Adrenaline (tartrate) aguettant 1 mg/ml

Adrenaline (tartrate) Aguettant 1 mg/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
(In deze bijsluiter 'Adrenaline (tartrate) Aguettant' genoemd)
Adrenaline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Adrenaline (tartrate) Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Adrenaline (tartrate) Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Adrenaline (tartrate) Aguettant behoort tot een groep geneesmiddelen die adrenerge en
dopaminerge middelen wordt genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:
-
behandeling van hartstilstand (onverwacht verlies van hartfunctie, ademhaling en
bewustzijn)
2.
Wanneer mag u dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet krijgen?
· U bent
allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6, waar een
alternatieve presentatie van adrenaline of een alternatieve vasopressor beschikbaar is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Adrenaline (tartrate) Aguettant is geïndiceerd voor spoedbehandeling. Na toediening is
voortdurend medisch toezicht nodig.
Voorzorgen bij gebruik
Het risico op bijwerkingen neemt toe als u:
-
een medische voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie (ziekte van de schildklier) heeft,
ernstige nierinsufficiëntie heeft,

-
lijdt aan hypercalciëmie (verhoogde concentratie calcium in het bloed),

-
lijdt aan hypokaliëmie (verlaagde concentratie kalium in het bloed),

-
diabetes mellitus heeft,

-
hartziekte of arteriële hypertensie heeft,
- hersenbeschadiging of verharding van de slagaders in de hersenen heeft,
- glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog),

-
prostaataandoeningen heeft,

-
een oudere patiënt bent,

-
zwanger bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Adrenaline (tartrate) Aguettant nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Geneesmiddelen die een wisselwerking met Adrenaline (tartrate) Aguettant kunnen hebben, zijn
onder meer:
-
vluchtige halogene anesthetica (gas gebruikt tijdens anesthesie),
- bepaalde antidepressiva,
- geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartaandoeningen,
- geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel
krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Toediening van Adrenaline (tartrate) Aguettant is niet van invloed op uw rijvaardigheid of het
gebruik van machines.
Adrenaline (tartrate) Aguettant bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium per spuit, d.w.z. dat het in wezen
`natriumvrij' is.

