Zovirax 50 mg/g

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ZOVIRAX 50 mg/g crème
Aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Zovirax en waarvoor wordt Zovirax gebruikt?
2. Wanneer mag u Zovirax niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Zovirax?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zovirax?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is Zovirax en waarvoor wordt Zovirax gebruikt?
Zovirax 50 mg/g crème is een antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt tegen huidinfecties veroorzaakt
door Herpes Simplex Virus of HSV (besmettelijke virusinfectie waarbij blaasjes ontstaan op de huid of de
slijmvliezen).
Zovirax wordt in het bijzonder gebruikt als behandeling van genitale herpes en labiale herpes
(koortsblaasjes).
2.
Wanneer mag u Zovirax niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Zovirax
niet gebruiken?
U bent allergisch voor aciclovir of voor valaciclovir, of voor één van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zovirax?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
U kan het virus overdragen door lichamelijk contact.
Wees extra voorzichtig als u blaasjes (blaasjes op de huid die een heldere vloeistof bevatten) of zichtbare
huidletsels heeft.
Gebruik Zovirax niet op de slijmvliezen van de mond, ogen en vagina.
Zorg ervoor dat de crème niet in de ogen terechtkomt.
Bij het aanbrengen van de crème kunt u last hebben van een prikkend of brandend gevoel. Deze mogelijke
irritatie is tijdelijk.
Patiënten met ernstige onderdrukking van het afweerstelsel (immunodepressie) (bijvoorbeeld patiënten die
lijden aan AIDS of patiënten die een beenmergtransplantatie ondergingen) zouden een geneesheer moeten
raadplegen voor de behandeling van om het even welke infectie.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
1/4
Neemt u naast Zovirax nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding:
Zovirax mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij na raadpleging van de arts.
U mag deze crème gebruiken tijdens de periode van borstvoeding, behalve indien u ze lange tijd gebruikt
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zovirax 50 mg/g crème bevat 400 mg/g propyleenglycol (E 1520), 7,5 mg/g natriumlaurylsulfaat
(E
487)
en cetostearylalcohol.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan
4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst
met uw arts of apotheker te overleggen.
Cetostearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Natriumlaurylsulfaat kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (zoals een stekend of branderig gevoel)
of huidreacties verergeren veroorzaakt door andere producten wanneer deze op hetzelfde gebied worden
aangebracht.
3.
Hoe gebruikt u Zovirax?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Zovirax moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Zovirax is een bereiding om op de huid aan te brengen (cutaan gebruik).
Zovirax moet zo snel mogelijk aangebracht worden, vanaf het begin van de infectie, op de bestaande of
opkomende letsels.
Deze infecties worden vaak voorafgegaan door een korte periode waarin het uitbreken van de blaasjes zich
aankondigt door een pijnlijk of verdoofd gevoel op de betreffende plaats of door roodheid of jeuk. Mensen
die regelmatig last hebben van herpesinfecties herkennen deze tekenen en kunnen zo nauwkeurig de aanval
voorzien. Vanaf dat ogenblik moet de behandeling met Zovirax begonnen worden.
Breng de crème enkel aan op de geïnfecteerde huid om de 4 uur. Indien nodig moet u 's nachts opstaan om
de crème aan te brengen.
De behandeling moet 10 dagen worden voortgezet, ook al breken de letsels niet helemaal door.
Als u de indruk heeft dat de werking van Zovirax te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Heeft u te veel van Zovirax gebruikt?
Wanneer u te veel Zovirax heeft gebruikt of per ongeluk ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (Tel.: 070/245.245).
Bent u vergeten Zovirax te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Zovirax:
2/4
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen bebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 100 personen):
tijdelijk brandend of prikkend gevoel na het aanbrengen van de crème,
droge of schilferende huid (verwijderen van dode huid),
jukende huid.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 1000 personen):
rode huid, contacteczeem na het aanbrengen. Het zijn eerder de hulpstoffen in ZOVIRAX dan de
werkzame stof (aciclovir) die de allergie veroorzaken.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 10.000 personen):
onmiddellijke allergische reactie, waaronder oedeem van Quincke (zwelling van gezicht, hals) en
netelroos (huiduitslag zoals deze veroorzaakt door brandnetels).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
Gezondheidsproducten
et des Médicaments
Afdeling Vigilantie
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxemburg
Victor Hortaplein, 40/ 40
Website:
B-1060 Brussel
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Website: www.fagg.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Zovirax?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast bewaren.
Gebruik Zovirax niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de tube na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
3/4
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Zovirax?
- De werkzame stof in Zovirax is aciclovir. Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
- De andere stoffen in Zovirax zijn: propyleenglycol,witte vaseline, cetostearylalcohol, vloeibare paraffine,
arlacel 165, poloxameer 407, dimeticon 20, natriumlaurylsulfaat, gezuiverd water (zie rubriek 2).
Hoe ziet Zovirax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zovirax is een witte tot gebroken witte, gladde crème met een kenmerkende geur, zonder korrels, brokjes en
vreemde voorwerpen en vertoont geen scheidingstekenen.
Zovirax zit in een inwendig gelakte aluminium tube van 10 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikant:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polen
Glaxo Wellcome Operations
Harmire road
Barnard Castle Co. Durham
DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Afleveringwijze:
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zovirax 50 mg/g crème
BE 127285
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
4/4