Vizilaticom 50 µg/ml - 5 mg/ml pump

Bijsluiter
Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost/timolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vizilaticom en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vizilaticom en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Vizilaticom bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol. Latanoprost behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam beta-blokkers. Latanoprost zorgt er voor dat de natuurlijke
afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan versneld wordt. Timolol vermindert de hoeveelheid
vocht die in het oog wordt gevormd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u last heeft van aandoeningen
zoals open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zorgen voor een stijging
van de druk in uw oog. Hierdoor kunt u uiteindelijk minder goed zien. De arts zal u dit geneesmiddel
meestal voorschrijven als de behandeling met andere geneesmiddelen niet goed werkt.
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (ook oudere personen) maar
wordt niet aanbevolen voor gebruik als u onder de 18 jaar bent.
Dit geneesmiddel is een steriele (bacterievrije) oplossing die geen middel bevat om het geneesmiddel
langer houdbaar te maken.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor bètablokkers. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft nu of u heeft in het verleden ademhalingsproblemen gehad, zoals astma, ernstige
chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende
ademhaling, ademhalingsproblemen en/of langdurig hoesten).
- U heeft ernstige hartproblemen of hartritmestoornissen.
1
Bijsluiter
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u nu één van de
volgende aandoeningen heeft of die ooit heeft gehad:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
kransslagaderaandoening (verschijnselen kunnen bestaan uit pijn of beklemmend gevoel op de
borst, kortademigheid of verstikkend gevoel), hartfalen, lage bloeddruk
verstoord hartritme, zoals een trage hartslag
ademhalingsproblemen, astma of een chronische obstructieve longaandoening (langdurige
longziekte met aanhoudende vernauwing van de luchtwegen wat ademhalen moeilijker maakt)
ziekte waarbij u last heeft van een slechte bloedsomloop (zoals ziekte van Raynaud of syndroom
van Raynaud)
suikerziekte (diabetes), omdat timolol de tekenen en verschijnselen van een lage hoeveelheid
suiker in uw bloed kan verbergen
een te snel werkende schildklier (hyperthyreoïdie), omdat timolol de tekenen en verschijnselen
kan verbergen
u moet aan uw oog geopereerd worden (waaronder een cataractoperatie: een operatie om staar te
verhelpen) of u heeft een oogoperatie gehad
u heeft oogproblemen (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, u ziet alles wazig)
u weet dat u last heeft van droge ogen
u draagt contactlenzen. U kunt nog altijd dit geneesmiddelgebruiken, maar volg de
gebruiksaanwijzing voor dragers van contactlenzen, deze staat in rubriek 3.
u heeft last van een pijnlijk, drukkend gevoel op de borst (angina pectoris en dan vooral de
variant Prinzmetal-angina)
u heeft last van ernstige allergische reacties die meestal in een kliniek behandeld moeten worden
u heeft of had een oogontsteking, veroorzaakt door het herpes simplex virus (HSV).
Voordat u geopereerd wordt, moet u uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit is
belangrijk omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens de verdoving
(anesthesie) worden gebruikt, kan veranderen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u jonger dan 18 jaar bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vizilaticom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor oogdruppels en geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Vizilaticom kan een effect hebben op of kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u
gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van een verhoogde oogboldruk
(glaucoom). Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, een hartgeneesmiddel of
geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (diabetes) gebruikt of van plan bent die te
gebruiken.
Praat vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u een van volgende soorten geneesmiddelen
inneemt:
-
Prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten (gebruikt voor de
samentrekking en ontspanning van gladde spieren, de verwijding en vernauwing van bloedvaten,
controle van de bloeddruk en controle van ontsteking)
-
Beta-blokkers (gebruikt om hoge bloeddruk, pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina),
sommige abnormale hartritmes, hartaanval, angst, migraine, een verhoogde oogboldruk
(glaucoom) en verschijnselen van een te snel werkende schildklier te behandelen)
-
Epinefrine (adrenaline: gebruikt voor het behandelen van levensbedreigende allergische reacties
veroorzaakt door insectenbeten of steken, voedsel, geneesmiddelen, latex en andere oorzaken)
2
Bijsluiter
-
-
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen zoals orale
calciumblokkers, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of parasympathicomimetica.
