Abacavir/lamivudine ab 600 mg - 300 mg

Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
abacavir/lamivudine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJK ­ Overgevoeligheidsreacties
Abacavir/Lamivudine AB bevat abacavir (dit is ook een werkzame stof in geneesmiddelen als
Trizivir, Triumeq en
Ziagen). Sommige patiënten die abacavir gebruiken kunnen een
overgevoeligheidsreactie (een ernstige allergische reactie) krijgen. Deze reactie kan
levensbedreigend zijn wanneer u doorgaat met het gebruik van middelen die abacavir bevatten.
U moet alle informatie, die onder de kop 'Overgevoeligheidsreacties' staat vermeld in rubriek
4, goed lezen.
In de verpakking van Abacavir/Lamivudine AB zit een
Waarschuwingskaart om u en medische
hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheid voor abacavir.
Neem deze kaart en
bewaar hem altijd bij u.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Abacavir/Lamivudine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Abacavir/Lamivudine AB niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Abacavir/Lamivudine AB?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Abacavir/Lamivudine AB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Abacavir/Lamivudine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel wordt gebruikt om een hiv-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus)
bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die ten minste 25 kg wegen, te behandelen.
Abacavir/Lamivudine AB bevat twee werkzame stoffen, die worden gebruikt om een hiv-infectie te
behandelen: abacavir en lamivudine. Deze behoren tot een groep van antiretrovirale geneesmiddelen
die nucleoside analoog reversetranscriptase remmers (nucleoside analogue reverse transcriptase
inhibitors - NRTI's) worden genoemd.
Abacavir/Lamivudine AB geneest de hiv-infectie niet volledig, het vermindert het aantal virusdeeltjes
in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal laag blijft. Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw
bloed. CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van
ontstekingen door bacteriën of virussen (infecties).
Wanneer mag u Abacavir/Lamivudine AB niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Abacavir/Lamivudine AB niet gebruiken?
-
u bent
allergisch (overgevoelig) voor abacavir (of voor andere geneesmiddelen die abacavir
bevatten ­ zoals
Trizivir, Triumeq of
Ziagen), lamivudine of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Lees alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 goed door.
Neem contact op met uw arts als u denkt dat het hierboven staande punt voor u
geldt.
Gebruik Abacavir/Lamivudine AB dan niet.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Abacavir/Lamivudine AB?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Sommige patiënten die Abacavir/Lamivudine AB of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de
behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen. U moet zich bewust zijn van de
extra risico's als:
- u een
milde of ernstige leveraandoening heeft
- u ooit een
leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis-B-
infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van dit middel zonder dat uw arts dit adviseert, omdat
uw hepatitis terug kan komen)
- u ernstig
overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
- u een
nieraandoening heeft
Neem contact op met uw arts voordat u Abacavir/Lamivudine AB gebruikt als één van
bovenstaande punten voor u geldt. Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder
bloedtesten, wanneer u uw Abacavir/Lamivudine AB gebruikt.
Zie rubriek 4 voor meer informatie.
O v e r g e v oe
l i g he
i d s r ea c t i es v oo
r abaca v i r
Zelfs patiënten die het HLA-B*5701 gen niet hebben, kunnen
een overgevoeligheidsreactie
(ernstige allergische reactie) ontwikkelen.
Lees alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 van deze bijsluiter
goed door.
Risico op een hartaanval
Het kan niet worden uitgesloten dat het risico op een hartaanval wordt verhoogd door abacavir.
Vertel het aan uw arts als u hartproblemen heeft, als u rookt, of als u andere ziektes zoals hoge
bloeddruk of diabetes heeft waardoor u een groter risico kunt hebben op een hartaandoening. Stop
niet met het innemen van Abacavir/Lamivudine AB, behalve als uw arts u dit adviseert.
Let op belangrijke symptomen
Sommige patiënten, die geneesmiddelen voor een hiv-infectie gebruiken, krijgen andere aandoeningen
die ernstig kunnen zijn. U moet op de hoogte zijn van belangrijke symptomen waarop u
moet letten wanneer u Abacavir/Lamivudine AB gebruikt.
Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in
rubriek 4 van deze bijsluiter.
Bescherm andere mensen
Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door
overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden). U kunt nog steeds hiv
doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve
antiretrovirale therapie. Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om
het besmetten van andere mensen te voorkomen.
De volgende geneesmiddelen mogen niet met Abacavir/Lamivudine AB worden gebruikt:
·
emtricitabine, wordt gebruikt om een hiv-infectie
te behandelen
- andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten en die gebruikt worden om een hiv-infectie
of
een hepatitis B-infectie te behandelen
- hoge doseringen van trimethoprim/sulfamethoxazol, een antibioticum
- cladribine, wordt gebruikt voor de behandeling van haarcelleukemie.
