Airapy 21.5 % v/v

AIRAPY®, 21,5% v/v, medicinaal gas, samengeperst
Werkzaam bestanddeel: zuurstof
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Airapy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Airapy niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Airapy?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Airapy?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS AIRAPY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Airapy is een inhalatiegas dat behoort tot de groep van de medicinale gassen.
Airapy bevat minimaal 21,5% zuurstof en wordt gebruikt om zuurstoftekort te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U AIRAPY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Er zijn geen situaties bekend waarin Airapy niet gebruikt mag worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Voordat de behandeling met Airapy start, moet de druk waaronder Airapy wordt toegediend zo
worden ingesteld dat deze gelijk is aan de luchtdruk in de omgeving.
Wanneer Airapy toch onder verhoogde druk moet worden toegediend, is het mogelijk dat u te veel
zuurstof in uw bloed krijgt (dit wordt ook `zuurstofintoxicatie' genoemd). In dat geval kunt u last
krijgen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid of verwardheid. Wanneer de verhoogde druk
wordt veranderd naar een lagere druk, dan kan dit `caissonziekte' veroorzaken, die gepaard gaat
met hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en
bewusteloosheid (en zelfs overlijden).
Als Airapy met andere inhalatiegassen wordt vermengd, moet altijd extra zuurstof worden
toegevoegd zodat het totale mengsel minimaal 21% zuurstof bevat.
Als u Airapy bij een hoge stroomsnelheid toedient, kan het gas koud aanvoelen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het is niet te verwachten dat Airapy (dat 21,5% zuurstof bevat) invloed heeft op de werking van
andere geneesmiddelen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Gebruikt u naast Airapy nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel het
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Airapy kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
3
HOE GEBRUIKT U AIRAPY?
Dosering
De dosering varieert en is afhankelijk van de omstandigheden waaronder u Airapy gebruikt. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe wordt Airapy gebruikt?
Om Airapy te kunnen gebruiken, moet de hoge druk in de cilinder met behulp van een reduceertoestel
tot de benodigde afnamedruk worden verlaagd..
Als u Airapy gedurende langere tijd moet gebruiken, wordt aanbevolen om Airapy te bevochtigen door
gebruik van steriel water (Aquapack).
Airapy is een gas voor inhalatie dat via de inademingslucht wordt toegediend met behulp van speciale
apparatuur, zoals een neuskatheter, een gezichtsmasker, een kap die om het hoofd sluit, of door een
buis in de luchtpijp (na een tracheotomie). Het hulpmiddel moet op de door de fabrikant beschreven
wijze worden gebruikt.
Eventuele overtol ige zuurstof verlaat het lichaam tijdens het uitademen en vermengt zich met de
omgevingslucht (men noemt dit het 'non-rebreathing'-systeem). Tijdens anesthesie wordt speciale
apparatuur met herinademingssysteem (kringloopsysteem) gebruikt, waardoor de uitgeademde lucht
opnieuw wordt ingeademd (men noemt dit het 'rebreathing'-systeem). Als u niet zelfstandig kunt
ademen, kunt u Airapy via een beademingsapparaat toegediend krijgen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Er zijn geen risico's van een overdosis van Airapy bekend.
Wanneer Airapy onder verhoogde druk moet worden toegediend, is het mogelijk dat u te veel zuurstof
in uw bloed krijgt (dit wordt ook `zuurstofintoxicatie' genoemd). In dat geval kunt u last krijgen van
hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid of verwardheid. Wanneer de verhoogde druk wordt veranderd
naar een lagere druk, dan kan dit `caissonziekte' veroorzaken, die gepaard gaat met hoofdpijn,
duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs
overlijden).
Wanneer u te veel van Airapy heeft gebruikt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem Airapy zodra u er aan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen bekend.
5
HOE BEWAART U AIRAPY?
Zorg ervoor dat kinderen niet aan de gasfles zitten.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het batchetiket
op de cilinder achter 'Exp date'.
Tijdens de opslag van de gascilinders moeten de volgende veiligheidsvoorschriften in acht worden
genomen:
Bewaar gascilinders tussen ­20°C en +65°C.
Bewaar gascilinders rechtop, behalve de gascilinders met bol e bodem, die liggend of in een krat
worden bewaard.
Bescherm gascilinders tegen val en en andere schokken door ze vast te zetten of in een krat te
bewaren.
