Voriconazole ab 50 mg

Voriconazole AB 50 mg filmomhulde tabletten
Voriconazole AB 200 mg filmomhulde tabletten
voriconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Voriconazole AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VORICONAZOLE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Voriconazole AB bevat de werkzame stof voriconazol. Voriconazole AB is een antischimmelmiddel. Het
doodt de infectie-veroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar)
met:
invasieve aspergillose (een schimmelinfectie die veroorzaakt wordt door Aspergillus sp.)
candidemie (een andere schimmelinfectie, die veroorzaakt wordt door Candida sp.) bij niet-
neutropenische patiënten (patiënten zonder een abnormaal lage hoeveelheid witte bloedcellen)
ernstige invasieve Candida sp.-infecties wanneer de schimmel resistent is tegen fluconazol (een
ander antischimmelmiddel)
ernstige schimmelinfecties die veroorzaakt worden door Scedosporium sp. of Fusarium sp. (twee
verschillende schimmelsoorten).
Voriconazole AB is bedoeld voor patiënten met verslechtering van, mogelijk levensbedreigende,
schimmelinfecties.
Preventie van schimmelinfecties bij hoog risico ontvangers van een beenmergtransplantatie.
Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Het is heel belangrijk dat u uw arts of apotheker inlicht indien u andere geneesmiddelen gebruikt of
gebruikt heeft, zelfs als het geneesmiddelen betreft die u zonder recept kunt krijgen of
kruidengeneesmiddelen.
De geneesmiddelen uit onderstaande lijst mogen niet worden ingenomen terwijl u met Voriconazole
AB wordt behandeld:
Terfenadine (gebruikt bij allergie)
Astemizol (gebruikt bij allergie)
Cisapride (gebruikt bij maagproblemen)
Pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen)
Kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag)
Ivabradine (gebruikt voor klachten van chronisch hartfalen, dat betekent dat het hart het bloed
minder goed rondpompt)
Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in doseringen van eenmaal daags 400 mg en hoger
Carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen)
Fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen)
Ergotamine-alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine; gebruikt bij migraine)
Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV) in doseringen van tweemaal daags 400 mg of meer
Sint-janskruid (kruidensupplement)
Naloxegol (gebruikt voor de behandeling van obstipatie, met name obstipatie veroorzaakt door
pijnmedicatie, opioïden genoemd (bijv. morfine, oxycodon, fentanyl, tramadol, codeïne))
Tolvaptan (gebruikt voor de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheden natrium in
uw bloed) of om de afname van de nierfunctie te vertragen bij patiënten met polycystische
nierziekte)
Lurasidon (gebruikt voor de behandeling van depressie)
Venetoclax (gebruikt bij de behandeling van patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL))
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Voriconazole AB inneemt als:
u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
u lijdt of ooit geleden hebt aan een leveraandoening. Indien u een leveraandoening hebt, kan uw
arts u een lagere dosis Voriconazole AB voorschrijven. Tijdens de behandeling met Voriconazole
AB dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
bekend is dat u cardiomyopathie, een onregelmatige hartslag, een trage hartwerking hebt of een
afwijking op het elektrocardiogram (ECG) vertoont die 'verlengd QTc-syndroom' wordt genoemd.
Vermijd alle zonlicht en blootstelling aan de zon tijdens uw behandeling. Het is belangrijk aan de zon
blootgestelde delen van de huid te bedekken en zonnebrandcrème met een hoge
zonbeschermingsfactor (SPF) te gebruiken omdat een verhoogde gevoeligheid van de huid voor UV
stralen van de zon kan optreden. Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Tijdens uw behandeling met Voriconazole AB:
moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u:
zonnebrand
- ernstige huiduitslag of blaren
- botpijn krijgt
Als u de bovengenoemde huidaandoeningen krijgt, kan uw arts u doorverwijzen naar een
dermatoloog, die na het consult kan beslissen dat het voor u van belang is om regelmatig voor
controle terug te komen. Er bestaat een kleine kans dat bij langdurig gebruik van Voriconazole AB
huidkanker kan ontstaan.
Vertel het uw arts als u tekenen van een `bijnierinsufficiëntie' ontwikkelt waarbij de bijnieren
onvoldoende hoeveelheden van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol aanmaken. Dit kan leiden
tot
symptomen zoals: chronische of langdurige vermoeidheid, spierzwakte, verlies van eetlust,
gewichtsverlies, buikpijn.
