Addaven 540 µg/ml

Addaven concentraat voor oplossing voor infusie
Sporenelementen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Addaven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Addaven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Addaven is een geneesmiddel dat sporenelementen bevat. Sporenelementen zijn kleine hoeveelheden
chemische stoffen die uw lichaam nodig heeft om normaal te werken. Addaven wordt intraveneus
toegediend (via een infuus in uw ader) wanneer u niet normaal kan eten. Dit geneesmiddel wordt meestal
gebruikt als onderdeel van evenwichtige intraveneuze voeding, samen met eiwitten, vetten, koolhydraten,
zouten en vitaminen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u uitslag of andere allergische reacties krijgt (zoals jeuk, gezwollen lippen of
gezicht, kortademigheid), moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
- als uw galuitscheiding geblokkeerd is
- als u lijdt aan de ziekte van Wilson (een genetische aandoening waarbij koper opstapelt in het
lichaam) of hemochromatose (stapeling van ijzer in het lichaam).
Addaven mag niet gegeven worden aan kinderen die minder dan 15 kg wegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Vertel het uw arts wanneer u
problemen heeft met de werking van uw lever of nieren.
Uw dokter zal regelmatig uw bloed controleren. Wanneer u oraal ijzer inneemt tijdens de infusie met
Addaven, zal uw arts regelmatig controleren of er geen opeenstapeling van ijzer in uw lichaam is.
IJzer en jood kunnen in zeldzame gevallen een allergische reactie veroorzaken wanneer toegediend via
een infuus. Vertel het uw arts of verpleegkundige wanneer u enige allergische reactie vertoont nadat u
Addaven heeft gekregen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Addaven nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan
uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
NOTBE546D
Addaven kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Addaven heeft geen effect op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel zal u toegediend worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
U zal dit geneesmiddel toegediend krijgen via een intraveneuze infusie (druppelen).
Uw arts zal beslissen welke dosis u moet krijgen.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 10 ml per dag. Als u problemen heeft met uw lever of nieren
is het mogelijk dat u een lagere dosis krijgt.
Addaven moet gemengd worden met een andere oplossing voordat u het krijgt toegediend. Uw arts of
verpleegkundige zal zorgen dat de bereiding correct gebeurt.
Gebruik bij kinderen
De aanbevolen dosis voor kinderen die meer dan 15 kg wegen is 0.1 ml per kg lichaamsgewicht per dag.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is zeer onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel krijgt toegediend aangezien uw arts of
verpleegkundige u zal observeren tijdens de toediening. Echter, als u denkt te veel Addaven gekregen te
hebben, verwittig dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Het is zeer onwaarschijnlijk dat u dit middel niet krijgt toegediend aangezien uw arts of
verpleegkundige u zal observeren tijdens de toediening. Echter, als u denkt men heeft vergeten
Addaven toe te dienen, verwittig dan uw arts of verpleegkundige.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Er zijn geen bijwerkingen gekend bij toediening van Addaven volgens de aanbevelingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie Postbus 97B-1000 Brussel Madou, www.fagg.be of patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op de injectieflacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
NOTBE546D
Na verdunning: De toevoeging van Addaven zou onmiddellijk voor de start van de infusie moeten
gebeuren en het infuus moet binnen de 24 uur gebruikt worden. Indien het product niet onmiddellijk
wordt gebruikt, zijn de totale 'in-use' bewaarduur en -omstandigheden voorafgaand aan gebruik de
verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaal gesproken niet langer zijn dan 24 uur
bij 2°C tot 8°C, tenzij de reconstitutie/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en
gevalideerde aseptische omstandigheden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn (per ml):
Chroomchloride hexahydraat
5,33 microg
Koperchloride dihydraat
100 microg
IJzerchloride hexahydraat
540 microg
Kaliumjodide
16,6 microg
Mangaanchloride tetrahydraat
19,8microg
Natriumfluoride
210 microg
Natriummolybdaat dihydraat
4,85 microg
Natriumseleniet anhydraat
17,3 microg
Zinkchloride
1050 microg
- De andere stoffen in dit middel zijn xylitol, geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) en
water voor injecties.
Dit geneesmiddel bevat 0,052 mmol natrium (1,2 mg) per dosis (10 ml)
Hoe ziet Addaven eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Addaven is een heldere, bijna kleurloze oplossing die bestaat uit sporenelementen.
Addaven is beschikbaar in polypropyleen injectieflacons die 10 ml concentraat bevatten, in de
volgende verpakkingsgrootte:
20 x 10 ml
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi nv/sa
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabrikant
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden, Noorwegen
NOTBE546D
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
NOTBE546D