Zindaclin 1 % gel

Zindaclin® 1% gel
Clindamycinefosfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
· Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt Zindaclin 1% gel gebruikt?
2. Wanneer mag u Zindaclin 1% gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Zindaclin 1% gel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zindaclin 1% gel?
6. Aanvullende informatie
1.
Waarvoor wordt Zindaclin 1% gel gebruikt?
Zindaclin wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige acne (puistjes). Zindaclin bevat
een antibioticum, clindamycine, dat het aantal bacteriën vermindert en voorkomt dat de poriën
verstopt raken, waardoor nieuwe puistjes worden gevormd. Zindaclin kan ook de roodheid van de
puistjes die u reeds hebt helpen verminderen. Wanneer u Zindaclin begint te nemen, duurt het enige
tijd voor u uw acne ziet verbeteren.
Wat is acne?
Acne is een zeer vaak voorkomende huidaandoening die zich voornamelijk manifesteert in de
adolescentie, maar die zich niet beperkt tot deze leeftijdsfase. Tijdens de adolescentie produceren de
klieren in de huid extra vet als reactie op de normale hoeveelheden geslachtshormonen in het lichaam.
Hierdoor kunnen de poriën verstopt raken en mee-eters ontstaan. Wanneer dit gebeurt, zitten de
poriën
vol bacteriën. De chemische stoffen die door deze bacteriën worden geproduceerd, dringen in de
diepere lagen van de huid en produceren rode puistjes gevuld met pus.
2.
Wanneer mag u Zindaclin 1% gel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
· U bent allergisch voor de actieve stof clindamycinefosfaat of voor een van de andere stoffen die in
dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor lincomycine, een ander type antibioticum.
Een allergische reactie kan zich uiten in huiduitslag, rode verkleuring van de huid, jeuk, zwelling of
ademhalingsproblemen. Zindaclin mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
· Raadpleeg, voordat u Zindaclin gebruikt, uw arts als u lijdt aan een aandoening die bekend is als
inflammatoire darmziekte (zoals colitis of ziekte van Crohn) of als u diarree hebt gehad tijdens
inname van antibiotica. Als u diarree krijgt tijdens gebruik van Zindaclin, dient u de
behandeling onmiddellijk stop te zetten en uw arts hiervan op de hoogte te brengen.
· Als u nog andere antibiotica neemt, raadpleeg dan uw arts alvorens Zindaclin te gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Zindaclin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies alvorens enig geneesmiddel te nemen of te gebruiken.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Clindamycine kan doordringen in de moedermelk, zelfs als u het alleen aanbrengt op de huid. Geef
dus geen borstvoeding wanneer u Zindaclin gebruikt.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit middel bevat
· 200 mg alcohol (ethanol) per gram, wat overeenkomt met 20% w/w. Dit middel kan een brandend
gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.
· 400 mg propyleenglycol per gram, wat overeenkomt met 40% w/w. Propyleenglycol kan
huidirritatie veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Zindaclin 1% gel?
Zindaclin mag niet worden ingenomen via de mond.
Het mag alleen worden aangebracht op de huid.
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· U dient Zindaclin eenmaal per dag aan te brengen. Was de huid zoals gewoonlijk, goed spoelen en
droogdeppen. Breng een kleine hoeveelheid gel in een dunne laag aan op het volledige gebied waar u
gewoonlijk puistjes krijgt.
· Het is belangrijk dat u de dop terug op de tube schroeft nadat u Zindaclin hebt gebruikt.
U mag Zindaclin niet
· aanbrengen op plaatsen waar u gewoonlijk geen puistjes krijgt.
· gebruiken om te voorkomen dat u acne krijgt. Het geneesmiddel werkt niet preventief.
· alleen op de afzonderlijke puistjes deppen.
· in een dikke laag aanbrengen op bepaalde gebieden; hierdoor verdwijnen de puistjes niet sneller.
· afdekken (bv. met verband of pleisters); dit vergroot de kans op irritatie.
Vermijd de ogen, de binnenkant van de neus en de mond tijdens het aanbrengen van Zindaclin. Als u
onopzettelijk gel op deze plaatsen hebt aangebracht, was deze dan onmiddellijk af met veel water.
Een succesvolle behandeling van acne kan enkele maanden duren. Het is mogelijk dat u gedurende de
eerste weken van de behandeling geen effect waarneemt. Daarna zou u een geleidelijke maar
definitieve verbetering moeten opmerken, maar de maximale werking kan verschillende maanden op
zich laten wachten. Uw arts zal u gewoonlijk na 6 tot 8 weken behandeling controleren. Zindaclin
dient gedurende maximaal 12 weken te worden gebruikt. Het is mogelijk dat u meer dan één tube
Zindaclin nodig hebt voor een behandelingskuur. Gebruik Zindaclin zolang als uw arts heeft
opgedragen.
Prik of druk de puistjes niet uit, omdat hierdoor de acne kan verergeren en littekens kunnen ontstaan.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
U hoeft zich geen zorgen te maken. Was de behandelde huid met een overvloedige hoeveelheid water.
Indien u zich zorgen maakt neemt u best contact op met uw arts of het plaatselijke ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Zindaclin heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik het zodra u het zich herinnert en zet de behandeling voort zoals uw arts u heeft opgedragen.
Breng geen dubbele dosis aan om een vergeten toepassing in te halen.
4.
Mogelijke Bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Zindaclin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vaak ((1/100, <1/10)
Droge huid, rode verkleuring van de huid, Verbranding van de huid, Irritatie rond de ogen,
Verergering van de acne, jeukende huid
Soms (1/1.000, <1/100)
Pijnlijke huid, schilferige huiduitslag
U kunt deze ongewenste bijwerkingen verlichten door een olievrije vochtinbrenger aan te brengen op
het aangetaste gebied.
Wanneer clindamycine (de werkzame stof in Zindaclin) wordt toegediend via de mond of injectie,
kan darmontsteking ontstaan die leidt tot diarree met bloed en slijm. Deze reactie komt zeer zelden
voor wanneer clindamycine wordt aangebracht op de huid. Als u toch diarree krijgt met bloed en
slijm, dient u het gebruik van Zindaclin onmiddellijk stop te zetten en contact op te nemen met uw
arts.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via :
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Zindaclin 1% gel?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Zindaclin vereist geen speciale voorwaarden met betrekking tot bewaring.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Die is te vinden op de tube en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
Aanvullende informatie
Welke stoffen zitten er in Zindaclin?
De naam van uw geneesmiddel is Zindaclin 1% gel.
De werkzame stof in dit middel is clindamycinefosfaat. Elke gram gel bevat 10 mg clindamycine (1%
w/w), overeenkomend met 11,88 mg clindamycinefosfaat.
De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol, gezuiverd water, ethanol, zinkacetaat,
hydroxyethylcellulose en natriumhydroxide.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KCI Europe Holding B.V.,
Papendorpseweg 95,
3528 BJ Utrecht,
Nederland
Fabrikant
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel,
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, Duitsland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE240116
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 01/2021.