Vizilatan 50 µg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Vizilatan 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind
behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vizilatan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vizilatan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Vizilatan behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn als prostaglandine-analogen. Het
middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht vanuit de binnenkant van het oog naar de
bloedbaan te vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals
openkamerhoekglaucoom
en
oculaire
hypertensie
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen hebben te maken met een stijging
van de druk in uw oog en kunnen er uiteindelijk voor zorgen dat u minder goed kunt zien.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen
van alle leeftijden en baby’s.
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen) en
kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik
van dit middel bij te vroeg geboren baby’s (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Dit middel is een steriele oplossing (vrij van bacteriën) dat geen conserveermiddel (om het langer
houdbaar te maken) bevat.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor latanoprost of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
1
Als u of uw kind aan een oog is geopereerd of geopereerd gaat worden (waaronder een
staaroperatie).
Als u of uw kind bepaalde oogklachten heeft (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazig zien).
Als u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind een ernstige vorm van astma heeft of als de astma niet goed onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt dit middel dan nog wel gebruiken, maar u moet wel
de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
Als u een virusinfectie aan het oog die veroorzaakt is door het herpes-simplexvirus (HSV) heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vizilatan kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen. Gebruikt u of uw kind naast
Vizilatan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat
u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, de
arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen (of oogdruppels) waar u
geen voorschrift voor nodig heeft. Neem in het bijzonder contact op met uw arts of apotheker als u
weet dat u prostaglandines, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Vizilatan niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts het
noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger
worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u dit middel gebruikt, kunt u tijdelijk wazig zien. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of
gereedschap of machines gebruiken totdat uw weer helder kan zien.
Vizilatan bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40
Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40 dat huidirritatie kan veroorzaken
Vizilatan bevat fosfaatbuffer
Dit geneesmiddel bevat 0,19 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 6,79 mg/ml.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind
behandelt of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen (waaronder ouderen) en kinderen is eenmaal daags één
druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen). Het beste tijdstip hiervoor is 's avonds.
Gebruik dit middel niet vaker dan eenmaal per dag omdat de werkzaamheid van de behandeling
afneemt als u de druppels vaker gebruikt.
Gebruik dit middel volgens de instructies van uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze
zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.
Dragers van contactlenzen
2
Als u of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat dit middel wordt
gebruikt. Na gebruik van dit middel moet u 15 minuten wachten voordat u de contactlenzen weer mag
dragen.
Gebruiksaanwijzing
Pak het flesje (figuur 1a) uit de kartonnen doos en schrijf de
datum van opening op zowel de kartonnen doos als het flesje
in de daarvoor bestemde ruimte.
Pak het flesje en een spiegel.
Was uw handen.
Verwijder de dop (figuur 1b).
1a
1b
Houd het flesje ondersteboven met de duim op de schouder
van de fles en de andere vingers op de bodem van het flesje.
Voor het eerste gebruik dient u de fles 15 keer herhaaldelijk te
pompen
(afbeelding 2).
Een mogelijk witachtige kleur van de
druppels is normaal.
2
Kantel uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek
het ooglid naar beneden met een schone vinger totdat er een
'zakje' ontstaat tussen het ooglid en het oog. De druppel komt
hier in (figuur 3).
Breng de opening van het flesje dichtbij het oog. Gebruik de
spiegel als dit helpt.
3
Raak het oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere
oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Dit kan de
druppels infecteren.
Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel
van het geneesmiddel per keer uit komt (figuur 4).
Probeer opnieuw als een druppel het oog mist
4
3
Druk na gebruik van het geneesmiddel 1 minuut lang met een
vinger in de hoek van het oog, naast de neus (figuur 5). Dit
helpt om het verspreiden van het geneesmiddel naar de rest
van het lichaam te voorkomen.
5
Als u druppels in beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
Sluit de dop van het flesje onmiddellijk na gebruik goed af.
Gebruik slechts één fles per keer. Open de dop niet voordat u
het flesje moet gebruiken.
U moet het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt
geopend weggooien
om infecties te voorkomen. Gebruik een
nieuw flesje.
Gebruikt u naast dit middel nog andere oogdruppels?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van dit middel en de toediening van andere
oogdruppels.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen en uw ogen
kunnen gaan tranen en rood worden. Dit zou over moeten gaan, maar neem contact op met uw arts of
de arts die u kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Wanneer u teveel van Vizilatan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, als u met het gebruik van dit middel
wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende zijn bekende bijwerkingen bij het gebruik van Vizilatan:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Een geleidelijke verandering in de kleur van uw ogen doordat de hoeveelheid bruin pigment in het
gekleurde deel van het oog, de iris, toeneemt. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauwbruin,
grijsbruin, geelbruin of groenbruin), dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer
uw ogen één kleur hebben (blauwe, grijze, groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voordat
veranderingen in uw oogkleur tot stand komen, hoewel deze meestal binnen 8 maanden
behandeling gezien worden. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan duidelijker zichtbaar
zijn als u dit middel in slechts één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen
4
met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met dit middel is
gestopt.
