Aciclovir teva labialis 50 mg/g

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème
aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
· Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Aciclovir Teva labialis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aciclovir Teva labialis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Aciclovir is een antiviraal middel.
Aciclovir Teva labialis wordt op de huid aangebracht als behandeling van koortslip
veroorzaakt door het virus Herpes simplex.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
· U bent al ergisch
voor aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol
of één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
· als u Aciclovir Teva labialis aanbrengt. Aciclovir Teva labialis is al een geschikt voor
extern gebruik (op de huid) op of rond de lippen. De koortslipcrème is niet geschikt voor
gebruik op de slijmvliezen, zoals in de mond, ogen of vagina.
· als Aciclovir Teva labialis in contact komt met uw
ogen. Als de crème in contact komt met
de ogen, spoel ze dan met overvloedig koud water. Neem contact op met uw arts als uw
ogen daarna pijn blijven doen.
· als zich
blaren op uw huid hebben gevormd. Aangezien herpesinfecties besmettelijk zijn,
is het raadzaam om contact met de geïnfecteerde huid te vermijden, vooral wanneer er
zich een blaar gevormd heeft. Na het aanbrengen van de Aciclovir Teva labialis op de
huidinfectie is het raadzaam om uw handen te wassen, om besmetting van andere
lichaamsdelen te voorkomen (bv. de ogen).
· als u een
ernstig verstoord immuunsysteem hebt. De ernst van de infectie wordt
bepaald door een groot aantal factoren, waaronder de mate waarin het immuunsysteem
reageert op een infectie. Als uw immuunsysteem ernstig verstoord is, is het aangeraden
om een arts te raadplegen voordat u begint met het gebruik van de crème, omdat het kan
zijn dat u aciclovir tabletten moet gebruiken. Daarom moet u uw arts zo vol edig mogelijk
informeren over uw ziektegeschiedenis, zodat hij/zij kan bepalen wat de beste therapie
voor u is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aciclovir Teva labialis nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Er werd nog niet vastgesteld dat Aciclovir Teva labialis veilig is tijdens de zwangerschap,
maar de algemene blootstel ing aan aciclovir na het aanbrengen op de huid van Aciclovir
Teva labialis is zeer laag.
Een zwangerschapsregister heeft geen toename van het aantal aangeboren afwijkingen of
een uniek of consistent patroon van aangeboren afwijkingen aangetoond. Experimenteel
onderzoek bij dieren heeft schadelijke effecten aangetoond, maar al een na onderhuidse
toediening van hoge doseringen die schadelijk waren voor het moederdier. De betekenis van
deze bevindingen voor de mens is onduidelijk.
U mag Aciclovir Teva labialis al een gebruiken als uw arts u dit heeft geadviseerd.

Borstvoeding
Aciclovir gaat over in de moedermelk bij algemene blootstel ing. De hoeveelheid die een
zuigeling via de borstvoeding krijgt na gebruik van aciclovir crème door de moeder, zou
evenwel onbeduidend zijn.
U mag Aciclovir Teva labialis al een gebruiken als uw arts u dit heeft geadviseerd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel een effect heeft.
Aciclovir Teva labialis bevat propyleenglycol
Dit middel bevat 250 mg propyleenglycol per g. Propyleenglycol kan huidirritatie
veroorzaken.
Aciclovir Teva labialis bevat cetylalcohol
Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis) (zie rubriek 4).
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is
De behandeling met Aciclovir Teva labialis moet beginnen zodra u een huidinfectie voelt
opkomen of zo snel mogelijk nadat deze zich heeft ontwikkeld. Gewoonlijk voelt u de
huidinfectie opkomen, omdat de huid lokaal begint te jeuken of pijn begint te doen, of
verdoofd of ontstoken aanvoelt.
Bij deze tekenen moet Aciclovir Teva labialis zo snel
mogelijk op het getroffen gebied worden aangebracht.
Het is al een nuttig om de crème aan te brengen zolang er zich nieuwe blaasjes vormen. Als
de blaasjes uitgedroogd zijn of zich korstjes hebben gevormd, is de behandeling met de
crème niet doeltreffend meer.
Wijze van gebruik en toedieningsweg(en)
Druk de gewenste hoeveelheid crème uit de tube en breng deze zachtjes aan op de plaatsen
waar u de blaasjes voelt opkomen of blaasjes zich hebben ontwikkeld.
Was uw handen vóór en na gebruik van de crème. Sluit de tube na gebruik altijd goed af.
Gebruiksfrequentie
De crème wordt vijf keer per dag op de getroffen huid op of rond de lippen aangebracht, met
tussenpozen van ongeveer vier uur. Tijdens de nachts hoeft de behandeling niet voortgezet
te worden.
Behandelingsduur
Een vol edige behandeling duurt vijf dagen en moet tot het einde worden volgehouden. Als
de huidinfectie dan nog niet verdwenen is, kan de behandeling nog eens vijf dagen verlengd
worden. Als de huidinfectie na twee vol edige behandelingen niet verdwenen is, neem dan
contact op met uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Aciclovir Teva labialis heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Het is weinig waarschijnlijk
dat u bijwerkingen zou ondervinden als u per ongeluk Aciclovir Teva labialis inslikt, maar als
u ongebruikelijke effecten opmerkt of zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeet om Aciclovir Teva labialis te gebruiken, breng het dan aan zodra u eraan denkt
en breng dan de volgende behandeling op het gebruikelijke tijdstip aan. Als u echter merkt
dat u uw dosis vergeten bent vlak voor het tijdstip voor de volgende dosis, zet dan het
normale doseringsschema voort alsof er niets gebeurd is. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Een vol edige behandeling duurt vijf dagen en moet tot het einde worden volgehouden. Als u
stopt voor dat u 5 dagen behandeld bent, zou de virusinfectie kunnen terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen:
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen
· een kort durend branderig of jeukend gevoel
· droge, vervel ende huid
· jeuk
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 personen
· roodheid van de huid
· een al ergische (overgevoeligheids-) reactie op aciclovir of één van de andere
bestanddelen van de koortslipcrème, die zich uiten als een ontsteking van de huid
(contactdermatitis).
Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen
al ergische (overgevoeligheids-) reacties met symptomen zoals een zwel ing van uw
gezicht, lippen, tong of andere delen van uw lichaam (angio-oedeem)
huiduitslag, jeuk of netelroos (urticaria).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-
1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en tube na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na de eerste keer openen moet de koortslipcrème binnen 28 dagen gebruikt worden.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde
manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
·
De werkzame stof is aciclovir.
Elke gram Aciclovir Teva labialis bevat 50 mg aciclovir.
- De andere stoffen in dit middel zijn propyleenglycol, witte zachte paraffine, vloeibare
paraffine, cetylalcohol, dimeticon, stearoyl macrogolglyceriden (Arlatone 983) en
gezuiverd water.
Hoe ziet Aciclovir Teva labialis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aciclovir Teva labialis is een zachte, witte, geurloze crème.
Aciclovir Teva labialis is beschikbaar in tubes van 2 g of 3 g crème.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE240947
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Aciclovir Teva labialis 50 mg/g Crème
NL: Aciclovir Teva koortslipcrème
UK: Aviral 5% Cream
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.