Zyban 150 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Zyban 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Bupropionhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Zyban en waarvoor wordt Zyban ingenomen?
2. Wanneer mag u Zyban niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Zyban in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Zyban?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Zyban en waarvoor wordt Zyban ingenomen?
Zyban is een medicijn dat u werd voorgeschreven om u te helpen stoppen met roken wanneer ook uw
motivatie wordt ondersteund, zoals binnen een rookstopprogramma.
Zyban zal het meeste effect hebben als u vastbesloten bent te stoppen met roken. Vraag uw arts of
apotheker om advies over behandelingen en andere ondersteuningsmogelijkheden om u te helpen
stoppen met roken.
2
Wanneer mag u Zyban niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Zyban niet innemen?
als u allergisch bent voor bupropion of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u andere medicijnen inneemt die bupropion bevatten (zoals
Wellbutrin XR, om
depressie
te behandelen)
als u een aandoening hebt die stuipen veroorzaakt, zoals
epilepsie, of als u in het verleden
stuipen hebt gehad
als u een eetstoornis hebt of in het verleden hebt gehad (bijvoorbeeld boulimie of anorexia
nervosa)
als u ernstige leverproblemen hebt, zoals cirrose

als u een hersentumor hebt
als u vaak veel alcohol drinkt en net bent gestopt met alcohol drinken of als u wil stoppen met
alcohol drinken terwijl u Zyban inneemt
als u onlangs gestopt bent met het innemen van kalmeringsmiddelen of medicijnen tegen
angst (vooral benzodiazepines of soortgelijke medicijnen) of als u daarmee gaat stoppen terwijl u
Zyban inneemt
1
als u een bipolaire stoornis hebt (extreme stemmingswisselingen) omdat Zyban een episode van
deze ziekte kan veroorzaken
als u medicijnen tegen depressie of tegen de ziekte van Parkinson
inneemt, namelijk
monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of deze de laatste 14 dagen hebt ingenomen. Voor
sommige MAO-remmers kan de periode korter zijn. Vraag uw arts om advies.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest en neem Zyban niet in.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zyban?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Dit is omdat bepaalde
aandoeningen u gevoeliger maken voor bijwerkingen (zie ook rubriek 4).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Zyban is niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar.
Volwassenen
Stuipen
Zyban kan stuipen veroorzaken bij ongeveer 1 op 1000 personen. (Zie voor meer informatie ook
`Neemt u nog andere medicijnen in?' verderop in deze rubriek en Rubriek 4, `Mogelijke
bijwerkingen'). Stuipen komen vaker voor:
Als u regelmatig veel alcohol drinkt
Als u suikerziekte hebt waarvoor u behandeld wordt met insuline of tabletten
Als u een ernstig hoofdletsel hebt gehad of vroeger een hoofdletsel hebt gehad
Neem geen Zyban in als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is tenzij u
met uw arts bent overeengekomen dat er een goede reden is om dat wel te doen.
Als u stuipen hebt tijdens de behandeling:
Stop met het innemen van Zyban en neem het niet meer in. Raadpleeg uw arts.
U hebt meer risico op bijwerkingen:
Als u nier- of leverproblemen hebt
Als u ouder bent dan 65 jaar
Dan zult u een lagere dosis moeten innemen (zie Rubriek 3) en van nabij moeten worden gecontroleerd
terwijl u Zyban inneemt.
Als u problemen met uw geestelijke gezondheid hebt...
Sommige mensen die Zyban innamen, hebben hallucinaties of wanen (onbestaande dingen zien, horen
of geloven), verstoord denken of extreme stemmingswisselingen vertoond. Dit komt vaker voor bij
personen die al eerder problemen met hun geestelijke gezondheid hebben gehad.
Als u zich neerslachtig voelt of aan zelfdoding denkt...
Sommige personen worden neerslachtig als ze proberen stoppen met roken. Af en toe denken ze aan
zelfdoding of doen ze een poging tot zelfdoding. Deze symptomen kwamen ook voor bij personen die
Zyban innamen, meestal tijdens de eerste weken van de behandeling.