Vertel het aan uw arts als u tekenen krijgt van `Cushing-syndroom'. Uw lichaam produceert dan te veel
van het hormoon cortisol. Dit kan leiden tot klachten als: gewichtstoename, vetbult tussen de
schouders, een rond gezicht, donkere verkleuring van de huid van buik, dijen, borsten en armen,
dunner worden van de huid, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, hoog bloedsuikergehalte,
overmatige haargroei, overmatig zweten.
Uw arts dient de functie van uw lever en nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voriconazole AB mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Voriconazole AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Bepaalde geneesmiddelen kunnen, wanneer ze samen met Voriconazole AB worden ingenomen, de
werking van Voriconazole AB beïnvloeden, of omgekeerd, kan Voriconazole AB hun werking
beïnvloeden.
Vertel uw arts als u het volgende geneesmiddel inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met
Voriconazole AB indien mogelijk vermeden moet worden:
Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV) in een dosering van tweemaal daags 100 mg
Glasdegib (gebruikt bij de behandeling van kanker) ­ als u beide geneesmiddelen moet gebruiken,
zal uw arts uw hartritme regelmatig controleren
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling
met Voriconazole AB indien mogelijk vermeden moet worden en een dosis aanpassing van
voriconazol nodig kan zijn:
Rifabutine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose). Als u al behandeld wordt met rifabutine
moet uw bloed gecontroleerd worden en moet u gecontroleerd worden op bijwerkingen van
rifabutine.
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat een dosisaanpassing of
controle nodig kan zijn om te zien of de geneesmiddelen en/of Voriconazole AB nog steeds het
gewenste effect hebben:
Warfarine en andere anticoagulantia (bijv. fenprocoumon, acenocoumarol; gebruikt om de
bloedstolling te vertragen)
Ciclosporine (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Tacrolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Sulfonylureumderivaten (bijv. tolbutamide, glipizide en glyburide) (gebruikt bij de behandeling
van suikerziekte)
Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen)
Benzodiazepinen (bijv. midazolam, triazolam) (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en stress)
Omeprazol (gebruikt bij de behandeling van zweren in het spijsverteringsstelsel)
Orale anticonceptiemiddelen (als u Voriconazole AB inneemt terwijl u orale
anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen bijwerkingen als misselijkheid en
menstruatiestoornissen optreden)
Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) (gebruikt bij de behandeling van kanker)
Tyrosinekinaseremmers (bijv. axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib,
dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (gebruikt bij de behandeling van kanker)
Tretinoïne (gebruikt bij de behandeling van leukemie)
Indinavir en andere HIV-proteaseremmers (gebruikt bij de behandeling van HIV)
Niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (bijv. efavirenz, delavirdine en nevirapine)
(gebruikt bij de behandeling van HIV) (sommige doseringen efavirenz kunnen NIET gelijktijdig met
Voriconazole AB ingenomen worden)
Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïne verslaving)
Alfentanil en fentanyl en andere kortwerkende opiaten zoals sufentanil (pijnstillers die gebruikt
worden bij operatieve ingrepen)
Oxycodon en andere langwerkende opiaten zoals hydrocodon (gebruikt bij matige tot ernstige
pijn)
Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen, diclofenac) (gebruikt bij de
behandeling van pijn en ontstekingen)
Fluconazol (gebruikt bij schimmelinfecties)
Everolimus (gebruikt bij de behandeling van gevorderde nierkanker en bij patiënten die een
transplantatie ondergaan).
Letermovir (gebruikt om cytomegalovirus (CMV) te voorkomen na beenmergtransplantatie)
Ivacaftor: gebruikt voor de behandeling van taaislijmziekte.
Zwangerschap en borstvoeding
Voriconazole AB mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts dit nodig acht.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een doeltreffend anticonceptiemiddel te gebruiken.
Waarschuw uw arts onmiddellijk wanneer u zwanger wordt terwijl u Voriconazole AB inneemt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Voriconazole AB bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel neemt.
Voriconazole AB bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw dosering bepalen aan de hand van uw gewicht en het soort infectie waaraan u lijdt.
De gebruikelijke dosering bij volwassenen (ook bij ouderen) is:
Tabletten
Patiënten van 40 kg en
Patiënten van minder dan 40 kg
zwaarder
Dosis voor de eerste 24 uur
400 mg om de 12 uur
200 mg om de 12 uur gedurende
(Oplaaddosis)
gedurende de eerste 24 uur
de eerste 24 uur
Dosis na de eerste 24 uur
200 mg tweemaal per dag
100 mg tweemaal per dag
(Onderhoudsdosis)
Afhankelijk van uw reactie op de behandeling, kan uw arts de dagelijkse dosering verhogen tot 300 mg
tweemaal per dag.
