Zinc aguettant 1 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Zinc Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
Zink
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is Zinc Aguettant 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie,
maar zal in de hele bijsluiter Zinc Aguettant genoemd worden.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Zinc Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Zinc Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Zinc Aguettant bevat de werkzame stof zink gluconaat. Het behoort tot een groep van
mineraalsupplementen en vormt een voedingsbron voor zink. Zink is een essentieel spoorelement dat
ervoor zorgt dat uw stofwisseling efficiënt werkt.
Zinc Aguettant wordt gebruikt ter voorkoming of behandeling van een tekort wanneer parenterale
voeding (kunstmatige voeding via een ader) nodig is.
Zinc Aguettant kan gebruikt worden bij volwassenen en kinderen.
Zink is een spoorelement. Het betekent dat uw lichaam slechts een zeer kleine hoeveelheid van deze
voedingsstof nodig heeft. Zink heeft een belangrijke biologische rol voor sommige organen (lever,
pancreas, hersenen, darmen), hormonale of enzymatische systemen, en voor de verdediging tegen het
risico op infecties (immuunsysteem).
Zink heeft een belangrijke plaats bij de groei van premature baby's, zuigelingen en kinderen met
verhoogde behoeften.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit middel mag niet onverdund toegediend worden.
Uw arts zal Zinc Aguettant met de nodige voorzichtigheid gebruiken als u voeding toegediend krijgt
via een ader (parenterale voeding) en tegelijkertijd andere geneesmiddelen moet toegediend krijgen.
Dit helpt om ongewenste reacties te voorkomen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Zinc Aguettant nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Hoge doses zink die langs de mond ingenomen worden kunnen de absorptie van koper, een ander
spoorelement, beïnvloeden. Het is niet bekend of dit ook het geval is wanneer zink langs een ader
toegediend wordt.
Zwangerschap , borstvoeding en vruchtbaarheid
Onder normale gebruiksomstandigheden kan dit geneesmiddel gebruikt worden tijdens de
zwangerschap en borstvoeding.
Van doseringen die een zinktekort corrigeren, wordt niet verwacht dat ze de vruchtbaarheid
beïnvloeden.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel zal u altijd worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Uw arts zal de dosis Zinc Aguettant op basis van uw behoeften bepalen. Tijdens de behandeling zullen
monsters van uw bloed worden genomen. Uw arts zal het zinkgehalte in uw bloed opvolgen om ervoor
te zorgen dat het aanbevolen gehalte niet overschreden wordt.
Dosering:
Uw arts zal de juiste dosering voor u bepalen.
Wijze van toediening
Zinc Aguettant zal worden verdund voordat het aan u wordt toegediend als een langzame infusie.
Zinc Aguettant wordt verdund in parenterale voeding mengsels of in een isotone oplossing (zoals
natriumchloride 0,9% of glucose 5%).
Duur van de toediening
De duur van de behandeling zal worden bepaald door uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel Zinc Aguettant heeft toegediend gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Hyperamylasemie (stijging van bepaalde pancreasenzymen in het bloed) zonder aanwijzingen van een
acute pancreasaandoening, misselijkheid, braken, koorts, anemie (daling van het aantal rode
bloedcellen), hypotensie (lage bloeddruk), pulmonair oedeem (vocht in de longen), diarree, geelzucht
(gele verkleuring van de huid en van het wit van de ogen), oligurie (sterke afname van de dagelijkse
hoeveelheid urine), hartritmestoornissen (abnormaal hartritme) en trombocytopenie (afname van het
aantal bloedplaatjes, cellen die een rol spelen bij de bloedstolling) zijn gemeld bij patiënten met een
overdosis.
Andere verschijnselen van toxiciteit kunnen bestaan uit overmatig zweten, wazig zien, verminderd
bewustzijn en hypothermie (verlaagde lichaamstemperatuur).
Vertel uw arts wanneer u meer Zinc Aguettant heeft gebruikt dan u zou mogen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Nadelige effecten zijn voornamelijk waargenomen bij hoge doseringen (zie rubriek 'Heeft u te veel
van dit middel gebruikt?').
Ontsteking op de infuusplaats kan worden waargenomen (frequentie niet bekend).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Na verdunning is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik aangetoond gedurende 24 uur bij
kamertemperatuur.
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt. Indien niet
onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden en -omstandigheden voorafgaand aan het gebruik onder
de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zouden normaal niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C
mogen zijn, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde
aspetische omstandigheden.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Niet in de vriezer bewaren.
Na verdunning moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf te zien zijn.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gedeeltelijk gebruikte verpakkingen niet bewaren en alle
materialen na gebruik weggooien.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is zink gluconaat. Een injectieflacon van 10 ml bevat 69,7 mg
zink gluconaat, overeenkomend met 10 mg zink.
-
De andere stof in dit middel is water voor injectie.
Hoe ziet Zinc Aguettant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is een helder, kleurloos concentraat voor oplossing voor infusie in injectieflacons
van 10 ml, in een doos van 10 injectieflacons.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANKRIJK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE480160
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Zinc Aguettant 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion/ Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung/Concentraat voor oplossing
voor infusie
Luxemburg:
Zinc Aguettant 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Oostenrijk:
Zink Aguettant 1mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Verenigd Koninkrijk:
Zinc 1mg/ml, concentrate for solution for infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021