Voriconazol sandoz 50 mg

Voriconazol Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Voriconazol Sandoz
200 mg comprimés pelliculés
voriconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Voriconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazol Sandoz ?
3. Comment prendre Voriconazol Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Voriconazol Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Voriconazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active contenue dans Voriconazol Sandoz est le voriconazole. Voriconazol
Sandoz est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en stoppant la croissance des
champignons, responsables des infections.
Il est utilisé pour le traitement des patients (adultes et enfants de plus de 2 ans) souffrant de :
aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus spp.),
candidémie (un autre type d'infection fongique due à Candida spp.) chez les patients
non neutropéniques (patients ne présentant pas de diminution anormale du nombre de
globules blancs),
infections invasives sévères à Candida spp., lorsque le champignon est résistant au
fluconazole (un autre médicament antifongique),
infections fongiques sévères provoquées par Scedosporium spp. ou Fusarium spp.
(deux sortes de champignons différents).
Voriconazol Sandoz est destiné aux patients souffrant d'infections fongiques qui s'aggravent
et peuvent menacer le pronostic vital.
Prévention des infections fongiques chez les receveurs d'une greffe médullaire à haut risque.
Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d'un médecin.
Ne prenez jamais Voriconazol Sandoz
Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Il est extrêmement important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou
avez pris tout autre médicament, même obtenu sans ordonnance, ou des médicaments à base
de plantes.
Les médicaments mentionnés dans la liste suivante ne doivent pas être pris durant votre
traitement par Voriconazol Sandoz :
Terfénadine (utilisée en cas d'allergie)
Astémizole (utilisé en cas d'allergie)
Cisapride (utilisé pour traiter les problèmes gastriques)
Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
Quinidine (utilisée pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque)
Ivabradine (utilisé pour les symptômes d'insuffisance cardiaque chronique)
Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
Efavirenz (utilisé pour traiter le VIH) à des doses égales ou supérieures à 400 mg une fois
par jour
Carbamazépine (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie)
Phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie)
Alcaloïdes de l'ergot (p.ex. ergotamine, dihydroergotamine ; utilisées en cas de migraine)
Sirolimus (utilisé chez les patients transplantés)
Ritonavir (utilisé pour traiter le VIH) à des doses égales ou supérieures à 400 mg deux fois
par jour
Millepertuis (produit végétal)
Vénétoclax (utilisé pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique-
LLC)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Voriconazol
Sandoz si :
vous avez présenté une réaction allergique à d'autres dérivés azolés.
vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie. Si vous souffrez d'une maladie du
foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose moindre de Voriconazol Sandoz. Votre
médecin surveillera également la fonction de votre foie, durant votre traitement par
Voriconazol Sandoz au moyen d'analyses de sang.
vous savez que vous présentez une cardiomyopathie, des irrégularités du rythme
cardiaque, un rythme cardiaque lent ou une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG),
appelée « syndrome du QT long ».
Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant le traitement. Il est important de couvrir
les zones de peau exposées au soleil et d'utiliser des crèmes solaires ayant un indice de
protection (IP) élevé, étant donné qu'une sensibilité accrue de la peau aux rayons UV est
possible. Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
prenez un coup de soleil
développez une éruption cutanée sévère ou des vésicules cutanées
développez des douleurs osseuses.
Si vous développez l'un des problèmes cutanés susmentionnés, votre médecin pourra vous
adresser à un dermatologue qui, après vous avoir examiné, pourra décider qu'il est important
pour vous d'être suivi régulièrement. Il existe un faible risque de développer un cancer de la
peau résultant de l'utilisation à long terme du voriconazole.
Veuillez informer votre médecin si vous développez des signes « d'insuffisance
surrénalienne », qui est due à une production insuffisante par les glandes surrénales de
certaines hormones stéroïdes telles que le cortisol, ce qui peut entraîner des symptômes tels
que fatigue chronique ou persistante, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids,
douleur abdominale.
Votre médecin devra surveiller la fonction de votre foie et de vos reins au moyen d'analyses
de sang.