Roodheid van het oog.
Oogirritatie (een brandend, korrelig, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er
iets in uw oog zit). Als u last heeft van oogirritatie die zo ernstig is dat uw ogen er van gaan
tranen, of dat u gaat overwegen om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan
direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige (binnen een week). Het kan zijn dat
uw behandeling moet worden aangepast om ervoor te zorgen dat u een geschikte behandeling blijft
krijgen die past bij uw conditie.
Een geleidelijke verandering in de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rond het
behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen bestaan uit
het donkerder worden van kleur, lengte, dikte van de wimpers en een verandering in het aantal
wimpers.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn,
overgevoeligheid voor licht (fotofobie), ontsteking van het oogslijmvlies die hierdoor jeuken,
tranen of rood zijn (conjunctivitis).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking van het hoornvlies (keratitis), wazig zien, ontsteking
van de iris (het gekleurde deel van het oog) (uveïtis), zwelling van het netvlies (macula-oedeem).
Huiduitslag.
Beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), hartkloppingen (palpitaties).
Astma, kortademigheid (dyspneu).
Pijn op de borst.
Hoofdpijn, duizeligheid.
Spierpijn, gewrichtspijn.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
iritis (Ontsteking van het voorste deel van het oog, waaronder de iris (het gekleurde deel van het
oog)), verschijnselen van zwelling of krassen/schade aan het oogoppervlak, zwelling in het
weefsel rond het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers,
littekenvorming van het oogoppervlak, een met vocht gevulde plek in het gekleurde deel van het
oog (iriscyste).
Huidreacties op de oogleden, donkerverkleuring van de huid van de oogleden.
Verergering van astma.
Ernstige jeuk van de huid.
Ontwikkeling van een virusinfectie aan het oog die veroorzaakt is door het herpes-simplexvirus
(HSV).
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, verzonken oog (het
oog lijkt dieper in het gezicht te liggen dan normaal; verdieping van de ooglidplooi).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn loopneus met jeuk en
koorts.
In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patiënten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige
laag van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de
behandeling.
Het melden van bijwerkingen
5
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Voor Nederland:
het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website
www.lareb.nl.
Voor België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
4 weken na eerste opening moet u het flesje weggooien
om infecties te voorkomen. Noteer de
datum waarop u het flesje hebt geopend in de ruimte op het etiket en de doos van het flesje.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost. Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat 40, natriumchloride,
dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, watervrij dinatriumfosfaat, zoutzuur en/of
natriumhydroxide (voor het aanpassen van de pH), water voor injecties.
Hoe ziet Vizilatan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vizilatan is een 2,5 ml heldere, kleurloze, waterige oplossing, overeenkomend met ongeveer 80
druppels oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. Vizilatan wordt geleverd in een 5 ml witte
multidosiscontainer (HDPE) met pomp (PP, HDPE, LDPE) en oranje drukcilinder en dop (HDPE) in
een kartonnen doos.
Verpakkingsgrootten: doos met 1, 3 of 4 flesjes van 2,5 ml oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
6
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikanten
Pharmathen S.A.,
6, Dervenakion Str, 15351 Pallini, Attiki, Griekenland
Lomapharm GmbH, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Duitsland
Bausch Health Poland Sp. z o.o., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polen
Bausch Health Poland Sp. z o.o., ul. Kosztowska 21, 41-409 Myslowice, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Voor Nederland: RVG 121126
Voor België: BE567120
Afleveringswijze:
Voor België: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken, Tsjechische Republiek, Estland, Polen, Portugal: Vizilatan
Bulgarije: Визилат 0,05 mg/ml капки за очи, разтвор
Griekenland: Visiolatan
België, Frankrijk, Luxemburg: Vizilatan 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Kroatië: Vizilatan 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Hongarije: Vizilatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
Slowakije: Vizilatan 0,05 mg/ml
Oostenrijk, Duitsland: Vizilatan 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
Cyprus: Visiolatan
Roemenië: Vizilatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie
Spanje: Vizilatan 50 microgramos/ml colirio en solución
Nederland: Vizilatan 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.
