Yocoral 5 mg

Yocoral 5 mg tabletten
Yohimbinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat zijn Yocoral 5 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN YOCORAL 5 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heeft een vaatverwijdende werking.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij seksueel onvermogen bij de man (impotentie), onder
andere van psychische oorsprong.
Deze behandeling dient deel uit te maken van een geheel van maatregelen aanbevolen door
de arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent al ergisch voor yohimbinehydrochloride of één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U lijdt aan ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.
- U lijdt aan een verhoogde oogbinnendruk (glaucoma).
- U lijdt aan psychische stoornissen (vooral aan stemmings- of paniekstoornissen).
Yocoral mag niet worden gebruikt ter behandeling van erectiestoornissen bij mannen,
wanneer seksuele activiteiten werden afgeraden (bijv. patiënten met ernstige
cardiovasculaire aandoeningen zoals instabiele angina pectoris of ernstige hartinsufficiëntie).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Voorzichtigheid is geboden bij de toediening aan personen met cerebrale vasculaire
aandoeningen of met netvliesaandoeningen.
Bij patiënten met hypertensie (hoge bloeddruk) of hypotensie (lage bloeddruk) wordt het
gebruik van Yocoral afgeraden.
Bij herhaaldelijk of langdurig gebruik van Yocoral moet de bloeddruk regelmatig gecontroleerd worden.
Door de inname van Yocoral kan een bestaande nierfunctiestoornis erger worden.
Bij patiënten met maag- of darmzweren moet Yocoral voorzichtig worden gebruikt, aangezien
dit het vrijkomen van acetylcholine en de maagafscheiding kan verhogen.
Een beperkte leverfunctie kan de werkingen en bijwerkingen van Yocoral versterken.
De effecten bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de
erectiele dysfunctie op de werking van Yocoral zijn niet bekend. Het gebruik van Yocoral in
combinatie met andere geneesmiddelen ter behandeling van erectiestoornissen wordt
afgeraden, aangezien versterkte bijwerkingen niet kunnen worden uitgesloten.
Geval en van priapisme (aanhoudende erectie) werden in verband gebracht met het gebruik
van yohimbine. Bij een aanhoudende erectie die langer dan 4 uur duurt, moet onmiddel ijk
medische hulp gezocht worden, omdat anders schade aan het penisweefsel en een blijvend
verlies van de potentie kunnen optreden.
Kinderen en jongeren
Yocoral is niet aangewezen voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Gebruikt u naast Yocoral nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Yocoral mag niet samen met centraal werkzame alfa-sympathicomimetica (behandeling van
hoge bloeddruk) worden ingenomen.
De werkingen en bijwerkingen van preparaten die de werkzame stof fenothiazine bevatten,
kunnen door de gelijktijdige inname van Yocoral versterkt worden.
Yocoral kan de werkingen van bloeddrukverlagende geneesmiddelen verminderen. Dit
geneesmiddel mag niet samen met preparaten die clonidine bevatten (enkele
bloeddrukverlagende geneesmiddelen) worden ingenomen aangezien de werkingen van
yohimbinehydrochloride en clonidine elkaar opheffen.
Bij gelijktijdige inname van Yocoral en antidepressief werkende geneesmiddelen
(antidepressiva, bijv. geneesmiddelen met de werkzame stof fluoxetine, clomipramine of
amitriptyline) worden de werkingen en bijwerkingen ervan mogelijkerwijze versterkt.
Yocoral vermindert de werking van alprazolam (wordt gebruikt voor de behandeling van
angst- en paniekstoornissen).
Yocoral kan leiden tot een verhoogde werking van opiaten (pijnstillers).
Waarop moet u letten met eten en alcohol
Door gelijktijdig vetrijk voedsel te eten, wordt de opname van Yocoral verminderd.
Door de centrale werkingen van Yocoral kan de tolerantie en werking van alcohol individueel
veranderen. Tijdens het gebruik van Yocoral zou u zich dan ook best onthouden van alcohol.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Er zijn geen aanwijzingen dat het voortplantingsvermogen door Yocoral wordt beïnvloed.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Omwil e van mogelijke, individuele werkingen op het centrale zenuwstelsel kan de
rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken, verminderd zijn. Dat geldt in
verhoogde mate bij gelijktijdig gebruik van alcohol.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor een volwassen man is: 3 tot 4 tabletten, verdeeld over 3
innames per dag. U neemt de tabletten met een glas water in, tussen de maaltijden.
De werking van Yocoral kan pas met zekerheid beoordeeld worden na inname gedurende 2
tot 3 weken.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of
de spoeddienst van het dichtstbijgelegen ziekenhuis, aangezien een behandeling enkel in
het ziekenhuis kan uitgevoerd worden.
Tekenen van overdosis zijn:
- spijsverteringsstoornissen: overgeven, misselijkheid, maagpijn, diarree.
- hart- en vaataandoeningen: warmte-opwel ingen, versnelde hartslag, verhoogde of
verlaagde bloeddruk, pijn ter hoogte van het hart en boezemfibril eren
- psychische stoornissen: angst, verwarring, verminderd bewustzijn gaande van sedatie tot
coma, coördinatiestoornissen, epileptische krampen, slaperigheid en kortdurend
geheugenverlies
- andere: hoofdpijn, jeuk, ril ingen, onvermogen tot urineren, overmatig zweten, cyanose, ,
erythemateuze uitslag.
- Acute overdoseringen met fatale afloop zijn gerapporteerd bij dosissen vanaf 0,3 g,
desalniettemin zijn er ook geval en gerapporteerd met goede afloop bij dosissen tot 5 g
yohimbine.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg uw arts indien u overweegt de behandeling te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Soms (kan hoogstens 1 van 100 behandelde personen betreffen):
Al ergische reacties, bloeddrukverhoging, bloeddrukverlaging, hartkloppingen, tachycardie
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bronchospasme, ademhalingsdepressie, aanhoudende erectie (meer dan 4 uur)
Andere bijwerkingen:
Vaak (kan hoogstens 1 van 10 behandelde personen betreffen)
Slapeloosheid, angst, onrust, prikkelbaarheid, hoofdpijn, misselijkheid, toegenomen
urinefrequentie
Soms (kan hoogstens 1 van 100 behandelde personen betreffen):
Nervositeit, verminderde seksuele drift, duizeligheid, koude voeten, jeuk, verhoging van de
hartfrequentie, braken, gebrek aan eetlust, maag-darm-stoornissen (maagpijn, diarree,
oprispingen, verstopping, opgeblazen gevoel), roodheid van de huid, huiduitslag, netelroos,
meer haargroei, zweten, koude ril ingen, koorts, vermoeidheid en rusteloosheid
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Beven, exantheem, pijn bij het urineren, verminderde urinedrang, sterke vermindering van de
granulocyten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg-afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
microkristal ijne cel ulose, maiszetmeel, anhydrisch col oïdaal silicium, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Yocoral eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Yocoral is een tablet beschikbaar in een doos met 50 en 100 tabletten in blisterverpakking uit
PVC/Alu.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Duitsland
Fabrikant
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 ­ 24
17489 Greifswald
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE250302
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2018.