Zoledroninezuur ab 5 mg/100 ml vial

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Zoledroninezuur AB 5 mg/100 ml oplossing voor infusie
Zoledroninezuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie
in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Zoledroninezuur AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel krijgt toegediend
3.
Hoe wordt dit middel toegediend
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLEDRONINEZUUR AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zoledroninezuur AB bevat het werkzaam bestanddeel zoledroninezuur. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die bisfosfonaten genoemd wordt en wordt gebruikt voor het behandelen van
postmenopauzale vrouwen en volwassen mannen met osteoporose of osteoporose veroorzaakt door
corticosteroïden ­ gebruikt om ontstekingen te behandelen ­ en de botziekte van Paget bij volwassenen.
Osteoporose
Osteoporose is een ziekte waarbij de botten zwakker en brozer worden, wat vaak voorkomt bij vrouwen na de
overgang, maar ook kan voorkomen bij mannen. Tijdens de overgang stoppen de eierstokken van de vrouw
met het aanmaken van het vrouwelijke hormoon oestrogeen, dat helpt om de botten gezond te houden. Na de
overgang treedt botverlies op, de botten worden brozer en breken makkelijker. Osteoporose kan ook bij
mannen en vrouwen voorkomen ten gevolge van het langdurig gebruik van steroïden, wat een effect kan
hebben op de sterkte van botten. Veel patiënten met osteoporose hebben geen ziekteverschijnselen maar
lopen toch risico op botbreuken omdat osteoporose hun botten brozer heeft gemaakt. Verlaagde concentratie
van geslachtshormonen in het bloed, met name oestrogenen die omgezet worden uit androgenen, spelen ook
een rol in het meer geleidelijk botverlies dat waargenomen wordt bij mannen. Zowel bij vrouwen als bij
mannen versterkt Zoledroninezuur AB het bot en zorgt ervoor dat het minder snel breekt. Zoledroninezuur AB
wordt ook gebruikt bij patiënten die recent hun heup hebben gebroken na een klein ongeluk zoals een val en
hierdoor een hoger risico lopen op volgende botbreuken.
Botziekte van Paget
Het is normaal dat oud bot verwijderd en vervangen wordt door nieuw bot. Dit proces noemt men
remodellering. Bij de ziekte van Paget gebeurt de remodellering te snel en wordt nieuw bot op een
verstoorde manier gevormd, waardoor het zwakker wordt dan normaal. Indien de ziekte niet behandeld
wordt, kunnen de botten misvormd en pijnlijk worden, en bestaat de kans dat deze breken. Zoledroninezuur
AB werkt door de remodellering weer normaal te maken, waardoor de vorming van normaal bot wordt
bewerkstelligd en zo de sterkte van het bot herstelt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND
Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts, apotheker of verpleegkundige u geeft voor de
toediening van Zoledroninezuur AB .
Wanneer mag u geen Zoledroninezuur AB toegediend krijgen?
-
u bent allergisch voor zoledrinezuue, andere bisfosfonaten of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- u heeft hypocalciëmie (dit betekent dat de calciumwaarden in uw bloed te laag zijn).
- u heeft ernstige nierproblemen.
- u bent zwanger.
- u geeft borstvoeding.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u Zoledroninezuur AB toegediend krijgt, informeer uw arts:
-
als u behandeld wordt met een geneesmiddel dat zoledroninezuur bevat, wat ook de werkzame stof is
van Zoledroninezuur AB (zoledroninezuur wordt gebruikt bij volwassen patiënten met bepaalde
vormen van kanker om botcomplicaties te voorkomen of de hoeveelheid calcium te verminderen).
- als u een nierprobleem heeft of heeft gehad.
- als u niet dagelijks calciumsupplementen kunt innemen.
- als bij u sommige of alle bijschildklieren in uw hals operatief verwijderd zijn.
- als delen van uw darm verwijderd zijn.
Een bijwerking genaamd osteonecrose van het kaakbeen (botschade in de kaak) werd gemeld bij
patiënten die, na het op de markt brengen, met Zoledroninezuur AB (zoledroninezuur) behandeld
worden voor osteoporose. Osteonecrose van het kaakbeen kan ook optreden na stopzetting van de
behandeling.
Het is belangrijk om te proberen osteonecrose van het kaakbeen te vermijden aangezien het een pijnlijke
aandoening is die moeilijk te behandelen kan zijn. Om het risico op het optreden hiervan te verminderen,
zijn er enkele voorzorgen die u moet nemen.
