Zipyran xl 175 mg - 175 mg - 525 mg

Version NL

ZIPYRAN XL

BIJSLUITER
Zipyran XL tabletten voor honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
H
ouder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
SPANJE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zipyran XL tabletten voor honden
Praziquantel, pyrantelembonaat, febantel
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Praziquantel....................................................................................................175 mg
Pyrantel (als pyrantelembonaat).....................................................................175 mg
Febantel..........................................................................................................525 mg
Gelige ronde tablet met breuklijn, deelbaar in twee gelijke delen
4. INDICATIES
Behandeling van gemengde infecties veroorzaakt door volwassen cestoden en nematoden van de
volgende soorten:
Nematoden:
Haakwormen: Ancylostoma caninum

Uncinaria stenocephala
Ascariden: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Cestoden:
Lintwormen:Taenia spp.

Dipylidium caninum
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Version NL

ZIPYRAN XL

Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald.
Uitsluitend voor eenmalige orale behandeling.
De aanbevolen dosis is 5 mg praziquantel, 5 mg pyrantel (als embonaat) en 15 mg febantel per kg
lichaamsgewicht (overeenkomend met één tablet/35 kg lichaamsgewicht) overeenkomstig de volgende
tabel:
Lichaamsgewicht van dier
Aantal
(kg)
tabletten
17.5
½
> 17.5 - 35
1
> 35 ­ 52.5
1 ½
> 52.5 ­ 70
2
De tabletten worden toegediend door hele en/of gedeelde tabletten achteraan op de tong te plaatsen
voor geforceerd doorslikken.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten worden toegediend door hele en/of halve tabletten achteraan op de tong te plaatsen voor
geforceerd doorslikken.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald Bij bevestigde enkelvoudige infestatie door cestoden of nematoden dient een
monovalent diergeneesmiddel dat alleen een cestocide of een nematocide bevat te worden gebruikt.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Version NL

ZIPYRAN XL

12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Er kan parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van anthelminticum ontstaan na frequent,
herhaald gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Vlooien fungeren als tussengastheer en infectiebron bij een veel voorkomend type lintworm ­
Dipylidium caninum.
Lintworminfestatie kan opnieuw optreden, tenzij tegelijk met de behandeling tussengastheren en de
omgeving onder controle worden gebracht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij verzwakte of ernstig geïnfesteerde dieren dient het diergeneesmiddel alleen te worden gebruikt na
een baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts.
Bij ernstige infestaties kunnen als gevolg van anthelmintische behandeling digestieve bloedingen
(diarree, bloederige ontlasting en zelfs sterfgevallen) optreden door wormlysis.
Bij honden jonger dan 6 weken oud zijn lintworminfecties zeer ongewoon. Behandeling van dieren
jonger dan 6 weken oud met een combinatieproduct tegen cestoden en nematoden is daarom mogelijk
niet nodig.
Van de werkzame bestanddelen is niet bekend dat ze bepaalde ongewenste effecten hebben bij jonge
dieren. Desondanks is de veiligheid van de formulering niet vastgesteld bij honden jonger dan 5
maanden oud.
Rondworm- en haakworminfecties: Bij sommige dieren worden Ancylostoma caninum en Toxocara
canis mogelijk niet uitgeroeid door de behandeling, wat resulteert in een verder risico van het
verspreiden van eitjes in de omgeving. Follow-uponderzoeken van de feces zijn aan te raden en op
basis van de resultaten van deze onderzoeken kan, indien nodig, behandeling met een nematocidaal
diergeneesmiddel plaatsvinden.
Om het risico van herbesmetting en de nieuwe besmetting te minimaliseren, moet uitwerpselen
worden opgevangen en afgevoerd naar behoren gedurende 24 uur na de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter te
worden getoond.
In geval van accidenteel contact dienen de handen grondig te worden gewassen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Teratogene effecten toegeschreven aan hoge doses febantel toegediend tijdens de vroege
zwangerschap zijn gemeld bij ratten , schapen en honden .
De veiligheid van het product is niet onderzocht tijdens het eerste en tweede trimester van de
zwangerschap
Version NL

ZIPYRAN XL

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet tegelijk met piperazine gebruiken, aangezien de anthelmintische effecten van pyrantel en
piperazine kunnen worden geantagoneerd.
De plasmaconcentraties van praziquantel kunnen worden verlaagd door gelijktijdige toediening met
geneesmiddelen die de activiteit van cytochroom P-450-enzymen versterken (bijv. dexamethason,
fenobarbital).
Gelijktijdig gebruik met andere cholinerge verbindingen kan leiden tot toxiciteit.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
, indien noodzakelijk
Doses van meer dan 3 keer de aanbevolen dosering kunnen spijsverteringsstoornissen (braken en
diarree) veroorzaken
.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15. OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met daarin 1 blister van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 2 blisters van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 5 blisters van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 12 blisters van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 16 blisters van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 24 blisters van 2 tabletten
Kartonnen doos met daarin 30 blisters van 2 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
BE-V466586
Rundvlees-smaak tabletten