Quinidine (wordt gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige soorten van
malaria)
Geneesmiddelen tegen depressie zoals fluoxetine en paroxetine
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Normale maaltijden, voedsel of drank hebben geen effect op het tijdstip of de wijze waarop u dit
geneesmiddel moet gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt. Bent u
zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft. Dit geneesmiddel kan in de moedermelk
terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt tijdens het geven van
borstvoeding.
Vruchtbaarheid
In onderzoeken bij dieren werd geen effect van latanoprost of timolol op de mannelijke of vrouwelijke
vruchtbaarheid gevonden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u dit geneesmiddel gebruikt, kunt u voor een korte tijd wazig zien. Als dit gebeurt, mag u niet
rijden of gereedschap of machines gebruiken totdat u alles weer helder kunt zien.
Vizilaticom bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40
Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40, wat huidreacties kan veroorzaken.
Vizilaticom bevat fosfaatbuffers
Dit geneesmiddel bevat 6,54 mg fosfaten in elke ml oplossing.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) is één druppel in het aangetaste oog
(ogen) één keer per dag.
Gebruik dit geneesmiddel niet vaker dan één keer per dag, omdat als u het geneesmiddel vaker per dag
toedient het minder goed kan gaan werken.
Gebruik dit geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts wil dat u vaker controles krijgt van uw
hart en bloedsomloop.
3
Bijsluiter
Gebruikers van dit geneesmiddel die ook contactlenzen dragen
Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u dit geneesmiddel gebruikt. Nadat u dit
geneesmiddel heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voordat u uw contactlenzen weer gaat
dragen.
Gebruiksaanwijzing
-
-
-
-
Haal het flesje
(afbeelding 1a)
uit het kartonnen doosje en
schrijf de openingsdatum op het kartonnen doosje op de
aangegeven plaats.
Neem de fles en een spiegel bij de hand.
Was uw handen.
Verwijder de dop
(afbeelding 1b).
1a
1b
-
Houd de fles ondersteboven met uw duim op de schouder van
de fles, en uw andere vingers aan de onderkant van de fles.
Voor het eerste gebruik moet u de fles een aantal keer
pompen, ongeveer 15 keer, tot de eerste druppel verschijnt
(afbeelding 2).
De druppels kunnen mogelijk een witachtige
kleur hebben, dit is normaal.
2
-
-
Til uw hoofd naar achteren. Trek met een schone vinger het
ooglid naar beneden, tot er een ‘zakje’ ontstaat tussen het
ooglid en het oog. Hier komt de druppel in
(afbeelding 3).
Breng de top van de fles tot dicht bij het oog. Gebruik de
spiegel als dit helpt.
3
-
-
-
4
4
Raak het oog of het ooglid, de gebieden rondom uw oog of
andere oppervlakten niet aan met de top van de fles.
Dat
zou de druppels kunnen besmetten.
Druk zachtjes op de onderkant van de fles om één druppel
tegelijk vrij te geven
(afbeelding 4).
Als een druppel naast uw oog valt, probeer het dan opnieuw.
Bijsluiter
-
5
Na het toedienen van het geneesmiddel: druk met een vinger
2 minuten lang in de ooghoek, bij de neus
(afbeelding 5).
Hiermee zorgt u er voor dat het geneesmiddel niet in de rest
van het lichaam terecht komt.
Als u de druppels voor beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
Sluit de fles goed af met de dop, onmiddellijk na gebruik.
Gebruik maar 1 fles van dit geneesmiddel tegelijkertijd. Doe
de dop niet open totdat u de fles moet gebruiken.
U moet de fles 4 weken na de openingsdatum weggooien,
om besmetting te voorkomen.
U moet dan een nieuwe fles
te gebruiken.
-
-
-
-
Gebruikt u naast dit geneesmiddel ook nog andere oogdruppels?
Heeft u net dit geneesmiddel gebruikt? Wacht dan minimaal 5 minuten voordat u andere oordruppels
gebruikt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kunt u een lichte irritatie in het oog voelen en uw ogen
kunnen tranen en rood worden. Dit gaat voorbij, maar neem contact op met uw arts als u zich zorgen
maakt.