Voordat u Zoledroninezuur AB krijgt, moet u uw arts, apotheker of verpleegkundige informeren als;
-
u problemen heeft met uw mond of tanden, zoals een slechte mondgezondheid, ziekte van uw
tandvlees of geplande tandextractie;
- u geen routinematige mondzorg krijgt of gedurende lange tijd geen gebitscontrole heeft gehad;
- u rookt (aangezien dit het risico op tandproblemen kan verhogen);
- u eerder behandeld werd met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of
voorkomen);
- u geneesmiddelen genaamd corticosteroïden inneemt (zoals prednisolon of dexamethason);
- u kanker heeft.
Uw arts kan u vragen een tandheelkundig onderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met
Zoledroninezuur AB begint.
Terwijl u behandeld wordt met Zoledroninezuur AB moet u een goede mondhygiëne aanhouden (waaronder
regelmatig tanden poetsen) en moet uw gebit regelmatig worden gecontroleerd. Als u een kunstgebit draagt,
moet u zeker zijn dat deze goed past. Als u onder tandheelkundige behandeling bent of gepland staat voor
tandchirurgie (bijv. tanden trekken), moet u uw arts informeren over de tandheelkundige behandeling en uw
tandarts vertellen dat u Zoledroninezuur AB krijgt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts en tandarts als u
problemen ervaart met uw mond of tanden zoals losse tanden, pijn of zwelling, of het niet genezen van zweren
of wondvocht, aangezien dit tekenen kunnen zijn van osteonecrose van het kaakbeen.
Monitoring onderzoek
Uw arts dient een bloedonderzoek te doen om uw nierfunctie te controleren (creatininegehaltes) vóór elke
dosis Zoledroninezuur AB . Het is belangrijk dat u minstens twee glazen vloeistof (zoals water) drinkt, binnen
een paar uur voor de toediening van Zoledroninezuur AB , zoals aangegeven door uw zorgverlener.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Zoledroninezuur AB wordt niet aanbevolen voor personen onder de 18 jaar. Het gebruik van
Zoledroninezuur AB bij kinderen en adolescenten is niet onderzocht.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Zoledroninezuur AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan
uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Het is belangrijk voor uw arts alle geneesmiddelen te kennen die u inneemt, in het bijzonder
geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn voor uw nieren (bijv. aminoglycosiden) of diuretica
('plaspillen') die dehydratatie kunnen veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag geen Zoledroninezuur AB toegediend krijgen indien u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u
zwanger bent of zwanger wenst te worden. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig voelt wanneer u Zoledroninezuur AB neemt, rijd dan niet of bedien geen machines totdat u
zich beter voelt.
Zoledroninezuur AB bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon van 100 ml Zoledroninezuur AB ,
d.w.z. het is in wezen 'natriumvrij'.
3.
HOE WORDT DIT MIDDEL TOEGEDIEND
Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts of verpleegkundige u gegeven heeft. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Osteoporose
De gebruikelijke dosering is 5 mg, toegediend door uw arts of verpleegkundige één keer per jaar als een
infuus in een ader. De infusie zal ten minste 15 minuten duren.
Indien u recent uw heup heeft gebroken, dan wordt het aanbevolen dat Zoledroninezuur AB twee of meer
weken na uw heupoperatie wordt toegediend.
Het is belangrijk calcium en vitamine D supplementen (bijv. tabletten) te nemen, zoals
voorgeschreven door uw arts.
Voor osteoporose werkt Zoledroninezuur AB gedurende één jaar. Uw arts zal u laten weten wanneer u terug
moet komen voor uw volgende dosis.
Ziekte van Paget
Voor de behandeling van de ziekte van Paget dient Zoledroninezuur AB uitsluitend te worden voorgeschreven
door artsen met ervaring in de behandeling van de botziekte van Paget.
De gebruikelijke dosering is 5 mg, toegediend als één initiële infusie in een ader door uw arts of
verpleegkundige. De infusie zal ten minste 15 minuten duren. Zoledroninezuur AB kan langer dan één
jaar werkzaam zijn en uw arts zal u laten weten of u opnieuw moet worden behandeld.
Uw arts kan u adviseren calcium en vitamine D supplementen (bijv. tabletten) in te nemen gedurende ten
minste de eerste 10 dagen nadat Zoledroninezuur AB werd toegediend. Het is belangrijk dat u dit advies
nauwkeurig opvolgt zodat de calciumconcentratie in uw bloed niet te laag wordt in de periode na de infusie.
Uw arts zal u informeren over de symptomen, die gepaard gaan met hypocalciëmie.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zorg ervoor dat u voldoende drinkt (ten minste één of twee glazen) voor en na de behandeling met
Zoledroninezuur AB , volgens de aanwijzingen van uw arts. Dit zal helpen om uitdroging te voorkomen. U mag
normaal eten op de dag dat u met Zoledroninezuur AB wordt behandeld. Dit is met name belangrijk voor
patiënten die diuretica ('plaspillen') innemen en voor oudere patiënten (65 jaar of ouder).