3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
Adrenaline (tartrate) Aguettant wordt aan u toegediend door uw arts, verpleegkundige of
paramedicus. Hij of zij dient te beslissen wat de juiste hoeveelheid voor u is en wanneer en
hoe deze gegeven dient te worden.
In geval van een hartstilstand:
Volwassenen:
1 mg (1 ml Adrenaline 1:1.000 oplossing) wordt om de 3-5 minuten in een ader
of bot toegediend tot het hart weer gaat kloppen.
Wanneer u teveel van Adrenaline (tartrate) Aguettant heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
-
ongerustheid,
- dyspneu (moeite met ademhalen),
- zenuwachtigheid,
- angst,
- zweten,
- palpitaties (onregelmatige of snellere hartslag),
- tachycardie (verhoogde hartslag),
- bleekheid,
- onvrijwillig beven,
- zwakte,
- duizeligheid,
- hoofdpijn,
- misselijkheid,
- braken,
- koude ledematen,
- hallucinaties,
- syncopen,
- hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte in het bloed),
- hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed),
- metabole acidose (verzuring van het bloed),
- mydriase (verwijding van de pupil).
Bij hoge doseringen of bij patiënten die gevoelig zijn voor adrenaline, zijn de
bijwerkingen:
-
cardiale dysritmie (onregelmatige hartslag/hartstilstand),
- hypertensie (met risico op cerebrale bloeding),
- vasoconstrictie (vernauwing van de bloedvaten, bijvoorbeeld cutaan, in de ledematen of
nieren),
- acute angina-aanvallen,
- risico op acuut myocardinfarct.
Herhaalde lokale injecties kunnen necrose (weefselbeschadiging) veroorzaken op
injectieplaatsen ten gevolge van vasculaire constrictie (constrictie van bloedvaten).
In alle gevallen is na toediening van Adrenaline (tartrate) Aguettant medisch toezicht
nodig.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Dit geneesmiddel mag niet meer worden toegediend na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die
is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum. Uw arts of verpleegkundige zal dit controleren.
Bewaren in het aluminium zakje ter bescherming tegen licht en zuurstof.
Bewaren beneden 25°C.
Na het openen van het zakje moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Niet in de vriezer bewaren.
Het aluminium zakje pas bij gebruik openen.
Gebruik geen scherpe instrumenten om het zakje te openen.
U mag geen Adrenaline (tartrate) Aguettant krijgen als deze gedeeltelijk is gebruikt of tekenen
van zichtbare schade vertoont.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is adrenalinetartraat:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 1 mg adrenaline (onder de vorm van adrenalinetartraat).
Elke voorgevulde spuit van 5 ml bevat 5 mg adrenaline (onder de vorm van
adrenalinetartraat).
Hoe ziet Adrenaline (tartrate) Aguettant eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Adrenaline (tartrate) Aguettant is een heldere, kleurloze oplossing in een 5 ml polypropyleen
voorgevulde spuit, afzonderlijk verpakt in een doorzichtige blisterverpakking en omhuld in
een aluminium zakje.
De voorgevulde spuiten zijn beschikbaar in dozen van 1 en 10 spuiten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrijk
Fabrikant:
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrijk
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de locale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Aguettant sa-nv
Esplanade 1, BP 61
B-1020 Brussel
Tel: +32 (0)2 268 66 02
e-mail: aguettant@aguettant.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE560533
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten in België: www.fagg-afmps.be
Intraveneuze adrenaline dient alleen te worden toegediend door personen die ervaring hebben
in het gebruik en de titratie van vasopressors in hun normale klinische praktijk.
Cardio-pulmonale resuscitatie:
1 ml van de 1:1.000 oplossing (1 mg) via intraveneuze of intraossale toedieningsweg, om de
3-5 minuten herhaald tot terugkeer van spontane circulatie.
Bij toediening via perifere intraveneuze injectie moet elke dosis van 1 mg adrenaline (1 ml
van de 1:1.000 oplossing) worden gevolgd door een spoeling van ten minste 20 ml
injecteerbaar isotonisch natriumchloride om de afgifte in de centrale bloedsomloop te
vergemakkelijken.
Endotracheaal gebruik dient alleen in het uiterste geval overwogen te worden als er geen
andere toedieningsweg toegankelijk is, aan een dosis van 2 tot 2,5 ml 1:1.000 oplossing
(equivalent aan 2 tot 2,5 mg).
Houd u strikt aan het onderstaande protocol:
De voorgevulde spuit een multidosiscontainer en is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één
patiënt. Na gebruik de spuit weggooien.
Het geneesmiddel moet visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring voordat het
wordt toegediend. Alleen een heldere, kleurloze oplossing zonder deeltjes of neerslag mag
worden gebruikt.
Het product mag niet worden gebruikt als het zakje of de blisterverpakking is geopend of als
de manipulatieveilige verzegeling op de spuit (plastic folie onder aan de dop aan het uiteinde)
is verbroken.
1)
Trek het aluminium zakje alleen bij de inkeping(en) open met uw handen.
Gebruik geen scherpe instrumenten om het zakje te openen.
2)
Haal de voorgevulde spuit uit de steriele blisterverpakking.


3) Druk op de zuiger om de stop los te maken. Door het
sterilisatieproces kan de stop aan de schacht van de spuit
vastzitten.
4) Draai de dop aan het uiteinde eraf om de verzegelingen te
verbreken.
Raak de blootgestelde luer-aansluiting niet
aan om contaminatie te voorkomen.
5) Controleer of het uiteinde van de spuitverzegeling volledig
is verwijderd. Als dit niet het geval is, plaatst u de dop terug
en draait u opnieuw.
6) Verwijder de lucht door voorzichtig op de zuiger te
drukken.
7)
Sluit de spuit aan op de vasculaire toegangspoort of de naald.
Druk op de zuiger om de vereiste hoeveelheid te injecteren.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig
lokale voorschriften.