Zerofen vet 4% 40 mg/g
Bijsluiter – NL versie
Zerofen Vet. 4%
BIJSLUITER
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
werkzaam bestanddeel: Fenbendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Fenbendazole 40 mg/g .
Hulpstof: Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Zerofen vet. 4% poeder is een breedspectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van varkens geïnfecteerd
met nematoden van het gastro-intestinale stelsel:
Rode maagworm:
Hyostrongylus rubidus
(volwassen en onvolwassen stadia),
Knobbelworm:
Oesophagostomum
spp. (volwassen en onvolwassen stadia),
Spoelworm:
Ascaris suum
(volwassen stadium).
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Aangezien benzimidazoles embryotoxische effecten kunnen hebben, is terughoudendheid in het gebruik tijdens
de eerste fase van de dracht aanbevolen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen, voor zover bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lactose-intolerantie werd vastgesteld bij dieren met een gebrek aan het intestinale enzyme lactase, wat kan
leiden tot diarree, abdominaal ongemak, distensie (uitzetting) en flatulentie (winderigheid).
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens vanaf de speenleeftijd.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Zerofen vet. wordt oraal toegediend, gemengd met het voer.
De normale dosering bedraagt 5 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht, toegediend als een enkele dosis, dit
stemt overeen met 1,2 gram poeder per 10 kg lichaamsgewicht.
Er dient gebruik te worden gemaakt van geijkte weegschalen om nauwkeurige doses te kunnen afmeten.
Bijsluiter – NL versie
Zerofen Vet. 4%
Om de toediening van een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Voor individueel gebruik op boerderijen waar het geneesmiddel slechts aan een klein aantal varkens moet
worden toegediend.
Het product moet grondig worden gemengd om een homogeen en stabiel mengsel te verkrijgen.
De berekende dosis moet volledig worden opgenomen door de dieren. Er dient extra aandacht te worden besteed
aan varkens waarvan de dagelijkse voedingsinname werd verminderd of beperkt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zerofen vet. 4% poeder is niet bedoeld voor de bereiding van een gemedicineerd voer en het kan niet toegediend
worden in het drinkwater.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Houd de container zorgvuldig gesloten.
Bewaren in de oorspronkelijke container
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
“De volgende praktijken dienen te worden vermeden, aangezien ze het risico op resistentieontwikkeling
verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot een ondoeltreffende behandeling:
o
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse gedurende langere tijd;
o
onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product
of verkeerde instelling van het doseertoestel (indien aanwezig).”
“Vermoede klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten verder worden onderzocht met
behulp van passende proeven (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de
test(en) sterk wijzen op resistentie tegen een specifiek anthelminticum, dient een anthelminticum dat tot een
andere farmacologische klasse hoort en een andere werkingswijze heeft te worden gebruikt.”
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of
toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een
stofmasker. Handen wassen na contact met het bereide voer. Het product is schadelijk indien het wordt ingeslikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
02/06/2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dit geneesmiddel is actief tegen volwassen en onvolwassen rode maagwormen en knobbelwormen en
volwassen varkensspoelwormen. Fenbendazole behoort tot de benzimidazolen en doodt de parasiet.
Fenbendazole interageert met het energiemetabolisme van de parasiet door de inhibitie van de opname van
glucose.
Bijsluiter – NL versie
Zerofen Vet. 4%
Verpakkingen: 500 g, 1 kg, 2.5kg, 5kg en 10 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V236451
Zerofen Vet. 4%
BIJSLUITER
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
werkzaam bestanddeel: Fenbendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Fenbendazole 40 mg/g .
Hulpstof: Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Zerofen vet. 4% poeder is een breedspectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van varkens geïnfecteerd
met nematoden van het gastro-intestinale stelsel:
Rode maagworm: Hyostrongylus rubidus (volwassen en onvolwassen stadia),
Knobbelworm: Oesophagostomum spp. (volwassen en onvolwassen stadia),
Spoelworm: Ascaris suum (volwassen stadium).
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Aangezien benzimidazoles embryotoxische effecten kunnen hebben, is terughoudendheid in het gebruik tijdens
de eerste fase van de dracht aanbevolen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen, voor zover bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lactose-intolerantie werd vastgesteld bij dieren met een gebrek aan het intestinale enzyme lactase, wat kan
leiden tot diarree, abdominaal ongemak, distensie (uitzetting) en flatulentie (winderigheid).
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens vanaf de speenleeftijd.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Zerofen vet. wordt oraal toegediend, gemengd met het voer.
De normale dosering bedraagt 5 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht, toegediend als een enkele dosis, dit
stemt overeen met 1,2 gram poeder per 10 kg lichaamsgewicht.
Zerofen Vet. 4%
Om de toediening van een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Voor individueel gebruik op boerderijen waar het geneesmiddel slechts aan een klein aantal varkens moet
worden toegediend.
Het product moet grondig worden gemengd om een homogeen en stabiel mengsel te verkrijgen.
De berekende dosis moet volledig worden opgenomen door de dieren. Er dient extra aandacht te worden besteed
aan varkens waarvan de dagelijkse voedingsinname werd verminderd of beperkt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zerofen vet. 4% poeder is niet bedoeld voor de bereiding van een gemedicineerd voer en het kan niet toegediend
worden in het drinkwater.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Houd de container zorgvuldig gesloten.
Bewaren in de oorspronkelijke container
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
'De volgende praktijken dienen te worden vermeden, aangezien ze het risico op resistentieontwikkeling
verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot een ondoeltreffende behandeling:
o
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse gedurende langere tijd;
o
onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product
of verkeerde instelling van het doseertoestel (indien aanwezig).'
'Vermoede klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten verder worden onderzocht met
behulp van passende proeven (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de
test(en) sterk wijzen op resistentie tegen een specifiek anthelminticum, dient een anthelminticum dat tot een
andere farmacologische klasse hoort en een andere werkingswijze heeft te worden gebruikt.'
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of
toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een
stofmasker. Handen wassen na contact met het bereide voer. Het product is schadelijk indien het wordt ingeslikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
02/06/2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Zerofen Vet. 4%
Verpakkingen: 500 g, 1 kg, 2.5kg, 5kg en 10 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BIJSLUITER
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zerofen vet. 4%, oraal poeder voor varkens.
werkzaam bestanddeel: Fenbendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Fenbendazole 40 mg/g .
Hulpstof: Lactose monohydraat.
4.
INDICATIE(S)
Zerofen vet. 4% poeder is een breedspectrum ontwormingsmiddel voor de behandeling van varkens geïnfecteerd
met nematoden van het gastro-intestinale stelsel:
Rode maagworm: Hyostrongylus rubidus (volwassen en onvolwassen stadia),
Knobbelworm: Oesophagostomum spp. (volwassen en onvolwassen stadia),
Spoelworm: Ascaris suum (volwassen stadium).
Gebruik tijdens dracht en lactatie:
Aangezien benzimidazoles embryotoxische effecten kunnen hebben, is terughoudendheid in het gebruik tijdens
de eerste fase van de dracht aanbevolen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen, voor zover bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Lactose-intolerantie werd vastgesteld bij dieren met een gebrek aan het intestinale enzyme lactase, wat kan
leiden tot diarree, abdominaal ongemak, distensie (uitzetting) en flatulentie (winderigheid).
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens vanaf de speenleeftijd.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Zerofen vet. wordt oraal toegediend, gemengd met het voer.
De normale dosering bedraagt 5 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht, toegediend als een enkele dosis, dit
stemt overeen met 1,2 gram poeder per 10 kg lichaamsgewicht.
Zerofen Vet. 4%
Om de toediening van een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Voor individueel gebruik op boerderijen waar het geneesmiddel slechts aan een klein aantal varkens moet
worden toegediend.
Het product moet grondig worden gemengd om een homogeen en stabiel mengsel te verkrijgen.
De berekende dosis moet volledig worden opgenomen door de dieren. Er dient extra aandacht te worden besteed
aan varkens waarvan de dagelijkse voedingsinname werd verminderd of beperkt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zerofen vet. 4% poeder is niet bedoeld voor de bereiding van een gemedicineerd voer en het kan niet toegediend
worden in het drinkwater.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 3 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Houd de container zorgvuldig gesloten.
Bewaren in de oorspronkelijke container
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
'De volgende praktijken dienen te worden vermeden, aangezien ze het risico op resistentieontwikkeling
verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot een ondoeltreffende behandeling:
o
te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse gedurende langere tijd;
o
onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product
of verkeerde instelling van het doseertoestel (indien aanwezig).'
'Vermoede klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten verder worden onderzocht met
behulp van passende proeven (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de
test(en) sterk wijzen op resistentie tegen een specifiek anthelminticum, dient een anthelminticum dat tot een
andere farmacologische klasse hoort en een andere werkingswijze heeft te worden gebruikt.'
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of
toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen en een
stofmasker. Handen wassen na contact met het bereide voer. Het product is schadelijk indien het wordt ingeslikt.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
02/06/2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Zerofen Vet. 4%
Verpakkingen: 500 g, 1 kg, 2.5kg, 5kg en 10 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
