Zirorphan 1,5 mg/ml syrup

Zirorphan 1,5 mg/ml siroop
{Dextromethorfaan hydrobromide}
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u Zirorphan 1,5mg/ml siroop inneemt:
Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan een
wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand
ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur
boven 38 °C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek
aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Zirorphan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Zirorphan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Zirorphan bevat als werkzame stof dextromethorfaan hydrobromide, een hoestremmend middel.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van droge prikkelhoest (waarbij geen slijmen
worden opgehoest).
Deze siroop is suikervrij en heeft aldus een laag caloriegehalte, is tandvriendelijk en mag door
diabetici (suikerzieken) gebruikt worden.
Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u één van volgende aandoeningen heeft:
­
ernstig verminderde werking van de lever.
­
ernstige ademhalingsstoornissen (respiratoire insufficiëntie).
behandeling met mono-amino-oxidase inhibitoren (MAOI), wat bij bepaalde
zenuwdepressies wordt voorgeschreven.
­
astmatische hoest.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u bejaard bent.
Als uw lever- en/of nierfunctie verminderd is, is het aangewezen de aanvangsdosis met de
helft te verlagen.
Als u astma of ademhalingsstoornissen heeft.
Als u een productieve hoest heeft (waarbij slijmen worden opgehoest), is het beter geen
hoestremmend middel te gebruiken.
Als u koorts heeft, raadpleeg dan de huisarts.
Misbruik van dit geneesmiddel in hoge doseringen kan leiden tot afhankelijkheid en
psychiatrische stoornissen zoals psychose, manie, hallucinaties, paranoia, verwarring,
geheugenverlies, concentratieverlies, agitatie, rusteloosheid, prikkelbaarheid en epileptische
aanvallen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere
geneesmiddelen in" te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Kinderen
Niet van toepassing.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Zirorphan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Gebruik Zirorphan niet gelijktijdig met mono-amino-oxidase inhibitoren (MAOI), wat bij bepaalde
zenuwdepressies wordt voorgeschreven (risico van stijfheid in de spieren, hoge koorts, overmatige
prikkelbaarheid, ademstilstand en samentrekkingen van het strottenhoofd).
Vermijd het gelijktijdig gebruik van Zirorphan met volgende geneesmiddelen:
- Stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (pijnstillende afgeleiden van morfine,
bepaalde geneesmiddelen tegen depressies, geneesmiddelen tegen allergieën (sedatieve H1-
antihistaminica), geneesmiddelen met een kalmerende en slaapverwekkende werking
(barbituraten), angstremmers (anxiolitica en andere benzodiazepines), bepaalde geneesmiddelen
tegen hoge bloeddruk, (clonidine en aanverwanten), slaapmiddelen (hypnotica), geneesmiddelen
gebruikt bij geestesziekten (neuroleptica)): versterking van de onderdrukking van het centraal
zenuwstelsel, in het bijzonder een verminderde ademhaling in geval van combinatie met andere
afgeleiden van morfine. De vermindering van de waakzaamheid kan een gevaar betekenen voor
het besturen van voertuigen of het werken met machines.
- Andere afgeleiden van morfine (pijnstillers of hoestprikkelremmende stoffen): verminderde
ademhaling (versterking van het onderdrukkend effect van morfinederivaten) vooral bij de
bejaarde patiënt.
- Geneesmiddelen die in het lichaam omgezet worden aan de hand van een bepaalde stof (CYP
2D6): mogelijke interactie met geneesmiddelen tegen depressies (fluoxetine, paroxetine,
sertraline, fluvoxamine), geneesmiddelen om hartritmestoornissen te behandelen (amiodarone,
quinidine) en geneesmiddelen gebruikt bij psychoses (haloperidol). Het is bevestigd dat door
bepaalde geneesmiddelen tegen depressies (fluoxetine) de stofwisseling van dextromethorfaan
vertraagd wordt. Hierdoor kunnen volgende symptomen voorkomen: mentale verwardheid,
Waarop moet u letten met alcohol?
Tijdens de behandeling is het gebruik van alcohol af te raden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vermijd het gebruik van Zirorphan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van slaperigheid of duizeligheid bij het gebruik van dit geneesmiddel, bestuur dan
geen voertuigen en bedien geen machines.
Het gelijktijdig gebruik van alcohol kan deze bijwerkingen versterken.
Zirorphan bevat sorbitol.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De siroop moet via de mond ingenomen worden.
De aanbevolen dosering bedraagt bij:
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 koffielepel (=5 ml) 4 tot 6 keer per dag of 1 dessertlepel (=10 ml) 2 tot
3 keer per dag. Maximale hoeveelheid: 4 dessertlepels (=40 ml) per dag.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief neurologische
aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 dessertlepel (=10 ml) 4 tot 6 keer per dag of 1
soeplepel (=15 ml) 3 tot 4 keer per dag. Maximale hoeveelheid: 8 dessertlepels (=80 ml) per dag.
Stop de behandeling wanneer de droge hoest verdwenen is.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Zirorphan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van Zirorphan heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen krijgen:
misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid,
slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen,
hartaandoeningen (snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en
overprikkelbaarheid.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de
bovenvermelde verschijnselen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bij inname van te grote hoeveelheden kunnen maag-darm stoornissen, misselijkheid, braken,
slaperigheid, duizeligheid, oogsidderingen (bij hogere dosissen), pupilverwijding, prikkelbaarheid,
verwardheid van geest, vernauwing van de luchtwegen (bronchospasmen), huiduitslag, jeuk, netelroos
en zwelling veroorzaakt door overgevoeligheid (angio-oedeem) optreden.
Bij misbruik kunnen afhankelijkheid en onthoudingsverschijnselen optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de buitenverpakking na 'exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfaan hydrobromide (1,5 mg per ml).
De andere stoffen in dit middel zijn sorbitoloplossing - natriumsaccharine - framboosaroma -
natriumbenzoaat - citroenzuur en gezuiverd water (zie rubriek 2 'Zirorphan bevat sorbitol').
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
I.D.PHAR bvba,
Atomveldstraat 8 bus 2
B-9450 Haaltert
Fabrikant
Sanico, Industriezone 4, Veedijk 59, B-2300 Turnhout, Belgie
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 329131
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.