Indien een dosis van Zoledroninezuur AB is vergeten
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of ziekenhuis om een nieuwe afspraak te maken.
Voordat met de Zoledroninezuur AB -behandeling wordt gestopt
Indien u erover denkt met de Zoledroninezuur AB -behandeling te stoppen, laat dan uw volgende afspraak
doorgaan en bespreek dit dan met uw arts. Uw arts zal u raad geven en beslist hoelang u met Zoledroninezuur
AB moet worden behandeld.
Wanneer u teveel van Zoledroninezuur AB heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen gerelateerd aan de eerste infusie komen zeer vaak voor (treden op bij meer dan 30% van de
patiënten) maar zij komen minder vaak voor na de daarop volgende infusies. De meerderheid van de
bijwerkingen, zoals koorts en rillingen, pijn in spieren en gewrichten, en hoofdpijn, treden op binnen de eerste
drie dagen na de toediening van Zoledroninezuur AB . De symptomen zijn gewoonlijk mild tot matig en
verdwijnen binnen drie dagen. Uw arts kan u aanraden een milde pijnstiller te nemen zoals ibuprofen of
paracetamol om deze bijwerkingen te verminderen. De kans dat deze bijwerkingen optreden neemt af bij
volgende Zoledroninezuur AB doses.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren) werd opgemerkt bij patiënten die Zoledroninezuur AB
kregen ter behandeling van postmenopauzale osteoporose. Het is momenteel niet duidelijk of
Zoledroninezuur AB dit onregelmatig hartritme veroorzaakt, maar u moet dit uw arts melden als u
dergelijke symptomen ervaart nadat u Zoledroninezuur AB werd toegediend.
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Zwelling, roodheid, pijn en jeuk aan de ogen of gevoeligheid van de ogen voor licht.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Neem contact op met uw arts als u oorpijn, uitscheiding uit het oor en/of een oorinfectie hebt. Dit
kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.
Osteonecrose is ook zeer zelden waargenomen bij andere botten dan de kaak, vooral de heup of dij.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen ervaart zoals het beginnen of een verergering van de
jeuk, pijn of stijfheid tijdens de behandeling met zoledroninezuur of na het stoppen van de behandeling.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Pijn in de mond en/of kaak, zwelling of niet genezende zweren in de mond of kaak, wondvocht,
gevoelloosheid of een gevoel van zwaarte in de kaak of het loskomen van een tand: dit kunnen tekenen zijn
van botschade in het kaakbeen (osteonecrose). Vertel het onmiddellijk aan uw arts en tandarts als u dergelijke
symptomen ervaart wanneer u behandeld wordt met Zoledroninezuur AB of na stopzetting van de
behandeling.
Nieraandoeningen (bijvoorbeeld verminderde hoeveelheid urine) kunnen optreden. Uw arts moet een
bloedonderzoek doen om uw nierfunctie te testen voor elke dosis van Zoledroninezuur AB . Het is belangrijk
voor u minstens 2 glazen vloeistof (zoals water) te drinken, binnen een paar uur alvorens Zoledroninezuur AB
te krijgen, zoals opgelegd door uw gezondheidswerker.
Als u een van bovenstaande bijwerkingen ervaart, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Zoledroninezuur AB kan ook andere bijwerkingen veroorzaken
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Koorts.
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, spierpijn, pijn in de botten en/of gewrichten, pijn in
de rug, armen of benen, griepachtige symptomen (bv. vermoeidheid, rillingen, gewrichts- en spierpijn),
rillingen, gevoel van vermoeidheid en gebrek aan interesse, zwakte, pijn, onwel voelen, zwelling en/of pijn
op de plaats van de infusie.
Bij patiënten met de ziekte van Paget werden symptomen gemeld als gevolg van een te laag
calciumgehalte in het bloed, zoals spierspasmes of verdoofd gevoel of een gevoel van tintelingen
voornamelijk in de streek rond de mond.
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
Griep, infecties van de bovenste luchtwegen, afgenomen aantal rode bloedcellen, verlies van eetlust,
slapeloosheid, slaperigheid waaronder verminderde alertheid en bewustzijn, tintelend gevoel of verdoofd
gevoel, extreme vermoeidheid, trillen, tijdelijk bewustzijnsverlies, ooginfectie of irritatie of ontsteking met pijn
en roodheid, gevoel van draaierigheid, verhoogde bloeddruk, opvliegers, hoesten, kortademigheid, lichte
maagklachten, buikpijn, verstopping, droge mond, zuurbranden, huiduitslag, overmatig zweten, jeuk, rood
worden van de huid, pijn in de nek, stijfheid in de spieren, botten en/of gewrichten, zwelling van de
gewrichten, spierspasmen, schouderpijn, pijn in uw borstspieren en ribbenkas, gewrichtsontsteking,
spierzwakte, afwijkende uitslagen nieronderzoek, abnormaal frequent urineren, zwelling van de handen,
enkels of voeten, dorst, tandpijn, smaakstoornissen.