Als u zich neerslachtig voelt of aan zelfdoding denkt:
Raadpleeg dan uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Als u medicijnen tegen depressie inneemt ...
Het gelijktijdige gebruik van die medicijnen met Zyban kan leiden tot het serotoninesyndroom, een
mogelijk levensbedreigende aandoening (zie 'Neemt u nog andere medicijnen in?' in deze rubriek).
Hoge bloeddruk en Zyban...
Sommige personen die Zyban innamen, kregen last van hoge bloeddruk en moesten daarvoor
behandeld worden. Als u al een hoge bloeddruk hebt, kan dit verergeren. Daar is meer kans toe als u
tegelijk ook
nicotinepleisters gebruikt om u te helpen stoppen met roken.
2
Uw bloeddruk zal gecontroleerd worden voordat u start met het innemen van Zyban en terwijl u
ermee behandeld wordt, vooral als u al een hoge bloeddruk hebt. Als u ook nicotinepleisters gebruikt,
moet uw bloeddruk wekelijks gecontroleerd worden. Het is mogelijk dat u moet stoppen met het
innemen van Zyban als uw bloeddruk stijgt.
Neemt u nog andere medicijnen in?
Neemt u naast Zyban nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar
u geen voorschrift voor nodig heeft.
Het risico op stuipen kan hoger zijn als u de volgende medicijnen inneemt:
Medicijnen tegen
depressie of
andere problemen van de geestelijke gezondheid (zie ook
`Wanneer mag u Zyban niet innemen?' vooraan in Rubriek 2)

Theofylline voor
astma of
longziekte
Tramadol, een sterke pijnstiller
Medicijnen
tegen
malaria
Stimulerende middelen of andere medicijnen om uw
lichaamsgewicht of eetlust onder
controle te krijgen
Steroïden (behalve crèmes en lotions voor oog- en huidaandoeningen)
Antibiotica van de groep van de
chinolonen
Bepaalde types antihistaminica, hoofdzakelijk gebruikt om allergie te behandelen; ze kunnen
slaperigheid veroorzaken
Medicijnen
tegen
diabetes.
Vertel uw arts meteen als u medicijnen uit deze lijst inneemt, voordat u Zyban inneemt (zie
rubriek 3 `Sommigen moeten een lagere dosis innemen').
Deze medicijnen kunnen de werking van Zyban beïnvloeden of verhogen de kans op
bijwerkingen:
Medicijnen tegen
depressie (zoals desipramine, imipramine, paroxetine, citalopram,
escitalopram, venlafaxine) of
andere problemen van de geestelijke gezondheid (zoals
risperidon, thioridazine). Zyban kan een invloed hebben op bepaalde medicijnen die worden
gebruikt om depressie te behandelen en u kunt veranderingen in uw geestelijke toestand (bv.
agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C,
snellere hartslag, bloeddruk-schommelingen en overdreven reflexen, spierstijfheid,
coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen (bv. nausea, braken, diarree) ervaren.
Medicijnen
tegen
de ziekte van Parkinson (zoals levodopa, amantadine of orfenadrine)
Carbamazepine,
fenytoïne of
valproaat, om
epilepsie of bepaalde
problemen van de
geestelijke gezondheid te behandelen
Bepaalde medicijnen tegen
kanker (zoals cyclofosfamide, ifosfamide)
Ticlopidine of
clopidogrel, vooral gebruikt als behandeling van
hartaandoeningen of
beroerte
Bepaalde
bètablokkers (zoals metoprolol), hoofdzakelijk gebruikt als behandeling van hoge
bloeddruk
Bepaalde medicijnen tegen
onregelmatige hartslag (zoals propafenon, flecaïnide)
Ritonavir of efavirenz, behandelingen tegen hiv-infectie.
Bespreek met uw arts als u medicijnen uit deze lijst inneemt. Uw arts zal de voor- en nadelen
van het innemen van Zyban afwegen of kan beslissen de dosis aan te passen van het andere
medicijn dat u inneemt
.
Zyban kan andere medicijnen minder effectief maken:
Als u tamoxifen inneemt om borstkanker te behandelen.