Vertel het aan uw arts
als u met één van bovenstaande middelen behandeld wordt.
Sommige geneesmiddelen hebben een wisselwerking met Abacavir/Lamivudine AB
Hieronder vallen:
·
fenytoïne, wordt gebruikt om
epilepsie te behandelen
Vertel het aan uw arts als u fenytoïne gebruikt. Uw arts kan het nodig vinden u te
controleren terwijl u dit middel gebruikt.
-
methadon, gebruikt als
vervanger van heroïne. Abacavir verhoogt de snelheid waarmee
methadon uit het lichaam wordt verwijderd. Als u methadon gebruikt, zult u gecontroleerd
worden op ontwenningssymptomen. Het kan zijn dat uw methadondosering moet worden
aangepast.
Vertel het aan uw arts als u methadon gebruikt.
-
ribavirine, voor de behandeling van
hepatitis C. Abacavir kan de combinatie van ribavirine
met gepegyleerd interferon (een middel dat eiwitten bevat die werkzaam zijn tegen infecties
veroorzaakt door virussen) minder effectief maken bij het verlagen van de gehaltes hepatitis C-
virus in het lichaam.
Vertel het aan uw arts als u ribavirine gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of u geeft borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Abacavir/Lamivudine
AB en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's. Als u
tijdens
uw zwangerschap dit middel heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere
onderzoeken om een ziekte of aandoening vast te stellen (diagnostische onderzoeken) willen doen om
de ontwikkeling van uw kind te controleren. Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt
tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op
bijwerkingen.
Borstvoeding
Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de
moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven. Een kleine hoeveelheid van de stoffen in
Abacavir/Lamivudine AB kan ook in de moedermelk terecht komen.
Als u borstvoeding geeft of erover denkt om borstvoeding te gaan geven:
Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Abacavir/Lamivudine AB kan bijwerkingen veroorzaken die uw vermogen om auto te rijden of om
machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Vraag het aan uw arts of het mogelijk is om auto te rijden
of machines te bedienen terwijl u Abacavir/Lamivudine AB gebruikt.
Hoe gebruikt u Abacavir/Lamivudine AB?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering van dit middel voor volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen
die ten minste 25 kg wegen, is eenmaal daags één tablet.
Slik de tabletten heel door met een beetje water. Abacavir/Lamivudine AB kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.
Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Abacavir/Lamivudine AB helpt bij het onder controle houden van uw ziekte. U moet het iedere dag
gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt. Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt
en andere ziektes die te maken hebben met de hiv-besmetting.
Houd contact met uw arts en stop niet met het gebruik van Abacavir/Lamivudine AB zonder
het advies van uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Abacavir/Lamuvidine AB hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt. Ga dan op de gebruikelijke
manier door met de behandeling. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Het is belangrijk om dit middel op vaste tijdstippen in te nemen omdat onregelmatig gebruik het risico
op overgevoeligheidsreacties kan verhogen.
Als u stopt met het gebruik van Abacavir/Lamivudine AB
Wanneer u bent gestopt met het innemen van Abacavir/Lamivudine AB, om welke reden dan ook, en
vooral als dat is omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft of omdat u een andere ziekte heeft:
Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van dit middel. Uw arts
zal controleren of uw symptomen in verband staan met een overgevoeligheidsreactie. Als uw arts
denkt dat dit het geval zou kunnen zijn,
mag u Abacavir/Lamivudine AB, of een ander
geneesmiddel dat abacavir bevat (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of Ziagen), nooit meer
gebruiken. Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Als uw arts u adviseert om weer te starten met dit middel, kan uw arts u vragen om de eerste dosis te
nemen in een omgeving waar het mogelijk is om snel medische hulp te verlenen als u dat nodig heeft.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddelbijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en
bloedglucosewaarden optreden. Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw
gezondheid en door uw levensstijl. In het geval van een stijging van de serumlipidenwaarden kan het
soms worden veroorzaakt door de hiv-middelen zelf. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Wanneer u wordt behandeld voor hiv, kan het lastig zijn onderscheid te maken of een verschijnsel een
bijwerking van Abacavir/Lamivudine AB is of van andere geneesmiddelen die u gebruikt, of een
effect van de ziekte hiv zelf. Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw
gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Abacavir/Lamivudine AB, als ook
andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden.
Het is belangrijk om verderop in deze rubriek de informatie onder de kop 'Andere mogelijke
bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' te lezen.
Overgevoeligheidsreacties
Dit middel bevat
abacavir (dit is ook een werkzame stof in geneesmiddelen zoals
Trizivir,
Triumeq en
Ziagen). Abacavir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een
overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Deze overgevoeligheidsreacties worden vaker gezien bij mensen die geneesmiddelen met abacavir
gebruiken.
