Zantel 500 mg - 50 mg
Bijsluiter – NL Versie
ZANTEL
Ziert BIJSLUITER
ZANTEL tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZANTEL tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per tablet
Praziquantel
50.0 mg
Fenbendazole
500.0 mg
4.
INDICATIE(S)
Een breed-spectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van gemengde infecties met
nematoden en cestoden in honden.
Ascariden
Toxocara canis (larvaire en volwassen stadia)
Toxascaris leonina (larvaire en volwassen stadia)
Haakwormen
Uncinaria stenocephalalarvaire en volwassen stadia)
Ancylostoma caninum (larvaire en volwassen stadia)
Zweepwormen
Trichuris vulpis (volwassen stadia)
Lintwormen
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia pisiformis
Taenia hydatigena
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn meldingen van braken bij honden na toediening van de voorgeschreven dosis.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Zantel-tabletten worden oraal toegediend, zowel rechtstreeks als gemengd met een portie
vlees, worst of ander voer. Dieetmaatregelen of vasten zijn niet noodzakelijk.
Om een correcte dosering te kunnen toedienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk vastgesteld worden.
Een behandeling voor volwassen honden of puppies vanaf het spenen.
Zantel moet dagelijks worden toegediend in een dosis van 5 mg praziquantel en 50 mg
8.
Bijsluiter – NL Versie
ZANTEL
Fenbendazole per kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 tablet per 10 kg) gedurende 2
opeenvolgende dagen.
Bijvoorbeeld: -
Kleine honden en gespeende puppies
0.5 - 2.5 kg lichaamsgewicht
¼ tablet
2,5 -5 kg lichaamsgewicht
½ tablet
6 -10 kg lichaamsgewicht
1 tablet
Middelgrote honden
11 -15 kg lichaamsgewicht
16 -20 kg lichaamsgewicht
21 -25 kg lichaamsgewicht
26 -30 kg lichaamsgewicht
1½ tabletten
2 tabletten
2½ tabletten
3 tabletten
Grote honden
31 -35 kg lichaamsgewicht
3½ tabletten
36 -40 kg lichaamsgewicht
4 tabletten
Er werden geen studies uitgevoerd met honden zwaarder dan 40 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verwijs naar afdeling 8
10.
WACHTTIJD
Zie voorgaande.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aangezien één van de zowel bij hond als kat meest voorkomende lintwormen (Dipylidium
caninum)
wordt overgedragen door vlooien en
D. caninum
een zeer korte prepatent periode
heeft, is het belangrijk om voldoende aandacht te schenken aan vlooienbestrijding om zowel
de lintworm te voorkomen als het risico op herinfectie te verlagen.
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke groep anthelminthica bij herhaaldelijk en
frequent gebruik van anthelminthica van die groep.
Was de handen na toedienig aan het dier
Laboratoriumstudies uitgevoerd op ratten, muizen en konijnen hebben geen enkel teratogeen
of foetotoxisch effect van praziquantel en fenbendazole aangetoond. De veiligheid is niet
getest voor drachtige teven. Het gebruik tijdens de dracht wordt daarom niet aanbevolen.
Veilig voor gebruik bij dieren in de lactatieperiode.
Voorbijgaande diarree werd geobserveerd tijdens studies met herhaaldelijke toediening van
een overdosis. Vloeibare stoelgang bij honden, en huilen en rusteloosheid bij puppies werden
waargenomen vanaf een dosis die 3 maal de aanbevolen hoeveelheid bedroeg. Bij 5 maal de
aanbevolen hoeveelheid werd overvloedige speekselvorming waargenomen bij honden en
puppies. Braken kan eveneens voorkomen. Tekenen die wijzen op een overdosis moeten
symptomatisch worden behandeld.
Bijsluiter – NL Versie
ZANTEL
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsomvang:
20, 24, 30, 50, 60, 96, 100, 120 of 200 tabletten in houders.
2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100, 120, 200 of 400 tabletten in foliestrips en
doordrukfolie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder : BE-V370797
Foliestrips : BE-V272492
Doordrukfolie: BE-V370806
Op diergeneeskundig voorschrift
ZANTEL
Ziert BIJSLUITER
ZANTEL tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZANTEL tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per tablet
Praziquantel
50.0 mg
Fenbendazole
500.0 mg
4.
INDICATIE(S)
Een breed-spectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van gemengde infecties met
nematoden en cestoden in honden.