Heeft u dit geneesmiddel ingeslikt?
Nederland
Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
België
Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met het
Antigifcentrum (070/245.245).
Als u een grote hoeveelheid van dit geneesmiddel heeft ingeslikt, kunt u last krijgen van:
misselijkheid, buikpijn, vermoeidheid, opvliegers en duizeligheid en zweten.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of uw apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen
maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel
zonder overleg met uw arts.
5
Bijsluiter
De bekende bijwerkingen die ontstaan bij het gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen
latanoprost en timolol bevatten, zijn hieronder opgesomd. De belangrijkste bijwerking is de
mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende verandering van de kleur van uw oog. Het is ook
mogelijk dat oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, ernstige
veranderingen in de werking van uw hart kunnen veroorzaken. Praat met een arts en zeg hem dat u dit
geneesmiddel heeft gebruikt als u veranderingen van uw hartritme of de werking van uw hart opmerkt.
De bekende bijwerkingen die ontstaan bij gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen
latanoprost en timolol bevatten, zijn de volgende:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het
gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren (blauw-
bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) heeft, zal u waarschijnlijk sneller deze wijziging
zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) heeft. Het kan jaren
duren voor de kleurwijzigingen van uw oog ontstaan. De verkleuring kan blijvend zijn en meer
opgemerkt worden als u dit geneesmiddel in 1 oog gebruikt. De oogverkleuring lijken geen
problemen te veroorzaken. Na het stoppen van de behandeling met dit geneesmiddel neemt de
oogverkleuring niet toe.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Oogirritatie (brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel, gevoel alsof er iets in uw oog zit) en
oogpijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
Hoofdpijn
-
Roodheid van de ogen, oogontsteking (bindvliesontsteking), u ziet wazig, waterige ogen,
ontsteking van het oogleden, oogirritatie of scheurtjes in het oogoppervlak
-
Huiduitslag of jeuk (pruritus)
Andere bijwerkingen
Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden gebruikt, worden latanoprost en timolol
opgenomen in het bloed. Bijwerkingen komen minder snel voor na gebruik van oogdruppels dan
wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of worden geïnjecteerd.
Hoewel niet opgemerkt met oogdruppels die de geneesmiddelen latanoprost en timolol bevatten,
werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de werkzame stoffen in dit
geneesmiddel afzonderlijk. Daarom kunnen deze bijwerkingen ook ontstaan als u dit geneesmiddel
gebruikt. De vermelde bijwerkingen bevatten reacties die zijn gezien binnen de klasse van
bètablokkers (bijvoorbeeld timolol) als deze gebruikt worden voor de behandeling van
oogaandoeningen:
-
-
U krijgt last van een ooginfectie die is veroorzaakt door een virus (herpes simplex virus
(HSV)
Allergische reacties waaronder zwelling onder de huid die kunnen optreden in gebieden
zoals het gezicht, de armen en benen en die de luchtweg kunnen blokkeren. Hierdoor kunnen
slik- of ademhalingsproblemen, netelroos of jeukende uitslag, huiduitslag op een deel van
uw lichaam (lokaal) of het hele lichaam (gegeneraliseerd), jeuk en ernstige plotselinge
levensgevaarlijke allergische reactie ontstaan.
