Voltaren patch 140 mg medic. plaster sachet

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Voltaren Patch
140 mg pleister
Voor gebruik bij adolescenten vanaf 16 jaar en volwassenen.
natriumdiclofenac
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Voltaren Patch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Voltaren Patch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Voltaren Patch
is een geneesmiddel dat pijn verlicht. Het behoort tot een groep geneesmiddelen, die
niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen worden genoemd (NSAID's).
Voltaren Patch wordt gebruikt voor de lokale symptomatische kortetermijnbehandeling van pijn als
gevolg van een acute verrekking, verstuiking of kneuzingen van de armen of de benen als gevolg van
blessures, bijv. sportblessures, bij adolescenten vanf 16 jaar en volwassenen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor diclofenac of voor één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's, bijv.
acetylsalicylzuur of ibuprofen)
- U hebt ooit astma, netelroos of zwelling en irritatie in de neus ontwikkeld na inname van
acetylsalicylzuur of een ander NSAID
- U vertoont een actieve maag- of darmzweer
- U bent in het laatste trimester van de zwangerschap
- U bent een kind of adolescent jonger dan 16 jaar
Gebruik Voltaren Patch niet op beschadigde huid (bijv. schaafwonde, snijwonde, brandwonde),
geïnfecteerde huid of huid die is aangetast door een exsudatieve dermatitis of eczeem.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Voltaren Patch gebruikt, als u:
Lijdt of hebt geleden aan bronchiale astma or allergieën. U kan een bronchiale spierkramp
(bronchospasme) ervaren wat het ademen moeilijk maakt.
een huiduitslag opmerkt die ontstaat na het toedienen van de pleister. In dat geval moet u de
pleister onmiddellijk verwijderen en de behandeling stopzetten.
een aandoening van de nieren, het hart of de lever hebt of als u een maag- of darmzweer, een
darmontsteking of een bloedingsneiging vertoont of vroeger vertoond hebt.
Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste efficiënte dosis gedurende een zo kort
mogelijke tijd te gebruiken.
BELANGRIJKE voorzorgen
De pleister mag niet in contact komen met, of worden aangebracht op de ogen of slijmvliezen.
Oudere patiënten moeten Voltaren Patch met de nodige voorzichtigheid gebruiken omdat ze
gemakkelijker bijwerkingen vertonen.
Nadat u de pleister afneemt, mag u de behandelde zone niet blootstellen aan direct zonlicht of een
zonnebank om het risico op gevoeligheid voor licht te verminderen.
Kinderen en adolescenten
Voltaren Patch
mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar omdat er
geen toereikende ervaring is in die leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Voltaren Patch nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Als Voltaren Patch correct wordt gebruikt, wordt slechts een geringe hoeveelheid diclofenac in het
lichaam geabsorbeerd zodat er weinig kans bestaat op het optreden van interacties die worden
beschreven met geneesmiddelen die diclofenac bevatten en door de mond worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
In het laatste trimester van de zwangerschap mag Voltaren Patch niet worden gebruikt aangezien een
verhoogd risico op complicaties bij de moeder en het kind niet kan worden uitgesloten (zie 'Wanneer
mag u dit middel niet gebruiken?').
Tijdens het eerste en het tweede trimester van de zwangerschap of als u zwanger wil worden, mag
Voltaren Patch alleen worden gebruikt na overleg met uw arts.
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden diclofenac gaan over in de moedermelk.
Spreek met uw arts voordat u Voltaren Patch gebruikt tijdens de periode van borstvoeding. Als u
borstvoeding geeft, mag Voltaren Patch in geen enkel geval direct op de borsten worden aangebracht.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voltaren Patch heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te
gebruiken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is één pleister tweemaal per dag.
Leg één pleister op de pijnlijke zone tweemaal per dag, 's morgens en 's avonds. De maximale totale
dagdosis is 2 pleisters, ook al moet er meer dan één pijnlijke zone worden behandeld. Behandel maar
één pijnlijke zone per keer.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voltaren Patch wordt niet toegestaan voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Er
zijn onvoldoende gegevens beschikbaar omtrent de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en
adolescenten jonger dan 16 jaar (zie rubriek 2).
Bij adolescenten van 16 jaar en ouder, indien de klachten niet verminderen na 7 dagen of zelfs
verergeren, wordt het kind / zijn ouders geadviseerd een arts te raadplegen.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor gebruik op de huid (cutaan gebruik).
Gebruiksaanwijzing:
1. Scheur de envelop met de medicinale pleister in op de inkeping open en verwijder de pleister.
Om de pleister aan te brengen:
2. Verwijder één van de twee beschermende films.
3. Breng aan op de te behandelen zone en verwijder de andere beschermende
film.
4. Oefen met uw handpalmen lichte druk uit tot de pleister volledig aan de huid
kleeft.
Om de pleister te verwijderen:
5. Bevochtig de pleister met water, trek een hoek van de pleister los en trek hem
dan voorzichtig van de huid af.
6. Om resten van het product te verwijderen, wast u het aangetaste gebied voorzichtig met water,
waarbij u de zone afwrijft met uw vingers (cirkelvormige bewegingen).
Zo nodig kan de pleister op zijn plaats worden gehouden met een netverband.
Gebruik de pleister alleen op intacte, niet-zieke huid.
Gebruik de pleister niet samen met een luchtdicht (occlusief) verband.
Draag hem niet als u een bad of een douche neemt.
U mag de pleister niet in stukken verdelen.
Gebruiksduur
Gebruik Voltaren Patch niet langer dan 7 dagen. Indien de klachten niet verminderen na 7 dagen of
zelfs verergeren, wordt geadviseerd een arts te raadplegen.
Als u de indruk hebt dat het effect van Voltaren Patch te sterk of te zwak is, spreek erover met uw arts
of apotheker.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
In geval van verkeerd gebruik of accidentele vergiftiging (intoxicatie) door gebruik van een te grote
dosis Voltaren Patch (bv. bij een kind), kunnen significante bijwerkingen optreden en dient u een
dokter te contacteren die advies zal geven over de nodige acties.
Wanneer u te veel Voltaren Patch heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070 / 245 245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Licht uw arts onmiddellijk in en zet het gebruik van de pleister stop als u één van de volgende
bijwerkingen opmerkt:
plotselinge, jeukende uitslag (netelroos); zwelling van de handen, de voeten, de enkels, het gezicht, de
lippen, de mond of de keel; ademhalingsmoeilijkheden; bloeddrukdaling of zwakte.
U kunt de volgende bijwerkingen vertonen:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de10 mensen):
plaatselijke huidreacties zoals roodheid van de huid, een brandend gevoel, jeuk, ontstoken huid,
roodheid, huiduitslag, soms met puistjes of bulten.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):
overgevoeligheidsreacties of lokale allergische reacties (contactdermatitis).
Bij patiënten die uitwendige geneesmiddelen gebruiken van dezelfde geneesmiddelengroep als
diclofenac, zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van veralgemeende huiduitslag,
overgevoeligheidsreacties zoals zwelling van de huid en de slijmvliezen en anafylactoïde reacties met
acute circulatiestoornissen en overgevoeligheidsreacties op licht.
De absorptie van diclofenac in het lichaam via de huid is zeer gering in vergelijking met de
concentratie van diclofenac in het bloed na oraal gebruik van diclofenac. De kans op optreden van
bijwerkingen in het lichaam (zoals maag-darm-lever-of nierstoornissen of ademhalingsmoeilijkheden)
is dan ook zeer laag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
het sachet na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen uitdrogen en licht.
Houd het sachet goed gesloten ter bescherming tegen uitdrogen en licht.
Gebruik Voltaren Patch niet als u opmerkt dat het beschadigd is.
Gebruikte pleisters moeten dubbelgevouwen worden met de kleefzijde naar binnen gericht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is natriumdiclofenac.
Elke pleister bevat 140 mg natriumdiclofenac.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Steunlaag:
Polyester niet-geweven stof
Kleeflaag:
Basisch gebutyleerd metacrylaatcopolymeer
Copolymeeracrylaatvinylacetaat
PEG-12-stearaat
Sorbitanoleaat
Liner:
Monosiliconegecoat papier
Hoe ziet Voltaren Patch eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Voltaren Patch is een witte, zelfklevende pleister van 10 x14 cm gemaakt van niet-geweven stof aan
één kant en papier aan de andere kant.
Voltaren Patch is te verkrijgen in verpakkingen met 2, 5 en 10 pleisters, elk in een apart sachet.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
België
Fabrikant:
Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l.
Strada Statale n. 11 Padana Superiore, km 160
20060 Cassina de' Pecchi (MI)
Italië
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Verenigd Koningrijk
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Barthstraße 4,
80339 München,
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE439652
Afleveringwijze:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
DE: Voltaren Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster
BE: Voltaren Patch 140 mg pleister
CZ: Voltaren 140 mg lécivá náplast
DK: Voltarol
EE: Voltaren Aktigo
EL: Voltadol
FI: Voltaren 140 mg lääkelaastari
HU: Voltaren ActiGo 140 mg gyógyszeres tapasz
LT: Voltaren Aktigo 140 mg vaistinis pleistras
LV: Voltaren Aktigo 140 mg rstnieciskais plksteris
NO: Voltarol 140 mg medisinert plaster
PT: Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso
SE: Voltaren 140 mg medicinskt plåster
SK : Voltaren 140 mg liecivá náplas
UK : Voltarol 140 mg medicated plaster
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.