Enfants et adolescents
Voriconazol Sandoz ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.
Autres médicaments et Voriconazol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Certains médicaments pris en même temps que Voriconazol Sandoz peuvent influencer son
action, ou être influencés par Voriconazol Sandoz.
Informez votre médecin si vous prenez le médicament suivant, étant donné qu'un traitement
concomitant par Voriconazol Sandoz doit être évité, si possible :
Ritonavir (utilisé pour traiter le VIH) à des doses de 100 mg deux fois par jour
Informez votre médecin si vous prenez l'un des deux médicaments suivants, étant donné
qu'un traitement concomitant par Voriconazol Sandoz doit être évité, si possible, et qu'il peut
être nécessaire d'ajuster la dose de voriconazole :
Rifabutine (utilisée pour traiter la tuberculose). Si vous êtes déjà traité(e) par rifabutine,
vos nombres de globules sanguins et les effets indésirables de la rifabutine devront être
surveillés.
Phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie). Si vous êtes déjà traité(e) par phénytoïne, la
concentration de phénytoïne dans votre sang devra être surveillée durant votre traitement
par Voriconazol Sandoz, et il se peut que votre dose doive être ajustée.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, parce qu'un
ajustement de la dose ou un monitoring peuvent être nécessaires pour vérifier que ces
médicaments et/ou Voriconazol Sandoz ont toujours l'effet désiré :
freiner la coagulation du sang)
Ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés)
Tacrolimus (utilisé chez les patients transplantés)
Sulfonylurées (p.ex. tolbutamide, glipizide et glyburide) (utilisées en cas de diabète)
Statines (p.ex. atorvastatine, simvastatine) (utilisées pour abaisser le cholestérol)
Benzodiazépines (p.ex. midazolam, triazolam) (utilisées pour traiter les insomnies sévères
et le stress)
Oméprazole (utilisé pour traiter les ulcères gastriques)
Contraceptifs oraux (si vous prenez Voriconazol Sandoz durant l'utilisation de
contraceptifs oraux, vous pourriez présenter des effets indésirables tels que nausées et
troubles menstruels)
Alcaloïdes de la pervenche (p.ex. vincristine et vinblastine) (utilisés dans le traitement du
cancer)
Indinavir et autres inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter le VIH)
Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. éfavirenz, delavirdine,
névirapine) (utilisés pour traiter le VIH) (certaines doses d'éfavirenz NE peuvent PAS être
prises en même temps que Voriconazol Sandoz)
Méthadone (utilisée pour traiter la dépendance à l'héroïne)
Alfentanil et fentanyl, et d'autres opiacés à courte durée d'action, tels que le sufentanil
(antidouleurs utilisés en cas d'interventions chirurgicales)
Oxycodone et d'autres opiacés à longue durée d'action, tels que l'hydrocodone (utilisés en
cas de douleurs modérées à sévères)
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (p.ex. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour traiter la
douleur et l'inflammation)
Fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques)
Evérolimus (utilisé pour traiter le cancer rénal avancé, ainsi que chez les patients
transplantés)
Tolvaptan (utilisé pour traiter l'hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour
ralentir la détérioration de la fonction rénale chez les patients atteints de polykystose
rénale)
Létermovir (utilisé dans la prévention de l'infection à cytomégalovirus (CMV) après une
greffe de moelle osseuse)
Naloxégol : utilisé pour traiter la constipation spécifiquement induite par des médicaments
antidouleur appelés opioïdes (par ex., morphine, oxycodone, fentanyl, tramadol, codéine)
Ivacaftor : utilisé dans le traitement de la mucoviscidose.
Grossesse et allaitement
Voriconazol Sandoz ne doit pas être pris durant la grossesse, excepté en cas d'indication
expresse de votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception
efficace. Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte lors de la prise de
Voriconazol Sandoz.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Voriconazol Sandoz
contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d.
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Voriconazol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera votre dose en fonction de votre poids et du type d'infection dont
vous souffrez.