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Het kan nodig zijn om over te schakelen op een
andere behandeling om te stoppen met roken.
Als u digoxine voor uw hart inneemt.
3
Indien dit op u van toepassing is, vertel het uw arts. Uw arts kan overwegen om de digoxinedosis
aan te passen.
Het is mogelijk dat u minder van bepaalde medicijnen moet innemen als u stopt met roken
Als u rookt, kan de opname van scheikundige stoffen in uw lichaam ervoor zorgen dat bepaalde
medicijnen minder goed werken. Als u stopt met roken, is het mogelijk dat de dosis van deze
medicijnen moet worden verlaagd omdat u anders bijwerkingen kunt krijgen.
Als u andere medicijnen inneemt, raadpleeg dan uw arts als u nieuwe symptomen vaststelt waarvan u
denkt dat het bijwerkingen kunnen zijn.
Waarop moet u letten met alcohol?
Bepaalde mensen vinden dat ze gevoeliger voor alcohol zijn tijdens het innemen van Zyban. Het is
mogelijk dat uw arts u voorstelt om geen alcohol te drinken tijdens uw behandeling met Zyban of om
zo weinig mogelijk alcohol te drinken. Als u nu veel alcohol drinkt, mag u niet plots stoppen omdat u
daardoor risico loopt op stuipen.
Effect op urinetests
Zyban kan bepaalde urinetests beïnvloeden die gebruikt worden om andere medicijnen op te sporen.
Als u een urinetest moet ondergaan, vertel uw arts of ziekenhuis dan dat u Zyban inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem geen Zyban als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of als u zwanger wilt worden. Neem
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt. In sommige, maar niet alle studies
werd een hoger risico op aangeboren afwijkingen, inzonderheid hartafwijkingen, gerapporteerd bij
baby's van wie de moeders Zyban hadden ingenomen. Het is niet bekend of die afwijkingen te wijten
waren aan het gebruik van Zyban.
De bestanddelen van Zyban kunnen in de moedermelk terechtkomen. U moet uw arts of apotheker om
advies vragen voordat u Zyban inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bepaalde bijwerkingen van Zyban, zoals duizeligheid of lichthoofdigheid, kunnen een weerslag
hebben op uw concentratie en beoordelingsvermogen.
Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines als u daar last van heeft.
3
Hoe neemt u Zyban in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4
Versie 52
Wanneer starten en hoeveel in te nemen?
·
Start met het innemen van Zyban terwijl u nog rookt.
·
Uw richtdag voor het stoppen met roken valt bij voorkeur in de tweede week dat u
Zyban inneemt.
Week 1
Dagen 1 tot 6
Neem
één tablet (150 mg)
éénmaal daags.
Blijf bij voorkeur
Dag 7
Verhoog uw dosis tot
één tablet tweemaal
roken terwijl u Zyban
daags, met minstens 8 uur tussentijd, en
niet
inneemt
dicht tegen bedtijd.
Week 2
Neem verder
één tablet tweemaal daags.
Stop deze week met roken op uw
richtdag voor het stoppen
met roken.
Weken 3 tot 9
Neem verder
één tablet tweemaal daags gedurende
een periode
tot 9 weken.
Indien u er na
7 weken niet in slaagt om te stoppen met roken,
zal uw arts u aanraden om Zyban te stoppen.
U kunt advies krijgen om geleidelijk te stoppen met Zyban na
7­9 weken.
Sommigen moeten een lagere dosis innemen
... omdat ze gevoeliger zijn voor bijwerkingen.
Als u ouder bent dan 65 jaar
Als u een lever- of nierziekte hebt
Als u een hoger risico op stuipen hebt (zie `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Zyban?' en `Neemt u nog andere medicijnen in?' in Rubriek 2)
De voor u maximaal aanbevolen dosis is
één tablet van 150 mg éénmaal daags.
Hoe neemt u uw tabletten in?
Neem uw Zyban tabletten in met een tussentijd van minstens 8 uur. Neem geen Zyban tegen
bedtijd -- dat kan slaapmoeilijkheden veroorzaken.
U mag Zyban met of zonder voedsel innemen.