7

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Vizilatan 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind
behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vizilatan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vizilatan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Vizilatan behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn als prostaglandine-analogen. Het
middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht vanuit de binnenkant van het oog naar de
bloedbaan te vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals
openkamerhoekglaucoom en
oculaire
hypertensie
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen hebben te maken met een stijging
van de druk in uw oog en kunnen er uiteindelijk voor zorgen dat u minder goed kunt zien.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen
van alle leeftijden en baby's.
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen) en
kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik
van dit middel bij te vroeg geboren baby's (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Dit middel is een steriele oplossing (vrij van bacteriën) dat geen conserveermiddel (om het langer
houdbaar te maken) bevat.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor latanoprost of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u of uw kind aan een oog is geopereerd of geopereerd gaat worden (waaronder een
staaroperatie).
Als u of uw kind bepaalde oogklachten heeft (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazig zien).
Als u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind een ernstige vorm van astma heeft of als de astma niet goed onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt dit middel dan nog wel gebruiken, maar u moet wel
de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
Als u een virusinfectie aan het oog die veroorzaakt is door het herpes-simplexvirus (HSV) heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vizilatan kan de werking van andere geneesmiddelen verminderen. Gebruikt u of uw kind naast
Vizilatan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat
u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, de
arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen (of oogdruppels) waar u
geen voorschrift voor nodig heeft. Neem in het bijzonder contact op met uw arts of apotheker als u
weet dat u prostaglandines, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Vizilatan niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts het
noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger
worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u dit middel gebruikt, kunt u tijdelijk wazig zien. Als dit gebeurt, mag u niet rijden of
gereedschap of machines gebruiken totdat uw weer helder kan zien.
Vizilatan bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40
Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40 dat huidirritatie kan veroorzaken
Vizilatan bevat fosfaatbuffer
Dit geneesmiddel bevat 0,19 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 6,79 mg/ml.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind
behandelt of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen (waaronder ouderen) en kinderen is eenmaal daags één
druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen). Het beste tijdstip hiervoor is 's avonds.
Gebruik dit middel niet vaker dan eenmaal per dag omdat de werkzaamheid van de behandeling
afneemt als u de druppels vaker gebruikt.
Gebruik dit middel volgens de instructies van uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze
zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.
Dragers van contactlenzen




Als u of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat dit middel wordt
gebruikt. Na gebruik van dit middel moet u 15 minuten wachten voordat u de contactlenzen weer mag
dragen.
Gebruiksaanwijzing
Pak het flesje (figuur 1a) uit de kartonnen doos en schrijf de
datum van opening op zowel de kartonnen doos als het flesje
in de daarvoor bestemde ruimte.
Pak het flesje en een spiegel.
Was uw handen.
Verwijder de dop (figuur 1b).
1a
1b
Houd het flesje ondersteboven met de duim op de schouder
van de fles en de andere vingers op de bodem van het flesje.
Voor het eerste gebruik dient u de fles 15 keer herhaaldelijk te
pompen
(afbeelding 2). Een mogelijk witachtige kleur van de
druppels is normaal.
2
Kantel uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek
het ooglid naar beneden met een schone vinger totdat er een
'zakje' ontstaat tussen het ooglid en het oog. De druppel komt
hier in (figuur 3).
Breng de opening van het flesje dichtbij het oog. Gebruik de
spiegel als dit helpt.
3
Raak het oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere
oppervlakken niet aan met de druppelaar. Dit kan de
druppels infecteren.
Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel
van het geneesmiddel per keer uit komt (figuur 4).
Probeer opnieuw als een druppel het oog mist
4
Druk na gebruik van het geneesmiddel 1 minuut lang met een
vinger in de hoek van het oog, naast de neus (figuur 5). Dit
helpt om het verspreiden van het geneesmiddel naar de rest
van het lichaam te voorkomen.
5
Als u druppels in beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
Sluit de dop van het flesje onmiddellijk na gebruik goed af.
Gebruik slechts één fles per keer. Open de dop niet voordat u
het flesje moet gebruiken.
U moet het flesje 4 weken nadat u het voor het eerst hebt
geopend weggooien om infecties te voorkomen. Gebruik een
nieuw flesje.
