Vulketan 2.5 mg/g gel
Notice – Version NL
Vulketan
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
Vulketan
BIJSLUITER
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
ketanserin tartras 3,45 mg (aequiv. 2,5 mg ketanserinum)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van oppervlakkige wonden bij paarden door de preventie van de vorming van
hypergranulatieweefsel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij diepe en geïnfecteerde wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel of sequesters
gevormd zijn. Deze moeten eerst chirurgisch worden verwijderd vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Niet aanbrengen in de ogen en op de slijmvliezen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Notice – Version NL
Vulketan
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Tweemaal daags de wonde grondig reinigen en diergeneesmiddelaanbrengen over het hele
wondoppervlak en de wondranden.
Het uitwassen van de wonde met warm water wordt aanbevolen voor elke behandeling. Het bedekken
van de wonde of het bandageren van het lidmaat is niet nodig.
Het diergeneesmiddel is steriel tot het voor het eerst geopend wordt. Het is belangrijk om de tube
tijdens het gebruik zo schoon mogelijk te houden. Het diergeneesmiddel moet op de wond
aangebracht worden met behulp van steriele wegwerphandschoenen en de tube noch het resterende
diergeneesmddel erin mogen in aanraking komen met de wondzone.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Vermijd contaminatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts ingeval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Notice – Version NL
Vulketan
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
tube na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voor uitwendig gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmiddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contaminatie.
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts in geval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vervuil geen vijvers, waterwegen of grachten met het geneesmiddel of de verpakking. Verwijder de
gebruikte verpakkingen op een veilige manier. De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden
opdat het diergeneesmiddel niet in het milieu terecht zou komen.
Notice – Version NL
Vulketan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V155242
Vulketan
Vulketan
BIJSLUITER
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Frankrijk
F
abrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
ketanserin tartras 3,45 mg (aequiv. 2,5 mg ketanserinum)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van oppervlakkige wonden bij paarden door de preventie van de vorming van
hypergranulatieweefsel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij diepe en geïnfecteerde wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel of sequesters
gevormd zijn. Deze moeten eerst chirurgisch worden verwijderd vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Niet aanbrengen in de ogen en op de slijmvliezen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Vulketan
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Tweemaal daags de wonde grondig reinigen en diergeneesmiddelaanbrengen over het hele
wondoppervlak en de wondranden.
Het uitwassen van de wonde met warm water wordt aanbevolen voor elke behandeling. Het bedekken
van de wonde of het bandageren van het lidmaat is niet nodig.
Het diergeneesmiddel is steriel tot het voor het eerst geopend wordt. Het is belangrijk om de tube
tijdens het gebruik zo schoon mogelijk te houden. Het diergeneesmiddel moet op de wond
aangebracht worden met behulp van steriele wegwerphandschoenen en de tube noch het resterende
diergeneesmddel erin mogen in aanraking komen met de wondzone.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Vermijd contaminatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts ingeval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Vulketan
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
tube na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voor uitwendig gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmiddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contaminatie.
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts in geval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vulketan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Vulketan
BIJSLUITER
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
Frankrijk
F
abrikant ve
rantwoordelijk voor vrijgifte :
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landegger Strasse 7
A-2491 Neufeld/Leitha
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vulketan, 2,5 mg/g, gel voor paarden.
ketanserin tartras 3,45 mg (equiv. 2,5 mg ketanserinum).
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel:
ketanserin tartras 3,45 mg (aequiv. 2,5 mg ketanserinum)
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van oppervlakkige wonden bij paarden door de preventie van de vorming van
hypergranulatieweefsel.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij diepe en geïnfecteerde wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel of sequesters
gevormd zijn. Deze moeten eerst chirurgisch worden verwijderd vooraleer te starten met de
diergeneesmiddel-behandeling.
Niet aanbrengen in de ogen en op de slijmvliezen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor
de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Vulketan
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Tweemaal daags de wonde grondig reinigen en diergeneesmiddelaanbrengen over het hele
wondoppervlak en de wondranden.
Het uitwassen van de wonde met warm water wordt aanbevolen voor elke behandeling. Het bedekken
van de wonde of het bandageren van het lidmaat is niet nodig.
Het diergeneesmiddel is steriel tot het voor het eerst geopend wordt. Het is belangrijk om de tube
tijdens het gebruik zo schoon mogelijk te houden. Het diergeneesmiddel moet op de wond
aangebracht worden met behulp van steriele wegwerphandschoenen en de tube noch het resterende
diergeneesmddel erin mogen in aanraking komen met de wondzone.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Vermijd contaminatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts ingeval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Vulketan
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en
tube na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Voor uitwendig gebruik.
Dit diergeneesmiddel niet aanbrengen op een verse wonde vooraleer alle bloedingen gestelpt zijn
omwille van het stimulerende effect op de microcirculatie.
Bij oudere wonden, waarbij reeds hypergranulatieweefsel gevormd is, moet dat weefsel chirurgisch
worden verwijderd vooraleer te starten met de diergeneesmiddel-behandeling.
Het is een bekend verschijnsel dat paarden met wonden aan de ledematen die op stal behandeld
worden, soms een oedeem vertonen. Het oedeem kan men dan ook laten verdwijnen door 2 tot 3 maal
per dag met het paard aan de hand te wandelen.
Het verdient de voorkeur geen verband aan te brengen op wonden die behandeld worden met dit
diergeneesmiddel om de letsels gemakkelijk tweemaal per dag te kunnen verzorgen. Reinig de wonde
met helder warm water voor elke behandeling om de gel-film die zich over de wonde vormt te
verwijderen.
Sequesters en necrotisch weefsel moeten verwijderd worden alvorens de wonde te behandelen met dit
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Vermijd contaminatie.
Draag wegwerphandschoenen wanneer u het diergeneesmiddel aanraakt. Was uw handen grondig na
gebruik. Spoel uw ogen met water, ingeval deze per ongeluk in aanraking komen met het
diergeneesmiddel.
Was het diergeneesmiddel onmiddellijk van uw huid met zeep en water, ingeval u het per ongeluk op
uw huid morst.
Raadpleeg onmiddellijk een arts in geval het diergeneesmiddel ingeslikt wordt door een kind, en toon
de bijsluiter aan de arts.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Geen bekend.
Onverenigbaarheden
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vulketan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