Welke patiënten krijgen deze reactie?
Iedereen die dit middel inneemt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen. Deze
reactie kan levensbedreigend zijn als de gebruiker doorgaat met het innemen van dit middel.
De kans dat u deze reactie krijgt is waarschijnlijker als u het zogeheten
HLA-B*5701-gen heeft
(maar u kunt een reactie krijgen zelfs als u dit gen niet heeft). Er moet bij u een test gedaan zijn of u
dit gen heeft, voordat Abacavir/Lamivudine AB werd voorgeschreven.
Als u weet dat u dit gen
heeft, vertel dat aan uw arts voordat u dit middel inneemt.
Ongeveer 3 tot 4 op de 100 patiënten die tijdens een klinisch onderzoek werden behandeld met
abacavir en niet het HLA-B*5701-gen hadden, ontwikkelden een overgevoeligheidsreactie.
Wat zijn de symptomen?
De meest voorkomende symptomen zijn:
· koorts (hoge lichaamstemperatuur) en
huiduitslag
Andere vaak voorkomende symptomen zijn:
· misselijkheid, overgeven, diarree, buik(maag)pijn, erge vermoeidheid
Andere symptomen zijn onder andere:
gewrichtspijn of spierpijn, gezwollen nek, kortademigheid, zere keel, hoest, af en toe hoofdpijn,
oogontsteking (conjunctivitis), mondzweren, lage bloeddruk, tintelingen of verdoofd gevoel van
handen of voeten.
Wanneer treden deze reacties op?
Overgevoeligheidsreacties kunnen op elk moment beginnen gedurende de behandeling met dit
middel, maar het meest waarschijnlijk is gedurende de eerste 6 weken van de behandeling.
Neem direct contact op met uw arts als:
1.
u huiduitslag krijgt, OF
2.
u symptomen krijgt uit ten minste twee van de volgende groepen:
- koorts
- kortademigheid, zere keel of hoesten
- misselijkheid of braken, diarree of buikpijn
- ernstige vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algemeen gevoel van ziek zijn
Uw arts kan u aanraden om te stoppen met Abacavir/Lamivudine AB.
Als u bent gestopt met het innemen van Abacavir/Lamivudine AB, om welke reden dan ook, en vooral
als dat is omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft of omdat u een andere ziekte heeft:
Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van dit middel. Uw arts
zal controleren of uw symptomen in verband staan met een overgevoeligheidsreactie. Als uw arts
denkt dat dit het geval zou kunnen zijn,
zal hij u zeggen Abacavir/Lamivudine AB, of een ander
geneesmiddel dat abacavir bevat (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of Ziagen) nooit meer te
gebruiken. Het is belangrijk dat u dit advies opvolgt.
Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende
middelen werd hervat bij patiënten bij wie slechts één verschijnsel van de Waarschuwingskaart was
gemeld voordat de behandeling werd gestopt.
Zeer zelden hebben patiënten die in het verleden abacavir bevattende geneesmiddelen hadden gebruikt
zonder symptomen van overgevoeligheid een overgevoeligheidsreactie gehad wanneer zij deze
geneesmiddelen opnieuw gebruikten.
Als uw arts het advies geeft dat u opnieuw kunt gaan beginnen met dit middel, kan aan u gevraagd
worden om de eerste doseringen te nemen in een omgeving waar u snel medische hulp kunt krijgen als
dat nodig is.
Als u overgevoelig bent voor dit middel moet u al uw ongebruikte tabletten van dit middel
inleveren voor een veilige vernietiging. Vraag uw arts of apotheker om advies.
In de verpakking van Abacavir/Lamivudine AB zit een
Waarschuwingskaart om u en medische
hulpverleners opmerkzaam te maken op overgevoeligheidsreacties.
Maak deze kaart los en draag
deze kaart altijd bij u.