Zelden (kan tot 1 op 1000 mensen treffen)
In zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke botbreuk van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die
langdurig voor osteoporose behandeld worden. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte
of ongemak in uw dij, heup of lies. Dit kan een vroege aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk van het
dijbeen.
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Ernstige allergische reacties waaronder duizeligheid en moeilijk ademhalen, zwelling vooral van het gezicht en
de keel, verlaagde bloeddruk, uitdroging als gevolg van post-dosissymptomen zoals koorts, braken en diarree.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II,
Victor Hortaplein, 40/40,
B-1060 BRUSSEL.
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Uw arts, apotheker of verpleegkundige weet hoe Zoledroninezuur AB het beste bewaard kan worden.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en fles
na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor de ongeopende fles zijn er geen speciale bewaarcondities.
Na opening van de fles is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik gedurende 24 uur bij 2-8° C aangetoond.
het product dient onmiddellijk te worden gebruikt om microbiële besmetting te voorkomen. Indien niet
onmiddellijk gebruikt, is de bewaartijd van de bereide oplossing en de omstandigheden vóór gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Laat de gekoelde oplossing op kamertemperatuur komen voor toediening.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwevende deeltjes opmerkt.
Gooi geen medicijnen weg via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen
moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is zoledroninezuur. Elke injectieflacon met 100 ml oplossing bevat 5
mg zoledroninezuur (onder de vorm van monohydraat).
Eén ml oplossing bevat 0,05 mg zoledroninezuur (onder de vorm van monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, natriumcitraat en water voor injectie.
Hoe ziet Zoledroninezuur AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor infusie
Zoledroninezuur AB is een heldere, kleurloze oplossing zonder zwevende deeltjes.
De 100 ml oplossing in glazen injectieflacons type 1, helder glas met grijze chlorobutylrubberen stop en
afgesloten met aluminium zegel met polypropyleen schijf.
Zoledroninezuur AB is verpakt als één injectieflacon als eenheidsverpakking, of in meervoudige verpakkingen
met 10 verpakkingen, elk met één injectieflacon..
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Fabrikanten
APL Swift Services (Malta) Ltd, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG, 3000 Malta
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Verenigd Koninkrijk
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, Amadora, 2700-487, Portugal
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE527626
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Zoledroninezuur AB 5 mg/100 ml oplossing voor infusie
FR:
ACIDE ZOLEDRONIQUE ARROW 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
IT:
Acido Zolendronico Aurobindo
NL:
Zoledroninezuur Aurobindo 5 mg/100 ml, oplossing voor infusie
PT:
Ácido Zoledrónico Aurobindo
UK:
Zoledronic acid Milpharm 5 mg/100 ml solution for infusion
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018.
INFORMATIE VOOR DE PROFESSIONELE ZORGVERLENER
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (zie rubriek 3):
Hoe moet Zoledroninezuur AB bereid en toegediend worden?
- Zoledroninezuur AB 5 mg oplossing voor infusie is klaar voor gebruik.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Elke niet gebruikte oplossing moet weggegooid worden. Uitsluitend
heldere oplossing, vrij van deeltjes en verkleuring mag gebruikt worden. Zoledroninezuur AB mag niet
gemengd of intraveneus toegediend worden met andere geneesmiddelen en moet toegediend worden via een
aparte infusielijn met beluchting met een constante infusiesnelheid. De infusietijd mag niet minder dan 15
minuten zijn. Zoledroninezuur AB mag niet in contact komen met andere calciumbevattende oplossingen.
Indien in de koelkast bewaard, moet de oplossing op kamertemperatuur gebracht worden alvorens toe te
dienen. Aseptische technieken moeten toegepast worden bij de voorbereiding van de infusie. De infusie moet
gebeuren volgens de standaard geneeskundige praktijk.
Hoe moet Zoledroninezuur AB worden bewaard?
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en fles na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor de ongeopende fles zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Na opening van de fles is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik gedurende 24 uur bij 2-8 ° C
aangetoond.
- het product dient onmiddellijk te worden gebruikt om microbiële besmetting te voorkomen. Indien niet
onmiddellijk gebruikt, is de bewaartijd van de bereide oplossing en de omstandigheden vóór gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Laat de gekoelde oplossing op kamertemperatuur komen voor toediening.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwevende deeltjes opmerkt.
Gooi geen medicijnen weg via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met
medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te
beschermen