U heeft te weinig suiker in uw bloed
Duizeligheid
Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinaties
-
-
-
6
Bijsluiter
-
-
-
-
-
-
-
Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekenen
en verschijnselen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone sensaties zoals een
prikkelend gevoel en hoofdpijn
Zwelling aan de achterkant van het oog (maculair oedeem), met vloeistof gevulde holte binnen
het gekleurde deel van het oog (iriscyste), lichtgevoeligheid (fotofobie), ingevallen ogen
(verdieping van de oogplooi)
Tekenen en verschijnselen van oogirritatie (bijvoorbeeld een brandend, stekend, jeukend,
tranend gevoel of roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking in het hoornvlies, wazig
zien en loslating (na filtratiechirurgie) van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat
waardoor u problemen kunt krijgen met zien, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies,
droge ogen, schade aan de voorste laag van de oogbol (erosie van het hoornvlies), afhangen
van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten blijft) en dubbel zien
De huid rond de ogen wordt donkerder, veranderingen in de wimpers en dunne haartjes rond
het oog (toename van het aantal, de lengte, dikte en donkerverkleuring), veranderingen in de
richting waarin de wimpers groeien, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel
van het oog (iritis/uveïtis), littekenvorming van het oppervlak van het oog
Fluiten/suizingen in het oor (tinnitus)
Een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris), verergering van angina pectoris
bij patiënten die al een hartziekte hebben
Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen (u voelt uw eigen hartritme), oedeem
(vochtophoping), veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief
hartfalen (hartziekte met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen door
vochtophoping), een soort hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen
7
Bijsluiter
022021
-
-
-
-
-
-
Lage bloeddruk, slechte bloedsomloop waardoor de vingers en tenen gevoelloos en bleek
worden, koude handen en voeten
Kortademigheid, vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten die
al ziek waren), ademhalingsproblemen, hoest, astma, verergering van astma
Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsproblemen, diarree, droge mond, buikpijn,
braken
Haaruitval, huiduitslag met wit zilverachtig gekleurd uiterlijk (huiduitslag die op psoriasis
lijkt) of verergering van psoriasis, huiduitslag
Gewrichtspijn, spierpijn die niet door inspanning wordt veroorzaakt, zwakke spieren,
vermoeidheid
Seksuele problemen (disfunctie), u heeft minder zin in seks (verminderd libido)
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies
door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Nederland
Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website
www.lareb.nl.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op het etiket van het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.
U moet het flesje 4 weken nadat u het heeft geopend weggooien,
om infecties te voorkomen. Schrijf
de datum waarop u het flesje heeft geopend op het kartonnen doosje op de
aangegeven plaats.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
8
Bijsluiter
022021
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn latanoprost en timolol.
Elke ml van de oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 5 mg timolol (overeenkomend
met 6,8 mg timololmaleaat).
-
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat 40,
natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaat,
zoutzuur of/en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Vizilaticom eruit en wat zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar als een heldere, kleurloze, waterige oplossing (2,5 ml) in een
kartonnen doosje met daarin een witte multidosis flacon van 5 ml (HDPE) met pomp (PP, HDPE,
LDPE), oranje drukcilinder en dop (HDPE).
Verpakkingsgroottes: Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in kartonnen doosjes met 1, 3 of 4 flesjes met
2,5 ml oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant:
Lomapharm GmbH, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Duitsland
Of
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis, Griekenland
Of
Bausch Health Poland SP. Z O.O., UL. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polen
In het register ingeschreven onder:
Voor Nederland: RVG 124705
Voor België: BE 559875
Afleveringswijze
Voor België: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam lidstaat
Denemarken
Frankrijk
België
Nederland
Duitsland
Oostenrijk
Portugal
Spanje
Tsjechië
Naam geneesmiddel
Vizilatan Duo
KILATIM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Vizilaticom 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Vizilaticom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
Vizilatan Duo 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Vizilatan Duo
9
Bijsluiter
022021
Roemenië
Luxemburg
Hongarije
Estland
Polen
Italië
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Vizilaticom
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Vizilatan Duo
Vizilatan Duo
Vizilatan
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.
10

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost/timolol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Vizilaticom en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Vizilaticom en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Vizilaticom bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol. Latanoprost behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam beta-blokkers. Latanoprost zorgt er voor dat de natuurlijke
afvoer van vocht vanuit het oog naar de bloedbaan versneld wordt. Timolol vermindert de hoeveelheid
vocht die in het oog wordt gevormd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u last heeft van aandoeningen
zoals open-kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Beide aandoeningen zorgen voor een stijging
van de druk in uw oog. Hierdoor kunt u uiteindelijk minder goed zien. De arts zal u dit geneesmiddel
meestal voorschrijven als de behandeling met andere geneesmiddelen niet goed werkt.
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen (ook oudere personen) maar
wordt niet aanbevolen voor gebruik als u onder de 18 jaar bent.
