Zanil 34 mg/ml

ZANIL
BIJSLUITER
Zanil, 34 mg/ml, oplossing voor oraal gebruik voor runderen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Ierland
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zanil
Oxyclozanide 34 mg/ml.
Oplossing voor oraal gebruik voor runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per 100 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Oxyclozanide
3,4 g
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,15 g
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,015 g
4.
INDICATIE(S)
Anthelminticum voor de behandeling van volwassen stadia van Fasciola hepatica bij runderen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte diarree kan optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal gebruik.
ZANIL
Kalveren, melkkoeien en runderen: 10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (=3 ml Zanil/10 kg
lg).
Van 50 tot 350 kg: 15 ml per 50 kg lw.
Boven 350 kg: 100 ml, onafhankelijk van het reële gewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden vóór gebruik.
De dieren moeten niet vasten. Zanil mag samen met de normale voeding toegediend worden, ook aan
cachectische en drachtige dieren.
In geval van distomatose-epidemie moet de hele kudde behandeld worden.
10. WACHTTIJD(EN)
(Orgaan)vlees:
13 dagen
Melk:
108 uur (4,5 dagen)
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Niet in de koelkast bewaren.
Niet in de vriezer bewaren.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen bij
frequent en herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Resistentie van Fasciola tegen een aantal anthelmintica uit de klasse van de salicylaniliden is
geraporteerd bij runderen in Europa. Resistentie van Fasciola tegen oxyclozanide is nog niet aangetoond
bij runderen. Het is belangrijk dat de correcte dosis wordt gegeven om het risico op resistentie te
minimaliseren.
Bij normale doses is oxyclozanide niet werkzaam tegen de onvolwassen stadia van leverbotten die in
het leverweefsel aanwezig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Na gebruik de handen wassen.
Dracht
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Overdosering
De voornaamste klinische symptomen van overdosering zijn: een lichte tot erge diarree, verlies van
eetlust en depressie. Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard, maar worden ernstiger naarmate
de dosis wordt verhoogd. Doseringen van meer dan 50 mg/kg oxyclonazide/kg lichaamsgewicht
kunnen leiden tot de dood.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
ZANIL
Februari 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V078626
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.