La dose recommandée pour les adultes (incluant les patients âgés) est de :
Comprimés
Patients pesant 40 kg ou plus
Patients pesant moins de 40 kg
Dose au cours des 24
400 mg toutes les 12 heures
200 mg toutes les 12 heures
premières heures
pendant les 24 premières heures
pendant les 24 premières heures
(Dose de charge)
Dose après les 24 premières
heures
200 mg deux fois par jour
100 mg deux fois par jour
(Dose d'entretien)
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra augmenter la dose
quotidienne à 300 mg deux fois par jour.
Le médecin pourra décider de réduire la dose si vous souffrez d'une cirrhose légère à
modérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée pour les enfants et les adolescents est de :
Comprimés
Enfants âgés de 2 à 12 ans et
Adolescents âgés de 12 à 14
adolescents âgés de 12 à 14 ans,
ans, pesant 50 kg ou plus, et
pesant moins de 50 kg
tous les adolescents de plus de
14 ans
Dose au cours des 24
Votre traitement sera instauré
400 mg toutes les 12 heures
premières heures
au moyen d'une perfusion
pendant les 24 premières heures
(Dose de charge)
Dose après les 24 premières
9 mg/kg deux fois par jour
heures
(avec une dose maximale de
200 mg deux fois par jour
(Dose d'entretien)
350 mg deux fois par jour)
Les comprimés ne doivent être administrés que si l'enfant est capable de les avaler.
Prenez votre comprimé au moins une heure avant ou une heure après un repas. Avalez le
comprimé entier, avec de l'eau.
Si vous ou votre enfant prenez Voriconazol Sandoz en prévention d'infections fongiques,
votre médecin pourra arrêter Voriconazol Sandoz si vous ou votre enfant développez des
effets indésirables liés à la prise du traitement.
Si vous avez pris plus de Voriconazol Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que ce qu'on vous a prescrit (ou si quelqu'un d'autre
prend vos comprimés), vous devez immédiatement consulter un médecin ou vous rendre au
service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez l'emballage des comprimés de
Voriconazol Sandoz. Il se peut que vous présentiez une intolérance anormale à la lumière
après avoir pris plus de Voriconazol Sandoz que vous n'auriez dû.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Voriconazol Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Voriconazol Sandoz
Il est important que vous preniez Voriconazol Sandoz comprimés régulièrement, au même
moment chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment
prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Voriconazol Sandoz
On a démontré que la prise de toutes les doses aux moments appropriés peut considérablement
augmenter l'efficacité de votre médicament. Dès lors, à moins que votre médecin ne vous
recommande d'arrêter le traitement, il est important de continuer à prendre Voriconazol
Sandoz correctement, selon les indications décrites ci-dessus.
Continuez à prendre Voriconazol Sandoz jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
N'arrêtez pas le traitement plus tôt, car il se peut que votre infection ne soit pas guérie. Les
patients dont le système immunitaire est affaibli ou ceux souffrant d'infections difficiles à
soigner peuvent avoir besoin d'un traitement prolongé pour éviter une récidive de l'infection.
