediend te worden, voorzien van aangepaste
vitaminehoeveelheden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om overdosering te vermijden dient de aanbevolen dosering gerespecteerd te worden.
Zie ook sectie 5. contra-indicaties en sectie 12. overdosering.
10.
WACHTTERMIJN
(Orgaan)Vlees: 28 dagen.
Melk: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bescherm tegen licht.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 1 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken, niet bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
toediening van hoge doseringen.
De hoeveelheid vitamine A, noodzakelijk om toxische effecten te bekomen bedraagt bij de meeste
diersoorten 10 tot 1000 maal de normale voedingsbehoefte. Mogelijke symptomen van acute
overdosering zijn algemene malaise, anorexie, misselijkheid, huidschilfering, zwakte, tremor,
convulsies en verlamming.
Hypervitaminose A uit zich in symptomen vergelijkbaar met die van deficiëntie: lethargie, koliek,
gewrichtspijn, brokkelige hoeven en een droge, schilferende huid, versnelde ossificatie van het
epifysaire kraakbeen van de lange beenderen.
Hypervitaminose D veroorzaakt calcium afzettingen in de weke weefsels en vaatwanden gepaard
gaande met een demineralisatie van het beenweefsel.
Hypervitaminose E veroorzaakt onder andere coagulatiestoornissen, verminderde groei en abnormale
beendercalcificatie."
De veronderstelde maximale veilige Vitamine D lange termijn dosering voor lange termijn opname
bedraagt vier tot tien maal de normale voedingsbehoefte. Hypervitaminose D symptomen omvatten
braken, depressie, polyurie, polydipsie en hyperfosfatemie gevolgd door hypercalcemie en acuut
nierfalen.
Wat vitamine E betreft hebben de meeste studies aangetoond dat het relatief non toxisch is.
De toxiciteit van vitamine E is eerder laag: bij de meeste diersoorten is de laagste toxische dosis
ongeveer 1000 maal de normale voedingsbehoefte.
Onverenigbaarheden:
- De vitaminen A, D3 en E zijn onverenigbaar met oxiderende stoffen, sterke zuren en alkaliën.
- Vitamine A is ook onverenigbaar met koper- en kobaltzouten, licht en warmte.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2015.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
