Aciclovir eg 800 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Aciclovir EG 800 mg tabletten
Aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Aciclovir EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Aciclovir EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Aciclovir behoort tot een geneesmiddelengroep die werkzaam is tegen virale infecties (antivirale
middelen).
Aciclovir EG wordt gebruikt

voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen met het Varicella zostervirus
(gordelroos) bij patiënten met een intact immuunsysteem bij wie een ernstig verloop kan worden
verwacht.
2.
Wanneer mag u Aciclovir EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Aciclovir EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aciclovir EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aciclvoir EG inneemt,
als uw nierfunctie gestoord is of u bejaard bent. In dat geval moet de dosering worden
aangepast en moet u bovendien voldoende drinken tijdens de behandeling (zie ook rubriek 3:
'Hoe neemt u Aciclovir EG in?').
als u een zenuwaandoening heeft.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Aciclovir EG nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Informeer uw arts in het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
interferon (gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose): het effect van één van de
geneesmiddelen kan versterkt zijn.
zidovudine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om aids te behandelen):
zenuwstelselaandoeningen (neuropathie), convulsies en lethargie kunnen optreden.
theofylline (gebruikt bij astma en andere ademhalingsproblemen).
cimetidine (gebruikt voor de behandeling van peptische zweren) en probenecid (gebruikt voor de
behandeling van jicht), aangezien deze geneesmiddelen de concentratie van aciclovir verhogen.
mycophenolat mofetil (geneesmiddel gebruikt bij transplantatiepatiënten). Voorzichtigheid is
geboden als u hoge doses aciclovir inneemt, aangezien de bloedspiegels van beide geneesmiddelen
kunnen stijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is nog steeds onvoldoende informatie beschikbaar over de gevolgen van het gebruik van aciclovir
tijdens de zwangerschap. Raadpleeg uw dokter of apotheker indien u zwanger bent.
Borstvoeding
Aciclovir komt in de moedermelk terecht. Ook hiervoor is er onvoldoende bekend over de gevolgen
ervan. Raadpleeg bijgevolg uw arts of apotheker als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is nog niet bekend of aciclovir een invloed heeft op de rijvaardigheid of op het gebruik van
machines. Hoewel op basis van de eigenschappen van aciclovir een dergelijk effect onwaarschijnlijk
is, zijn af en toe vermoeidheid, hoofdpijn en effecten op het zenuwstelsel gemeld. U moet hiermee
rekening houden als u een voertuig wil besturen of machines wil bedienen wanneer u met
Aciclovir EG wordt behandeld.
Aciclovir EG 800 mg tabletten bevatten natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Aciclovir EG in?
De arts bepaalt de dosering per patiënt.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. In sommige gevallen kan de
dosering van de aanbevolen dosis afwijken. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op
met uw arts.
De aanbevolen dosering is
Eén tablet Aciclovir EG 800 mg 5 maal per dag om de 4 uur. `s Nachts worden er geen dosissen
ingenomen. De therapie moet binnen 48 uur na het uitbreken van de infectie worden gestart. De
behandeling moet 7 dagen duren.
Gebruik bij kinderen
Voor de behandeling van gordelroos bij kinderen zijn er geen gegevens beschikbaar met betrekking tot
de dosis.
Patiënten met gestoorde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden als u een verminderde nierfunctie heeft.
De dosis moet worden verlaagd naar één tablet Aciclovir EG 800 mg 3 maal per dag met intervallen
van ongeveer 8 uur bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 10 - 25
ml/minuut). Als het om een ernstig gestoorde nierfunctie gaat (creatinineklaring minder dan
10 ml/min) wordt een dosis van één tablet Aciclovir EG 800 mg tweemaal per dag met intervallen van
ongeveer twaalf uur aanbevolen.
Oudere patiënten
In principe hoeft de dosering voor oudere patiënten niet te worden aangepast. Enkel in gevallen met
een gestoorde nierfunctie kan de arts besluiten om de dosis aan te passen.
Wijze van toediening
Neem de tabletten in met een half glas water of andere vloeistof.
Patiënten met een gestoorde nierfunctie en oudere patiënten moeten ervoor zorgen dat zij tijdens hun
behandeling met aciclovir veel drinken. Ook voor patiënten die met hoge dosissen aciclovir worden
behandeld, is het belangrijk dat zij voldoende drinken.
Heeft u te veel van Aciclovir EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Aciclovir EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Tekenen van overdosering zijn onder andere effecten op maag en darmen zoals misselijkheid of
braken en effecten op het zenuwstelsel zoals hoofdpijn en verwardheid.
Bent u vergeten Aciclovir EG in te nemen?
Als u pas recent vergeten bent om uw tablet in te nemen, dan kunt u die tablet nog innemen. Als er
echter al veel tijd is verstreken sinds het tijdstip waarop u de tablet had moeten innemen, moet u die
vergeten dosis overslaan. Wacht tot het tijd is om uw volgende dosis in te nemen en ga verder met uw
normale doseringsschema, zoals voorgeschreven is. Neem geen dubbele dosis Aciclovir EG om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Aciclovir EG
Uw arts heeft u verteld hoelang u Aciclovir EG moet blijven gebruiken. Stop de behandeling niet
vroeger dan gepland zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Deze bijwerkingen stoppen meestal als de behandeling wordt beëindigd. Hieronder
volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
Verwarring
Hallucinaties
Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid
De bovenvermelde over het algemeen omkeerbare bijwerkingen traden gewoonlijk op bij
patiënten met nierfunctiestoornissen of met andere predisponerende factoren maar kunnen niet
volledig toegeschreven worden aan deze kenmerken.
Misselijkheid
Braken
Diarree
Buikpijn
Jeuk
Huiduitslag (inclusief fotosensibiliteit)
Vermoeidheid
Koorts
Uitputting
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