Gebruikt u naast dit middel nog andere oogdruppels?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van dit middel en de toediening van andere
oogdruppels.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in het oog voelen en uw ogen
kunnen gaan tranen en rood worden. Dit zou over moeten gaan, maar neem contact op met uw arts of
de arts die u kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Wanneer u teveel van Vizilatan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Neem contact op met uw arts of de arts die uw kind behandelt, als u met het gebruik van dit middel
wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende zijn bekende bijwerkingen bij het gebruik van Vizilatan:
Zeer vaak
(komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Een geleidelijke verandering in de kleur van uw ogen doordat de hoeveelheid bruin pigment in het
gekleurde deel van het oog, de iris, toeneemt. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauwbruin,
grijsbruin, geelbruin of groenbruin), dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer
uw ogen één kleur hebben (blauwe, grijze, groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voordat
veranderingen in uw oogkleur tot stand komen, hoewel deze meestal binnen 8 maanden
behandeling gezien worden. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan duidelijker zichtbaar
zijn als u dit middel in slechts één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen
met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met dit middel is
gestopt.
Roodheid van het oog.
Oogirritatie (een brandend, korrelig, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er
iets in uw oog zit). Als u last heeft van oogirritatie die zo ernstig is dat uw ogen er van gaan
tranen, of dat u gaat overwegen om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan
direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige (binnen een week). Het kan zijn dat
uw behandeling moet worden aangepast om ervoor te zorgen dat u een geschikte behandeling blijft
krijgen die past bij uw conditie.
Een geleidelijke verandering in de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rond het
behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen bestaan uit
het donkerder worden van kleur, lengte, dikte van de wimpers en een verandering in het aantal
wimpers.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn,
overgevoeligheid voor licht (fotofobie), ontsteking van het oogslijmvlies die hierdoor jeuken,
tranen of rood zijn (conjunctivitis).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking van het hoornvlies (keratitis), wazig zien, ontsteking
van de iris (het gekleurde deel van het oog) (uveïtis), zwelling van het netvlies (macula-oedeem).
Huiduitslag.
Beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris), hartkloppingen (palpitaties).
Astma, kortademigheid (dyspneu).
Pijn op de borst.
Hoofdpijn, duizeligheid.
Spierpijn, gewrichtspijn.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
iritis (Ontsteking van het voorste deel van het oog, waaronder de iris (het gekleurde deel van het
oog)), verschijnselen van zwelling of krassen/schade aan het oogoppervlak, zwelling in het
weefsel rond het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers,
littekenvorming van het oogoppervlak, een met vocht gevulde plek in het gekleurde deel van het
oog (iriscyste).
Huidreacties op de oogleden, donkerverkleuring van de huid van de oogleden.
Verergering van astma.
Ernstige jeuk van de huid.
Ontwikkeling van een virusinfectie aan het oog die veroorzaakt is door het herpes-simplexvirus
(HSV).
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, verzonken oog (het
oog lijkt dieper in het gezicht te liggen dan normaal; verdieping van de ooglidplooi).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn loopneus met jeuk en
koorts.
In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patiënten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige
laag van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de
behandeling.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Voor Nederland:
het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
Voor België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: a dr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
4 weken na eerste opening moet u het flesje weggooien om infecties te voorkomen. Noteer de
datum waarop u het flesje hebt geopend in de ruimte op het etiket en de doos van het flesje.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost. Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat 40, natriumchloride,
dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, watervrij dinatriumfosfaat, zoutzuur en/of
natriumhydroxide (voor het aanpassen van de pH), water voor injecties.
Hoe ziet Vizilatan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Vizilatan is een 2,5 ml heldere, kleurloze, waterige oplossing, overeenkomend met ongeveer 80
druppels oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. Vizilatan wordt geleverd in een 5 ml witte
multidosiscontainer (HDPE) met pomp (PP, HDPE, LDPE) en oranje drukcilinder en dop (HDPE) in
een kartonnen doos.
Verpakkingsgrootten: doos met 1, 3 of 4 flesjes van 2,5 ml oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikanten
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str, 15351 Pallini, Attiki, Griekenland
Lomapharm GmbH, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Duitsland
Bausch Health Poland Sp. z o.o., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów, Polen
Bausch Health Poland Sp. z o.o., ul. Kosztowska 21, 41-409 Myslowice, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Voor Nederland: RVG 121126
Voor België: BE567120
Afleveringswijze:
Voor België
: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken, Tsjechische Republiek, Estland, Polen, Portugal: Vizilatan
Bulgarije: 0,05 mg/ml ,
Griekenland: Visiolatan
België, Frankrijk, Luxemburg: Vizilatan 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Kroatië: Vizilatan 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Hongarije: Vizilatan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
Slowakije: Vizilatan 0,05 mg/ml
Oostenrijk, Duitsland: Vizilatan 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
Cyprus: Visiolatan
Roemenië: Vizilatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie
Spanje: Vizilatan 50 microgramos/ml colirio en solución
Nederland: Vizilatan 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Vizilatan 50 µg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Vizilatan 50 µg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Vizilatan 50 µg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG