Zipyran

Version NL

ZIPYRAN

BIJSLUITER
Zipyran tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
en
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX Raalte
P.O. Box 7
8100 AA Raalte
Nederland
Telephone: +031(0)572348834
Telefax: +031(0)572348835
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zipyran tabletten voor honden
Praziquantel, pyrantelembonaat, febantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
Werkzame bestanddelen:
Praziquantel......................................................................................................50 mg
Pyrantel (als pyrantelembonaat).......................................................................50 mg
Febantel..........................................................................................................150 mg
Gelige ronde tablet met breuklijn, deelbaar in vier gelijke delen
4.
INDICATIES
Version NL

ZIPYRAN

Haakwormen: Ancylostoma caninum

Uncinaria stenocephala
Ascariden:
Toxocara canis

Toxascaris leonina
Cestoden:
Lintwormen: Taenia spp
Dipylidium caninum
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald
Uitsluitend voor eenmalige orale behandeling.
De aanbevolen dosis is 5 mg praziquantel, 5 mg pyrantel (als embonaat) en 15 mg febantel per kg
lichaamsgewicht (overeenkomend met één tablet/10 kg lichaamsgewicht) overeenkomstig de volgende
tabel:
Lichaamsgewicht van dier
Aantal
(kg)
tabletten
2,5 ­ 5
½
5 ­ 10
1
10 ­ 15
1 ½
15 ­ 20
2
20 ­ 25
2 ½
25 ­ 30
3
Version NL

ZIPYRAN

Om de doseringsnauwkeurigheid verder te verbeteren kunnen de tabletten in kwarten worden verdeeld.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten worden toegediend door hele en/of halve tabletten achteraan op de tong te plaatsen voor
geforceerd doorslikken.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Bij bevestigde enkelvoudige infestatie door cestoden of nematoden dient een monovalent
diergeneesmiddel dat alleen een cestocide of een nematocide bevat te worden gebruikt.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel..
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Gedeelde tabletten dienen onmiddellijk te worden verwijderd en mogen niet worden bewaard.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Er kan parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van anthelminticum ontstaan na frequent,
herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Vlooien fungeren als tussengastheer en infectiebron bij een veel voorkomend type lintworm ­
Dipylidium caninum.
Lintworminfestatie kan opnieuw optreden, tenzij tegelijk met de behandeling tussengastheren en de
omgeving onder controle worden gebracht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij verzwakte of ernstig geïnfesteerde dieren dient het diergeneesmiddel alleen te worden gebruikt na
een baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.
Bij ernstige infestaties kunnen als gevolg van anthelmintische behandeling digestieve bloedingen
(diarree, bloederige ontlasting en zelfs sterfgevallen) optreden door wormlysis.
Bij honden jonger dan 6 weken oud zijn lintworminfecties zeer ongewoon. Behandeling van dieren
jonger dan 6 weken oud met een combinatieproduct tegen cestoden en nematoden is daarom mogelijk
niet nodig.
Van de werkzame bestanddelen is niet bekend dat ze bepaalde ongewenste effecten hebben bij jonge
dieren. Desondanks is de veiligheid van de formulering niet vastgesteld bij honden jonger dan 5
maanden oud.
Version NL

ZIPYRAN

Om het risico van herbesmetting en de nieuwe besmetting te minimaliseren, moet uitwerpselen
worden opgevangen en afgevoerd naar behoren uit gedurende 24 uur na de behandeling
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te
worden getoond.
In geval van accidenteel contact dienen de handen grondig te worden gewassen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Teratogene effecten toegeschreven aan hoge doses febantel toegediend tijdens de vroege
zwangerschap zijn gemeld bij ratten , schapen en honden .
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens het 1e en 2e trimester van de
zwangerschap
Niet gebruiken bij drachtige teven tijdens de eerste vier weken van de dracht.
Het product kan tijdens de lactatie worden gebruikt.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijk met piperazine gebruiken, aangezien de anthelmintische effecten van pyrantel en
piperazine kunnen worden geantagoneerd.
De plasmaconcentraties van praziquantel kunnen worden verlaagd door gelijktijdige toediening met
geneesmiddelen die de activiteit van cytochroom P-450-enzymen versterken (bijv. dexamethason,
fenobarbital).
Gelijktijdig gebruik met andere cholinerge verbindingen kan leiden tot toxiciteit.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Doses van meer dan 3 keer de aanbevolen dosering kunnen spijsverteringsstoornissen (braken en
diarree) veroorzaken.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2017
15. OVERIGE INFORMATIE
Version NL

ZIPYRAN

Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Rundvlees-smaak tabletten
NL: REG NL 107534
BE: BE-V420183