Dit geneesmiddel is een steriele (bacterievrije) oplossing die geen middel bevat om het geneesmiddel
langer houdbaar te maken.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor bètablokkers. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft nu of u heeft in het verleden ademhalingsproblemen gehad, zoals astma, ernstige
chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een piepende
ademhaling, ademhalingsproblemen en/of langdurig hoesten).
- U heeft ernstige hartproblemen of hartritmestoornissen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u nu één van de
volgende aandoeningen heeft of die ooit heeft gehad:
- kransslagaderaandoening (verschijnselen kunnen bestaan uit pijn of beklemmend gevoel op de
borst, kortademigheid of verstikkend gevoel), hartfalen, lage bloeddruk
- verstoord hartritme, zoals een trage hartslag
- ademhalingsproblemen, astma of een chronische obstructieve longaandoening (langdurige
longziekte met aanhoudende vernauwing van de luchtwegen wat ademhalen moeilijker maakt)
- ziekte waarbij u last heeft van een slechte bloedsomloop (zoals ziekte van Raynaud of syndroom
van Raynaud)
- suikerziekte (diabetes), omdat timolol de tekenen en verschijnselen van een lage hoeveelheid
suiker in uw bloed kan verbergen
- een te snel werkende schildklier (hyperthyreoïdie), omdat timolol de tekenen en verschijnselen
kan verbergen
- u moet aan uw oog geopereerd worden (waaronder een cataractoperatie: een operatie om staar te
verhelpen) of u heeft een oogoperatie gehad
- u heeft oogproblemen (zoals oogpijn, -irritatie of -ontsteking, u ziet alles wazig)
- u weet dat u last heeft van droge ogen
- u draagt contactlenzen. U kunt nog altijd dit geneesmiddelgebruiken, maar volg de
gebruiksaanwijzing voor dragers van contactlenzen, deze staat in rubriek 3.
- u heeft last van een pijnlijk, drukkend gevoel op de borst (angina pectoris en dan vooral de
variant Prinzmetal-angina)
- u heeft last van ernstige allergische reacties die meestal in een kliniek behandeld moeten worden
- u heeft of had een oogontsteking, veroorzaakt door het herpes simplex virus (HSV).
Voordat u geopereerd wordt, moet u uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit is
belangrijk omdat timolol de effecten van sommige geneesmiddelen die tijdens de verdoving
(anesthesie) worden gebruikt, kan veranderen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u jonger dan 18 jaar bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vizilaticom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor oogdruppels en geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Vizilaticom kan een effect hebben op of kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u
gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van een verhoogde oogboldruk
(glaucoom). Vertel het uw arts als u bloeddrukverlagende geneesmiddelen, een hartgeneesmiddel of
geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (diabetes) gebruikt of van plan bent die te
gebruiken.
Praat vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u een van volgende soorten geneesmiddelen
inneemt:
-
Prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten (gebruikt voor de
samentrekking en ontspanning van gladde spieren, de verwijding en vernauwing van bloedvaten,
controle van de bloeddruk en controle van ontsteking)
- Beta-blokkers (gebruikt om hoge bloeddruk, pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina),
sommige abnormale hartritmes, hartaanval, angst, migraine, een verhoogde oogboldruk
(glaucoom) en verschijnselen van een te snel werkende schildklier te behandelen)
- Epinefrine (adrenaline: gebruikt voor het behandelen van levensbedreigende allergische reacties
veroorzaakt door insectenbeten of steken, voedsel, geneesmiddelen, latex en andere oorzaken)
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen zoals orale
calciumblokkers, guanethidine, anti-aritmica, digitalisglycosiden of parasympathicomimetica.
- Quinidine (wordt gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige soorten van
malaria)
- Geneesmiddelen tegen depressie zoals fluoxetine en paroxetine
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Normale maaltijden, voedsel of drank hebben geen effect op het tijdstip of de wijze waarop u dit
geneesmiddel moet gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt. Bent u
zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft. Dit geneesmiddel kan in de moedermelk
terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt tijdens het geven van
borstvoeding.
Vruchtbaarheid
In onderzoeken bij dieren werd geen effect van latanoprost of timolol op de mannelijke of vrouwelijke
vruchtbaarheid gevonden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u dit geneesmiddel gebruikt, kunt u voor een korte tijd wazig zien. Als dit gebeurt, mag u niet
rijden of gereedschap of machines gebruiken totdat u alles weer helder kunt zien.