De arts kan besluiten de dosis te verminderen indien u lichte tot matige cirrose heeft.
Gebruik bij kinderen en jongeren
De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Tabletten
Kinderen van 2 tot jonger dan
Tieners van 12 tot en met 14 jaar
12 jaar en tieners van 12 tot en
met een lichaamsgewicht van 50
met 14 jaar die minder wegen
kg of meer, en alle tieners ouder
dan 50 kg
dan 14 jaar
Dosis voor de eerste 24 uur
Uw behandeling zal starten met
400 mg om de 12 uur,
(Oplaaddosis)
een infuus
gedurende de eerste 24 uur
Dosis na de eerste 24 uur
9 mg/kg tweemaal daags
200 mg tweemaal daags
(Onderhoudsdosis)
(maximale dosis van 350 mg
tweemaal daags)
Afhankelijk van uw reactie op de behandeling kan uw arts de dagelijkse dosering verhogen of
verlagen.
Aan kinderen mogen alleen tabletten worden gegeven als ze deze kunnen slikken.
Als u of uw kind Voriconazole AB gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen, kan uw arts stoppen
met het toedienen van Voriconazole AB als u of uw kind bijwerkingen krijgt die met de behandeling
samenhangen.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
Indien u meer tabletten heeft ingenomen dan was voorgeschreven (of indien iemand anders uw
tabletten heeft ingenomen) dient u medisch advies in te winnen of onmiddellijk naar de Eerste
Hulpdienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan. Neem uw doosje met Voriconazole AB
tabletten met u mee. U kunt een abnormale intolerantie voor licht ervaren doordat u meer
Voriconazole AB hebt ingenomen dan u zou mogen.
Wanneer u te veel van Voriconazole AB heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen
Het is belangrijk uw Voriconazole AB tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van
de dag. Als u één dosis vergeet in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het normale tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is aangetoond dat het innemen van alle doses op het vastgestelde tijdstip de doeltreffendheid van
uw geneesmiddel aanzienlijk kan vergroten. Daarom is het belangrijk dat u Voriconazole AB op de
juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te
stoppen.
Blijf Voriconazole AB gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen. Stop de behandeling niet
voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is. Patiënten met een verzwakt
immuunsysteem of patiënten met moeilijk te behandelen infecties kunnen een langdurige
behandeling nodig hebben om te voorkomen dat de infectie opnieuw optreedt.
Nadat de behandeling met Voriconazole AB door uw arts is stopgezet, zou u daarvan normaal
gesproken niets moeten merken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als er al bijwerkingen zijn, zijn deze meestal licht en van voorbijgaande aard. Sommige bijwerkingen
kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Ernstige bijwerkingen ­ Stop met het nemen van Voriconazole AB en ga onmiddellijk naar een arts
Huiduitslag
Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
Andere bijwerkingen
Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden
Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen, met inbegrip van wazig zien, veranderingen
in het zien van kleuren, minder of geen licht in ogen kunnen verdragen, kleurenblindheid,
oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt
bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien, helderheid gezichtsvermogen,
uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen)
Koorts
Huiduitslag
Misselijkheid, braken, diarree
Hoofdpijn
Zwelling van de extremiteiten
Buikpijn
Ademhalingsmoeilijkheden
Verhoogde leverenzymen
Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden
Ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte
Lage aantallen, waaronder ernstige gevallen, van bepaalde soorten rode (soms immuun-
gerelateerd) en/of witte bloedcellen (soms met koorts), lage aantallen van cellen die bloedplaatjes
genoemd worden en die het bloed helpen stollen
Lage bloedsuiker, laag kaliumgehalte in het bloed, laag natriumgehalte in het bloed
Angst, depressie, verwardheid, agitatie, slapeloosheid, hallucinaties
Epileptische aanvallen, trillen of ongecontroleerde spierbewegingen, tintelingen of abnormaal
gevoel van de huid, verhoogde spierspanning, slaperigheid, duizeligheid
Bloeding in het oog
Hartritmeproblemen, waaronder zeer snelle hartslag, zeer langzame hartslag, flauwvallen
Lage bloeddruk, ontsteking van een bloedvat (mogelijk geassocieerd met de vorming van een
bloedstolsel)
Acute ademhalingsmoeilijkheden, pijn ter hoogte van de borst, zwelling van het aangezicht (mond,
lippen en rondom de ogen), vochtophoping in de longen
Obstipatie, indigestie, ontsteking van de lippen
Geelzucht, ontsteking van de lever en leverletsel
Huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en loslaten van de huid, gekenmerkt door een
plat, rood gebied op de huid dat met kleine, samenvloeiende bobbels is bedekt, roodheid van de
huid
Jeuk
Haaruitval
Rugpijn
Nierfalen, bloed in de urine, veranderingen in nierfunctietesten
Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden
Griepachtige symptomen, irritatie en ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van het
maagdarmkanaal met als resultaat antibioticum gerelateerde diarree, ontsteking van de lymfevaten
Ontsteking van het dunne weefsel dat de binnenwand van de buik en de organen in de buik
bekleedt
Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden
Overactieve schildklier
Achteruitgaan van functioneren van de hersenen als ernstige complicatie van leverziekte
Verlies van het merendeel van de vezels in de oogzenuw, vertroebeling van het hoornvlies,
onwillekeurige bewegingen van het oog
Bulleuze lichtgevoeligheid
Een afwijking waarbij het immuunsysteem van het lichaam delen van het perifere zenuwstelsel
aanvalt
Hartritme- of geleidingsproblemen (soms levensbedreigend)
Levensbedreigende allergische reactie
Aandoening van het bloedstollingssysteem
Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder snelle zwelling (oedeem) van de huid, het
onderhuids weefsel, slijmvlies en weefsels onder het slijmvlies, jeukende of pijnlijke stukken dikke,
rode huid met zilverkleurige huidschubben, irritatie van de huid en slijmvliezen, levensbedreigende
huidaandoening die ervoor zorgt dat grote delen van de epidermis (buitenste laag van de huid)
loslaten van de huidlagen eronder
Kleine droge schilferige huid, soms dik met bultjes
Bijwerkingen met onbekende frequentie:
Sproeten en pigmentvlekken
Huidkanker
Ontsteking van weefsel rond het bot
Rode, schubachtige plekken of ringvormige huidbeschadigingen, die symptomen kunnen zijn van
een auto-immuunziekte die cutane lupus erythematodes wordt genoemd.
Aangezien Voriconazole AB schadelijk voor de lever en de nieren kan zijn, dient uw arts de werking
van uw lever en uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek. Waarschuw uw arts als u
maagpijn heeft of als uw ontlasting van consistentie verandert.
Er zijn gevallen gemeld van huidkanker bij patiënten die langere tijd worden behandeld met
Voriconazole AB.
Kinderen ervaarden vaker zonnebrand of ernstige reactie van de huid na blootstelling aan licht of zon.
Als bij u of uw kind afwijkingen van de huid ontstaan, kan uw arts u naar een dermatoloog verwijzen
die kan besluiten dat het voor u of uw kind belangrijk is om regelmatig voor controle te komen.
Ook werden bij kinderen vaker verhoogde leverenzymen gezien.
Waarschuw uw arts wanneer één van deze bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten -
Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doordrukstrip en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
De werkzame stoffen in dit middel is voriconazol.
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg voriconazol.
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg voriconazol.
De andere stoffen in dit middel zijn
Tabletkern: Lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel (mais zetmeel), mais zetmeel,
croscarmellose natrium, povidon (K - 30), colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: Hypromellose 2910, lactosemonohydraat, titaniumdioxide (E 171), triacetine.
Hoe ziet Voriconazole AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tabletten.
Voriconazole AB 50 mg filmomhulde tabletten
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie `CC' aan een zijde en `52' aan de
andere zijde.
Voriconazole AB 200 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie `CC' en `56' met daartussen een
breukstreep aan een zijde en vlak aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Voriconazole AB filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in doorzichtige PVC / Aluminium
blisterverpakking en in HDPE flacons.
Verpakkingsgroottes:
Blister: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
HDPE flacons: 100 en 250 filmomhulde tabletten.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Voriconazole AB 50 mg (blisterverpakking) :
BE494515
Voriconazole AB 50 mg (flacon) :
BE494524
Voriconazole AB 200 mg (blisterverpakking) :
BE494533
Voriconazole AB 200 mg (flacon) :
BE494542
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Verenigd Koninkrijk
BE
Voriconazole AB 50 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Voriconazole AB 200 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
DE
Voriconazol PUREN 50 mg/200 mg Filmtabletten
PT
Voriconazol Aurovitas
UK
Voriconazole Milpharm 50 mg/200 mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 11/2021 / 07/2022