Slik uw Zyban tabletten in hun geheel in. Kauw er niet op, plet ze niet of breek ze niet
door -- als u dat doet, wordt het medicijn te snel vrijgezet in uw lichaam. Daardoor hebt u
een groter risico op bijwerkingen, waaronder stuipen.
Heeft u te veel van Zyban ingenomen?
Als u te veel tabletten hebt ingenomen, hebt u meer risico op stuipen of andere bijwerkingen.
Verlies geen tijd. Neem onmiddellijk contact op met uw arts, de spoeddienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Zyban in te nemen?
Als u een dosis hebt overgeslagen, wacht dan en neem uw volgende tablet op het voorziene tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Zyban
Het is mogelijk dat u Zyban gedurende 7 weken moet innemen voordat het zijn volledige werking
vertoont.
Stop niet met het innemen van Zyban zonder dat eerst met uw arts te bespreken. Het is mogelijk
dat uw dosis geleidelijk moet worden afgebouwd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
5
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Ernstige bijwerkingen
Stuipen
Ongeveer 1 op 1.000 personen die Zyban innemen, krijgt stuipen.
Symptomen van stuipen zijn stuiptrekkingen en meestal bewustzijnsverlies. Iemand die stuipen heeft
gehad, kan daarna verward zijn en herinnert zich niet altijd wat gebeurd is.
Stuipen komen vaker voor als u te veel Zyban inneemt, als u bepaalde andere medicijnen inneemt of
als u al een hoger risico op stuipen hebt dan normaal (zie Rubriek 2).
Als u stuipen hebt, vertel dat dan aan uw arts van zodra ze over zijn.
Neem geen Zyban meer.
Allergische reacties
Zelden (tot 1 op 1.000) kunnen mensen mogelijk ernstige allergische reacties op Zyban krijgen.
Tekenen van allergische reacties omvatten:
Huiduitslag (waaronder jeukende, verheven huiduitslag). Voor sommige vormen van huiduitslag
kan behandeling in het ziekenhuis nodig zijn, vooral indien u last hebt aan de mond of ogen.
Ongewone piepende of moeilijke ademhaling
Gezwollen oogleden, lippen of tong
Spier- of gewrichtspijn
Flauwvallen of bewusteloosheid.
Als u tekenen van een allergische reactie hebt, roep dan meteen een arts. Neem geen
tabletten meer.

Lupus huiduitslag of verergering van klachten die te maken hebben met lupus
Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die
Zyban gebruiken.
Lupus is een aandoening van het immuunsysteem die van invloed is op de huid en andere organen.
Ervaart u opflakkeringen van lupus, uitslag of huidlaesies (vooral op plekken die zijn
blootgesteld aan zonlicht) terwijl u Zyban gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt.

Acute Gegeneraliseerde Exanthemateuze Pustulose (AGEP)
Niet bekend - frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens over mensen die
Zyban gebruiken.
Mogelijke symptomen van AGEP zijn uitslag met pustels/blaren die met etter gevuld zijn.
Ervaart u uitslag met
pustels/blaren die met etter gevuld zijn, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts; mogelijk moet de behandeling worden gestopt.
Andere bijwerkingen
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze treffen
meer dan één op de 10 personen:
Slaapmoeilijkheden (neem geen Zyban tegen bedtijd).
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze treffen
tot één op de 10 personen:
Neerslachtigheid (zie ook `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Zyban?' in Rubriek 2)
Angstig of geprikkeld gevoel
Concentratiestoornissen
Beven (tremor)
Hoofdpijn
Misselijkheid (nausea), braken
Maagpijn of andere ongesteldheid (zoals constipatie), gewijzigde smaak, droge mond
6
Koorts, duizeligheid, zweten, huiduitslag (soms door een allergische reactie), jeuk.
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze treffen
tot één op de 100 personen:
Oorsuizing, gezichtstoornissen
Bloeddrukstijging (soms ernstig), opvliegers
Geen eetlust (anorexia)
Zwaktegevoel
Pijn in de borststreek
Verwardheid
Snelle hartslag.