Vizilaticom bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40
Dit geneesmiddel bevat macrogolglycerolhydroxystearaat 40, wat huidreacties kan veroorzaken.
Vizilaticom bevat fosfaatbuffers
Dit geneesmiddel bevat 6,54 mg fosfaten in elke ml oplossing.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies),
kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door
ophoping van calcium tijdens de behandeling.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) is één druppel in het aangetaste oog
(ogen) één keer per dag.
Gebruik dit geneesmiddel niet vaker dan één keer per dag, omdat als u het geneesmiddel vaker per dag
toedient het minder goed kan gaan werken.
Gebruik dit geneesmiddel zoals voorgeschreven door uw arts totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts wil dat u vaker controles krijgt van uw
hart en bloedsomloop.




Bijsluiter
Gebruikers van dit geneesmiddel die ook contactlenzen dragen
Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u dit geneesmiddel gebruikt. Nadat u dit
geneesmiddel heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voordat u uw contactlenzen weer gaat
dragen.
Gebruiksaanwijzing
- Haal het flesje
(afbeelding 1a) uit het kartonnen doosje en
schrijf de openingsdatum op het kartonnen doosje op de
aangegeven plaats.
- Neem de fles en een spiegel bij de hand.
- Was uw handen.
- Verwijder de dop
(afbeelding 1b).
1a
1b
- Houd de fles ondersteboven met uw duim op de schouder van
de fles, en uw andere vingers aan de onderkant van de fles.
Voor het eerste gebruik moet u de fles een aantal keer
pompen, ongeveer 15 keer, tot de eerste druppel verschijnt
(afbeelding 2). De druppels kunnen mogelijk een witachtige
kleur hebben, dit is normaal.
2
- Til uw hoofd naar achteren. Trek met een schone vinger het
ooglid naar beneden, tot er een `zakje' ontstaat tussen het
ooglid en het oog. Hier komt de druppel in
(afbeelding 3).
- Breng de top van de fles tot dicht bij het oog. Gebruik de
spiegel als dit helpt.
3
-
Raak het oog of het ooglid, de gebieden rondom uw oog of
andere oppervlakten niet aan met de top van de fles.
Dat
zou de druppels kunnen besmetten.
- Druk zachtjes op de onderkant van de fles om één druppel
tegelijk vrij te geven
(afbeelding 4).
- Als een druppel naast uw oog valt, probeer het dan opnieuw.
4
Bijsluiter
- Na het toedienen van het geneesmiddel: druk met een vinger
5
2 minuten lang in de ooghoek, bij de neus
(afbeelding 5).
Hiermee zorgt u er voor dat het geneesmiddel niet in de rest
van het lichaam terecht komt.
- Als u de druppels voor beide ogen gebruikt, herhaal dezelfde
stappen voor het andere oog.
- Sluit de fles goed af met de dop, onmiddellijk na gebruik.
- Gebruik maar 1 fles van dit geneesmiddel tegelijkertijd. Doe
de dop niet open totdat u de fles moet gebruiken.
-
U moet de fles 4 weken na de openingsdatum weggooien,
om besmetting te voorkomen.
U moet dan een nieuwe fles
te gebruiken.

Gebruikt u naast dit geneesmiddel ook nog andere oogdruppels?
Heeft u net dit geneesmiddel gebruikt? Wacht dan minimaal 5 minuten voordat u andere oordruppels
gebruikt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kunt u een lichte irritatie in het oog voelen en uw ogen
kunnen tranen en rood worden. Dit gaat voorbij, maar neem contact op met uw arts als u zich zorgen
maakt.
Heeft u dit geneesmiddel ingeslikt?
Nederland
Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
België
Als u dit geneesmiddel per ongeluk inslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met het
Antigifcentrum (070/245.245).
Als u een grote hoeveelheid van dit geneesmiddel heeft ingeslikt, kunt u last krijgen van:
misselijkheid, buikpijn, vermoeidheid, opvliegers en duizeligheid en zweten.