Bewaar gascilinders in een goed geventileerde ruimte die geschikt is voor het bewaren van
medicinale gassen.
Houd de gascilinders uit de buurt van ontvlambare materialen of open vuur.
Gascilinders die een ander soort gas bevatten, dienen gescheiden te worden bewaard.
Bewaar vol e en lege gascilinders gescheiden.
Bewaar gascilinders niet in de buurt van een warmtebron.
Bewaar gascilinders afgedekt en beschermd tegen weersinvloeden.
Niet roken in ruimten waar gascilinders zijn opgeslagen.
6
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is zuurstof 21,5% v/v
De andere stof is stikstof 78,5% v/v
Hoe ziet Airapy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Airapy is een kleurloos, geurloos en smaakloos medicinaal gas dat is samengeperst.
Airapy wordt onder druk in gascilinders verpakt. De cilinders zijn van staal of aluminium. De afsluiters
zijn van messing.
De kleur van de cilinder is wit en de cilinderschouder is wit met een zwarte band.
In onderstaand overzicht vindt u de inhoud van de verschil ende gascilinders (in liters) en het
bijbehorende aantal liters lucht in gasvorm (elke liter samengeperste lucht wordt omgezet in bijna 200
liter lucht in gasvorm).
Inhoud van de gascilinder in
2
5
10
50
800
liter
Aantal liter lucht in gasvorm
396
990
1.980
9.900
158.400
Volg de instructies van uw leverancier en let in het bijzonder op het volgende:
Algemeen
Niet roken tijdens het gebruik van Airapy.
Houd de gascilinder uit de buurt van open vuur.
Elk contact met olie, vet of andere koolwaterstoffen dient te worden vermeden zelfs als de
cilinderafsluiter plakt of het reduceerventiel moeilijk aan te sluiten is.
Behandel cilinderafsluiters en bijbehorende apparatuur met schone en vetvrije (handcrème
etc.) handen.
De verpakkingsvorm mag niet worden veranderd.
Aansluitingen voor slangen, ventielen enz. moeten schoon en droog zijn. Vuile aansluitingen
dienen te worden gereinigd volgens instructies van de leverancier. Gebruik geen
oplosmiddelen. Gebruik schone, niet pluizende doeken voor het reinigen en afdrogen.
Voorafgaand aan ieder gebruik: Verzeker u ervan dat er voldoende product in de cilinder
aanwezig is om de geplande toediening te kunnen voltooien.
Voorbereiding voor gebruik
De gascilinder mag niet worden gebruikt als deze zichtbaar beschadigd is of als wordt
vermoed dat deze beschadigd is of aan extreme temperaturen blootgesteld is geweest.
Al een apparatuur die geschikt is voor het specifieke type gascilinder en gas mag worden
gebruikt.
Controleer of de aansluiting op de koppeling of het reduceer schoon is en dat de
aansluitingen in goede staat verkeren.
Controleer of de apparatuur (bijv. reduceerventiel) goed is aangesloten voordat u de
cilinderafsluiter opent.
Bij het openen of sluiten van de cilinderafsluiter mag geen tang of ander gereedschap worden
gebruikt, om beschadiging te voorkomen.
Open de cilinderafsluiter langzaam ­ ten minste een halve draai.
Controleer op lekkage. In geval van lekkage dient de afsluiter van de gascilinder direct te
worden gesloten, mits dit veilig kan worden uitgevoerd. Als de afsluiter niet kan worden
gesloten moet de gascilinder op een veilige plaats in de buitenlucht worden gebracht om deze
te laten leeglopen.
Gebruik van de gascilinder
Verzeker u er van dat de cilinder tijdens gebruik in verticale positie bevestigd is aan een
geschikte cilindersteun om te voorkomen dat deze omvalt.
Sluit de afsluiter van de (lege) gascilinder met normale kracht na gebruik. Haal de druk van
het reduceerventiel of aansluiting.
Overhevelen van gas onder druk is niet toegestaan.
Verwijderen van de gascilinder
Sluit de afsluiters van de cilinders na gebruik.
Retourneer de cilinders naar de leverancier wanneer ze leeg zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
De Keten 7
5651 GJ Eindhoven
Nederland
Tel: +31 (0)40-2825825
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
België: BE389907
Luxemburg: 8774/11060002
Nederland: RVG 34694
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in: 03/2013.