Slapeloosheid
Netelroos
Diffuus haarverlies (het verband met de behandeling is niet duidelijk)
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

Ernstige allergische reactie (anafylaxie)
Ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu)
Omkeerbare verhogingen van het bilirubinegehalte en de levergerelateerde enzymes
Angio-oedeem
Stijgingen van het bloedureum- en creatininegehalte
Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
Veranderingen van het bloedbeeld (anemie, leukopenie, trombocytopenie)
Vervreemding (omkeerbaar na stopzetting van de behandeling), rusteloosheid, psychotische
symptomen
Beven, ataxie, dysartrie, convulsies, encefalopathie, verstoord bewustzijn tot coma
De bovenvermelde over het algemeen omkeerbare bijwerkingen traden gewoonlijk op bij
patiënten met nierfunctiestoornissen of met andere predisponerende factoren maar kunnen niet
volledig toegeschreven worden aan deze kenmerken.
Hepatitis, geelzucht
Acuut nierfalen, nierpijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Aciclovir EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Aciclovir EG?
De werkzame stof in Aciclovir EG is aciclovir. Eén tablet bevat 800 mg aciclovir.
De andere stoffen in Aciclovir EG zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat,
copolyvidon, magnesiumstearaat en colloidaal watervrij siliciumdioxide.
Hoe ziet Aciclovir EG er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aciclovir EG 800 mg-tabletten zijn langwerpige witte tabletten met breukstreep aan beide zijden. Elke
doos van Aciclovir EG 800 mg bevat 35, 50 of 500 tabletten in een blisterstrip. In blisterstrips met 5
tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
1) Lamp San Prospero S.p.A - Via Della Pace 25/A - 41030 San Prospero s/S Modena - Italië
2) Stada Arzneimittel AG - Stadastrae 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
3) Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur ­ Nederland
4) Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - België
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Aciclovir EG 800 mg tabletten
DK
Aciclodan 800 mg
FI
Acyclostad 800 mg tabletti
NL
Aciclovir CF 800 mg, tabletten
PT
Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos
ES
Aciclovir STADA 800 mg comprimidos
SE
Aciclovir STADA 800 mg
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE189244
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 05/2020 / 03/2020.