Vous ne devriez pas présenter d'effets particuliers lorsque le traitement par Voriconazol
Sandoz est arrêté par votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves ­ Arrêtez de prendre Voriconazol Sandoz et consultez un
médecin immédiatement
Éruption cutanée
Jaunisse ; modifications des tests sanguins évaluant la fonction du foie
Pancréatite
Autres effets indésirables
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10):
Déficience visuelle (modifications de la vision, y compris une vision trouble, des
altérations de la vision des couleurs, une intolérance anormale à la perception visuelle de
la lumière, un daltonisme, une affection oculaire, une perception de halos, une cécité
nocturne, une vision oscillante, une perception d'étincelles, une aura visuelle, une baisse
de l'acuité visuelle, une brillance visuelle, une perte d'une partie du champ visuel
habituel, des taches devant les yeux)
Fièvre
Éruption cutanée
Nausées, vomissements, diarrhée
Maux de tête
Gonflement des extrémités
Douleurs au niveau de l'estomac
Difficultés respiratoires
Taux d'enzymes hépatiques élevés.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse
Diminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine
immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre), faibles nombres de cellules
sanguines appelées plaquettes, qui aident le sang à coaguler
Faible taux de sucre dans le sang, faible taux de potassium dans le sang, faible taux de
sodium dans le sang
Anxiété, dépression, confusion, agitation, incapacité à trouver le sommeil, hallucinations
Crises d'épilepsie, tremblements ou mouvements musculaires incontrôlés, picotements ou
sensations cutanées anormales, augmentation du tonus musculaire, somnolence, vertiges
Saignement dans les yeux
Troubles du rythme cardiaque, y compris des battements de coeur très rapides, des
battements de coeur très lents, pertes de connaissance
Tension artérielle basse, inflammation d'une veine (qui peut être associée à la formation
d'un caillot de sang)
Difficultés respiratoires aiguës, douleurs dans la poitrine, oedème du visage (bouche,
lèvres et contour des yeux), accumulation de liquide dans les poumons
Constipation, indigestion, inflammation des lèvres
Jaunisse, inflammation du foie et lésion hépatique
desquamation de la peau, caractérisée par une zone plate et rouge sur la peau, couverte de
petites bosses qui se développent en un même point, rougeur de la peau
Démangeaisons
Chute de cheveux
Douleurs dans le dos
Insuffisance rénale, présence de sang dans l'urine, modifications des tests évaluant la
fonction des reins
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Symptômes grippaux, irritation et inflammation du tube digestif, inflammation du système
gastro-intestinal, entraînant de la diarrhée associée à la prise d'antibiotiques, inflammation
des vaisseaux lymphatiques
Inflammation du tissu fin qui tapisse la paroi interne de l'abdomen et recouvre les organes
abdominaux
Gonflement des ganglions lymphatiques (parfois douloureux), insuffisance médullaire,
augmentation du nombre d'éosinophiles
Diminution du fonctionnement des glandes surrénales, ralentissement de l'activité de la
thyroïde
Troubles cérébraux, symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson, lésion
nerveuse entraînant un engourdissement, une douleur, un picotement ou une sensation de
brûlure dans les mains ou les pieds
Problèmes d'équilibre ou de coordination
OEdème cérébral
Vision double, troubles oculaires graves dont : douleur et inflammation des yeux et des
paupières, mouvements anormaux de l'oeil, lésion du nerf optique entraînant un trouble de
la vue, gonflement de la papille optique
Diminution de la sensibilité au toucher
Altération du goût
Difficultés auditives, tintements dans les oreilles, vertiges
Inflammation de certains organes internes ­ pancréas et duodénum, gonflement et
inflammation de la langue
Augmentation de volume du foie, insuffisance hépatique, affections de la vésicule biliaire,
calculs dans la vésicule biliaire
Inflammation des articulations, inflammation des veines sous la peau (pouvant être
associée à la formation d'un caillot sanguin)
Inflammation des reins, présence de protéines dans l'urine, lésion rénale
Fréquence cardiaque très rapide ou extrasystole, parfois accompagnée d'impulsions
électriques erratiques
Anomalies de l'électrocardiogramme (ECG)
Augmentation du taux de cholestérol dans le sang, augmentation du taux d'urée dans le
sang
Réactions allergiques cutanées (parfois graves), y compris une maladie de la peau
menaçant le pronostic vital et entraînant des cloques douloureuses et des ulcérations de la
peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche, inflammation de la peau, urticaire,
coup de soleil ou réaction cutanée sévère à la suite d'une exposition à la lumière ou au
soleil, rougeur et irritation de la peau, coloration rouge ou violette de la peau pouvant être
causée par une diminution du nombre de plaquettes, eczéma