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of uw apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Meestal kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn. Als u zich zorgen
maakt, neem dan contact op met een arts of apotheker. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel
zonder overleg met uw arts.
De bekende bijwerkingen die ontstaan bij het gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen
latanoprost en timolol bevatten, zijn hieronder opgesomd. De belangrijkste bijwerking is de
mogelijkheid van een geleidelijke, blijvende verandering van de kleur van uw oog. Het is ook
mogelijk dat oogdruppels die de werkzame stoffen latanoprost en timolol bevatten, ernstige
veranderingen in de werking van uw hart kunnen veroorzaken. Praat met een arts en zeg hem dat u dit
geneesmiddel heeft gebruikt als u veranderingen van uw hartritme of de werking van uw hart opmerkt.
De bekende bijwerkingen die ontstaan bij gebruik van oogdruppels die de werkzame stoffen
latanoprost en timolol bevatten, zijn de volgende:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het
gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren (blauw-
bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin) heeft, zal u waarschijnlijk sneller deze wijziging
zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) heeft. Het kan jaren
duren voor de kleurwijzigingen van uw oog ontstaan. De verkleuring kan blijvend zijn en meer
opgemerkt worden als u dit geneesmiddel in 1 oog gebruikt. De oogverkleuring lijken geen
problemen te veroorzaken. Na het stoppen van de behandeling met dit geneesmiddel neemt de
oogverkleuring niet toe.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
-
Oogirritatie (brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel, gevoel alsof er iets in uw oog zit) en
oogpijn
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
-
Hoofdpijn
- Roodheid van de ogen, oogontsteking (bindvliesontsteking), u ziet wazig, waterige ogen,
ontsteking van het oogleden, oogirritatie of scheurtjes in het oogoppervlak
- Huiduitslag of jeuk (pruritus)
Andere bijwerkingen
Net als andere geneesmiddelen die in de ogen worden gebruikt, worden latanoprost en timolol
opgenomen in het bloed. Bijwerkingen komen minder snel voor na gebruik van oogdruppels dan
wanneer geneesmiddelen bijvoorbeeld via de mond worden ingenomen of worden geïnjecteerd.
Hoewel niet opgemerkt met oogdruppels die de geneesmiddelen latanoprost en timolol bevatten,
werden de volgende bijkomende bijwerkingen opgemerkt met de werkzame stoffen in dit
geneesmiddel afzonderlijk. Daarom kunnen deze bijwerkingen ook ontstaan als u dit geneesmiddel
gebruikt. De vermelde bijwerkingen bevatten reacties die zijn gezien binnen de klasse van
bètablokkers (bijvoorbeeld timolol) als deze gebruikt worden voor de behandeling van
oogaandoeningen:
- U krijgt last van een ooginfectie die is veroorzaakt door een virus (herpes simplex virus
(HSV)
- Allergische reacties waaronder zwelling onder de huid die kunnen optreden in gebieden
zoals het gezicht, de armen en benen en die de luchtweg kunnen blokkeren. Hierdoor kunnen
slik- of ademhalingsproblemen, netelroos of jeukende uitslag, huiduitslag op een deel van
uw lichaam (lokaal) of het hele lichaam (gegeneraliseerd), jeuk en ernstige plotselinge
levensgevaarlijke allergische reactie ontstaan.