Ascariden
Toxocara canis (larvaire en volwassen stadia)
Toxascaris leonina (larvaire en volwassen stadia)
Haakwormen
Uncinaria stenocephalalarvaire en volwassen stadia)
Ancylostoma caninum (larvaire en volwassen stadia)
Zweepwormen
Trichuris vulpis (volwassen stadia)
Lintwormen
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia pisiformis
Taenia hydatigena
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn meldingen van braken bij honden na toediening van de voorgeschreven dosis.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
ZANTEL
Fenbendazole per kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 tablet per 10 kg) gedurende 2
opeenvolgende dagen.
Bijvoorbeeld: -
Kleine honden en gespeende puppies
0.5 - 2.5 kg lichaamsgewicht
¼ tablet
2,5 -5 kg lichaamsgewicht
½ tablet
6 -10 kg lichaamsgewicht
1 tablet
Middelgrote honden
11 -15 kg lichaamsgewicht
1½ tabletten
16 -20 kg lichaamsgewicht
2 tabletten
21 -25 kg lichaamsgewicht
2½ tabletten
26 -30 kg lichaamsgewicht
3 tabletten
Grote honden
31 -35 kg lichaamsgewicht
3½ tabletten
36 -40 kg lichaamsgewicht
4 tabletten
Er werden geen studies uitgevoerd met honden zwaarder dan 40 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verwijs naar afdeling 8
10.
WACHTTIJD
Zie voorgaande.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aangezien één van de zowel bij hond als kat meest voorkomende lintwormen (Dipylidium
caninum) wordt overgedragen door vlooien en D. caninum een zeer korte prepatent periode
heeft, is het belangrijk om voldoende aandacht te schenken aan vlooienbestrijding om zowel
de lintworm te voorkomen als het risico op herinfectie te verlagen.
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke groep anthelminthica bij herhaaldelijk en
frequent gebruik van anthelminthica van die groep.
ZANTEL
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsomvang:
20, 24, 30, 50, 60, 96, 100, 120 of 200 tabletten in houders.
2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100, 120, 200 of 400 tabletten in foliestrips en
doordrukfolie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder : BE-V370797
Foliestrips : BE-V272492
Doordrukfolie: BE-V370806
Ziert BIJSLUITER
ZANTEL tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ZANTEL tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per tablet
Praziquantel
50.0 mg
Fenbendazole
500.0 mg
4.
INDICATIE(S)
Een breed-spectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van gemengde infecties met
nematoden en cestoden in honden.
Ascariden
Toxocara canis (larvaire en volwassen stadia)
Toxascaris leonina (larvaire en volwassen stadia)
Haakwormen
Uncinaria stenocephalalarvaire en volwassen stadia)
Ancylostoma caninum (larvaire en volwassen stadia)
Zweepwormen
Trichuris vulpis (volwassen stadia)
Lintwormen
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia pisiformis
Taenia hydatigena
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij puppies jonger dan 2 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Er zijn meldingen van braken bij honden na toediening van de voorgeschreven dosis.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
ZANTEL
Fenbendazole per kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 tablet per 10 kg) gedurende 2
opeenvolgende dagen.
Bijvoorbeeld: -
Kleine honden en gespeende puppies
0.5 - 2.5 kg lichaamsgewicht
¼ tablet
2,5 -5 kg lichaamsgewicht
½ tablet
6 -10 kg lichaamsgewicht
1 tablet
Middelgrote honden
11 -15 kg lichaamsgewicht
1½ tabletten
16 -20 kg lichaamsgewicht
2 tabletten
21 -25 kg lichaamsgewicht
2½ tabletten
26 -30 kg lichaamsgewicht
3 tabletten
Grote honden
31 -35 kg lichaamsgewicht
3½ tabletten
36 -40 kg lichaamsgewicht
4 tabletten
Er werden geen studies uitgevoerd met honden zwaarder dan 40 kg.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verwijs naar afdeling 8
10.
WACHTTIJD
Zie voorgaande.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Aangezien één van de zowel bij hond als kat meest voorkomende lintwormen (Dipylidium
caninum) wordt overgedragen door vlooien en D. caninum een zeer korte prepatent periode
heeft, is het belangrijk om voldoende aandacht te schenken aan vlooienbestrijding om zowel
de lintworm te voorkomen als het risico op herinfectie te verlagen.
Parasieten kunnen resistentie ontwikkelen tegen elke groep anthelminthica bij herhaaldelijk en
frequent gebruik van anthelminthica van die groep.
ZANTEL
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE
RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2012
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsomvang:
20, 24, 30, 50, 60, 96, 100, 120 of 200 tabletten in houders.
2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100, 120, 200 of 400 tabletten in foliestrips en
doordrukfolie.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder : BE-V370797
Foliestrips : BE-V272492
Doordrukfolie: BE-V370806
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