Réaction allergique ou réponse immunitaire exagérée
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
Hyperactivité de la thyroïde
Détérioration de la fonction cérébrale, constituant une complication grave de l'hépatite
Perte de la plupart des fibres du nerf optique, opacification de la cornée, mouvements
involontaires des yeux
Photosensibilité bulleuse
Maladie à cause de laquelle le système immunitaire de l'organisme attaque une partie du
système nerveux périphérique
Problèmes de rythme cardiaque ou de conduction cardiaque (menaçant parfois le pronostic
vital)
Réaction allergique pouvant être fatale
Trouble de la coagulation sanguine
Réactions cutanées allergiques (parfois sévères) avec gonflement rapide (oedème) du
derme, du tissu sous-cutané, de la muqueuse et des tissus sous-muqueux, plaques de peau
épaisse et rouge prurigineuses ou douloureuses, accompagnées de squames argentées,
irritation de la peau et des muqueuses, maladie de la peau menaçant le pronostic vital et
entraînant le décollement de grandes parties de l'épiderme (la couche la plus superficielle
de la peau) des couches plus profondes
Petites plaques de peau sèches et squameuses, parfois épaisses et accompagnées
d'excroissances ou de « cornes »
Les effets indésirables de fréquence
indéterminée sont :
Taches de rousseurs et taches pigmentées
Autres effets indésirables importants dont la fréquence est indéterminée, mais devant être
rapportés immédiatement à votre médecin s'ils venaient à survenir :
Cancer de la peau
Inflammation du tissu entourant l'os
Plaques rouges, squameuses ou lésions cutanées en forme d'anneaux, qui peuvent être un
symptôme d'une maladie auto-immune appelée lupus érythémateux cutané
Comme on sait que Voriconazol Sandoz affecte le foie et les reins, votre médecin surveillera
la fonction de votre foie et de vos reins au moyen d'analyses de sang. Veuillez informer votre
médecin si vous présentez des douleurs au niveau de l'estomac ou si vous remarquez une
différence de consistance des selles.
Des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez des patients traités par Voriconazol
Sandoz à long terme.
Des coups de soleil ou des réactions cutanées graves résultant d'une exposition à la lumière ou
au soleil ont été plus souvent observés chez les enfants. Si vous ou votre enfant développez
des problèmes cutanés, votre médecin pourra vous adresser à un dermatologue qui, après vous
avoir examiné, pourra décider qu'il est important pour vous d'être suivi régulièrement. Une
élévation des taux d'enzymes hépatiques a également été observée plus fréquemment chez les
enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division
Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Voriconazol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette,
l'emballage en carton et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Voriconazol Sandoz

La substance active est le voriconazole. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de
voriconazole.
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de voriconazole.
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé,
croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium (dans le comprimé) et
hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et triacétine (dans le
pelliculage).
Aspect de Voriconazol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
50 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche à blanc cassé, portant
l'inscription `50' gravée sur une face, et lisses sur l'autre face.
200 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés biconvexes, en forme de gélule, de couleur blanche à blanc cassé,
portant l'inscription `200' gravée sur une face, et lisses sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés sont disponible dans un flacon en PEHD muni d'un bouchon de
sécurité à visser et contenues dans une boîte en carton.
Présentations :
30, 50, 56,100 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Voriconazol Sandoz 50 mg: BE440562 (plaquettes) ­ BE440587 (flacon)
Voriconazol Sandoz 200 mg: BE440571 (plaquettes) ­ BE440596 (flacon)
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
AT
Voriconazol Sandoz 50 mg ­ 200 mg ­ Filmtabletten
BE
Voriconazol Sandoz 50 mg ­ 200 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
CZ
Vorikonazol Sandoz 200 mg potahované tablety
DK
Voriconazole 'Sandoz', filmovertrukne tabletter
EE
Voriconazole Sandoz 50 mg ­ 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
FI
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg ­ 200 mg, comprimé pelliculé
IT
Voriconazolo Sandoz 50 mg ­ 200 mg compresse rivestite con film
NL
Voriconazol Sandoz 50 mg ­ 200 mg, filmomhulde tabletten
NO
Voriconazole Sandoz 50 mg ­ 200 mg filmdrasjerte tabletter
PL
VORICONAZOLE SANDOZ, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
SK
Vorikonazol Sandoz 200 mg filmom obalené tablety
SE
Voriconazole Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.