Xylonor pellets 5 g - 0,15 g impr. pad
Bijsluiter: informatie voor de patiënt
XYLONOR PELLETS 50 mg/ml + 1,5 mg/ml geïmpregneerde tampons
Lidocaïne, cetrimide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Xylonor Pellets en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLONOR PELLETS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xylonor Pellets is een oppervlakte-anestheticum dat gebruikt wordt voor:
• het gevoelloos maken en ontsmetten van het slijmvlies vóór injectie.
• oppervlakte-anesthesie bij het trekken van melktanden.
• het trekken van door pyorree aangetaste tanden.
• het aanpassen van kronen en plaatsen van bruggen.
• het onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken.
• het wegnemen van abcessen onder het slijmvlies.
• het verwijderen van tandsteen.
Xylonor Pellets is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten in
de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit product is voorbehouden voor professioneel gebruik in de odontologie.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Dit product mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan zes jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- indien u overgevoelig bent
- indien u leverfalen heeft
- indien u acidose heeft
- indien u epilepsie heeft
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Xylonor Pellets nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Xylonor Pellets bevat
propyleenglycol, dat lokale irritatie kan veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buccogingivaal gebruik.
Enkel een arts is bevoegd om u Xylonor Pellets toe te dienen. Hij/zij zal een geïmpregneerde
tampon nemen en deze op het gedroogde slijmvlies aanbrengen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Massale toediening van het product kan leiden tot bijwerkingen op twee niveaus:
-
Hart- en bloedvataandoeningen:
te hoge bloeddruk, abnormaal langzame hartslag,
cardiovasculaire collaps en hartstilstand.
-
Zenuwaandoeningen:
hoofdpijn, zenuwachtigheid, duizelingen, oorsuizen, misselijkheid en
braken, beven, slaperigheid, bewustzijnsverlies, stuipen en ademhalingsstilstand.
Wanneer u te veel van Xylonor Pellets heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Risico op een allergische reactie (huiduitslag, netelroos, angio-oedeem) bij patiënten die
overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen van het preparaat.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U XYLONOR PELLETS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren ter bescherming tegen vocht.
De fles zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en cetrimide.
-
De andere stoffen in dit middel zijn saccharine, natuurlijk muntaroma, glycerol, gezuiverd
water, propyleenglycol.
Hoe ziet Xylonor Pellets eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 200 katoenen tampons gedrenkt in 45 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87
B-1083 Brussel
Fabrikant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Frankrijk.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE163326
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni 2013.
Goedkeuringsdatum: 03/2014
XYLONOR PELLETS 50 mg/ml + 1,5 mg/ml geïmpregneerde tampons
Lidocaïne, cetrimide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Xylonor Pel ets en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLONOR PELLETS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xylonor Pel ets is een oppervlakte-anestheticum dat gebruikt wordt voor:
· het gevoel oos maken en ontsmetten van het slijmvlies vóór injectie.
· oppervlakte-anesthesie bij het trekken van melktanden.
· het trekken van door pyorree aangetaste tanden.
· het aanpassen van kronen en plaatsen van bruggen.
· het onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken.
· het wegnemen van abcessen onder het slijmvlies.
· het verwijderen van tandsteen.
Xylonor Pel ets is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten in
de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit product is voorbehouden voor professioneel gebruik in de odontologie.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Dit product mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan zes jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Xylonor Pel ets nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Xylonor Pellets bevat propyleenglycol, dat lokale irritatie kan veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buccogingivaal gebruik.
Enkel een arts is bevoegd om u Xylonor Pel ets toe te dienen. Hij/zij zal een geïmpregneerde
tampon nemen en deze op het gedroogde slijmvlies aanbrengen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Massale toediening van het product kan leiden tot bijwerkingen op twee niveaus:
-
Hart- en bloedvataandoeningen: te hoge bloeddruk, abnormaal langzame hartslag,
cardiovasculaire col aps en hartstilstand.
-
Zenuwaandoeningen: hoofdpijn, zenuwachtigheid, duizelingen, oorsuizen, misselijkheid en
braken, beven, slaperigheid, bewustzijnsverlies, stuipen en ademhalingsstilstand.
Wanneer u te veel van Xylonor Pel ets heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Risico op een al ergische reactie (huiduitslag, netelroos, angio-oedeem) bij patiënten die
overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen van het preparaat.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U XYLONOR PELLETS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren ter bescherming tegen vocht.
De fles zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en cetrimide.
- De andere stoffen in dit middel zijn saccharine, natuurlijk muntaroma, glycerol, gezuiverd
water, propyleenglycol.
Hoe ziet Xylonor Pellets eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 200 katoenen tampons gedrenkt in 45 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87
B-1083 Brussel
Fabrikant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Frankrijk.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE163326
Lidocaïne, cetrimide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Xylonor Pel ets en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLONOR PELLETS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xylonor Pel ets is een oppervlakte-anestheticum dat gebruikt wordt voor:
· het gevoel oos maken en ontsmetten van het slijmvlies vóór injectie.
· oppervlakte-anesthesie bij het trekken van melktanden.
· het trekken van door pyorree aangetaste tanden.
· het aanpassen van kronen en plaatsen van bruggen.
· het onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken.
· het wegnemen van abcessen onder het slijmvlies.
· het verwijderen van tandsteen.
Xylonor Pel ets is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, en bij kinderen en adolescenten in
de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit product is voorbehouden voor professioneel gebruik in de odontologie.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Dit product mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan zes jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Xylonor Pel ets nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Xylonor Pellets bevat propyleenglycol, dat lokale irritatie kan veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Buccogingivaal gebruik.
Enkel een arts is bevoegd om u Xylonor Pel ets toe te dienen. Hij/zij zal een geïmpregneerde
tampon nemen en deze op het gedroogde slijmvlies aanbrengen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Massale toediening van het product kan leiden tot bijwerkingen op twee niveaus:
-
Hart- en bloedvataandoeningen: te hoge bloeddruk, abnormaal langzame hartslag,
cardiovasculaire col aps en hartstilstand.
-
Zenuwaandoeningen: hoofdpijn, zenuwachtigheid, duizelingen, oorsuizen, misselijkheid en
braken, beven, slaperigheid, bewustzijnsverlies, stuipen en ademhalingsstilstand.
Wanneer u te veel van Xylonor Pel ets heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Risico op een al ergische reactie (huiduitslag, netelroos, angio-oedeem) bij patiënten die
overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen van het preparaat.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U XYLONOR PELLETS?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren ter bescherming tegen vocht.
De fles zorgvuldig gesloten houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het
etiket en op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en cetrimide.
- De andere stoffen in dit middel zijn saccharine, natuurlijk muntaroma, glycerol, gezuiverd
water, propyleenglycol.
Hoe ziet Xylonor Pellets eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fles met 200 katoenen tampons gedrenkt in 45 ml oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87
B-1083 Brussel
Fabrikant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Frankrijk.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE163326
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