Zeldzame bijwerkingen
Deze treffen
tot één op de 1.000 personen:
Stuipen (zie het begin van deze rubriek)
Spiertrekkingen, spierstijfheid, ongecontroleerde bewegingen, stap- of coördinatieproblemen
(ataxie)
Hartkloppingen
Flauwvallen, zwart voor de ogen worden bij plots rechtop staan, als gevolg van bloeddrukval
Prikkelbaarheid, vijandigheid, vreemde dromen (waaronder nachtmerries)
Geheugenverlies
Tintelingen of gevoelloosheid
Ernstige allergische reacties; huiduitslag samen met gewrichts- en spierpijn (zie begin van deze
rubriek)
Vaker of minder vaak plassen
Ernstige huiduitslag die de mond en andere delen van het lichaam kan aantasten en
levensbedreigend kan zijn
Verergering van psoriasis (huidziekte met schilferige en rode huidplaques)
Uw huid of oogwit worden geel (geelzucht), gestegen leverenzymen, hepatitis
Gewijzigde bloedsuikerspiegels.
Onwerkelijk of vreemd gevoel (depersonalisatie), onbestaande dingen zien of horen
(hallucinaties).
Zeer zeldzame bijwerkingen
Deze treffen
tot één op de 10.000 personen:
Rusteloos gevoel, agressiviteit
Dingen waarnemen of geloven die niet echt zijn (waanideeën); buitengewone achterdocht
(paranoia).
Urine-incontinentie (ongewild plassen, urineverlies)
Frequentie niet bekend
Bij een klein aantal personen zijn andere bijwerkingen opgetreden, maar de exacte frequentie ervan is
niet bekend:
Gedachten aan zelfbeschadiging of zelfdoding tijdens het innemen van Zyban of kort na het
stoppen van de behandeling (zie Rubriek 2, `Wanneer mag u Zyban niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?'). Als u dergelijke gedachten hebt,
neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Verlies van contact met de werkelijkheid en onvermogen om helder te denken of te oordelen
(psychose); hallucinaties en/of waanideeën zijn andere mogelijke symptomen.
Stotteren.
Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie) en
verlaagd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie).
Verlaagd natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie).
Veranderingen in uw geestelijke toestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), en andere effecten,
zoals lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, bloeddrukschommelingen en
overdreven reflexen, spierstijfheid, coördinatieproblemen en/of gastro-intestinale symptomen
(bijv. nausea, braken, diarree), bij gelijktijdig gebruik van Zyban en medicijnen die worden
7
gebruikt om depressie te behandelen (zoals paroxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine en
venlafaxine).
Effecten door het stoppen met roken
Mensen die stoppen met roken, krijgen vaak last van nicotineontwenning. Dit kan ook personen
treffen die Zyban innemen. Tekenen van nicotineontwenning omvatten:
Slaapmoeilijkheden
Beven of zweten
Angst, prikkelbaarheid of neerslachtigheid, soms met gedachten aan zelfdoding.
Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over hoe u zich voelt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Centre Régional de Pharmacovigilance de
Gezondheidsproducten
Nancy
Afdeling Vigilantie
crpv@chru-nancy.fr
Postbus 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Brussel
ou
Madou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
Direction de la santé à Luxembourg
e-mail: adr@fagg.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5
Hoe bewaart u Zyban?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Zyban?
Elke tablet bevat 150 mg van de werkzame stof bupropionhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, hypromellose,
cysteïnehydrochloridemonowaterstof, magnesiumstearaat. Filmomhulling: hypromellose, macrogol
400, titaniumdioxide (E171), carnaubawas. Drukinkt: hypromellose, zwarte ijzeroxide (E172).
8
Hoe ziet Zyban eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zyban 150 mg tabletten zijn witte, filmomhulde, dubbelbolle, ronde tabletten met opdruk 'GX CH7'
op één zijde. Ze zitten in een kartonnen verpakking met blisterverpakkingen van 30, 40, 50, 60 of 100
tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land in de handel gebracht worden.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Waver
Fabrikant
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero
(Burgos) Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE212843
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Zyban: België, Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Ierland, IJsland, Italië,
Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Portugal, Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland), Zweden
Zyntabac: Spanje, Nederland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
9