Vaak optredende bijwerkingen
Deze komen voor bij
minder dan 1 op de 10 gebruikers :
· overgevoeligheidsreactie
· hoofdpijn
· overgeven
· misselijkheid
· diarree
· maagpijn
· verlies van eetlust
·
vermoeidheid, gebrek aan energie
- koorts (hoge lichaamstemperatuur)
- algemeen gevoel van zich onwel voelen
- moeite met slapen (insomnia)
- spierpijn en zich ongemakkelijk voelen
- gewrichtspijn
- hoesten
- geïrriteerde neus of loopneus
- huiduitslag
· haarverlies
· een laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede, anemie) of een laag aantal witte
bloedlichaampjes met daardoor verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie)
· een toename van het aantal leverenzymen
· een afname van het aantal bloedplaatjes dat betrokken is bij de bloedstolling met als symptomen
blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen (trombocytopenie)
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij
minder dan 1 op de 1000 patiënten
:
· leveraandoeningen zoals geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit), een vergrote
lever of het opslaan van vet in de lever, leverontsteking (hepatitis)
· ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
· afbraak van spierweefsel
Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond:
- toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij
minder dan 1 op de 10.000 patiënten:
- verdoofd gevoel, tintelend gevoel van de huid (naalden en spelden)
- gevoel van zwakheid in de armen en benen
- huiduitslag, waarbij blaren gevormd kunnen worden; deze blaren zien eruit als kleine kraters
(donkere plekken in het midden, omgeven door een blekere oppervlakte met een donkere
ring aan de rand) (erythema multiforme)
- een uitgebreide uitslag met blaren en een vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, de
neus, de ogen en de geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson) en een ernstiger vorm
van uitslag waarbij huidvervelling bij meer dan 30% van het lichaamsoppervlak optreedt
(toxische epidermale necrolyse)
- een teveel aan melkzuur in het bloed (lactaatacidose)
Als u één van deze symptomen opmerkt, zoek dan direct contact met een arts.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die door bloedtesten kunnen worden aangetoond:
- onvermogen van het beenmerg om nieuwe rode bloedcellen te maken (pure rode bloedcellen
aplasie)
Als u bijwerkingen krijgt
Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer één van de bijwerkingen ernstig of
onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.
Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv
Combinatietherapie, waar Abacavir/Lamivudine AB onder valt omdat er meerdere werkzame stoffen
in zitten, kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de hiv-behandeling.
Symptomen van infectie en ontsteking
Oude infecties kunnen opnieuw de kop opsteken
Patiënten met een vergevorderde hiv-infectie (aids) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een
grotere kans op de ontwikkeling van ernstige infecties (opportunistische infecties). Zulke infecties
kunnen `slapend' zijn geweest en niet zijn gedetecteerd door het zwakke immuunsysteem voordat de
behandeling werd gestart. Na het starten van de behandeling wordt het immuunsysteem sterker en kan
het infecties aanvallen; dit kan symptomen van infectie of ontsteking veroorzaken. Normaal gesproken
zijn de symptomen onder meer
koorts, plus enkele van de volgende:
· hoofdpijn
· maagpijn
· moeilijkheden met ademhalen
· hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag) of beven
· hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
· zwakte die begint in de handen en voeten en zich in de richting van de romp van het lichaam
verplaatst
Als u symptomen krijgt die wijzen op een infectie en ontsteking of als u een van de symptomen
krijgt die hierboven staan vermeld:
Neem direct contact op met uw arts. Neem geen andere
geneesmiddelen tegen de infectie zonder contact op te nemen met uw arts.
U kunt problemen krijgen met uw botten
Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die
osteonecrose genoemd wordt. Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een
verminderde bloedtoevoer naar het bot. Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze
aandoening als:
·
ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
- ze ook corticosteroïden (geneesmiddelen tegen ontstekingen) nemen
- ze alcohol drinken
- ze een zeer zwak immuunsysteem hebben
- ze overgewicht hebben
Symptomen van osteonecrose zijn onder meer:
·
stijfheid in de gewrichten
- pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder)
- moeite met bewegen
Als u één van deze symptomen opmerkt:
Neem contact op met uw arts
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Abacavir/Lamivudine AB ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Blisterverpakking: Bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.
HDPE-tablettencontainer: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Hoe ziet Abacavir/Lamivudine AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tabletten
Abacavir/Lamivudine AB filmomhulde tabletten zijn oranje, filmomhulde, capsulevormige tabletten
met de inscriptie `H' aan één zijde en de inscriptie `27'aan de andere zijde. De afmetingen van de
tabletten zijn 20,7 x 9,2 mm.
Abacavir/Lamivudine AB filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen en in witte
ondoorzichtige HDPE-tablettencontainers met een witte ondoorzichtige polypropyleen deksel.
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 30,50,60,90 filmomhulde tabletten
HDPE-tablettencontainer: 30, 100 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Blisterverpakkingen: BE528471
HDPE-tablettencontainer: BE528480
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Fabrikant
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
BBG 3000 Birzebbugia
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
HA4 6QD South Ruislip
Verenigd Koninkrijk
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Duitsland
Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten
Italië
Abacavir e Lamivudina Aurobindo
Portugal
Abacavir + Lamivudina Aurovitas
Roemenië
Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg comprimate filmate
Spanje
Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Nederland
Abacavir/Lamivudine Aurobindo 600 /300 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk Abacavir/Lamivudine Milpharm 600 mg/300 mg film-coated tablets