- U heeft te weinig suiker in uw bloed
- Duizeligheid
- Slaapproblemen (slapeloosheid), depressie, nachtmerries, geheugenverlies, hallucinaties
- Flauwvallen, beroerte, verminderde bloedtoevoer naar de hersenen, toename van de tekenen
en verschijnselen van myasthenia gravis (spieraandoening), ongewone sensaties zoals een
prikkelend gevoel en hoofdpijn
- Zwelling aan de achterkant van het oog (maculair oedeem), met vloeistof gevulde holte binnen
het gekleurde deel van het oog (iriscyste), lichtgevoeligheid (fotofobie), ingevallen ogen
(verdieping van de oogplooi)
- Tekenen en verschijnselen van oogirritatie (bijvoorbeeld een brandend, stekend, jeukend,
tranend gevoel of roodheid), ontsteking van het ooglid, ontsteking in het hoornvlies, wazig
zien en loslating (na filtratiechirurgie) van de laag onder het netvlies die bloedvaten bevat
waardoor u problemen kunt krijgen met zien, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies,
droge ogen, schade aan de voorste laag van de oogbol (erosie van het hoornvlies), afhangen
van het bovenste ooglid (waardoor het oog half gesloten blijft) en dubbel zien
- De huid rond de ogen wordt donkerder, veranderingen in de wimpers en dunne haartjes rond
het oog (toename van het aantal, de lengte, dikte en donkerverkleuring), veranderingen in de
richting waarin de wimpers groeien, zwelling rond het oog, zwelling van het gekleurde deel
van het oog (iritis/uveïtis), littekenvorming van het oppervlak van het oog
- Fluiten/suizingen in het oor (tinnitus)
- Een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris), verergering van angina pectoris
bij patiënten die al een hartziekte hebben
- Trage hartslag, pijn op de borst, hartkloppingen (u voelt uw eigen hartritme), oedeem
(vochtophoping), veranderingen in het ritme of de snelheid van de hartslag, congestief
hartfalen (hartziekte met kortademigheid en zwelling van de voeten en benen door
vochtophoping), een soort hartritmestoornis, hartaanval, hartfalen
- Lage bloeddruk, slechte bloedsomloop waardoor de vingers en tenen gevoelloos en bleek
worden, koude handen en voeten
- Kortademigheid, vernauwing van de luchtwegen in de longen (hoofdzakelijk bij patiënten die
al ziek waren), ademhalingsproblemen, hoest, astma, verergering van astma
- Smaakstoornissen, misselijkheid, spijsverteringsproblemen, diarree, droge mond, buikpijn,
braken
- Haaruitval, huiduitslag met wit zilverachtig gekleurd uiterlijk (huiduitslag die op psoriasis
lijkt) of verergering van psoriasis, huiduitslag
- Gewrichtspijn, spierpijn die niet door inspanning wordt veroorzaakt, zwakke spieren,
vermoeidheid
- Seksuele problemen (disfunctie), u heeft minder zin in seks (verminderd libido)
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies
door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Nederland
Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op het etiket van het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.
U moet het flesje 4 weken nadat u het heeft geopend weggooien, om infecties te voorkomen. Schrijf
de datum waarop u het flesje heeft geopend op het kartonnen doosje op de
aangegeven plaats.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
-
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn latanoprost en timolol.
Elke ml van de oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 5 mg timolol (overeenkomend
met 6,8 mg timololmaleaat).
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn macrogolglycerolhydroxystearaat 40,
natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaat,
zoutzuur of/en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Hoe ziet Vizilaticom eruit en wat zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar als een heldere, kleurloze, waterige oplossing (2,5 ml) in een
kartonnen doosje met daarin een witte multidosis flacon van 5 ml (HDPE) met pomp (PP, HDPE,
LDPE), oranje drukcilinder en dop (HDPE).
Verpakkingsgroottes: Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in kartonnen doosjes met 1, 3 of 4 flesjes met
2,5 ml oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ierland
Fabrikant:
Lomapharm GmbH, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Duitsland
Of
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis, Griekenland
Of
Bausch Health Poland SP. Z O.O., UL. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów, Polen
In het register ingeschreven onder:
Voor Nederland: RVG 124705
Voor België: BE 559875
Afleveringswijze
Voor België: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam lidstaat
Naam geneesmiddel
Denemarken
Vizilatan Duo
Frankrijk
KILATIM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
België
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Vizilaticom 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Vizilaticom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Nederland
Vizilaticom 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Duitsland
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Oostenrijk
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Portugal
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução
Spanje
Vizilatan Duo 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
Tsjechië
Vizilatan Duo
Roemenië
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml picturi oftalmice, soluie
Luxemburg
Vizilaticom
Hongarije
Vizilatan Duo 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
Estland
Vizilatan Duo
Polen
Vizilatan Duo
Italië
Vizilatan
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Vizilaticom 50 µg/ml - 5 mg/ml pump te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Vizilaticom 50 µg/ml - 5 mg/ml pump te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Vizilaticom 50 µg/ml - 5 mg/ml pump

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG