Vomend vet 10 mg

VOME D
N VET 1 M
0 G
BIJSLUITER
Vomend vet 10 mg kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vomend vet 10 mg kauwtabletten voor honden
metoclopramidehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Metoclopramide (als hydrochloridemonohydraat)
8,92 mg
(overeenkomend met 10,0 mg metoclopramidehydrochloride)
Kauwtablet
Lichtbruine tablet van 7 mm met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof, met op één kant een
kruisvormige breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Verlichting van symptomen zoals frequent braken, maagverwijding, chronische maagontsteking,
galreflux en diarree gepaard gaande met verminderde maag-darmmotiliteit.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij maag-darmbloeding, -perforatie of -obstructie.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van
de hulpstoffen.
6.
































Bijsluiter ­ NL Versie
VOME D
N VET 1 M
0 G
In zeer zeldzame gevallen zijn sufheid en diaree gemeld.
In zeer zeldzame gevallen zijn neurologische effecten (agitatie, verstoorde coördinatie, abnormale
posities en/of bewegingen, uitputting, bevingen of trillingen en agressie, vocalisatie) gemeld bij
honden. De waargenomen effecten zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen wanneer de
behandeling wordt stopgezet.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal
meldsysteem}.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
De aanbevolen dosis bedraagt 0,22 mg metoclopramide (overeenkomend met 0,25 mg
metoclopramidehydrochloride) per kg lichaamsgewicht, 4 keer per dag.
De onderstaande tabel is bedoeld als leidraad om de geneesmiddeldosis te bepalen:
Lichaamsgewich
Dosis
Metomotyl
Metomotyl
t
mg/dier*
5 mg
10 mg
kg
5-7,5
1,25
> 7,5-12,5
2,5
OF
> 12,5-17,5
3,75
> 17,5-22,5
5
OF
> 22,5-27,5
6,25
> 27,5-32,5
7,5
OF
> 32,5-37,5
8,75
> 37,5-45
10
OF
> 45-55
12,5
OF
> 55-65
15
OF
> 65-75
17,5
OF









Bijsluiter ­ NL Versie
VOME D
N VET 1 M
0 G
> 75-85
20
OF
= ¼ tablet
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
* dosis in mg metoclopramidehydrochloride per dier per dosering.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om nauwkeurige dosering te verzekeren.
Leg de tablet op een plat oppervlak, met de kant met breukstrepen naar boven en de convexe
(afgeronde) kant naar beneden.
2 gelijke delen: duw met uw duimen op beide kanten van de tablet.
4 gelijke delen: duw met uw duim in het midden van de tablet.
10.
WACHTTIJD(EN)
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
{EXP}. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van de verdeelde tabletten na eerste opening van de primaire verpakking: 3 dagen.
Eventuele ongebruikte tabletdelen moeten in de geopende blisterverpakking worden bewaard, die
weer in de kartonnen doos moet worden gestopt.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Niet gebruiken bij honden die minder dan 10 kg wegen.
VOME D
N VET 1 M
0 G
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit product kan neurologische effecten vertonen na accidentele ingestie, met name bij kinderen.
Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen. Ongebruikte tabletdelen moeten in
de geopende blisterverpakking worden bewaard, die weer in de kartonnen doos moet worden gestopt,
zorgvuldig opgeborgen weg van kinderen, en ze moeten steeds bij de volgende toepassing worden
gebruikt.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend
gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
In geval van een maagontsteking, vermijd de gelijktijdige toediening van anticholinerge
geneesmiddelen (atropine), aangezien die het effect van metoclopramide op de maag-darmmotiliteit
kunnen tegenwerken.
In geval van gelijktijdige diarree mogen anticholinerge geneesmiddelen wel worden gebruikt.
Gelijktijdig gebruik van metoclopramide met neuroleptica, verkregen van fenothiazine
(acepromazine) en butyrofenonen, verhoogt het risico op neurologische effecten (zie rubriek 6).
Metoclopramide kan de werking versterken van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel
onderdrukken. Bij gelijktijdig gebruik wordt aangeraden de laagste dosering van metoclopramide te
gebruiken om overmatige sedatie te vermijden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd in rubriek 6.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan
de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Blisterverpakkingen (OPA/ALU/PVC/ALU) met 10 tabletten.
Kartonnen doos met 1 of 10 blisterverpakking(en).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.